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患有抑郁症的年轻人的计算机化认知训练

测试计算机化认知训练对患有抑郁症的年轻人的作用机制:临床、认知和神经影像学结果

该研究的目的是检查计算机化认知训练 (CCT) 对具有一系列抑郁症状的年轻人的情绪、神经心理缺陷、日常功能和大脑活动的益处和作用机制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、11367
        • Queens College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 18-29 岁。
  2. MDD/持续性抑郁症或 HDRS 大于或等于 12 的当前诊断。 3. 在研究期间每天使用智能手机或平板电脑连接互联网。

4.愿意并能够完成核磁共振、情绪、神经心理测试。 5.智商>85。

排除标准:

  1. 根据自我报告和临床评估确定缺乏英语口语能力。
  2. 精神分裂症、分裂情感障碍、精神病、I 型和 II 型双相情感障碍的证据。
  3. 积极的自杀意念、意图或计划,或过去 1 年内的自杀企图。
  4. 严重抑郁症(HDRS > 30)。
  5. 神经系统疾病(癫痫、多发性硬化症、创伤性脑损伤、临床中风)。
  6. 使用已知对认知有负面影响的药物(苯二氮卓类药物和劳拉西泮等同物 > 每天 1 毫克、麻醉剂、抗胆碱能药物)。
  7. 过去一年内有酒精或药物滥用或依赖史。
  8. 急性、严重、不稳定的内科疾病。 对于癌症,急性病患者(包括有转移的患者)被排除在外,但过去成功治疗癌症的病史不会导致排除。
  9. 定期进行在线大脑训练或不流畅的语言游戏的定期玩家,定义为在筛选前的一年中每周两次或更多次进行这些程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EF/PS CCT
该小组将完成 EF/PS(执行功能/处理速度)计算机化认知训练 (CCT),其中包括专门针对执行功能和处理速度的游戏。
参与者将通过移动设备上的 Peak 平台完成为期 8 周的计算机化认知培训。
有源比较器:口头CCT
该小组将完成以语言为中心的计算机化认知训练。
参与者将通过移动设备上的 Peak 平台完成为期 8 周的计算机化认知培训。
安慰剂比较:候补名单控制
该组在参与研究期间不会接受认知训练。
这个群体将不会接受计算机化的认知训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sheehan 残疾量表的变化
大体时间:筛选、第 0 周、第 4 周、第 8 周、3 个月随访
日常功能的自我报告问卷。 它包括三个分量表:工作、社交生活、休闲活动和家庭生活或家庭责任。 每个子量表采用 10 分制评分,三个子量表的总分最低为 0 分,总分最高为 30 分。 高分与更多的损伤有关。
筛选、第 0 周、第 4 周、第 8 周、3 个月随访
汉密尔顿抑郁量表的变化
大体时间:筛选、第 0 周、第 4 周、第 8 周、3 个月随访
由 21 个问题组成的临床医生评定的抑郁量度。 对前 17 个项目进行评分:8 个项目采用 5 分制,9 个项目采用 3 分制。 总分范围是0-52。 分数越高表示症状越严重。
筛选、第 0 周、第 4 周、第 8 周、3 个月随访
DKEFS Trail Making 测试的变化 - 条件 4
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
执行功能的测量。 这是一项转换任务,要求受试者尽快以交替模式(1-A-2-B 等)连接数字和字母。
第 0、4、8 周、3 个月随访
情绪 Go/No Go 任务的变化 (fMRI)
大体时间:第 0 周、第 4 周或第 8 周(取决于随机化)
行为抑制和设置转换的测量。 参与者必须按下一个按钮才能进行预先指定的试验,而不要按下按钮进行预先指定的不进行试验。
第 0 周、第 4 周或第 8 周(取决于随机化)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表的变化-II
大体时间:筛查,每周一次,持续 0-8 周,随访 3 个月
抑郁症自我报告问卷由 21 个问题组成,采用 4 分量表。 总分范围为 0-63。 较高的分数表示较差的症状严重程度。
筛查,每周一次,持续 0-8 周,随访 3 个月
WAIS-IV 编码的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
参与者必须在 120 秒的时间内复制与数字配对的符号。 分数是在规定时间内正确的数字。
第 0、4、8 周、3 个月随访
连通性指数的变化(静息态 fMRI)
大体时间:第 0 周、第 4 周或第 8 周(取决于随机化)
静息状态 fMRI 测量。 分数越高表示网络内的连接性越强
第 0 周、第 4 周或第 8 周(取决于随机化)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
DKEFS Trail Making 测试的变化 - 条件 2
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
处理速度的测量。 这是一项纸笔测试,要求受试者按顺序连接使用铅笔线随机排列的 25 个带圆圈的数字。
第 0、4、8 周、3 个月随访
DKEFS颜色词干扰测试的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
反应抑制的测量。 该测试分为四个部分:颜色命名、单词阅读、颜色词抑制和颜色词抑制/转换。 每个条件的分数是完成时间以及错误和自我纠正的数量。
第 0、4、8 周、3 个月随访
WAIS-IV 数字跨度向前的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
注意力的测量。 该测试要求参与者按照他们听到的相同顺序重复后面的数字串。
第 0、4、8 周、3 个月随访
WAIS-IV 数字跨度向后的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
工作记忆的测量。 该测试要求参与者以他们听到的相反顺序重复后面的数字串。
第 0、4、8 周、3 个月随访
WAIS-IV 符号搜索的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
处理速度的测量。 受试者需要在 120 秒的时间限制内在一组干扰物中视觉扫描并标记出同一物体作为目标刺激。
第 0、4、8 周、3 个月随访
DKEFS字母和类别命名测试的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
口语流利度的测量。 该测试要求受试者尽快生成以特定字母开头或属于特定语义类别的单词。 总分是每次试验 60 秒内生成的单词数。
第 0、4、8 周、3 个月随访
加州语言学习测试-II 的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
短期和长期语言记忆的测量。 对于此测试,参与者将阅读单词列表五次。 他/她被要求在每次阅读清单后立即回忆清单上的内容。 延迟一段时间后,再次要求参与者回忆列表中的单词。
第 0、4、8 周、3 个月随访
简要视觉空间记忆测试修订版的变化
大体时间:第 0、4、8 周、3 个月随访
视觉空间记忆的测量。 受试者在纸上重现一系列的六个设计,在三个试验中视觉呈现 10 秒。 延迟一段时间后,要求受试者再次回忆呈现的设计。
第 0、4、8 周、3 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel R Sneed, PhD、Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月11日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月8日

首次发布 (实际的)

2019年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月21日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-1311

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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计算机化认知训练的临床试验

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