Förväntningarnas inflytande på idisslande
15 augusti 2019 uppdaterad av: Philipps University Marburg Medical Center
Inflytande av förväntningar på idisslande: En experimentell undersökning
Studien försöker identifiera om positiva förväntningar, inducerade med en aktiv placebo-nässpray, har effekter på idisslande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska frivilliga informeras om att en ny appliceringsmetod för ett antidepressivt läkemedel, specialiserat på att skydda mot idisslande, skulle testas.
De kommer slumpmässigt att tilldelas behandlingsgruppen (som tar antidepressivet som faktiskt är en aktiv placebo) eller kontrollgruppen utan behandling (som inte tar placebo).
Sedan induceras sorglig stämning av stämningssuggestiv musik och negativ självbiografisk återkallelse.
Sedan tar deltagare i försöksgruppen "medicinen".
Efteråt uppmanas båda grupperna att fokusera på känslofokuserade, symtomfokuserade och självfokuserade tankar för att framkalla idisslande (t.ex.
"Tänk på vad dina känslor kan betyda.").
Sorg kommer att bedömas före och efter den negativa återkallelseuppgiften och även efter idisslingsinduktionen.
Statens idisslande kommer att bedömas före återkallelseuppgiften och efter idisslingsinduktionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Tyskland, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga
- behärskar tyska språket
Exklusions kriterier:
- mentala störningar
- allergisk mot capsaicin
- allergisk mot sesamolja
- intag av psykofarmakologiska läkemedel under de senaste fyra veckorna
- intag av illegala droger under de senaste två veckorna
- konsumtion av alkohol under de senaste tolv timmarna
- studenter inom medicin, farmaci eller psykologi
- avslutat studier inom medicin, farmaci eller psykologi
- nuvarande graviditet eller amning
- hjärt-kärlsjukdom
- njursjukdom
- leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med positiva förväntningar
Deltagarna får en nässpray som i själva verket är placebo.
De får dock veta att det skyddar mot idissling.
De tar nässprayen en gång i laboratoriet.
|
Deltagarna får en aktiv nässpray som i själva verket är placebo.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp utan behandling
Deltagarna får inte nässprayen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in State Rumination (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Tidsram: Vid baslinjen och efter idisslingsinduktionen. Varje bedömning tar 5 minuter, totalt 10 minuter.
|
Tyska frågeformulär med 10 artiklar, t.ex.: "Jag går vilse i idisslande tankar.",
"Jag är närvarande i den här situationen."
"Mina tankar är fokuserade på det förflutna." Alla föremål kommer att betygsättas på en visuell analog skala från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket).
|
Vid baslinjen och efter idisslingsinduktionen. Varje bedömning tar 5 minuter, totalt 10 minuter.
|
|
Förändring i schema för positiva och negativa effekter (PANAS-X)
Tidsram: Vid baslinjen, efter den negativa biografiska återkallelsen och efter idisslingsinduktionen, tar varje bedömning 3 minuter, totalt 9 minuter.
|
Objekt från PANAS-X: Sadness Score ("ledsen", "blå", "nedslagen", "ensam", "ensam") och föremål "Förvånad", "koncentrerar sig", "glad".
Alla föremål kommer att betygsättas på en visuell analog skala från 0 (inte alls) till 10 (väldigt mycket).
|
Vid baslinjen, efter den negativa biografiska återkallelsen och efter idisslingsinduktionen, tar varje bedömning 3 minuter, totalt 9 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2019
Första postat (Faktisk)
11 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-05k
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .