Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv træning hos unge voksne med depression

21. september 2023 opdateret af: Queens College, The City University of New York

Test af virkningsmekanismen for computerstyret kognitiv træning hos unge voksne med depression: kliniske, kognitive og neuroimaging-resultater

Formålet med undersøgelsen er at undersøge fordelene og virkningsmekanismen ved computeriseret kognitiv træning (CCT) på humør, neuropsykologiske underskud, hverdagsfunktion og hjerneaktivitet blandt unge voksne med en række depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11367
        • Queens College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-29.
  2. Aktuel diagnose MDD/persisterende depressiv lidelse eller HDRS større end eller lig med 12. 3. Daglig adgang til smartphone eller tablet med internetforbindelse i studietiden.

4. Villig og i stand til at gennemføre MR-, humør- og neuropsykologiske tests. 5. IQ > 85.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangler engelsktalende evner som bestemt ved selvrapportering og klinisk evaluering.
  2. Beviser for skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykose, bipolar I og II lidelse.
  3. Aktive selvmordstanker, hensigter eller planer eller tidligere forsøg inden for 1 år.
  4. Alvorlig depression (HDRS > 30).
  5. Neurologisk lidelse (epilepsi, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, klinisk slagtilfælde).
  6. Brug af medicin, der vides at have negativ indvirkning på kognition (benzodiazepiner og lorazepamækvivalenter > 1 mg dagligt, narkotika, antikolinergika).
  7. Historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år.
  8. Akut, alvorlig, ustabil medicinsk sygdom. For cancer er akut syge patienter (inklusive dem med metastaser) udelukket, men tidligere historie med succesfuldt behandlet cancer resulterer ikke i udelukkelse.
  9. Regelmæssig online hjernetræning eller regelmæssig spiller af ikke-flydende verbale spil, defineret som at udføre disse procedurer med en frekvens på to gange om ugen eller mere i løbet af året før screeningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EF/PS CCT
Denne gruppe vil gennemføre EF/PS (executive functioning/processing speed) computerstyret kognitiv træning (CCT), som inkluderer spil, der er specifikt fokuseret på eksekutiv funktion og behandlingshastighed.
Andet: Computerstyret kognitiv træning
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers computerstyret kognitiv træning gennem Peak-platformen på mobile enheder.
Aktiv komparator: Verbal CCT
Denne gruppe vil gennemføre verbal-fokuseret computeriseret kognitiv træning.
Andet: Computerstyret kognitiv træning
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers computerstyret kognitiv træning gennem Peak-platformen på mobile enheder.
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil ikke modtage kognitiv træning under studiedeltagelsen.
Andet: Styring
Denne gruppe vil ikke modtage computerstyret kognitiv træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Sheehans handicapskala
Tidsramme: Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema over hverdagens funktion. Det omfatter tre underskalaer: arbejde, socialt liv, fritidsaktiviteter og hjemmeliv eller familieansvar. Hver underskala bedømmes på en 10-trins skala for en minimumscore på 0 og en maksimal samlet score på 30 på tværs af de tre underskalaer. Høje scores er forbundet med mere svækkelse.
Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
Klinikervurderet mål for depression sammensat af 21 spørgsmål. De første 17 punkter bedømmes: otte punkter har en 5-trins skala, ni punkter har en 3-trins skala. Samlet scoreområde er 0-52. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
Ændring i DKEFS Trail Making Test - Tilstand 4
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for den udøvende funktion. Det er en skifteopgave, der kræver, at forsøgspersonen forbinder tal og bogstaver i et vekslende mønster (1-A-2-B osv.) så hurtigt som muligt.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i følelsesmæssig Go/No Go-opgave (fMRI)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)
Mål for adfærdshæmning og sætskifte. Deltagerne skal trykke på en knap for forudbestemte prøveforsøg og holde tilbage at trykke på knappen for forudspecificerede forsøg, der ikke skal gå.
Uge 0, uge ​​4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Skærm, ugentligt i uge 0-8, 3-måneders opfølgning
Selvrapporterende spørgeskema om depression sammensat af 21 spørgsmål på en 4-trins skala. Samlet score spænder fra 0-63. Højere score indikerer værre symptomsværhedsgrad.
Skærm, ugentligt i uge 0-8, 3-måneders opfølgning
Ændring i WAIS-IV-kodning
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Deltagerne er forpligtet til at kopiere symboler parret med tal inden for en tidsgrænse på 120 sekunder. Scoren er det rigtige tal i den tildelte tid.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i forbindelsesindeks (fMRI i hviletilstand)
Tidsramme: Uge 0, uge ​​4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)
Mål for hviletilstand fMRI. Højere score indikerer mere tilslutning inden for netværket
Uge 0, uge ​​4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i DKEFS Trail Making Test - Tilstand 2
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for behandlingshastighed. Dette er en papir- og blyanttest, der kræver, at forsøgspersoner forbinder i rækkefølge 25 omringede tal tilfældigt arrangeret ved hjælp af blyantstreger.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i DKEFS Color-Word Interference Test
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for responshæmning. Denne test er opdelt i fire sektioner: farvenavngivning, ordlæsning, farve-ord-hæmning og farve-ord-hæmning/-skift. Scoren i hver betingelse er gennemførelsestiden samt antallet af fejl og selvrettelser.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i WAIS-IV-cifretspænd fremad
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for opmærksomhed. Denne test kræver, at deltagerne gentager de bagerste rækker af cifre i samme rækkefølge, som de hørte dem.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring af WAIS-IV-cifretspænd bagud
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for arbejdshukommelse. Denne test kræver, at deltagerne gentager de bagerste rækker af cifre i den omvendte rækkefølge, som de hørte dem.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i WAIS-IV Symbolsøgning
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for behandlingshastighed. Forsøgspersoner skal visuelt scanne og markere det samme objekt som en målstimulus blandt et sæt distraktorer inden for en 120 sekunders tidsgrænse.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i DKEFS Bogstav- og Kategorinavngivningstest
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for verbal flydende. Denne test kræver, at forsøgspersoner genererer ord, der begynder med et bestemt bogstav eller hører til en bestemt semantisk kategori, så hurtigt som muligt. Samlet score er antallet af ord, der genereres på 60 sekunder pr. prøve.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i California Verbal Learning Test-II
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for kort- og langtidsverbal hukommelse. Til denne test bliver deltageren læst en liste med ord fem gange. Han/hun bliver bedt om at huske, hvad der stod på listen umiddelbart efter hver læsning af listen. Efter en forsinkelse bliver deltageren igen bedt om at huske, hvilke ord der var på listen.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Ændring i korte træk Visuospatial hukommelsestest-revideret
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
Mål for visuel rumlig hukommelse. Forsøgspersonerne gengiver en serie på seks designs på papir, visuelt præsenteret i 10 sekunder på tre forsøg. Efter en forsinkelse bliver forsøgspersonen bedt om at genkalde de præsenterede designs.
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel R Sneed, PhD, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Computerstyret kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner