Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventningers indflydelse på drøvtygning

15. august 2019 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Forventningers indflydelse på ruminering: En eksperimentel undersøgelse

Undersøgelsen forsøger at identificere, om positive forventninger, induceret med en aktiv placebo-næsespray, har virkninger på drøvtygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige er informeret om, at en ny påføringsmetode for et antidepressivum, specialiseret i at beskytte mod drøvtygning, vil blive testet. De vil tilfældigt blive tildelt behandlingsgruppen (der tager det antidepressive middel, som faktisk er en aktiv placebo) eller kontrolgruppen uden behandling (der ikke tager placebo). Derefter fremkaldes trist stemning af stemningssuggestiv musik og negativ selvbiografisk genkaldelse. Derefter tager deltagere i forsøgsgruppen "medicinen". Bagefter bliver begge grupper bedt om at fokusere på følelsesfokuserede, symptomfokuserede og selvfokuserede tanker for at fremkalde drøvtygning (f. "Tænk over, hvad dine følelser kan betyde."). Tristhed vil blive vurderet før og efter den negative tilbagekaldelsesopgave og også efter drøvtygningsinduktionen. Tilstandsdrøvtygningen vil blive vurderet før tilbagekaldelsesopgaven og efter induktionen af ​​drøvtygningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, Tyskland, 35032
        • Philipps-Universität Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige
  • taler flydende tysk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • psykiske lidelser
  • allergisk over for capsaicin
  • allergisk over for sesamolie
  • indtag af psykofarmakologiske stoffer inden for de sidste fire uger
  • indtagelse af illegale stoffer inden for de sidste to uger
  • indtagelse af alkohol inden for de sidste tolv timer
  • studerende i medicin, farmaci eller psykologi
  • gennemført studier i medicin, farmaci eller psykologi
  • nuværende graviditet eller amning
  • kardiovaskulær sygdom
  • nyre sygdom
  • lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med positive forventninger
Deltagerne får en næsespray, der i virkeligheden er placebo. De får dog at vide, at det beskytter mod drøvtygning. De tager næsesprayen én gang i laboratoriet.
Andet: Aktiv placebo mærket som antidepessant
Deltagerne får en aktiv næsespray, der i virkeligheden er placebo.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe uden behandling
Deltagerne modtager ikke næsesprayen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstandsdrøvtygning (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Tidsramme: Ved baseline og efter drøvtygningsinduktionen. Hver vurdering tager 5 minutter, i alt 10 minutter.
Tysk spørgeskema med 10 emner, f.eks.: "Jeg farer vild i drøvtyggende tanker.", "Jeg er til stede i denne situation." "Mine tanker er fokuseret på fortiden." Alle varer vil blive vurderet på en visuel analog skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget).
Ved baseline og efter drøvtygningsinduktionen. Hver vurdering tager 5 minutter, i alt 10 minutter.
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-X)
Tidsramme: Ved baseline, efter den negative biografiske tilbagekaldelse og efter drøvtygningsinduktionen, tager hver vurdering 3 minutter, i alt 9 minutter.
Elementer fra PANAS-X: Tristhedsresultat ("trist", "blå", "nedslået", "alene", "ensom") og elementer "overrasket", "koncentrerer sig", "glad". Alle varer vil blive vurderet på en visuel analog skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget).
Ved baseline, efter den negative biografiske tilbagekaldelse og efter drøvtygningsinduktionen, tager hver vurdering 3 minutter, i alt 9 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-05k

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Aktiv placebo mærket som antidepessant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner