Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированное когнитивное обучение молодых людей с депрессией

21 сентября 2023 г. обновлено: Queens College, The City University of New York

Тестирование механизма действия компьютеризированного когнитивного тренинга у молодых людей с депрессией: клинические, когнитивные и нейровизуализационные результаты

Цель исследования — изучить преимущества и механизм действия компьютеризированной когнитивной тренировки (ККТ) на настроение, нейропсихологический дефицит, повседневное функционирование и активность мозга у молодых людей с рядом депрессивных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 29 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-29 лет.
  2. Текущий диагноз БДР/стойкого депрессивного расстройства или HDRS больше или равен 12. 3. Ежедневный доступ к смартфону или планшету с подключением к Интернету на время исследования.

4. Желание и возможность пройти МРТ, анализ настроения и нейропсихологическое тестирование. 5. IQ > 85.

Критерий исключения:

  1. Отсутствует способность говорить по-английски, что определяется самоотчетом и клинической оценкой.
  2. Признаки шизофрении, шизоаффективного расстройства, психоза, биполярного расстройства I и II типа.
  3. Активные суицидальные мысли, намерения или планы, или предыдущая попытка в течение 1 года.
  4. Тяжелая депрессия (HDRS > 30).
  5. Неврологические расстройства (эпилепсия, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма, клинический инсульт).
  6. Использование лекарств, которые, как известно, отрицательно влияют на когнитивные функции (бензодиазепины и эквиваленты лоразепама > 1 мг в день, наркотики, антихолинергические средства).
  7. История злоупотребления алкоголем или наркотиками или зависимости в течение последнего года.
  8. Острое, тяжелое, нестабильное соматическое заболевание. Что касается рака, исключаются пациенты с острыми заболеваниями (в том числе с метастазами), но успешное лечение рака в анамнезе не приводит к исключению.
  9. Регулярные онлайн-тренировки мозга или регулярный игрок в вербальные игры, не требующие беглости речи, определяемые как выполнение этих процедур с частотой два раза в неделю или чаще в течение года до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭФ/ПС ССТ
Эта группа пройдет компьютеризированный когнитивный тренинг (CCT) EF/PS (исполнительное функционирование/скорость обработки), который включает игры, специально ориентированные на исполнительную функцию и скорость обработки.
Другой: Компьютеризированное когнитивное обучение
Участники пройдут 8-недельный компьютеризированный когнитивный тренинг на платформе Peak на мобильных устройствах.
Активный компаратор: Устный ОДТ
Эта группа завершит вербально-ориентированный компьютеризированный когнитивный тренинг.
Другой: Компьютеризированное когнитивное обучение
Участники пройдут 8-недельный компьютеризированный когнитивный тренинг на платформе Peak на мобильных устройствах.
Плацебо Компаратор: Управление списком ожидания
Эта группа не будет проходить когнитивную подготовку во время участия в исследовании.
Другой: Контроль
Эта группа не будет проходить компьютеризированное когнитивное обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы инвалидности Шихана
Временное ограничение: Скрининг, неделя 0, неделя 4, неделя 8, последующее наблюдение через 3 месяца
Анкета самоотчета повседневного функционирования. Он включает в себя три субшкалы: работа, социальная жизнь, досуг и домашняя жизнь или семейные обязанности. Каждая субшкала оценивается по 10-балльной шкале с минимальным общим баллом 0 и максимальным суммарным баллом 30 по трем субшкалам. Высокие баллы связаны с большей степенью ухудшения.
Скрининг, неделя 0, неделя 4, неделя 8, последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Скрининг, неделя 0, неделя 4, неделя 8, последующее наблюдение через 3 месяца
Оцениваемая клиницистами мера депрессии, состоящая из 21 вопроса. Оцениваются первые 17 пунктов: восемь пунктов имеют 5-балльную шкалу, девять пунктов - 3-бальную. Общий диапазон баллов 0-52. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Скрининг, неделя 0, неделя 4, неделя 8, последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение в тесте построения следа DKEFS — условие 4
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера исполнительной функции. Это задание на переключение, требующее от испытуемого как можно быстрее соединять цифры и буквы в чередующемся порядке (1-A-2-B и т. д.).
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменение эмоциональной задачи Go/No Go (фМРТ)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 или неделя 8 (в зависимости от рандомизации)
Мера поведенческого торможения и смещения установки. Участники должны нажимать кнопку для заранее определенных испытаний и не нажимать кнопку для заранее определенных испытаний.
Неделя 0, неделя 4 или неделя 8 (в зависимости от рандомизации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в инвентаризации депрессии Бека-II
Временное ограничение: Скрининг, еженедельно в течение 0-8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
Анкета самоотчета о депрессии, состоящая из 21 вопроса по 4-балльной шкале. Общий балл колеблется от 0 до 63. Более высокие баллы указывают на худшую тяжесть симптомов.
Скрининг, еженедельно в течение 0-8 недель, последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение кодировки WAIS-IV
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Участники должны скопировать символы в паре с числами за 120 секунд. Оценка - это правильное число за отведенное время.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменение индекса связности (фМРТ в состоянии покоя)
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 или неделя 8 (в зависимости от рандомизации)
Измерение состояния покоя фМРТ. Более высокие баллы указывают на большее количество подключений в сети.
Неделя 0, неделя 4 или неделя 8 (в зависимости от рандомизации)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в тесте построения следа DKEFS — условие 2
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера скорости обработки. Это тест с бумагой и карандашом, требующий, чтобы испытуемые соединили по порядку 25 чисел, обведенных кружком, расположенных случайным образом карандашными линиями.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменение в тесте интерференции цветов и слов DKEFS
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера торможения реакции. Этот тест разделен на четыре части: называние цветов, чтение слов, торможение цветных слов и торможение/переключение цветных слов. Оценка в каждом условии - это время выполнения, а также количество ошибок и самоисправлений.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменение диапазона цифр WAIS-IV вперед
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера внимания. Этот тест требует от участников повторения последовательностей цифр в том же порядке, в котором они их слышали.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменение диапазона цифр WAIS-IV в обратном направлении
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера оперативной памяти. Этот тест требует от участников повторения последовательностей цифр в обратном порядке, в котором они их услышали.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменения в поиске символов WAIS-IV
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера скорости обработки. Субъекты должны визуально сканировать и отмечать один и тот же объект в качестве целевого стимула среди набора отвлекающих факторов в течение 120 секунд.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменение в тесте DKEFS по наименованию букв и категорий
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера словесной беглости. Этот тест требует, чтобы испытуемые как можно быстрее генерировали слова, начинающиеся с определенной буквы или принадлежащие к определенной семантической категории. Общий балл — это количество слов, сгенерированных за 60 секунд за попытку.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменения в Калифорнийском тесте на вербальное обучение-II
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Измерение кратковременной и долговременной вербальной памяти. Для этого теста участнику пять раз зачитывают список слов. Его/ее просят вспомнить, что было в списке, сразу после каждого прочтения списка. После задержки участника снова просят вспомнить, какие слова были в списке.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Изменения в кратком тесте зрительно-пространственной памяти, пересмотренном
Временное ограничение: Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение
Мера зрительно-пространственной памяти. Испытуемые воспроизводят серию из шести дизайнов на бумаге, визуально предъявляя их в течение 10 секунд в трех попытках. После задержки испытуемого просят снова вспомнить представленные рисунки.
Недели 0, 4, 8, 3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queens College, The City University of New York

Следователи

  • Главный следователь: Joel R Sneed, PhD, professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1311

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютеризированное когнитивное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться