Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový kognitivní trénink u mladých dospělých s depresí

21. září 2023 aktualizováno: Queens College, The City University of New York

Testování mechanismu působení počítačového kognitivního tréninku u mladých dospělých s depresí: klinické, kognitivní a neurozobrazovací výsledky

Účelem studie je prozkoumat přínosy a mechanismus působení počítačového kognitivního tréninku (CCT) na náladu, neuropsychologické deficity, každodenní fungování a mozkovou aktivitu u mladých dospělých s řadou symptomů deprese.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11367
        • Queens College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-29.
  2. Aktuální diagnóza MDD/perzistentní depresivní porucha nebo HDRS vyšší nebo rovna 12. 3. Denní přístup k chytrému telefonu nebo tabletu s připojením k internetu po dobu trvání studie.

4. Ochota a schopnost dokončit vyšetření magnetickou rezonancí, vyšetřením nálady a neuropsychologickým vyšetřením. 5. IQ > 85.

Kritéria vyloučení:

  1. Postrádá schopnost anglicky mluvit, jak bylo zjištěno na základě vlastního hlášení a klinického hodnocení.
  2. Důkazy schizofrenie, schizoafektivní poruchy, psychózy, bipolární poruchy I a II.
  3. Aktivní sebevražedné myšlenky, záměr nebo plán nebo minulý pokus do 1 roku.
  4. Těžká deprese (HDRS > 30).
  5. Neurologická porucha (epilepsie, roztroušená skleróza, traumatické poranění mozku, klinická cévní mozková příhoda).
  6. Užívání léků, o kterých je známo, že mají negativní vliv na kognici (ekvivalenty benzodiazepinů a lorazepamu > 1 mg denně, narkotika, anticholinergika).
  7. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog nebo závislosti během posledního roku.
  8. Akutní, těžké, nestabilní zdravotní onemocnění. U rakoviny jsou vyloučeni akutně nemocní pacienti (včetně pacientů s metastázami), ale předchozí úspěšně léčená rakovina nevede k vyloučení.
  9. Pravidelný online trénink mozku nebo pravidelný hráč neplynulých verbálních her, definovaný jako provádění těchto procedur s frekvencí dvakrát týdně nebo častěji během roku před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EF/PS CCT
Tato skupina dokončí počítačový kognitivní trénink (CCT) EF/PS (výkonná funkce/rychlost zpracování), který zahrnuje hry specificky zaměřené na výkonnou funkci a rychlost zpracování.
Jiný: Počítačové kognitivní školení
Účastníci absolvují 8 týdnů počítačového kognitivního tréninku prostřednictvím platformy Peak na mobilních zařízeních.
Aktivní komparátor: Verbální CCT
Tato skupina dokončí verbálně zaměřený počítačový kognitivní trénink.
Jiný: Počítačové kognitivní školení
Účastníci absolvují 8 týdnů počítačového kognitivního tréninku prostřednictvím platformy Peak na mobilních zařízeních.
Komparátor placeba: Ovládání čekací listiny
Tato skupina nebude během účasti na studii absolvovat kognitivní trénink.
Jiný: Řízení
Tato skupina nebude absolvovat počítačový kognitivní trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Sheehanově stupnici postižení
Časové okno: Screen, Týden 0, Týden 4, Týden 8, 3měsíční sledování
Self-report dotazník každodenního fungování. Zahrnuje tři subškály: práci, společenský život, volnočasové aktivity a domácí život nebo rodinné povinnosti. Každá subškála je hodnocena na 10bodové škále pro minimální celkové skóre 0 a maximální celkové součtové skóre 30 napříč třemi subškálami. Vysoké skóre je spojeno s větším poškozením.
Screen, Týden 0, Týden 4, Týden 8, 3měsíční sledování
Změna v Hamiltonově stupnici hodnocení deprese
Časové okno: Screen, Týden 0, Týden 4, Týden 8, 3měsíční sledování
Míra deprese hodnocená lékařem složená z 21 otázek. Boduje se prvních 17 položek: osm položek má 5bodovou škálu, devět položek má 3bodovou škálu. Celkový rozsah skóre je 0-52. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Screen, Týden 0, Týden 4, Týden 8, 3měsíční sledování
Změna v testu DKEFS Trail Making Test – podmínka 4
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Míra výkonné funkce. Jedná se o přepínací úlohu, která vyžaduje, aby subjekt co nejrychleji spojoval čísla a písmena ve střídavém vzoru (1-A-2-B atd.).
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna v emocionálním úkolu Go/No Go (fMRI)
Časové okno: Týden 0, Týden 4 nebo Týden 8 (v závislosti na randomizaci)
Míra behaviorální inhibice a posunu množiny. Účastníci musí stisknout tlačítko pro předem specifikované zkoušky a podržet stisknuté tlačítko pro předem specifikované ne-jít zkoušky.
Týden 0, Týden 4 nebo Týden 8 (v závislosti na randomizaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beckově inventáři deprese-II
Časové okno: Screen, týdně po dobu 0-8 týdnů, sledování po 3 měsících
Self-report dotazník deprese složený z 21 otázek na 4bodové škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63. Vyšší skóre ukazuje na horší závažnost symptomů.
Screen, týdně po dobu 0-8 týdnů, sledování po 3 měsících
Změna v kódování WAIS-IV
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Účastníci jsou povinni zkopírovat symboly spárované s čísly v časovém limitu 120 sekund. Skóre je správné číslo ve stanoveném čase.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna indexu konektivity (fMRI v klidovém stavu)
Časové okno: Týden 0, Týden 4 nebo Týden 8 (v závislosti na randomizaci)
Měření klidového stavu fMRI. Vyšší skóre znamená větší konektivitu v rámci sítě
Týden 0, Týden 4 nebo Týden 8 (v závislosti na randomizaci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu DKEFS Trail Making Test – podmínka 2
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Měření rychlosti zpracování. Toto je test papíru a tužky, který vyžaduje, aby subjekty spojily v pořadí 25 zakroužkovaných čísel náhodně uspořádaných pomocí tužkových čar.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna v testu DKEFS Color-Word Interference Test
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Míra inhibice odezvy. Tento test je rozdělen do čtyř částí: pojmenování barev, čtení slov, inhibice barev a slov a inhibice/přepínání barev. Skóre v každé podmínce je čas dokončení a také počet chyb a samooprav.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna v WAIS-IV Digit Span Forwards
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Míra pozornosti. Tento test vyžaduje, aby účastníci opakovali řetězce číslic ve stejném pořadí, v jakém je slyšeli.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna rozsahu číslic WAIS-IV dozadu
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Míra pracovní paměti. Tento test vyžaduje, aby účastníci opakovali řetězce číslic v opačném pořadí, v jakém je slyšeli.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna ve vyhledávání symbolů WAIS-IV
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Měření rychlosti zpracování. Subjekty musí vizuálně skenovat a označit stejný objekt jako cílový stimul mezi sadou distraktorů v časovém limitu 120 sekund.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna v testu pojmenování písmen a kategorií DKEFS
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Míra verbální plynulosti. Tento test vyžaduje, aby subjekty co nejrychleji generovaly slova, která začínají konkrétním písmenem nebo patří do určité sémantické kategorie. Celkové skóre je počet slov vygenerovaných za 60 sekund na zkoušku.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna v Kalifornském testu verbálního učení-II
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Měření krátkodobé a dlouhodobé verbální paměti. U tohoto testu je účastníkovi pětkrát přečten seznam slov. Je požádán, aby si ihned po každém přečtení seznamu vzpomněl, co bylo na seznamu. Po prodlevě je účastník znovu požádán, aby si vzpomněl, jaká slova byla na seznamu.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Změna v krátkém testu vizuoprostorové paměti – revidována
Časové okno: Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování
Míra zrakové prostorové paměti. Subjekty reprodukují sérii šesti návrhů na papíře, vizuálně prezentovaných po dobu 10 sekund ve třech pokusech. Po prodlevě je subjekt požádán, aby si předložené návrhy znovu připomněl.
Týdny 0, 4, 8, 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queens College, The City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel R Sneed, PhD, professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačové kognitivní školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit