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Einfluss von Erwartungen auf das Wiederkäuen

15. August 2019 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Einfluss von Erwartungen auf Wiederkäuen: Eine experimentelle Untersuchung

Die Studie versucht herauszufinden, ob positive Erwartungen, die mit einem aktiven Placebo-Nasenspray hervorgerufen werden, Auswirkungen auf das Grübeln haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunden Freiwilligen wird mitgeteilt, dass eine neue Applikationsmethode für ein Antidepressivum, das auf den Schutz vor Wiederkäuen spezialisiert ist, getestet werden soll. Sie werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe (die das Antidepressivum einnimmt, bei dem es sich tatsächlich um ein aktives Placebo handelt) oder der Kontrollgruppe ohne Behandlung (die kein Placebo einnimmt) zugeordnet. Dann wird durch stimmungssuggestive Musik und negative autobiografische Erinnerungen eine traurige Stimmung hervorgerufen. Dann nehmen die Teilnehmer der Versuchsgruppe das „Medikament“ ein. Anschließend werden beide Gruppen gebeten, sich auf emotionsfokussierte, symptomfokussierte und selbstfokussierte Gedanken zu konzentrieren, um zum Grübeln anzuregen (z. B. „Denken Sie darüber nach, was Ihre Gefühle bedeuten könnten.“ Die Traurigkeit wird vor und nach der negativen Erinnerungsaufgabe und auch nach der Grübelinduktion beurteilt. Der Zustand des Wiederkäuens wird vor der Rückrufaufgabe und nach der Einleitung des Wiederkäuens beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, Deutschland, 35032
        • Philipps-Universität Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Freiwillige
  • fließend Deutsch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • psychische Störungen
  • allergisch gegen Capsaicin
  • allergisch gegen Sesamöl
  • Einnahme psychopharmakologischer Arzneimittel in den letzten vier Wochen
  • Einnahme illegaler Drogen in den letzten zwei Wochen
  • Alkoholkonsum in den letzten zwölf Stunden
  • Studierende der Medizin, Pharmazie oder Psychologie
  • abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Psychologie
  • aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Herzkreislauferkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Positive Erwartungen“.
Die Teilnehmer erhalten ein Nasenspray, bei dem es sich eigentlich um ein Placebo handelt. Man sagt ihnen jedoch, dass es vor Wiederkäuen schützt. Das Nasenspray nehmen sie einmalig im Labor ein.
Sonstiges: Aktives Placebo, das als Antidepressivum gekennzeichnet ist
Die Teilnehmer erhalten ein aktives Nasenspray, bei dem es sich eigentlich um ein Placebo handelt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Behandlung
Die Teilnehmer erhalten kein Nasenspray.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Grübeleinleitung. Jede Bewertung dauert 5 Minuten, insgesamt 10 Minuten.
Deutscher Fragebogen mit 10 Items, z. B.: „Ich verliere mich in grübelnden Gedanken.“ „Ich bin in dieser Situation präsent.“, „Meine Gedanken konzentrieren sich auf die Vergangenheit.“ Alle Items werden auf einer visuellen Analogskala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr) bewertet.
Zu Studienbeginn und nach der Grübeleinleitung. Jede Bewertung dauert 5 Minuten, insgesamt 10 Minuten.
Änderung des positiven und negativen Affektplans (PANAS-X)
Zeitfenster: Zu Beginn, nach der negativen biografischen Erinnerung und nach der Grübelinduktion dauert jede Beurteilung 3 Minuten, insgesamt 9 Minuten.
Items von PANAS-X: Sadness Score („traurig“, „blau“, „niedergeschlagen“, „allein“, „einsam“) und Items „Überrascht“, „konzentriert“, „glücklich“. Alle Items werden auf einer visuellen Analogskala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr) bewertet.
Zu Beginn, nach der negativen biografischen Erinnerung und nach der Grübelinduktion dauert jede Beurteilung 3 Minuten, insgesamt 9 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-05k

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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