Az elvárások hatása a kérődzésre
2019. augusztus 15. frissítette: Philipps University Marburg Medical Center
Az elvárások hatása a kérődzésre: Kísérleti vizsgálat
A tanulmány megpróbálja azonosítani, hogy az aktív placebo orrspray-vel kiváltott pozitív várakozások hatással vannak-e a kérődzésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészséges önkénteseket tájékoztatják arról, hogy egy új antidepresszáns alkalmazási módszert tesztelnek, amely a kérődzés elleni védelemre specializálódott.
Véletlenszerűen besorolják őket a kezelési csoportba (az antidepresszánst szedik, ami valójában egy aktív placebó), vagy a kezelés nélküli kontrollcsoportba (nem szednek placebót).
Majd a szomorú hangulatot hangulatot sejtető zene és negatív önéletrajzi felidézés idézi elő.
Ezután a kísérleti csoport résztvevői beveszik a "gyógyszert".
Ezt követően mindkét csoportot arra kérik, hogy az érzelemközpontú, a tünetekre és az önközpontú gondolatokra összpontosítsanak a kérődzés előidézése érdekében (pl.
"Gondold meg, mit jelenthetnek az érzéseid.").
A szomorúságot a negatív visszahívási feladat előtt és után, valamint a kérődzés indukciója után is értékeljük.
A kérődzés állapotát a visszahívási feladat előtt és a kérődzés indukciója után értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Deutschland
-
Marburg, Deutschland, Németország, 35032
- Philipps-Universitat Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek
- folyékonyan beszél németül
Kizárási kritériumok:
- mentális zavarok
- allergiás a kapszaicinre
- allergiás a szezámolajra
- pszichofarmakológiai gyógyszerek bevitele az elmúlt négy hétben
- illegális drogok fogyasztása az elmúlt két hétben
- alkoholfogyasztás az elmúlt tizenkét órában
- orvos-, gyógyszerész- vagy pszichológiai hallgatók
- orvosi, gyógyszerészeti vagy pszichológiai tanulmányokat végzett
- jelenlegi terhesség vagy szoptatás
- szív-és érrendszeri betegségek
- vesebetegség
- májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitív elvárások csoportja
A résztvevők orrsprayt kapnak, ami valójában placebo.
Azt mondják azonban, hogy véd a kérődzéstől.
Egyszer veszik be az orrsprayt a laboratóriumban.
|
A résztvevők aktív orrsprayt kapnak, ami valójában placebo.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés nélküli kontroll csoport
A résztvevők nem kapják meg az orrsprayt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kérődzés állapotában (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Időkeret: Kiinduláskor és a kérődzés indukciója után. Minden értékelés 5 percet vesz igénybe, összesen 10 percet.
|
Német kérdőív 10 tételből, pl.: "Elveszek a kérődző gondolatokban."
"Jelen vagyok ebben a helyzetben."
"Gondolataim a múltra összpontosulnak." Minden elem egy vizuális analóg skálán lesz értékelve 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon).
|
Kiinduláskor és a kérődzés indukciója után. Minden értékelés 5 percet vesz igénybe, összesen 10 percet.
|
|
Változás a pozitív és negatív hatások ütemezésében (PANAS-X)
Időkeret: Kiinduláskor, a negatív életrajzi felidézést és a kérődzés kiváltását követően minden értékelés 3 percet vesz igénybe, összesen 9 percet.
|
A PANAS-X elemei: Szomorúsági pontszám ("szomorú", "kék", "lelkű", "egyedül", "magányos") és "Meglepett", "koncentráló", "boldog" tételek.
Minden elem egy vizuális analóg skálán lesz értékelve 0-tól (egyáltalán nem) 10-ig (nagyon).
|
Kiinduláskor, a negatív életrajzi felidézést és a kérődzés kiváltását követően minden értékelés 3 percet vesz igénybe, összesen 9 percet.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-05k
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .