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Entrenamiento Cognitivo Computarizado en Adultos Jóvenes con Depresión

21 de septiembre de 2023 actualizado por: Queens College, The City University of New York

Prueba del mecanismo de acción del entrenamiento cognitivo computarizado en adultos jóvenes con depresión: resultados clínicos, cognitivos y de neuroimagen

El propósito del estudio es examinar los beneficios y el mecanismo de acción del entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) sobre el estado de ánimo, los déficits neuropsicológicos, el funcionamiento diario y la actividad cerebral entre adultos jóvenes con una variedad de síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 11367
        • Queens College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-29.
  2. Diagnóstico actual de MDD/trastorno depresivo persistente o HDRS mayor o igual a 12. 3. Acceso diario a teléfono inteligente o tableta con conexión a Internet durante la duración del estudio.

4. Dispuesto y capaz de realizar pruebas de MRI, del estado de ánimo y neuropsicológicas. 5. CI > 85.

Criterio de exclusión:

  1. Carece de la capacidad de hablar inglés según lo determinado por el autoinforme y la evaluación clínica.
  2. Evidencia de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, psicosis, trastorno bipolar I y II.
  3. Ideación, intención o plan suicida activo, o intento anterior en el plazo de 1 año.
  4. Depresión severa (HDRS > 30).
  5. Trastorno neurológico (epilepsia, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico, ictus clínico).
  6. Uso de medicamentos que se sabe que tienen un impacto negativo en la cognición (benzodiazepinas y equivalentes de lorazepam > 1 mg al día, narcóticos, anticolinérgicos).
  7. Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o drogas en el último año.
  8. Enfermedad médica aguda, grave e inestable. Para el cáncer, se excluyen los pacientes con enfermedades agudas (incluidos aquellos con metástasis), pero los antecedentes de cáncer tratado con éxito no dan lugar a la exclusión.
  9. Entrenamiento mental regular en línea o jugador regular de juegos verbales sin fluidez, definido como realizar estos procedimientos con una frecuencia de dos veces por semana o más durante el año anterior a la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EF/PS CCT
Este grupo completará el entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) EF/PS (función ejecutiva/velocidad de procesamiento) que incluye juegos enfocados específicamente en la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento.
Otro: Entrenamiento Cognitivo Computarizado
Los participantes completarán 8 semanas de entrenamiento cognitivo computarizado a través de la plataforma Peak en dispositivos móviles.
Comparador activo: CCT verbal
Este grupo completará el entrenamiento cognitivo computarizado centrado en el lenguaje verbal.
Otro: Entrenamiento Cognitivo Computarizado
Los participantes completarán 8 semanas de entrenamiento cognitivo computarizado a través de la plataforma Peak en dispositivos móviles.
Comparador de placebos: Control de lista de espera
Este grupo no recibirá entrenamiento cognitivo durante la participación en el estudio.
Otro: Control
Este grupo no recibirá entrenamiento cognitivo computarizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Cribado, semana 0, semana 4, semana 8, seguimiento a los 3 meses
Cuestionario de autoinforme del funcionamiento cotidiano. Incluye tres subescalas: trabajo, vida social, actividades de ocio y vida en el hogar o responsabilidades familiares. Cada subescala se califica en una escala de 10 puntos para una puntuación total mínima de 0 y una puntuación total máxima de 30 en las tres subescalas. Las puntuaciones altas se asocian con más deterioro.
Cribado, semana 0, semana 4, semana 8, seguimiento a los 3 meses
Cambio en la escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Cribado, semana 0, semana 4, semana 8, seguimiento a los 3 meses
Medida de depresión calificada por el médico compuesta por 21 preguntas. Se puntúan los primeros 17 ítems: ocho ítems tienen una escala de 5 puntos, nueve ítems tienen una escala de 3 puntos. El rango de puntaje total es 0-52. Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Cribado, semana 0, semana 4, semana 8, seguimiento a los 3 meses
Cambio en la prueba de creación de senderos DKEFS - Condición 4
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la función ejecutiva. Es una tarea de intercambio que requiere que el sujeto conecte números y letras en un patrón alterno (1-A-2-B, etc.) lo más rápido posible.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en la tarea emocional Go/No Go (fMRI)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 o Semana 8 (dependiendo de la aleatorización)
Medida de inhibición conductual y cambio de set. Los participantes deben presionar un botón para las pruebas preestablecidas para continuar y no presionar el botón para las pruebas preestablecidas para no continuar.
Semana 0, Semana 4 o Semana 8 (dependiendo de la aleatorización)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Cribado, semanalmente durante las semanas 0-8, seguimiento a los 3 meses
Cuestionario de autoinforme de depresión compuesto por 21 preguntas en una escala de 4 puntos. La puntuación total oscila entre 0 y 63. Las puntuaciones más altas indican una peor gravedad de los síntomas.
Cribado, semanalmente durante las semanas 0-8, seguimiento a los 3 meses
Cambio en la codificación WAIS-IV
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Los participantes deben copiar símbolos emparejados con números en un límite de tiempo de 120 segundos. La puntuación es el número correcto en el tiempo asignado.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en el índice de conectividad (fMRI en estado de reposo)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 o Semana 8 (dependiendo de la aleatorización)
Medida de resonancia magnética funcional en estado de reposo. Las puntuaciones más altas indican más conectividad dentro de la red
Semana 0, Semana 4 o Semana 8 (dependiendo de la aleatorización)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba DKEFS Trail Making - Condición 2
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la velocidad de procesamiento. Esta es una prueba de papel y lápiz que requiere que los sujetos conecten en orden 25 números encerrados en un círculo dispuestos al azar usando líneas de lápiz.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en la prueba de interferencia de palabras y colores de DKEFS
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la inhibición de la respuesta. Esta prueba se divide en cuatro secciones: denominación de colores, lectura de palabras, inhibición de palabras de colores e inhibición/cambio de palabras de colores. La puntuación en cada condición es el tiempo de finalización, así como el número de errores y autocorrecciones.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en los reenvíos de intervalo de dígitos WAIS-IV
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de atención. Esta prueba requiere que los participantes repitan cadenas de dígitos en el mismo orden en que los escucharon.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en la extensión de dígitos de WAIS-IV hacia atrás
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la memoria de trabajo. Esta prueba requiere que los participantes repitan cadenas de dígitos en el orden inverso en que los escucharon.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en la búsqueda de símbolos WAIS-IV
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la velocidad de procesamiento. Se requiere que los sujetos escaneen visualmente y marquen el mismo objeto como un estímulo objetivo entre un conjunto de distractores en un límite de tiempo de 120 segundos.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en la prueba de nombres de letras y categorías de DKEFS
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la fluidez verbal. Esta prueba requiere que los sujetos generen palabras que comiencen con una letra particular o que pertenezcan a una categoría semántica particular lo más rápido posible. La puntuación total es el número de palabras generadas en 60 segundos por ensayo.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en la prueba de aprendizaje verbal de California-II
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la memoria verbal a corto y largo plazo. Para esta prueba, al participante se le lee una lista de palabras cinco veces. Se le pide que recuerde lo que estaba en la lista inmediatamente después de cada lectura de la lista. Después de un retraso, se le pide nuevamente al participante que recuerde qué palabras estaban en la lista.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Cambio en la prueba breve de memoria visuoespacial revisada
Periodo de tiempo: Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento
Medida de la memoria espacial visual. Los sujetos reproducen una serie de seis diseños en papel, presentados visualmente durante 10 segundos en tres intentos. Después de un retraso, se le pide al sujeto que recuerde los diseños presentados nuevamente.
Semanas 0, 4, 8, 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Queens College, The City University of New York

Investigadores

  • Investigador principal: Joel R Sneed, PhD, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-1311

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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