Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odotusten vaikutus märehtimiseen

torstai 15. elokuuta 2019 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center

Odotusten vaikutus märehtimiseen: kokeellinen tutkimus

Tutkimuksessa yritetään tunnistaa, onko aktiivisen lumelääke-nenäsuihkeen aiheuttamilla positiivisilla odotuksilla vaikutuksia märehtimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveille vapaaehtoisille kerrotaan, että testataan uutta masennuslääkkeen levitysmenetelmää, joka on erikoistunut märehtimiseltä suojaamiseen. Heidät jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään (jotka saavat masennuslääkettä, joka on itse asiassa aktiivinen lumelääke) tai ei-hoitoa -kontrolliryhmään (ei saa lumelääkettä). Sitten surullisen tunnelman saa aikaan mielialaa aavistava musiikki ja negatiivinen omaelämäkerrallinen muisto. Sitten koeryhmän osallistujat ottavat "lääkkeen". Jälkeenpäin molempia ryhmiä pyydetään keskittymään tunne-, oire- ja itsekeskeisiin ajatuksiin märehtimisen aikaansaamiseksi (esim. "Mieti, mitä tunteesi voivat tarkoittaa."). Surullisuus arvioidaan ennen negatiivista palautustehtävää ja sen jälkeen sekä märehtimisen induktion jälkeen. Tilamärehtiminen arvioidaan ennen palautustehtävää ja märehtimisen induktion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Deutschland
      • Marburg, Deutschland, Saksa, 35032
        • Philipps-Universitat Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia
  • sujuvasti saksan kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • mielenterveyshäiriöt
  • allerginen kapsaisiinille
  • allerginen seesamiöljylle
  • psykofarmakologisten lääkkeiden saanti viimeisen neljän viikon aikana
  • laittomien huumeiden saanti viimeisen kahden viikon aikana
  • alkoholin käyttö viimeisen 12 tunnin aikana
  • lääketieteen, farmasian tai psykologian opiskelijat
  • lääketieteen, farmasian tai psykologian opinnot
  • nykyinen raskaus tai imetys
  • sydän-ja verisuonitauti
  • munuaissairaus
  • maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiiviset odotukset -ryhmä
Osallistujat saavat nenäsumutteen, joka on itse asiassa lumelääke. Heille kuitenkin kerrotaan, että se suojaa märehtimiseltä. He ottavat nenäsumutteen kerran laboratoriossa.
Muut: Aktiivinen placebo, joka on merkitty masennuslääkkeeksi
Osallistujat saavat aktiivisen nenäsumutteen, joka on itse asiassa lumelääke.
Ei väliintuloa: Ei hoitoa kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa nenäsumutetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos märehtimisen tilassa (Fragebogen zur Erfassung aktueller Ruminationsneigung)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja märehtimisen induktion jälkeen. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia, yhteensä 10 minuuttia.
Saksalainen 10 kohteen kyselylomake, esim.: "Uskentelen märehtiviin ajatuksiin." "Olen läsnä tässä tilanteessa." "Ajatukseni ovat keskittyneet menneisyyteen." Kaikki kohteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon).
Lähtötilanteessa ja märehtimisen induktion jälkeen. Jokainen arviointi kestää 5 minuuttia, yhteensä 10 minuuttia.
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS-X)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, negatiivisen elämäkerrallisen muistin ja märehtimisen induktion jälkeen, jokainen arviointi kestää 3 minuuttia, yhteensä 9 minuuttia.
PANAS-X:n kohteet: Sadness Score ("surullinen", "sininen", "mahainen", "yksin", "yksinäinen") ja kohteet "yllättynyt", "keskittynyt", "onnellinen". Kaikki kohteet arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon).
Lähtötilanteessa, negatiivisen elämäkerrallisen muistin ja märehtimisen induktion jälkeen, jokainen arviointi kestää 3 minuuttia, yhteensä 9 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried Rief, Professor, Philipps-Univeristy of Marburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-05k

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen placebo, joka on merkitty masennuslääkkeeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa