Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening poznawczy u młodych dorosłych z depresją

21 września 2023 zaktualizowane przez: Queens College, The City University of New York

Testowanie mechanizmu działania skomputeryzowanego treningu poznawczego u młodych dorosłych z depresją: wyniki kliniczne, poznawcze i neuroobrazowe

Celem pracy jest zbadanie korzyści i mechanizmu działania komputerowego treningu poznawczego (CCT) na nastrój, deficyty neuropsychologiczne, codzienne funkcjonowanie i aktywność mózgu wśród młodych dorosłych z szeregiem objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11367
        • Queens College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-29 lat.
  2. Aktualna diagnoza MDD/uporczywego zaburzenia depresyjnego lub HDRS większa lub równa 12. 3. Codzienny dostęp do smartfona lub tabletu z połączeniem internetowym na czas trwania badania.

4. Chętny i zdolny do wykonania MRI, testów nastroju i neuropsychologicznych. 5. IQ > 85.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak umiejętności mówienia po angielsku, co określono na podstawie samoopisu i oceny klinicznej.
  2. Dowody na schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, psychozę, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I i II.
  3. Aktywne myśli, zamiary lub plany samobójcze lub próby samobójcze w ciągu 1 roku.
  4. Ciężka depresja (HDR > 30).
  5. Zaburzenia neurologiczne (padaczka, stwardnienie rozsiane, urazowe uszkodzenie mózgu, udar kliniczny).
  6. Stosowanie leków, o których wiadomo, że mają negatywny wpływ na funkcje poznawcze (równoważniki benzodiazepin i lorazepamu > 1 mg dziennie, narkotyki, leki przeciwcholinergiczne).
  7. Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku.
  8. Ostra, ciężka, niestabilna choroba medyczna. W przypadku raka wykluczeni są pacjenci w ostrym stanie (w tym ci z przerzutami), ale przeszłe pomyślnie leczone nowotwory nie skutkują wykluczeniem.
  9. Regularny trening mózgu online lub regularny gracz gier werbalnych, które nie zapewniają płynności, zdefiniowany jako wykonywanie tych procedur z częstotliwością co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu roku poprzedzającego badanie przesiewowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EF/PS CCT
Ta grupa ukończy skomputeryzowany trening kognitywny (CCT) EF/PS (funkcje wykonawcze/szybkość przetwarzania), który obejmuje gry koncentrujące się szczególnie na funkcjach wykonawczych i szybkości przetwarzania.
Inny: Skomputeryzowany trening poznawczy
Uczestnicy ukończą 8 tygodni skomputeryzowanego treningu poznawczego za pośrednictwem platformy Peak na urządzeniach mobilnych.
Aktywny komparator: Werbalne CCT
Ta grupa ukończy komputerowy trening kognitywny skoncentrowany na słowie.
Inny: Skomputeryzowany trening poznawczy
Uczestnicy ukończą 8 tygodni skomputeryzowanego treningu poznawczego za pośrednictwem platformy Peak na urządzeniach mobilnych.
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa nie przejdzie treningu poznawczego podczas udziału w badaniu.
Inny: Kontrola
Ta grupa nie otrzyma skomputeryzowanego treningu poznawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Screen, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz samoopisowy codziennego funkcjonowania. Obejmuje trzy podskale: praca, życie towarzyskie, zajęcia w czasie wolnym oraz życie domowe lub obowiązki rodzinne. Każda podskala jest oceniana w 10-punktowej skali dla minimalnego całkowitego wyniku 0 i maksymalnego sumarycznego wyniku 30 w trzech podskalach. Wysokie wyniki są związane z większym upośledzeniem.
Screen, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana skali oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Screen, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Oceniana przez klinicystów miara depresji składająca się z 21 pytań. Punktowanych jest pierwszych 17 pozycji: osiem pozycji ma skalę 5-stopniową, dziewięć pozycji ma skalę 3-punktową. Całkowity zakres wyników to 0-52. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
Screen, Tydzień 0, Tydzień 4, Tydzień 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w teście tworzenia szlaku DKEFS - Warunek 4
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara funkcji wykonawczej. Jest to zadanie polegające na przełączaniu, które wymaga od podmiotu jak najszybszego połączenia cyfr i liter w naprzemienny wzór (1-A-2-B itp.).
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w emocjonalnym zadaniu Go/No Go (fMRI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 lub Tydzień 8 (w zależności od randomizacji)
Miara hamowania behawioralnego i zmiany zestawu. Uczestnicy muszą nacisnąć przycisk w przypadku wcześniej określonych prób, aby przejść, i wstrzymać naciśnięcie przycisku w przypadku wcześniej określonych prób, które nie mają miejsca.
Tydzień 0, Tydzień 4 lub Tydzień 8 (w zależności od randomizacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Ekran, co tydzień przez tygodnie 0-8, 3-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz samoopisowy depresji składający się z 21 pytań na 4-stopniowej skali. Całkowity wynik waha się od 0-63. Wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie objawów.
Ekran, co tydzień przez tygodnie 0-8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w kodowaniu WAIS-IV
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Uczestnicy są zobowiązani do skopiowania symboli połączonych z liczbami w limicie czasowym 120 sekund. Wynik to poprawna liczba w wyznaczonym czasie.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika łączności (stan spoczynku fMRI)
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 lub Tydzień 8 (w zależności od randomizacji)
Miara stanu spoczynku fMRI. Wyższe wyniki wskazują na większą łączność w sieci
Tydzień 0, Tydzień 4 lub Tydzień 8 (w zależności od randomizacji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście tworzenia szlaku DKEFS - Warunek 2
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara szybkości przetwarzania. Jest to test typu „papier i ołówek”, w którym badani muszą połączyć w kolejności 25 cyfr w kółku ułożonych losowo za pomocą linii ołówka.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w teście interferencji kolorów i słów DKEFS
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara hamowania odpowiedzi. Ten test jest podzielony na cztery sekcje: nazywanie kolorów, czytanie słów, blokowanie kolorów i blokowanie/przełączanie słów. Punktacją w każdym warunku jest czas realizacji oraz liczba błędów i autopoprawek.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana zakresu cyfr WAIS-IV do przodu
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara uwagi. Ten test wymaga od uczestników powtórzenia ciągów cyfr w tej samej kolejności, w jakiej je usłyszeli.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana rozpiętości cyfr WAIS-IV wstecz
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara pamięci roboczej. Ten test wymaga od uczestników powtórzenia ciągu cyfr w odwrotnej kolejności, w jakiej je usłyszeli.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w wyszukiwaniu symboli WAIS-IV
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara szybkości przetwarzania. Badani są zobowiązani do wizualnego zeskanowania i zaznaczenia tego samego obiektu jako bodźca docelowego wśród zestawu dystraktorów w 120-sekundowym limicie czasowym.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w teście nazewnictwa liter i kategorii DKEFS
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara płynności słownej. Ten test wymaga od badanych jak najszybszego wygenerowania słów, które zaczynają się na określoną literę lub należą do określonej kategorii semantycznej. Całkowity wynik to liczba słów wygenerowanych w ciągu 60 sekund na próbę.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w California Verbal Learning Test-II
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara krótkotrwałej i długotrwałej pamięci werbalnej. W tym teście uczestnikowi czyta się pięć razy listę słów. Prosi się go, aby natychmiast po każdym przeczytaniu listy przypomniał sobie, co było na liście. Po chwili uczestnik jest ponownie proszony o przypomnienie sobie, jakie słowa znajdowały się na liście.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Zmiana w krótkim teście pamięci wzrokowo-przestrzennej - poprawiony
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja
Miara wizualnej pamięci przestrzennej. Badani odtwarzają serię sześciu projektów na papierze, prezentowanych wizualnie przez 10 sekund w trzech próbach. Po chwili badany jest proszony o ponowne przywołanie przedstawionych projektów.
Tygodnie 0, 4, 8, 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel R Sneed, PhD, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skomputeryzowany trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj