Treinamento Cognitivo Computadorizado em Jovens Adultos com Depressão
21 de setembro de 2023 atualizado por: Queens College, The City University of New York
Testando o mecanismo de ação do treinamento cognitivo computadorizado em adultos jovens com depressão: resultados clínicos, cognitivos e de neuroimagem
O objetivo do estudo é examinar os benefícios e o mecanismo de ação do treinamento cognitivo computadorizado (CCT) no humor, déficits neuropsicológicos, funcionamento diário e atividade cerebral entre adultos jovens com uma variedade de sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11367
- Queens College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-29.
- Diagnóstico atual de TDM/transtorno depressivo persistente ou HDRS maior ou igual a 12. 3. Acesso diário a smartphone ou tablet com conexão à internet durante a duração do estudo.
4. Disposto e capaz de realizar exames de ressonância magnética, humor e neuropsicológicos. 5. QI > 85.
Critério de exclusão:
- Falta capacidade de falar inglês conforme determinado por auto-relato e avaliação clínica.
- Evidência de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, psicose, transtorno bipolar I e II.
- Ideação, intenção ou plano suicida ativo, ou tentativa anterior em 1 ano.
- Depressão grave (HDRS > 30).
- Distúrbio neurológico (epilepsia, esclerose múltipla, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral clínico).
- Uso de medicamentos conhecidos por terem impacto negativo na cognição (benzodiazepínicos e equivalentes de lorazepam > 1mg diário, narcóticos, anticolinérgicos).
- Histórico de abuso ou dependência de álcool ou drogas no último ano.
- Doença médica aguda, grave e instável. Para o câncer, os pacientes com doenças agudas (incluindo aqueles com metástases) são excluídos, mas o histórico de câncer tratado com sucesso não resulta em exclusão.
- Treinamento cerebral on-line regular ou jogador regular de jogos verbais sem fluência, definido como a realização desses procedimentos com uma frequência de duas vezes por semana ou mais durante o ano anterior à triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EF/PS CCT
Este grupo completará o treinamento cognitivo computadorizado (CCT) EF/PS (funcionamento executivo/velocidade de processamento), que inclui jogos focados especificamente na função executiva e velocidade de processamento.
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Os participantes completarão 8 semanas de treinamento cognitivo computadorizado por meio da plataforma Peak em dispositivos móveis.
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Comparador Ativo: TCC verbal
Este grupo completará o treinamento cognitivo computadorizado com foco verbal.
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Os participantes completarão 8 semanas de treinamento cognitivo computadorizado por meio da plataforma Peak em dispositivos móveis.
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Comparador de Placebo: Controle de lista de espera
Este grupo não receberá treinamento cognitivo durante a participação no estudo.
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Este grupo não receberá treinamento cognitivo computadorizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: Triagem, Semana 0, Semana 4, Semana 8, acompanhamento de 3 meses
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Questionário de autorrelato do funcionamento diário.
Inclui três subescalas: trabalho, vida social, atividades de lazer e vida doméstica ou responsabilidades familiares.
Cada subescala é classificada em uma escala de 10 pontos para uma pontuação total mínima de 0 e uma pontuação total total máxima de 30 nas três subescalas.
Pontuações altas estão associadas a mais comprometimento.
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Triagem, Semana 0, Semana 4, Semana 8, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton
Prazo: Triagem, Semana 0, Semana 4, Semana 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida de depressão avaliada por médicos composta por 21 perguntas.
Os primeiros 17 itens são pontuados: oito itens têm uma escala de 5 pontos, nove itens têm uma escala de 3 pontos.
O intervalo de pontuação total é 0-52.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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Triagem, Semana 0, Semana 4, Semana 8, acompanhamento de 3 meses
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Alteração no Teste de Trilha DKEFS - Condição 4
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida da função executiva.
É uma tarefa de troca que requer que o sujeito conecte números e letras em um padrão alternado (1-A-2-B, etc.) o mais rápido possível.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na tarefa emocional Go/No Go (fMRI)
Prazo: Semana 0, Semana 4 ou Semana 8 (dependendo da randomização)
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Medida de inibição comportamental e mudança de configuração.
Os participantes devem pressionar um botão para testes pré-especificados para ir e deixar de pressionar o botão para testes pré-especificados para não ir.
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Semana 0, Semana 4 ou Semana 8 (dependendo da randomização)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Triagem, semanalmente nas semanas 0-8, acompanhamento de 3 meses
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Questionário de autorrelato de depressão composto por 21 questões em uma escala de 4 pontos.
A pontuação total varia de 0-63.
Pontuações mais altas indicam pior gravidade dos sintomas.
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Triagem, semanalmente nas semanas 0-8, acompanhamento de 3 meses
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Alteração na codificação WAIS-IV
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Os participantes são obrigados a copiar símbolos emparelhados com números em um limite de tempo de 120 segundos.
A pontuação é o número correto no tempo previsto.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Alteração no índice de conectividade (fMRI em estado de repouso)
Prazo: Semana 0, Semana 4 ou Semana 8 (dependendo da randomização)
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Medida do estado de repouso fMRI.
Pontuações mais altas indicam mais conectividade dentro da rede
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Semana 0, Semana 4 ou Semana 8 (dependendo da randomização)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Teste de Trilha DKEFS - Condição 2
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida da velocidade de processamento.
Este é um teste de papel e lápis que exige que os participantes conectem em ordem 25 números circulados dispostos aleatoriamente usando linhas de lápis.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Alteração no teste de interferência de palavras e cores DKEFS
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida de inibição de resposta.
Este teste é dividido em quatro seções: nomeação de cores, leitura de palavras, inibição de palavras de cores e inibição/troca de palavras de cores.
A pontuação em cada condição é o tempo de conclusão, bem como o número de erros e autocorreções.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no WAIS-IV Digit Span Forwards
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida de atenção.
Este teste exige que os participantes repitam sequências de dígitos na mesma ordem em que os ouviram.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Alteração no intervalo de dígitos WAIS-IV para trás
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida da memória de trabalho.
Este teste exige que os participantes repitam seqüências de dígitos na ordem inversa em que os ouviram.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Mudança na Pesquisa de Símbolos WAIS-IV
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida da velocidade de processamento.
Os indivíduos são obrigados a escanear visualmente e marcar o mesmo objeto como um estímulo-alvo entre um conjunto de distratores em um limite de tempo de 120 segundos.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Alteração no teste de nomenclatura de categoria e letra DKEFS
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida da fluência verbal.
Este teste exige que os sujeitos gerem palavras que começam com uma determinada letra ou pertencem a uma determinada categoria semântica o mais rápido possível.
A pontuação total é o número de palavras geradas em 60 segundos por tentativa.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia-II
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida da memória verbal de curto e longo prazo.
Para este teste, o participante lê uma lista de palavras cinco vezes.
Ele/ela é solicitado a lembrar o que estava na lista imediatamente após cada leitura da lista.
Após um intervalo, o participante é novamente solicitado a lembrar quais palavras estavam na lista.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Alteração no teste de memória visuoespacial breve revisado
Prazo: Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Medida da memória espacial visual.
Os sujeitos reproduzem uma série de seis desenhos no papel, apresentados visualmente por 10 segundos em três tentativas.
Depois de um tempo, o sujeito é solicitado a relembrar os desenhos apresentados novamente.
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Semanas 0, 4, 8, acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel R Sneed, PhD, Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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