うつ病の若年成人におけるコンピュータ化された認知トレーニング
2023年9月21日 更新者：Queens College, The City University of New York
うつ病の若年成人におけるコンピューター化された認知トレーニングの作用機序のテスト: 臨床的、認知的および神経画像の結果
この研究の目的は、さまざまな抑うつ症状を持つ若年成人の気分、神経心理学的障害、日常機能、および脳活動に対するコンピューター化された認知トレーニング (CCT) の利点と作用機序を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、11367
- Queens College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～29歳。
- -MDD /持続性うつ病障害または12以上のHDRSの現在の診断。 3.研究期間中、インターネット接続を備えたスマートフォンまたはタブレットへの毎日のアクセス。
4. MRI、気分、および神経心理学的検査を喜んで完了することができる。 5. IQ > 85.
除外基準:
- 自己申告および臨床評価により決定されるように、英語を話す能力が欠如している。
- 統合失調症、統合失調感情障害、精神病、双極 I および II 障害の証拠。
- 積極的な自殺念慮、意図、計画、または過去 1 年以内の未遂。
- 重度のうつ病 (HDRS > 30)。
- 神経障害（てんかん、多発性硬化症、外傷性脳損傷、臨床的脳卒中）。
- 認知に悪影響を与えることが知られている薬物の使用 (ベンゾジアゼピンおよびロラゼパム相当物 > 1 日 1 mg、麻薬、抗コリン薬)。
- -過去1年間のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴。
- 急性、重度、不安定な病状。 がんの場合、急性疾患の患者（転移のあるものを含む）は除外されますが、がんの治療に成功した過去の病歴は除外されません。
- 定期的なオンライン脳トレーニングまたは非流暢な口頭ゲームの定期的なプレーヤー。これらの手順を、スクリーニング前の 1 年間に週 2 回以上の頻度で行うことと定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EF/PSCCT
このグループは、EF/PS (実行機能/処理速度) コンピューター化された認知トレーニング (CCT) を完了します。これには、特に実行機能と処理速度に焦点を当てたゲームが含まれます。
|
参加者は、モバイル デバイスの Peak プラットフォームを通じて 8 週間のコンピューター化された認知トレーニングを完了します。
|
|
アクティブコンパレータ：口頭CCT
このグループは、口頭に焦点を当てたコンピューター化された認知トレーニングを完了します。
|
参加者は、モバイル デバイスの Peak プラットフォームを通じて 8 週間のコンピューター化された認知トレーニングを完了します。
|
|
プラセボコンパレーター：キャンセル待ち管理
このグループは、研究参加中に認知トレーニングを受けません。
|
このグループは、コンピューター化された認知トレーニングを受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シーハン障害スケールの変更
時間枠：スクリーニング、0週、4週、8週、3ヶ月フォローアップ
|
日常機能の自己申告アンケート。
これには、仕事、社会生活、余暇活動、家庭生活または家族の責任という 3 つのサブスケールが含まれます。
各サブスケールは、3 つのサブスケール全体で最小合計スコアが 0、最大合計スコアが 30 の 10 点スケールで評価されます。
高得点は、より多くの障害に関連付けられています。
|
スクリーニング、0週、4週、8週、3ヶ月フォローアップ
|
|
ハミルトンうつ病評価尺度の変化
時間枠：スクリーニング、0週、4週、8週、3ヶ月フォローアップ
|
21 の質問で構成されるうつ病の臨床医評価尺度。
最初の 17 項目が採点されます。8 項目は 5 段階、9 項目は 3 段階です。
合計スコア範囲は 0 ～ 52 です。
スコアが高いほど、より深刻な症状を示します。
|
スクリーニング、0週、4週、8週、3ヶ月フォローアップ
|
|
DKEFS Trail Making テストの変更 - 条件 4
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
実行機能の尺度。
これは、数字と文字を交互のパターン (1-A-2-B など) でできるだけ早く接続することを被験者に要求する切り替えタスクです。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
感情的なゴー/ノーゴー課題の変化 (fMRI)
時間枠：0週、4週または8週（無作為化による）
|
行動抑制とセットシフトの測定。
参加者は、事前に指定された試験に行くためにボタンを押す必要があり、事前に指定されたノーゴー試験のためにボタンを押すことを差し控える必要があります。
|
0週、4週または8週（無作為化による）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-IIの変化
時間枠：スクリーニング、週 0 ～ 8 は毎週、3 か月のフォローアップ
|
4 段階評価で 21 の質問から構成されるうつ病の自己申告アンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
スコアが高いほど、症状の重症度が悪いことを示します。
|
スクリーニング、週 0 ～ 8 は毎週、3 か月のフォローアップ
|
|
WAIS-IVコーディングの変更
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
参加者は、120 秒の制限時間内に数字とペアになっている記号をコピーする必要があります。
スコアは、割り当てられた時間内に正しい数です。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
接続性指数の変化 (静止状態 fMRI)
時間枠：0週、4週または8週（無作為化による）
|
安静状態のfMRIの測定。
スコアが高いほど、ネットワーク内の接続性が高いことを示します
|
0週、4週または8週（無作為化による）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DKEFS Trail Making テストの変更 - 条件 2
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
処理速度の尺度。
これは紙と鉛筆のテストで、ランダムに配置された 25 個の丸数字を鉛筆の線で順番に接続する必要があります。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
DKEFS カラーワード干渉テストの変更
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
応答阻害の尺度。
このテストは、色の命名、単語の読み取り、色の単語の抑制、色の単語の抑制/切り替えの 4 つのセクションに分かれています。
各条件のスコアは、完了時間、およびエラーと自己修正の数です。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
WAIS-IV ディジット スパン フォワードの変更
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
注意の尺度。
このテストでは、参加者は数字の文字列を聞いたときと同じ順序で繰り返す必要があります。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
WAIS-IV ディジット スパンの後方への変更
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
作業記憶の尺度。
このテストでは、参加者は数字の文字列を聞いたときと逆の順序で繰り返す必要があります。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
WAIS-IV シンボル検索の変更
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
処理速度の尺度。
対象者は、120 秒の制限時間内に一連の気晴らし要素の中からターゲット刺激として同じオブジェクトを視覚的にスキャンし、マークを付ける必要があります。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
DKEFS レターおよびカテゴリ命名テストの変更
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
言語の流暢さの尺度。
このテストでは、被験者は特定の文字で始まる単語、または特定の意味カテゴリに属する単語をできるだけ早く生成する必要があります。
合計スコアは、1 回の試行で 60 秒間に生成された単語の数です。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
California Verbal Learning Test-II の変更点
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
短期および長期の言語記憶の尺度。
このテストでは、参加者は単語のリストを 5 回読み上げられます。
リストを読んだ直後に、リストに何があったかを思い出すように求められます。
少し遅れて、参加者はリストにあった単語を思い出すように再度求められます。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
|
簡単な視覚空間記憶テストの変更 - 改訂
時間枠：0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
視覚空間記憶の尺度。
被験者は一連の 6 つのデザインを紙に再現し、3 回の試行で 10 秒間視覚的に提示します。
少し遅れて、被験者は提示されたデザインをもう一度思い出すように求められます。
|
0、4、8 週、3 か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joel R Sneed, PhD、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月11日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。