Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitiv träning hos unga vuxna med depression

21 september 2023 uppdaterad av: Queens College, The City University of New York

Testa verkningsmekanismen för datoriserad kognitiv träning hos unga vuxna med depression: kliniska, kognitiva och neuroavbildningsresultat

Syftet med studien är att undersöka fördelarna och verkningsmekanismen av datoriserad kognitiv träning (CCT) på humör, neuropsykologiska störningar, vardagsfunktioner och hjärnaktivitet hos unga vuxna med en rad depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 11367
        • Queens College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-29.
  2. Nuvarande diagnos av MDD/persistent depressiv sjukdom eller HDRS större än eller lika med 12. 3. Daglig tillgång till smartphone eller surfplatta med internetuppkoppling under studietiden.

4. Vill och kan genomföra MRT, humör och neuropsykologiska tester. 5. IQ > 85.

Exklusions kriterier:

  1. Saknar engelsktalande förmåga enligt självrapportering och klinisk utvärdering.
  2. Bevis på schizofreni, schizoaffektiv störning, psykos, bipolär störning I och II.
  3. Aktiva självmordstankar, avsikter eller planer, eller tidigare försök inom 1 år.
  4. Svår depression (HDRS > 30).
  5. Neurologisk störning (epilepsi, multipel skleros, traumatisk hjärnskada, klinisk stroke).
  6. Användning av läkemedel som är kända för att ha negativ inverkan på kognitionen (bensodiazepiner och lorazepamekvivalenter > 1 mg dagligen, narkotika, antikolinergika).
  7. Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under det senaste året.
  8. Akut, svår, instabil medicinsk sjukdom. För cancer exkluderas akut sjuka patienter (inklusive de med metastaser), men tidigare anamnes på framgångsrikt behandlad cancer leder inte till uteslutning.
  9. Regelbunden hjärnträning online eller regelbunden spelare av icke-flytande verbala spel, definierat som att utföra dessa procedurer med en frekvens av två gånger i veckan eller mer under året före screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EF/PS CCT
Denna grupp kommer att genomföra EF/PS (exekutiv funktion/bearbetningshastighet) datoriserad kognitiv träning (CCT) som inkluderar spel specifikt fokuserade på exekutiv funktion & bearbetningshastighet.
Övrig: Datoriserad kognitiv träning
Deltagarna kommer att genomföra 8 veckors datoriserad kognitiv träning genom Peak-plattformen på mobila enheter.
Aktiv komparator: Verbal CCT
Denna grupp kommer att genomföra verbalfokuserad datoriserad kognitiv träning.
Övrig: Datoriserad kognitiv träning
Deltagarna kommer att genomföra 8 veckors datoriserad kognitiv träning genom Peak-plattformen på mobila enheter.
Placebo-jämförare: Väntelista kontroll
Denna grupp kommer inte att få kognitiv träning under studiedeltagandet.
Övrig: Kontrollera
Denna grupp kommer inte att få datoriserad kognitiv träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Sheehan Disability Scale
Tidsram: Skärm, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, 3 månaders uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär om vardagsfunktioner. Det inkluderar tre underskalor: arbete, socialt liv, fritidsaktiviteter och hemliv eller familjeansvar. Varje delskala bedöms på en 10-gradig skala för ett minsta totalpoäng på 0 och ett maximalt sammanlagt poängvärde på 30 över de tre underskalorna. Höga poäng är förknippade med mer funktionsnedsättning.
Skärm, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, 3 månaders uppföljning
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Skärm, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, 3 månaders uppföljning
Klinikerbedömt mått på depression består av 21 frågor. De första 17 punkterna poängsätts: åtta poster har en 5-gradig skala, nio poster har en 3-gradig skala. Totalt poängintervall är 0-52. Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Skärm, Vecka 0, Vecka 4, Vecka 8, 3 månaders uppföljning
Ändring i DKEFS Trail Making Test - Villkor 4
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på verkställande funktion. Det är en växlingsuppgift som kräver att försökspersonen kopplar ihop siffror och bokstäver i ett alternerande mönster (1-A-2-B, etc.) så snabbt som möjligt.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Förändring i Emotional Go/No Go Task (fMRI)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4 eller Vecka 8 (beroende på randomisering)
Mått på beteendehämning och uppsättningsförskjutning. Deltagare måste trycka på en knapp för fördefinierade tester att gå och hålla inne att trycka på knappen för fördefinierade tester utan att gå.
Vecka 0, Vecka 4 eller Vecka 8 (beroende på randomisering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory-II
Tidsram: Skärm, veckovis i vecka 0-8, 3 månaders uppföljning
Självrapporteringsfrågeformulär om depression bestående av 21 frågor på en 4-gradig skala. Totalpoäng varierar från 0-63. Högre poäng indikerar värre symtomsvårighet.
Skärm, veckovis i vecka 0-8, 3 månaders uppföljning
Ändring i WAIS-IV-kodning
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Deltagare måste kopiera symboler parade med siffror inom en tidsgräns på 120 sekunder. Poängen är siffran som är korrekt under den tilldelade tiden.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Ändring i anslutningsindex (fMRI i viloläge)
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4 eller Vecka 8 (beroende på randomisering)
Mått på vilotillstånd fMRI. Högre poäng indikerar mer anslutning inom nätverket
Vecka 0, Vecka 4 eller Vecka 8 (beroende på randomisering)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i DKEFS Trail Making Test - Villkor 2
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på bearbetningshastighet. Detta är ett papper- och penntest som kräver att försökspersonerna kopplar samman i ordning 25 inringade siffror slumpmässigt arrangerade med hjälp av blyertslinjer.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Ändring i DKEFS Color-Word Interference Test
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på responsinhibering. Detta test är uppdelat i fyra sektioner: färgnamn, ordläsning, färg-ord-hämning och färg-ord-hämning/växling. Poängen i varje villkor är slutförandetiden samt antalet fel och självkorrigeringar.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Ändring av WAIS-IV-siffror framåt
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på uppmärksamhet. Detta test kräver att deltagarna upprepar tillbaka strängar av siffror i samma ordning som de hörde dem.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Ändra WAIS-IV-siffror bakåt
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på arbetsminne. Detta test kräver att deltagarna upprepar tillbaka strängar med siffror i omvänd ordning som de hörde dem.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Ändra i WAIS-IV symbolsökning
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på bearbetningshastighet. Försökspersonerna måste visuellt skanna och markera samma föremål som en målstimulus bland en uppsättning distraktorer inom en tidsgräns på 120 sekunder.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Ändring i DKEFS bokstavs- och kategorinamntest
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på verbalt flyt. Detta test kräver att försökspersoner genererar ord som börjar med en viss bokstav eller tillhör en viss semantisk kategori så snabbt som möjligt. Totalpoäng är antalet ord som genereras på 60 sekunder per försök.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Förändring i California Verbal Learning Test-II
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på kort- och långtids verbalt minne. För detta test läses deltagaren en lista med ord fem gånger. Han/hon uppmanas att komma ihåg vad som stod på listan direkt efter varje läsning av listan. Efter en fördröjning uppmanas deltagaren återigen att komma ihåg vilka ord som fanns på listan.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Förändring i korthet Visuospatialt minnestest-reviderad
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning
Mått på visuellt rumsminne. Försökspersonerna återger en serie av sex mönster på papper, visuellt presenterade i 10 sekunder på tre försök. Efter en fördröjning uppmanas försökspersonen att återkalla de presenterade designerna igen.
Vecka 0, 4, 8, 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queens College, The City University of New York

Utredare

  • Huvudutredare: Joel R Sneed, PhD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

11 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera