Influenza delle aspettative sulla ruminazione
15 agosto 2019 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center
Influenza delle aspettative sulla ruminazione: un'indagine sperimentale
Lo studio cerca di identificare se le aspettative positive, indotte con uno spray nasale placebo attivo, abbiano effetti sulla ruminazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari sani vengono informati che verrà testato un nuovo metodo di applicazione di un antidepressivo, specializzato nella protezione dalla ruminazione.
Verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento (prendendo l'antidepressivo che in realtà è un placebo attivo) o al gruppo di controllo senza trattamento (che non assume un placebo).
Quindi l'umore triste è indotto dalla musica che suggerisce l'umore e dal ricordo autobiografico negativo.
Quindi i partecipanti al gruppo sperimentale prendono il "farmaco".
Successivamente a entrambi i gruppi viene chiesto di concentrarsi su pensieri focalizzati sulle emozioni, sui sintomi e su se stessi per indurre la ruminazione (ad es.
"Pensa a cosa potrebbero significare i tuoi sentimenti.").
La tristezza sarà valutata prima e dopo il compito di richiamo negativo e anche dopo l'induzione della ruminazione.
La ruminazione di stato sarà valutata prima del compito di richiamo e dopo l'induzione della ruminazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Germania, 35032
- Philipps-Universitat Marburg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani
- fluente in lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- disordini mentali
- allergico alla capsaicina
- allergico all'olio di sesamo
- assunzione di psicofarmaci nelle ultime quattro settimane
- assunzione di droghe illegali nelle ultime due settimane
- consumo di alcol nelle ultime dodici ore
- studenti di medicina, farmacia o psicologia
- studi compiuti in medicina, farmacia o psicologia
- gravidanza o allattamento in corso
- malattia cardiovascolare
- nefropatia
- malattia del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di aspettative positive
I partecipanti ricevono uno spray nasale che in realtà è un placebo.
Tuttavia, viene detto loro che protegge dalla ruminazione.
Prendono lo spray nasale una volta in laboratorio.
|
I partecipanti ricevono uno spray nasale attivo che è in realtà un placebo.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo senza trattamento
I partecipanti non ricevono lo spray nasale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di stato Rumination (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'induzione della ruminazione. Ogni valutazione richiede 5 minuti, in totale 10 minuti.
|
Questionario tedesco di 10 articoli, ad esempio: "Mi perdo in pensieri ruminanti.",
"Sono presente in questa situazione.",
"I miei pensieri sono concentrati sul passato". Tutti gli elementi saranno valutati su una scala analogica visiva da 0 (per niente) a 10 (molto).
|
Al basale e dopo l'induzione della ruminazione. Ogni valutazione richiede 5 minuti, in totale 10 minuti.
|
|
Modifica del programma affettivo positivo e negativo (PANAS-X)
Lasso di tempo: Al basale, dopo il ricordo biografico negativo e dopo l'induzione della ruminazione, ogni valutazione dura 3 minuti, in totale 9 minuti.
|
Elementi di PANAS-X: Punteggio tristezza ("triste", "blu", "abbattuto", "solo", "solitario") e elementi "Sorpreso", "concentrato", "felice".
Tutti gli elementi saranno valutati su una scala analogica visiva da 0 (per niente) a 10 (molto).
|
Al basale, dopo il ricordo biografico negativo e dopo l'induzione della ruminazione, ogni valutazione dura 3 minuti, in totale 9 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
14 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-05k
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .