Wpływ oczekiwań na przeżuwanie
15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Philipps University Marburg Medical Center
Wpływ oczekiwań na przeżuwanie: badanie eksperymentalne
Badanie ma na celu ustalenie, czy pozytywne oczekiwania wywołane aktywnym placebo w aerozolu do nosa mają wpływ na przeżuwanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowych ochotników informuje się, że zostanie przetestowany nowy sposób aplikacji leku przeciwdepresyjnego, wyspecjalizowanego w ochronie przed przeżuwaniem.
Zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej (przyjmującej lek przeciwdepresyjny, który w rzeczywistości jest aktywnym placebo) lub grupy kontrolnej nieleczonej (nieprzyjmującej placebo).
Następnie smutny nastrój jest wywoływany przez sugerującą nastrój muzykę i negatywne wspomnienie autobiograficzne.
Następnie uczestnicy grupy eksperymentalnej przyjmują „lekarstwo”.
Następnie obie grupy proszone są o skupienie się na myślach skoncentrowanych na emocjach, objawach i na sobie, aby wywołać przeżuwanie (np.
„Pomyśl o tym, co mogą oznaczać twoje uczucia”).
Smutek zostanie oceniony przed i po zadaniu przypomnienia negatywnego, a także po indukcji przeżuwania.
Stan Przeżuwanie zostanie oceniony przed zadaniem przypominania i po wprowadzeniu przeżuwania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Niemcy, 35032
- Philipps-Universität Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników
- biegle posługuje się językiem niemieckim
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne
- uczulony na kapsaicynę
- alergia na olej sezamowy
- przyjmowania leków psychofarmakologicznych w ciągu ostatnich czterech tygodni
- zażywanie nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- spożycie alkoholu w ciągu ostatnich dwunastu godzin
- studentów medycyny, farmacji lub psychologii
- ukończone studia z zakresu medycyny, farmacji lub psychologii
- aktualna ciąża lub laktacja
- choroba sercowo-naczyniowa
- choroba nerek
- choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pozytywnych oczekiwań
Uczestnicy otrzymują aerozol do nosa, który w rzeczywistości jest placebo.
Mówi się im jednak, że chroni przed przeżuwaniem.
Biorą aerozol do nosa raz w laboratorium.
|
Uczestnicy otrzymują aktywny aerozol do nosa, który w rzeczywistości jest placebo.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna bez leczenia
Uczestnicy nie otrzymują aerozolu do nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu przeżuwania (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po indukcji przeżuwania. Każda ocena trwa 5 minut, łącznie 10 minut.
|
Niemiecki kwestionariusz składający się z 10 pozycji, np.: „Głębia mi się w myślach ruminacyjnych.”,
„Jestem obecny w tej sytuacji.”,
„Moje myśli skupiają się na przeszłości”. Wszystkie elementy zostaną ocenione w wizualnej skali analogowej od 0 (wcale) do 10 (bardzo).
|
Na linii podstawowej i po indukcji przeżuwania. Każda ocena trwa 5 minut, łącznie 10 minut.
|
|
Zmiana harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS-X)
Ramy czasowe: Na początku, po negatywnym przypomnieniu biograficznym i po indukcji przeżuwania, każda ocena trwa 3 minuty, łącznie 9 minut.
|
Pozycje PANAS-X: Wynik Smutku („smutny”, „smutny”, „przygnębiony”, „sam”, „samotny”) oraz pozycje „Zaskoczony”, „skoncentrowany”, „szczęśliwy”.
Wszystkie elementy zostaną ocenione w wizualnej skali analogowej od 0 (wcale) do 10 (bardzo).
|
Na początku, po negatywnym przypomnieniu biograficznym i po indukcji przeżuwania, każda ocena trwa 3 minuty, łącznie 9 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-05k
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .