Computerstyret kognitiv træning hos unge voksne med depression
21. september 2023 opdateret af: Queens College, The City University of New York
Test af virkningsmekanismen for computerstyret kognitiv træning hos unge voksne med depression: kliniske, kognitive og neuroimaging-resultater
Formålet med undersøgelsen er at undersøge fordelene og virkningsmekanismen ved computeriseret kognitiv træning (CCT) på humør, neuropsykologiske underskud, hverdagsfunktion og hjerneaktivitet blandt unge voksne med en række depressive symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 11367
- Queens College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-29.
- Aktuel diagnose MDD/persisterende depressiv lidelse eller HDRS større end eller lig med 12. 3. Daglig adgang til smartphone eller tablet med internetforbindelse i studietiden.
4. Villig og i stand til at gennemføre MR-, humør- og neuropsykologiske tests. 5. IQ > 85.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler engelsktalende evner som bestemt ved selvrapportering og klinisk evaluering.
- Beviser for skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykose, bipolar I og II lidelse.
- Aktive selvmordstanker, hensigter eller planer eller tidligere forsøg inden for 1 år.
- Alvorlig depression (HDRS > 30).
- Neurologisk lidelse (epilepsi, multipel sklerose, traumatisk hjerneskade, klinisk slagtilfælde).
- Brug af medicin, der vides at have negativ indvirkning på kognition (benzodiazepiner og lorazepamækvivalenter > 1 mg dagligt, narkotika, antikolinergika).
- Historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for det seneste år.
- Akut, alvorlig, ustabil medicinsk sygdom. For cancer er akut syge patienter (inklusive dem med metastaser) udelukket, men tidligere historie med succesfuldt behandlet cancer resulterer ikke i udelukkelse.
- Regelmæssig online hjernetræning eller regelmæssig spiller af ikke-flydende verbale spil, defineret som at udføre disse procedurer med en frekvens på to gange om ugen eller mere i løbet af året før screeningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EF/PS CCT
Denne gruppe vil gennemføre EF/PS (executive functioning/processing speed) computerstyret kognitiv træning (CCT), som inkluderer spil, der er specifikt fokuseret på eksekutiv funktion og behandlingshastighed.
|
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers computerstyret kognitiv træning gennem Peak-platformen på mobile enheder.
|
|
Aktiv komparator: Verbal CCT
Denne gruppe vil gennemføre verbal-fokuseret computeriseret kognitiv træning.
|
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers computerstyret kognitiv træning gennem Peak-platformen på mobile enheder.
|
|
Placebo komparator: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil ikke modtage kognitiv træning under studiedeltagelsen.
|
Denne gruppe vil ikke modtage computerstyret kognitiv træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Sheehans handicapskala
Tidsramme: Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporteringsspørgeskema over hverdagens funktion.
Det omfatter tre underskalaer: arbejde, socialt liv, fritidsaktiviteter og hjemmeliv eller familieansvar.
Hver underskala bedømmes på en 10-trins skala for en minimumscore på 0 og en maksimal samlet score på 30 på tværs af de tre underskalaer.
Høje scores er forbundet med mere svækkelse.
|
Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
|
Klinikervurderet mål for depression sammensat af 21 spørgsmål.
De første 17 punkter bedømmes: otte punkter har en 5-trins skala, ni punkter har en 3-trins skala.
Samlet scoreområde er 0-52.
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Skærm, Uge 0, Uge 4, Uge 8, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i DKEFS Trail Making Test - Tilstand 4
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for den udøvende funktion.
Det er en skifteopgave, der kræver, at forsøgspersonen forbinder tal og bogstaver i et vekslende mønster (1-A-2-B osv.) så hurtigt som muligt.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i følelsesmæssig Go/No Go-opgave (fMRI)
Tidsramme: Uge 0, uge 4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)
|
Mål for adfærdshæmning og sætskifte.
Deltagerne skal trykke på en knap for forudbestemte prøveforsøg og holde tilbage at trykke på knappen for forudspecificerede forsøg, der ikke skal gå.
|
Uge 0, uge 4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Skærm, ugentligt i uge 0-8, 3-måneders opfølgning
|
Selvrapporterende spørgeskema om depression sammensat af 21 spørgsmål på en 4-trins skala.
Samlet score spænder fra 0-63.
Højere score indikerer værre symptomsværhedsgrad.
|
Skærm, ugentligt i uge 0-8, 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i WAIS-IV-kodning
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Deltagerne er forpligtet til at kopiere symboler parret med tal inden for en tidsgrænse på 120 sekunder.
Scoren er det rigtige tal i den tildelte tid.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i forbindelsesindeks (fMRI i hviletilstand)
Tidsramme: Uge 0, uge 4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)
|
Mål for hviletilstand fMRI.
Højere score indikerer mere tilslutning inden for netværket
|
Uge 0, uge 4 eller uge 8 (afhængig af randomisering)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i DKEFS Trail Making Test - Tilstand 2
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for behandlingshastighed.
Dette er en papir- og blyanttest, der kræver, at forsøgspersoner forbinder i rækkefølge 25 omringede tal tilfældigt arrangeret ved hjælp af blyantstreger.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i DKEFS Color-Word Interference Test
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for responshæmning.
Denne test er opdelt i fire sektioner: farvenavngivning, ordlæsning, farve-ord-hæmning og farve-ord-hæmning/-skift.
Scoren i hver betingelse er gennemførelsestiden samt antallet af fejl og selvrettelser.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i WAIS-IV-cifretspænd fremad
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for opmærksomhed.
Denne test kræver, at deltagerne gentager de bagerste rækker af cifre i samme rækkefølge, som de hørte dem.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring af WAIS-IV-cifretspænd bagud
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for arbejdshukommelse.
Denne test kræver, at deltagerne gentager de bagerste rækker af cifre i den omvendte rækkefølge, som de hørte dem.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i WAIS-IV Symbolsøgning
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for behandlingshastighed.
Forsøgspersoner skal visuelt scanne og markere det samme objekt som en målstimulus blandt et sæt distraktorer inden for en 120 sekunders tidsgrænse.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i DKEFS Bogstav- og Kategorinavngivningstest
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for verbal flydende.
Denne test kræver, at forsøgspersoner genererer ord, der begynder med et bestemt bogstav eller hører til en bestemt semantisk kategori, så hurtigt som muligt.
Samlet score er antallet af ord, der genereres på 60 sekunder pr. prøve.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i California Verbal Learning Test-II
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for kort- og langtidsverbal hukommelse.
Til denne test bliver deltageren læst en liste med ord fem gange.
Han/hun bliver bedt om at huske, hvad der stod på listen umiddelbart efter hver læsning af listen.
Efter en forsinkelse bliver deltageren igen bedt om at huske, hvilke ord der var på listen.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i korte træk Visuospatial hukommelsestest-revideret
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Mål for visuel rumlig hukommelse.
Forsøgspersonerne gengiver en serie på seks designs på papir, visuelt præsenteret i 10 sekunder på tre forsøg.
Efter en forsinkelse bliver forsøgspersonen bedt om at genkalde de præsenterede designs.
|
Uge 0, 4, 8, 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel R Sneed, PhD, Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .