우울증이 있는 청년의 전산화 인지 훈련
2023년 9월 21일 업데이트: Queens College, The City University of New York
우울증이 있는 청년의 전산화된 인지 훈련의 작용 메커니즘 테스트: 임상, 인지 및 신경 영상 결과
이 연구의 목적은 다양한 우울 증상이 있는 젊은 성인의 기분, 신경심리학적 결함, 일상 기능 및 뇌 활동에 대한 컴퓨터 인지 훈련(CCT)의 이점과 작용 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 11367
- Queens College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-29세.
- 12 이상의 MDD/지속적 우울 장애 또는 HDRS의 현재 진단. 3. 연구 기간 동안 인터넷에 연결된 스마트폰 또는 태블릿에 매일 액세스.
4. MRI, 기분 및 신경심리학적 검사를 완료할 의지와 능력이 있는 자. 5. IQ > 85.
제외 기준:
- 자가 보고 및 임상 평가에 의해 결정된 영어 말하기 능력이 부족합니다.
- 정신분열증, 분열정동장애, 정신병, 양극성 I 및 II 장애의 증거.
- 적극적인 자살 생각, 의도 또는 계획, 또는 1년 이내의 과거 시도.
- 심한 우울증(HDRS > 30).
- 신경 장애(간질, 다발성 경화증, 외상성 뇌손상, 뇌졸중).
- 인지에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(벤조디아제핀 및 로라제팜 등가물 > 매일 1mg, 마취제, 항콜린제).
- 지난 1년간 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력.
- 급성, 중증, 불안정한 의학적 질병. 암의 경우, 급성 질환 환자(전이가 있는 환자 포함)는 제외되지만 성공적으로 치료된 암의 과거력이 제외되지는 않습니다.
- 정기적인 온라인 두뇌 훈련 또는 비유창성 언어 게임의 정기적인 플레이어, 스크리닝 이전 1년 동안 매주 2회 이상의 빈도로 이러한 절차를 수행하는 것으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EF/PS CCT
이 그룹은 실행 기능 및 처리 속도에 특별히 초점을 맞춘 게임을 포함하는 EF/PS(실행 기능/처리 속도) 컴퓨터 인지 훈련(CCT)을 완료합니다.
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참가자는 모바일 장치에서 Peak 플랫폼을 통해 8주간의 전산화된 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
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활성 비교기: 구두 CCT
이 그룹은 언어 중심의 컴퓨터 인지 훈련을 완료합니다.
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참가자는 모바일 장치에서 Peak 플랫폼을 통해 8주간의 전산화된 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
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위약 비교기: 대기자 명단 제어
이 그룹은 연구 참여 기간 동안 인지 훈련을 받지 않습니다.
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이 그룹은 전산화된 인지 훈련을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sheehan 장애 척도의 변화
기간: 스크린, 0주차, 4주차, 8주차, 3개월 추적
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일상 기능에 대한 자가 보고 설문지.
여기에는 일, 사회 생활, 여가 활동, 가정 생활 또는 가족 책임의 세 가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 하위 척도는 3개의 하위 척도에서 최소 총점 0점과 최대 총합 30점에 대해 10점 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 많은 장애와 관련이 있습니다.
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스크린, 0주차, 4주차, 8주차, 3개월 추적
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해밀턴 우울증 평가 척도의 변화
기간: 스크린, 0주차, 4주차, 8주차, 3개월 추적
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21개의 질문으로 구성된 임상의가 평가한 우울증 측정.
처음 17개 항목이 채점됩니다. 8개 항목은 5점 척도이고 9개 항목은 3점 척도입니다.
총 점수 범위는 0-52입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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스크린, 0주차, 4주차, 8주차, 3개월 추적
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DKEFS 트레일 메이킹 테스트의 변경 사항 - 조건 4
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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실행 기능 측정.
숫자와 문자를 번갈아 패턴(1-A-2-B 등)으로 최대한 빨리 연결해야 하는 스위칭 과제입니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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감정적 Go/No Go Task(fMRI)의 변화
기간: 0주차, 4주차 또는 8주차(무작위화에 따름)
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행동 억제 및 세트 이동 측정.
참가자는 미리 지정된 시련에 대한 버튼을 누르고 미리 지정된 시련에 대한 버튼을 누르지 않아야 합니다.
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0주차, 4주차 또는 8주차(무작위화에 따름)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II의 변화
기간: 0~8주 동안 매주 선별검사, 3개월 추적
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4점 척도에 21문항으로 구성된 우울증 자가보고식 설문지.
총 점수 범위는 0-63입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 나쁨을 나타냅니다.
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0~8주 동안 매주 선별검사, 3개월 추적
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WAIS-IV 코딩의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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참가자는 120초 제한 시간 내에 숫자와 짝을 이루는 기호를 복사해야 합니다.
점수는 할당된 시간에 맞는 숫자입니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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연결성 지수의 변화(휴식 상태 fMRI)
기간: 0주차, 4주차 또는 8주차(무작위화에 따름)
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휴식 상태 fMRI 측정.
점수가 높을수록 네트워크 내에서 더 많은 연결성을 나타냅니다.
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0주차, 4주차 또는 8주차(무작위화에 따름)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DKEFS 트레일 메이킹 테스트 변경 사항 - 조건 2
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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처리 속도 측정.
이것은 연필 선을 사용하여 임의로 배열된 25개의 원으로 둘러싸인 숫자를 순서대로 연결해야 하는 지필 시험입니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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DKEFS 색상 단어 간섭 테스트의 변경
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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반응 억제 측정.
이 테스트는 색상 명명, 단어 읽기, 색상 단어 억제 및 색상 단어 억제/전환의 네 부분으로 나뉩니다.
각 조건의 점수는 완료 시간과 오류 및 자체 수정 횟수입니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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WAIS-IV Digit Span Forward의 변경
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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관심의 척도.
이 테스트는 참가자가 들은 것과 동일한 순서로 숫자 문자열을 반복하도록 요구합니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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WAIS-IV Digit Span 역방향 변경
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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작업 기억의 척도.
이 테스트는 참가자가 들은 역순으로 숫자 문자열을 반복하도록 요구합니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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WAIS-IV 기호 검색의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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처리 속도 측정.
피험자는 120초 제한 시간 내에 선택 항목 집합 중에서 동일한 개체를 대상 자극으로 시각적으로 스캔하고 표시해야 합니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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DKEFS 문자 및 범주 명명 테스트의 변경
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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언어 유창성 측정.
이 테스트는 피험자가 특정 문자로 시작하거나 특정 의미 범주에 속하는 단어를 가능한 한 빨리 생성하도록 요구합니다.
총 점수는 시도당 60초 동안 생성된 단어 수입니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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캘리포니아 언어 학습 테스트-II의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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단기 및 장기 언어 기억의 척도.
이 테스트에서 참가자는 단어 목록을 다섯 번 읽습니다.
그/그녀는 목록을 읽을 때마다 즉시 목록에 무엇이 있었는지 기억하도록 요청받습니다.
잠시 후 참가자는 목록에 있는 단어를 다시 기억하도록 요청받습니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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간략한 시공간 기억력 검사의 변화 - 개정
기간: 0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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시각적 공간 기억의 척도.
피험자는 종이에 일련의 6가지 디자인을 재현하고 3번의 시도에서 10초 동안 시각적으로 표시됩니다.
잠시 후 피험자는 제시된 디자인을 다시 기억해 내도록 요청받습니다.
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0주, 4주, 8주, 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel R Sneed, PhD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .