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Entraînement cognitif informatisé chez les jeunes adultes souffrant de dépression

21 septembre 2023 mis à jour par: Queens College, The City University of New York

Test du mécanisme d'action de l'entraînement cognitif informatisé chez les jeunes adultes souffrant de dépression : résultats cliniques, cognitifs et de neuroimagerie

Le but de l'étude est d'examiner les avantages et le mécanisme d'action de l'entraînement cognitif informatisé (CCT) sur l'humeur, les déficits neuropsychologiques, le fonctionnement quotidien et l'activité cérébrale chez les jeunes adultes présentant une gamme de symptômes dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 11367
        • Queens College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 29 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-29 ans.
  2. Diagnostic actuel de TDM/trouble dépressif persistant ou HDRS supérieur ou égal à 12. 3. Accès quotidien à un smartphone ou une tablette avec connexion Internet pendant la durée de l'étude.

4. Volonté et capable de passer des tests d'IRM, d'humeur et neuropsychologiques. 5. QI > 85.

Critère d'exclusion:

  1. Manque de capacité à parler anglais, tel que déterminé par l'auto-évaluation et l'évaluation clinique.
  2. Preuve de schizophrénie, trouble schizo-affectif, psychose, trouble bipolaire I et II.
  3. Idée, intention ou plan suicidaire actif, ou tentative passée dans l'année.
  4. Dépression sévère (HDRS > 30).
  5. Trouble neurologique (épilepsie, sclérose en plaques, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral clinique).
  6. Utilisation de médicaments connus pour avoir un impact négatif sur la cognition (benzodiazépines et équivalents lorazépam > 1 mg par jour, narcotiques, anticholinergiques).
  7. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ou de dépendance au cours de la dernière année.
  8. Maladie médicale aiguë, grave et instable. Pour le cancer, les patients gravement malades (y compris ceux présentant des métastases) sont exclus, mais les antécédents de cancer traité avec succès n'entraînent pas l'exclusion.
  9. Entraînement cérébral en ligne régulier ou joueur régulier de jeux verbaux non fluides, défini comme faisant ces procédures à une fréquence de deux fois par semaine ou plus au cours de l'année précédant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CCT EF/PS
Ce groupe suivra un entraînement cognitif informatisé (CCT) EF/PS (fonctionnement exécutif/vitesse de traitement) qui comprend des jeux spécifiquement axés sur la fonction exécutive et la vitesse de traitement.
Autre: Entraînement cognitif informatisé
Les participants suivront 8 semaines d'entraînement cognitif informatisé via la plateforme Peak sur des appareils mobiles.
Comparateur actif: TCC verbale
Ce groupe suivra un entraînement cognitif informatisé axé sur la parole.
Autre: Entraînement cognitif informatisé
Les participants suivront 8 semaines d'entraînement cognitif informatisé via la plateforme Peak sur des appareils mobiles.
Comparateur placebo: Contrôle des listes d'attente
Ce groupe ne recevra pas d'entraînement cognitif pendant la participation à l'étude.
Autre: Contrôle
Ce groupe ne recevra pas d'entraînement cognitif informatisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'invalidité Sheehan
Délai: Dépistage, semaine 0, semaine 4, semaine 8, suivi à 3 mois
Questionnaire d'auto-évaluation du fonctionnement quotidien. Elle comprend trois sous-échelles : le travail, la vie sociale, les loisirs et la vie familiale ou les responsabilités familiales. Chaque sous-échelle est notée sur une échelle de 10 points pour un score total minimum de 0 et un score total maximum de 30 sur les trois sous-échelles. Des scores élevés sont associés à plus de déficience.
Dépistage, semaine 0, semaine 4, semaine 8, suivi à 3 mois
Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Dépistage, semaine 0, semaine 4, semaine 8, suivi à 3 mois
Mesure de la dépression évaluée par un clinicien composée de 21 questions. Les 17 premiers items sont notés : huit items ont une échelle de 5 points, neuf items ont une échelle de 3 points. La plage de score totale est de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Dépistage, semaine 0, semaine 4, semaine 8, suivi à 3 mois
Modification du test de création de piste DKEFS - Condition 4
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de la fonction exécutive. Il s'agit d'une tâche de commutation qui oblige le sujet à connecter des chiffres et des lettres dans un schéma alterné (1-A-2-B, etc.) aussi rapidement que possible.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Changement dans la tâche émotionnelle Go/No Go (fMRI)
Délai: Semaine 0, Semaine 4 ou Semaine 8 (selon la randomisation)
Mesure de l'inhibition comportementale et du changement de set. Les participants doivent appuyer sur un bouton pour les essais pré-spécifiés et s'abstenir d'appuyer sur le bouton pour les essais pré-spécifiés.
Semaine 0, Semaine 4 ou Semaine 8 (selon la randomisation)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Dépistage, hebdomadaire pendant les semaines 0 à 8, suivi de 3 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de la dépression composé de 21 questions sur une échelle de 4 points. Le score total varie de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus grave.
Dépistage, hebdomadaire pendant les semaines 0 à 8, suivi de 3 mois
Modification du codage WAIS-IV
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Les participants sont tenus de copier des symboles associés à des chiffres dans un délai de 120 secondes. Le score est le nombre correct dans le temps imparti.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Modification de l'indice de connectivité (IRMf à l'état de repos)
Délai: Semaine 0, Semaine 4 ou Semaine 8 (selon la randomisation)
Mesure de l'état de repos IRMf. Des scores plus élevés indiquent une plus grande connectivité au sein du réseau
Semaine 0, Semaine 4 ou Semaine 8 (selon la randomisation)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de création de piste DKEFS - Condition 2
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de la vitesse de traitement. Il s'agit d'un test papier-crayon demandant aux sujets de connecter dans l'ordre 25 nombres encerclés disposés au hasard à l'aide de traits de crayon.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Modification du test d'interférence des mots de couleur DKEFS
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de l'inhibition de la réponse. Ce test est divisé en quatre sections : dénomination de couleur, lecture de mots, inhibition de mots de couleur et inhibition/changement de mots de couleur. Le score dans chaque condition est le temps d'exécution ainsi que le nombre d'erreurs et d'autocorrections.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Modification de l'étendue des chiffres WAIS-IV
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure d'attention. Ce test demande aux participants de répéter des chaînes de chiffres dans le même ordre dans lequel ils les ont entendus.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Modification de l'étendue des chiffres WAIS-IV vers l'arrière
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de la mémoire de travail. Ce test demande aux participants de répéter des chaînes de chiffres dans l'ordre inverse dans lequel ils les ont entendus.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Modification de la recherche de symboles WAIS-IV
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de la vitesse de traitement. Les sujets doivent scanner visuellement et marquer le même objet en tant que stimulus cible parmi un ensemble de distracteurs dans un délai de 120 secondes.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Modification de la lettre DKEFS et du test de dénomination de catégorie
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de la fluidité verbale. Ce test demande aux sujets de générer le plus rapidement possible des mots commençant par une lettre particulière ou appartenant à une catégorie sémantique particulière. Le score total est le nombre de mots générés en 60 secondes par essai.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Changement dans le test d'apprentissage verbal de Californie-II
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de la mémoire verbale à court terme et à long terme. Pour ce test, le participant lit cinq fois une liste de mots. On lui demande de rappeler ce qui figurait sur la liste immédiatement après chaque lecture de la liste. Après un certain temps, le participant est à nouveau invité à rappeler quels mots figuraient sur la liste.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Change in Brief Visuospatial Memory Test-Revised
Délai: Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois
Mesure de la mémoire spatiale visuelle. Les sujets reproduisent une série de six dessins sur papier, présentés visuellement pendant 10 secondes sur trois essais. Après un certain temps, le sujet est invité à rappeler à nouveau les dessins présentés.
Semaines 0, 4, 8, suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queens College, The City University of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel R Sneed, PhD, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-1311

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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