Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde cognitieve training bij jonge volwassenen met depressie

21 september 2023 bijgewerkt door: Queens College, The City University of New York

Testen van het werkingsmechanisme van computergestuurde cognitieve training bij jongvolwassenen met depressie: klinische, cognitieve en neuroimaging-resultaten

Het doel van de studie is om de voordelen en het werkingsmechanisme van computergestuurde cognitieve training (CCT) op stemming, neuropsychologische tekorten, dagelijks functioneren en hersenactiviteit bij jonge volwassenen met een reeks depressieve symptomen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11367
        • Queens College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-29.
  2. Huidige diagnose MDD/persistente depressieve stoornis of HDRS groter dan of gelijk aan 12. 3. Dagelijkse toegang tot smartphone of tablet met internetverbinding gedurende de duur van de studie.

4. Bereid en in staat om MRI-, stemmings- en neuropsychologische tests uit te voeren. 5. IQ > 85.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gebrek aan Engels sprekend vermogen zoals bepaald door zelfrapportage en klinische evaluatie.
  2. Bewijs van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, psychose, bipolaire I en II stoornis.
  3. Actieve zelfmoordgedachten, -intentie of -plan, of poging in het verleden binnen 1 jaar.
  4. Ernstige depressie (HDRS > 30).
  5. Neurologische aandoening (epilepsie, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, klinische beroerte).
  6. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze een negatieve invloed hebben op de cognitie (benzodiazepines en lorazepam-equivalenten > 1 mg per dag, narcotica, anticholinergica).
  7. Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik of afhankelijkheid in het afgelopen jaar.
  8. Acute, ernstige, onstabiele medische ziekte. Voor kanker zijn acuut zieke patiënten (inclusief degenen met uitzaaiingen) uitgesloten, maar een voorgeschiedenis van succesvol behandelde kanker leidt niet tot uitsluiting.
  9. Regelmatige online hersentraining of regelmatige speler van niet-vloeiende verbale spelletjes, gedefinieerd als het doen van deze procedures met een frequentie van twee keer per week of meer gedurende het jaar voorafgaand aan de screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EF/PS GDT
Deze groep voltooit EF/PS (uitvoerend functioneren/verwerkingssnelheid) computergestuurde cognitieve training (CCT) met spellen die specifiek gericht zijn op uitvoerende functies en verwerkingssnelheid.
Ander: Computergestuurde cognitieve training
Deelnemers volgen 8 weken computergestuurde cognitieve training via het Peak-platform op mobiele apparaten.
Actieve vergelijker: Verbale CCT
Deze groep voltooit verbaal gerichte computergestuurde cognitieve training.
Ander: Computergestuurde cognitieve training
Deelnemers volgen 8 weken computergestuurde cognitieve training via het Peak-platform op mobiele apparaten.
Placebo-vergelijker: Wachtlijst controle
Deze groep krijgt tijdens de studiedeelname geen cognitieve training.
Ander: Controle
Deze groep krijgt geen computergestuurde cognitieve training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Scherm, week 0, week 4, week 8, 3 maanden follow-up
Zelfrapportagevragenlijst van het dagelijks functioneren. Het omvat drie subschalen: werk, sociaal leven, vrijetijdsbesteding en gezinsleven of gezinsverantwoordelijkheden. Elke subschaal wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal voor een minimale totaalscore van 0 en een maximale totale opgetelde score van 30 over de drie subschalen. Hoge scores worden in verband gebracht met meer beperkingen.
Scherm, week 0, week 4, week 8, 3 maanden follow-up
Verandering in Hamilton Depression Rating Scale
Tijdsspanne: Scherm, week 0, week 4, week 8, 3 maanden follow-up
Door een arts beoordeelde maatstaf voor depressie bestaande uit 21 vragen. De eerste 17 items worden gescoord: acht items hebben een 5-puntsschaal, negen items hebben een 3-puntsschaal. Het totale scorebereik is 0-52. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Scherm, week 0, week 4, week 8, 3 maanden follow-up
Verandering in DKEFS Trail Making Test - Conditie 4
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Maatregel van uitvoerende functie. Het is een schakeltaak waarbij de proefpersoon zo snel mogelijk cijfers en letters moet verbinden in een afwisselend patroon (1-A-2-B, enz.).
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Verandering in emotionele go/no go-taak (fMRI)
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 of Week 8 (afhankelijk van randomisatie)
Maatregel van gedragsinhibitie en set shifting. Deelnemers moeten op een knop drukken voor vooraf gespecificeerde to go-pogingen en niet op de knop drukken voor vooraf gespecificeerde no-go-pogingen.
Week 0, Week 4 of Week 8 (afhankelijk van randomisatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck Depression Inventory-II
Tijdsspanne: Screening, wekelijks gedurende week 0-8, 3 maanden follow-up
Zelfrapportagevragenlijst over depressie bestaande uit 21 vragen op een 4-puntsschaal. De totale score varieert van 0-63. Hogere scores duiden op een slechtere ernst van de symptomen.
Screening, wekelijks gedurende week 0-8, 3 maanden follow-up
Wijziging in WAIS-IV-codering
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Deelnemers moeten symbolen in combinatie met cijfers binnen een tijdslimiet van 120 seconden kopiëren. De score is het juiste aantal in de toegewezen tijd.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Verandering in connectiviteitsindex (fMRI in rusttoestand)
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 of Week 8 (afhankelijk van randomisatie)
Meten van rusttoestand fMRI. Hogere scores duiden op meer connectiviteit binnen het netwerk
Week 0, Week 4 of Week 8 (afhankelijk van randomisatie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in DKEFS Trail Making Test - Conditie 2
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Maat voor verwerkingssnelheid. Dit is een test met papier en potlood waarbij proefpersonen 25 omcirkelde getallen moeten verbinden die willekeurig zijn gerangschikt met behulp van potloodlijnen.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Verandering in de DKEFS kleur-woordinterferentietest
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Maat voor responsremming. Deze test is verdeeld in vier onderdelen: kleurbenoeming, woordlezen, kleurwoordinhibitie en kleurwoordinhibitie/-omschakeling. De score in elke conditie is de voltooiingstijd evenals het aantal fouten en zelfcorrecties.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Verandering in WAIS-IV cijferreeks vooruit
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Maatregel van aandacht. Deze test vereist dat deelnemers reeksen cijfers herhalen in dezelfde volgorde waarin ze ze hebben gehoord.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Wijziging in WAIS-IV-cijferreeks achteruit
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Meet het werkgeheugen. Deze test vereist dat deelnemers reeksen cijfers herhalen in de omgekeerde volgorde waarin ze ze hebben gehoord.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Wijziging in zoeken naar WAIS-IV-symbolen
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Maat voor verwerkingssnelheid. Onderwerpen moeten visueel hetzelfde object scannen en markeren als een doelstimulus tussen een reeks afleiders binnen een tijdslimiet van 120 seconden.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Wijziging in de DKEFS-test voor letter- en categorienaamgeving
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Maat voor verbale vloeiendheid. Bij deze test moeten proefpersonen zo snel mogelijk woorden genereren die met een bepaalde letter beginnen of tot een bepaalde semantische categorie behoren. De totale score is het aantal woorden dat in 60 seconden per poging wordt gegenereerd.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Verandering in verbale leertest II in Californië
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Meten van het verbale geheugen op korte en lange termijn. Voor deze test krijgt de deelnemer vijf keer een woordenlijst voorgelezen. Hij/zij wordt gevraagd zich onmiddellijk na elke lezing van de lijst te herinneren wat er op de lijst stond. Na een tijdje wordt de deelnemer opnieuw gevraagd zich te herinneren welke woorden op de lijst stonden.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Verandering in korte visueel-ruimtelijke geheugentest - herzien
Tijdsspanne: Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up
Maat voor visueel ruimtelijk geheugen. Proefpersonen reproduceren een serie van zes ontwerpen op papier, visueel gepresenteerd gedurende 10 seconden op drie proeven. Na een vertraging wordt de proefpersoon gevraagd de gepresenteerde ontwerpen opnieuw te herinneren.
Weken 0, 4, 8, 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel R Sneed, PhD, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1311

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computergestuurde cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren