Influência das Expectativas na Ruminação
15 de agosto de 2019 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Influência das Expectativas na Ruminação: Uma Investigação Experimental
O estudo tenta identificar se as expectativas positivas, induzidas com um spray nasal de placebo ativo, têm efeitos na ruminação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis são informados de que um novo método de aplicação de um antidepressivo, especializado em proteger da ruminação, seria testado.
Eles serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento (tomando o antidepressivo, que na verdade é um placebo ativo) ou o grupo de controle sem tratamento (não tomando placebo).
Então, o humor triste é induzido por música sugestiva de humor e recordação autobiográfica negativa.
Em seguida, os participantes do grupo experimental tomam a "medicação".
Depois, ambos os grupos são solicitados a se concentrar em pensamentos focados na emoção, nos sintomas e autofocados para induzir a ruminação (por exemplo,
"Pense sobre o que seus sentimentos podem significar.").
A tristeza será avaliada antes e após a tarefa de recordação negativa e também após a indução da ruminação.
O estado de ruminação será avaliado antes da tarefa de recordação e após a indução da ruminação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Deutschland
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Marburg, Deutschland, Alemanha, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- fluente em língua alemã
Critério de exclusão:
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- alérgico a capsaicina
- alérgico a óleo de gergelim
- ingestão de psicofármacos nas últimas quatro semanas
- ingestão de drogas ilícitas nas últimas duas semanas
- consumo de álcool nas últimas doze horas
- estudantes de medicina, farmácia ou psicologia
- estudos concluídos em medicina, farmácia ou psicologia
- gravidez ou lactação atual
- doença cardiovascular
- doença renal
- doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Expectativas Positivas
Os participantes recebem um spray nasal que é na verdade um placebo.
No entanto, eles são informados de que protege da ruminação.
Eles tomam o spray nasal uma vez no laboratório.
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Os participantes recebem um spray nasal ativo que é na verdade um placebo.
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Sem intervenção: Grupo de controle sem tratamento
Os participantes não recebem o spray nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no estado de ruminação (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Prazo: No início e após a indução da ruminação. Cada avaliação leva 5 minutos, num total de 10 minutos.
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Questionário alemão de 10 itens, por exemplo: "Eu me perco em pensamentos ruminativos.",
"Estou presente nesta situação.",
"Meus pensamentos estão focados no passado". Todos os itens serão classificados em uma escala visual analógica de 0 (nada) a 10 (muito).
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No início e após a indução da ruminação. Cada avaliação leva 5 minutos, num total de 10 minutos.
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Mudança no cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS-X)
Prazo: Na linha de base, após a recordação biográfica negativa e após a indução da ruminação, cada avaliação dura 3 minutos, totalizando 9 minutos.
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Itens do PANAS-X: Pontuação de Tristeza ("triste", "triste", "desanimado", "sozinho", "solitário") e Itens "Surpreso", "concentrado", "feliz".
Todos os itens serão classificados em uma escala analógica visual de 0 (nada) a 10 (muito).
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Na linha de base, após a recordação biográfica negativa e após a indução da ruminação, cada avaliação dura 3 minutos, totalizando 9 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05k
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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