Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus nuorille aikuisille, joilla on masennus
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Queens College, The City University of New York
Tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen toimintamekanismin testaus nuorilla masentuneilla aikuisilla: kliiniset, kognitiiviset ja neuroimaging-tulokset
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun (CCT) etuja ja vaikutusmekanismia mielialaan, neuropsykologisiin puutteisiin, jokapäiväiseen toimintaan ja aivotoimintaan nuorilla aikuisilla, joilla on erilaisia masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11367
- Queens College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-29.
- Nykyinen MDD/pysyvän masennushäiriön tai HDRS:n diagnoosi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 12. 3. Päivittäinen pääsy älypuhelimeen tai tablettiin Internet-yhteydellä tutkimuksen ajan.
4. Halukas ja kykenevä suorittamaan MRI-, mieliala- ja neuropsykologiset testit. 5. ÄO > 85.
Poissulkemiskriteerit:
- Häneltä puuttuu englannin kielen taito, mikä on määritetty itseraportin ja kliinisen arvioinnin perusteella.
- Todisteet skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, psykoosista, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I ja II.
- Aktiivinen itsemurha-ajatus, -aiko tai -suunnitelma tai aiempi yritys yhden vuoden sisällä.
- Vaikea masennus (HDRS > 30).
- Neurologiset häiriöt (epilepsia, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovaurio, kliininen aivohalvaus).
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan negatiivinen vaikutus kognitioon (bentsodiatsepiinit ja loratsepaamiekvivalentit > 1 mg päivässä, huumeet, antikolinergiset aineet).
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen vuoden aikana.
- Akuutti, vaikea, epävakaa lääketieteellinen sairaus. Syövän osalta akuutisti sairaat potilaat (mukaan lukien ne, joilla on etäpesäkkeitä) suljetaan pois, mutta menneisyydessä onnistuneesti hoidettu syöpä ei johda poissulkemiseen.
- Säännöllinen online-aivoharjoittelu tai säännöllinen ei-sujuvien verbaalisten pelien pelaaja, joka määritellään näiden toimenpiteiden suorittamiseksi kahdesti viikossa tai useammin seulontaa edeltävän vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EF/PS CCT
Tämä ryhmä suorittaa EF/PS (executive functioning/processing speed) tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen (CCT), joka sisältää pelejä, jotka keskittyvät erityisesti toimeenpanotoimintoihin ja käsittelynopeuteen.
|
Osallistujat suorittavat 8 viikon tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen Peak-alustan kautta mobiililaitteilla.
|
|
Active Comparator: Sanallinen CCT
Tämä ryhmä suorittaa verbaalisesti keskittyvän tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen.
|
Osallistujat suorittavat 8 viikon tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen Peak-alustan kautta mobiililaitteilla.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä ei saa kognitiivista koulutusta opintoihin osallistumisen aikana.
|
Tämä ryhmä ei saa tietokoneistettua kognitiivista koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Sheehanin vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 0, viikko 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportointikysely jokapäiväisestä toiminnasta.
Se sisältää kolme ala-asteikkoa: työ, sosiaalinen elämä, vapaa-ajan toiminta ja kotielämä tai perhevastuut.
Kukin alaasteikko arvioidaan 10 pisteen asteikolla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimisumma yhteensä 30 kolmelta ala-asteikolta.
Korkeat pisteet liittyvät enemmän heikkenemiseen.
|
Näyttö, viikko 0, viikko 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Hamiltonin masennuksen luokitusasteikossa
Aikaikkuna: Näyttö, viikko 0, viikko 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
Kliinikon arvioima masennuksen mitta, joka koostuu 21 kysymyksestä.
Ensimmäiset 17 kohtaa pisteytetään: kahdeksalla pisteellä on 5 pisteen asteikko, yhdeksällä pisteellä on 3 pisteen asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-52.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Näyttö, viikko 0, viikko 4, viikko 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos DKEFS-poluntekotestissä – ehto 4
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Toimeenpanotoiminnan mitta.
Se on vaihtotehtävä, joka vaatii koehenkilön yhdistämään numerot ja kirjaimet vuorotellen (1-A-2-B jne.) mahdollisimman nopeasti.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Emotional Go/No Go -tehtävässä (fMRI)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 tai viikko 8 (satunnaistuksesta riippuen)
|
Käyttäytymisen eston mittaaminen ja sarjan vaihtaminen.
Osallistujien on painettava painiketta ennalta määritettyjä osallistumiskokeita varten ja pidättäytyä painamasta painiketta ennalta määritettyjä no-go-kokeita varten.
|
Viikko 0, viikko 4 tai viikko 8 (satunnaistuksesta riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II:ssa
Aikaikkuna: Näyttö, viikoittain viikoilla 0-8, 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportoiva masennuksen kyselylomake, joka koostuu 21 kysymyksestä 4 pisteen asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oireiden vakavuutta.
|
Näyttö, viikoittain viikoilla 0-8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos WAIS-IV-koodauksessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujien tulee kopioida symbolit, jotka on yhdistetty numeroihin 120 sekunnin aikarajassa.
Pisteet on oikea numero määrätyssä ajassa.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos yhteysindeksissä (lepotilan fMRI)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 tai viikko 8 (satunnaistuksesta riippuen)
|
Lepotilan fMRI-mitta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yhteyksiä verkossa
|
Viikko 0, viikko 4 tai viikko 8 (satunnaistuksesta riippuen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DKEFS-poluntekotestissä – ehto 2
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Käsittelynopeuden mittaus.
Tämä on paperi- ja lyijykynätesti, jossa koehenkilöiden on yhdistettävä 25 ympyröityä numeroa, jotka on järjestetty satunnaisesti kynäviivojen avulla.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos DKEFS-väri-sana-interferenssitestissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Vasteen eston mitta.
Tämä testi on jaettu neljään osaan: värien nimeäminen, sanan lukeminen, väri-sana esto ja väri-sana esto/vaihto.
Jokaisen ehdon pistemäärä on valmistumisaika sekä virheiden ja itsekorjausten määrä.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos WAIS-IV:n numerovälissä eteenpäin
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Huomion mitta.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat toistavat takaisinpäin olevat numerot samassa järjestyksessä kuin he kuulivat ne.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos WAIS-IV:n numerovälissä taaksepäin
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Työmuistin mitta.
Tämä testi edellyttää, että osallistujat toistavat takaisinpäin olevat numerot päinvastaisessa järjestyksessä kuin he kuulivat ne.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos WAIS-IV-symbolihaussa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Käsittelynopeuden mittaus.
Koehenkilöiden tulee skannata visuaalisesti ja merkitä sama kohde kohdeärsykkeeksi häiriötekijöiden joukkoon 120 sekunnin aikarajassa.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos DKEFS-kirjaimessa ja luokan nimeämisessä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Verbaalisen sujuvuuden mitta.
Tämä testi edellyttää, että koehenkilöt luovat sanat, jotka alkavat tietyllä kirjaimella tai kuuluvat tiettyyn semanttiseen luokkaan mahdollisimman nopeasti.
Kokonaispistemäärä on 60 sekunnissa luotujen sanojen määrä kokeilua kohden.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos Kalifornian suullisen oppimisen testissä-II
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin verbaalisen muistin mitta.
Tätä testiä varten osallistujalle luetaan sanaluettelo viisi kertaa.
Häntä pyydetään muistamaan, mitä luettelossa oli heti jokaisen luettelon lukemisen jälkeen.
Viiveen jälkeen osallistujaa pyydetään jälleen muistamaan, mitkä sanat olivat luettelossa.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lyhyesti visuospatiaalinen muistitesti - tarkistettu
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Visuaalisen tilamuistin mitta.
Koehenkilöt toistavat kuuden mallin sarjan paperille, jotka esitetään visuaalisesti 10 sekunnin ajan kolmessa kokeessa.
Viiveen jälkeen koehenkilöä pyydetään muistamaan esitellyt suunnitelmat uudelleen.
|
Viikot 0, 4, 8, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joel R Sneed, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .