慢性リンパ性白血病および多発性骨髄腫の参加者における経済的困難の評価
2025年1月15日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
血液がん患者の経済的困難の評価
この試験では、慢性リンパ性白血病および多発性骨髄腫の参加者の経済的困難について研究しています。
経済的困難の評価は、がんの経済的影響をよりよく理解し、参加者が治療中の経済的問題を回避するのに役立つ方法を考え出すのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
調査の主な目的と副次的な目的:
主な目的:
I. 多発性骨髄腫 (MM) または慢性リンパ性白血病 (CLL) 患者のうち、過去 12 か月間に経済的困難を経験したと報告した患者の割合を推定すること。
副次的な目的:
I. 患者の経済的困難の報告と保険の状況との関連性について説明できる。
Ⅱ． ナビゲーターまたはソーシャルワーカーを通じて患者に経済的指導を提供し、患者の社会経済的地位を管理していると報告している医療施設での治療を受けることと、経済的困難に関する患者の報告との関連性を説明すること。
III. サイトが開発している心理社会的、交通機関、金融ナビゲーションの介入の種類を説明する。
IV. MMまたはCLLの治療を受けている患者の経済的負担の明確なパターンを特定すること。
V. 経済的困難の患者報告、患者の社会人口統計、および患者の疾患特性との経済的負担の明確なパターン間の関係を調べること。
Ⅵ． 治療を受けている MM または CLL 患者のうち、過去 12 か月間に経済的支援を受けたと報告した患者の割合を推定すること。
VII. 経済的支援を受けているという患者の報告と、ナビゲーターまたはソーシャル ワーカーを通じて患者に経済的指導を提供しているケア施設での治療を受けること、および社会経済的地位との関連性を説明すること。
VIII. 治療と治療費に関する患者の懸念の大きさを説明する。
IX. 治療および治療費に関する患者の懸念と、患者の社会人口統計学、疾患および治療部位の特徴との関連性を説明すること。
X. 経済的困難と、患者が自己申告した健康および幸福との関連性を説明する。
試験デザイン:
概要：
参加者は 1 週間以内にカルテの要約を受け、登録後 8 週間以内に 30 ～ 45 分の電話インタビューを完了します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
521
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Alaska Medical Center
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
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Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
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Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- North Colorado Medical Center
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
- Beebe Health Campus
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
-
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Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Broadlawns Medical Center
-
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Kansas
-
Hays、Kansas、アメリカ、67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Olathe、Kansas、アメリカ、66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Salina Regional Health Center
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma、Louisiana、アメリカ、70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Kenner、Louisiana、アメリカ、70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
-
Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
- Lakeview Hospital
-
Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Missouri
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Truman Medical Centers
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Mercy Hospital South
-
-
Montana
-
Anaconda、Montana、アメリカ、59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Community Medical Hospital
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mission Hospital
-
Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Armes Family Cancer Center
-
Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
- Knox Community Hospital
-
Newark、Ohio、アメリカ、43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
- Community Medical Center
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
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Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union、South Carolina、アメリカ、29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
-
Virginia
-
Bristol、Virginia、アメリカ、24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
-
Wisconsin
-
Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-CLLまたはMMの現在の診断を受けた参加者 登録機関が利用できる医療記録
説明
包含基準:
患者の適格基準
- -患者は慢性リンパ性白血病（CLL）または多発性骨髄腫（MM）の現在の診断を受けている必要があります
- 患者の医療記録は、登録機関が利用できる必要があります
適格な患者は、過去12か月以内に、経口投与または注入による薬物ベースの抗がん療法を処方されていなければなりません。 具体的には、適格な患者は以下の患者です。
- -現在、注入または経口投与された抗がん療法で治療されている、または
- -過去12か月以内に注入または経口投与された抗がん療法を完了した、または
- -過去12か月以内に注入または経口投与された抗がん療法が処方されましたが、治療を控えることを選択しました
- -現在、研究によって薬物が供給されている臨床試験に登録されていません
- -インフォームドコンセントを与える能力または電話調査に応答する能力を排除する精神疾患またはその他の精神障害のある患者は適格ではありません
- 患者は英語またはスペイン語を読んで理解できる必要があります
サイト適格基準
- A231602CD サイト オブ ケア調査に回答する意向
- 患者の医療記録へのアクセス: 施設で患者を募集する場合、登録機関は、現場で、または他の施設からの要求を介して、患者の医療記録にアクセスできる必要があります (研究データの収集には医学的抽象化が必要なため)。
- スペイン語を話す患者を登録しようとしているサイトでは、スペイン語でインフォームド コンセントのディスカッションを行うことができるように、スペイン語を話すスタッフが現場にいる必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（カルテ、インタビュー）
参加者は 1 週間以内にカルテの要約を受け、登録後 8 週間以内に 30 ～ 45 分の電話インタビューを完了します。
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補助研究
補助研究
カルテの抽象化を受ける
完全な電話インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 12 か月間に経済的困難を経験したと報告した MM および/または CLL 患者の割合
時間枠：最大8週間
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経済的困難は、修正されたリコール期間を伴う経済的困難に関する欧州がん研究治療機構質問票コア 30 (EORTC QLQ-C30) 財政的困難項目 #28 を使用して評価されます。過去 1 年間に経済的困難を引き起こしましたか?",
「まったくない/少し/かなり/非常に」と測定されます。
参加者の回答は次のように二分されます。「まったくない」または「少し」は「いいえ」に分類され、「かなり」および「非常に」は「はい」に分類されます。
この二分された応答は、ウィルソン スコアの信頼区間 (95%) を使用して評価されます。
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最大8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30 経済的困難項目で評価された、過去 12 か月間の経済的困難と保険ステータスの関連付け
時間枠：最大8週間
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EORTC QLQ-C30 項目 28 で測定された経済的困難の患者報告と、修正されたリコール期間を伴う経済的困難の関連付け: 「過去 1 年間に、あなたの体調または治療が原因で経済的困難が生じましたか?」
保険ステータス（メディケア/メディケイドと商業保険に加入している人として定義）を持つ人は、マン・ホイットニーのU検定を使用して評価されます。
EORTC QLQ-C30 の項目 #28 は、「まったくない/少し/かなりある/非常に多い」として測定され、分析のためにそれぞれ 0、1、2、および 3 に変換されます。
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最大8週間
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EORTC QLQ-C30で評価され、患者に財政的ガイダンスを提供することを報告する診療所で治療を受けている過去12か月の経済的困難の関連。
時間枠：最大8週間
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EORTC QLQ-C30 項目 #28 によって測定される経済的困難の患者報告と、プロトコル実践調査の質問 20 によって測定される、ナビゲーターまたはソーシャルワーカーを通じて患者に経済的ガイダンスを提供することを報告するケアのサイトで治療を受けることとの関連性がテストされます。多項ロジスティック回帰モデリングを使用。
このモデルでは、結果は経済的困難に関する患者の報告であり、共変量は、病気/治療の特徴と患者の社会経済的状態の指標とともに、プロトコル実践調査からの財政ガイダンスの質問です。
プロトコル実践調査の質問 20 では、すべてのがん患者またはその家族に現在提供されている金融ナビゲーション サービスを記載するようサイトに求めています。
サイトが少なくとも 1 つのサービスを提供している場合、それらは財務ガイダンスを提供していると見なされます (「はい/いいえ」で測定されます)。
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最大8週間
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-EORTC QLQ-C30および患者の社会経済的地位で評価された過去12か月の経済的困難の関連
時間枠：最大8週間
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患者の社会経済的地位 (患者プロトコル調査のパート 3、質問 6 で測定) と患者が報告した経済的困難 (EORTC QLQ-C30 の項目 28 で測定) の関連性は、多項ロジスティック回帰モデリングを使用してテストされます。
このモデルでは、結果は患者の経済的困難の報告であり、共変量は患者が報告した総世帯収入です。
EORTC QLQ-C30 の項目 #28 は、「まったくない/少し/かなりある/非常に多い」として測定され、分析のためにそれぞれ 0、1、2、および 3 に変換されます。
患者プロトコル調査のパート 3、質問 6 では、患者が住んでいる世帯の総収入を述べるよう患者に求め、次のオプションで測定されます: $20,000 未満、$20,000 - 39,999、$40,000 - 59,999、$60,000 - 79,999、$80,000 - 99,999、100,000 ドル以上、わかりません。
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最大8週間
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サイト オブ ケア調査で見つかった、心理社会的、輸送、および金融ナビゲーション サービスを開発するためのサイト報告計画を使用して評価された財政支援
時間枠：最大8週間
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記述統計を使用して、心理社会的発展 (プロトコル サイト調査の質問 46)、輸送 (プロトコル サイト調査の質問 33)、および金融ナビゲーション サービス (プロトコル サイト調査の質問 24) のサイト報告計画を説明します。
これらの各質問は、心理社会的サービス、輸送サービス、または金融ナビゲーション サービスを開発または強化する計画があるかどうかを述べるようサイトに求めます (すべて「はい/いいえ」の質問で回答します)。
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最大8週間
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MM および/または CLL の治療を受けている患者の間で、EORTC QLQ-C30 で評価された経済的負担の明確なパターンを特定します
時間枠：最大8週間
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経済的困難のパターン (EORTC QLQ-C30 の項目 #28) は、患者が報告した医療費の支払い困難 (パート 1、質問 1)、遅延または治療の中止 (パート 1、質問 4 で測定) の測定を利用して評価されます。治療費（パート1、質問7）、および経済的懸念（パート1、）による非医療費のカバーの難しさ。
これらのパターンを評価するために、探索的 LCA が実施されます。
質問 1 では、過去 12 か月間に医療費の支払いに問題があったかどうかを参加者に尋ねます (はい/いいえ)。
質問 4 では、参加者に、費用が心配で医療を遅らせたかどうかを尋ねます (はい/いいえ)。
質問 7 では、参加者に医療関連の借金のために過去 5 年間に何らかの犠牲を払う必要があったかどうかを尋ねます (はい/いいえ)。
質問 9 では、参加者に病気や事故に遭ったかどうか、医療費を払えなくなることをどの程度心配しているか (非常に、やや心配、または心配していない) を尋ねます。
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最大8週間
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患者から報告された経済的負担の異なるパターンと、患者の経済的困難の報告、患者の社会人口統計学、および患者の疾患特性との関係を調べること。
時間枠：最大8週間
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この分析では、経済的負担の異なるパターン (プロトコル患者調査のパート 1、質問 2 で測定) と経済的困難の患者報告 (EORTC QLQ-C30 の項目 #28 で測定) との関係を特定します。
財政難は、元の LCA 測定モデルに加えて、多項ロジスティック回帰内の潜在クラス予測子としてモデル化されます。
EORTC QLQ-C30 の項目 #28 は、「まったくない/少し/かなりある/非常に多い」として測定され、分析のためにそれぞれ 0、1、2、および 3 に変換されます。
プロトコル患者調査のパート 1、質問 2 では、参加者に、参加者またはその家族の誰かがまったく支払うことができない医療費を持っているかどうかを尋ねます。
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最大8週間
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過去 12 か月間に経済的支援を受けたと報告した患者の割合
時間枠：最大8週間
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過去 12 か月間に経済的支援を受けたと報告した患者の割合 (患者調査パート 2 質問 3 [はい/いいえ]) は、要約統計量を使用して説明されます。
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最大8週間
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経済的支援を受けているという患者の報告と、ナビゲーターまたはソーシャルワーカーを通じて患者に経済的指導を提供する診療所での治療を受けること、および社会経済的地位との関連性について説明する。
時間枠：最大8週間
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多発性骨髄腫（MM）または慢性リンパ性白血病（CLL ）は、診療所で治療を受けた場合、これらのリソースのない診療所で治療を受けた患者と比較して、ナビゲーターまたはソーシャルワーカーを通じて患者に財政的ガイダンスを提供していると報告する可能性が高くなります.
このモデルは、疾患/治療の特徴と患者の社会経済的状態の指標を制御します。
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最大8週間
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患者体験質問票の評価次元の集計スコアを使用して評価された、治療および費用に関する患者の懸念
時間枠：最大8週間
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治療とケアの費用に関する患者の懸念を測定する患者経験アンケートの評価次元の総スコア（パート1、プロトコル患者調査の質問22〜36）は、記述的に分析されます。
これらの質問はすべて「非常に心配」、「やや心配」、「心配していない」と評価され、それぞれ 2、1、0 として評価され、標準的な方法で集計されます。
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最大8週間
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治療および治療費に関する患者の懸念と、患者の社会人口統計学、疾患の特徴、および診療の特徴との関連性を説明すること。
時間枠：最大8週間
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治療と医療費に関する患者の懸念を測定する患者体験質問票の評価次元の総スコア (パート 1、プロトコル患者調査の質問 22 ～ 36) は、人口統計 (例:
性別、人種/民族)、社会経済的特徴 (例:
教育、収入）、疾患の特徴（例：
MM、CLL)、およびプラクティス固有の要因 (例:
ソーシャルワーカー/患者ナビゲーターの存在）。
これらの質問はすべて「非常に心配」、「やや心配」、「心配していない」と評価され、それぞれ 2、1、0 として評価され、標準的な方法で集計されます。
グループ間の集計スコアの違いは、t 検定を使用してテストされます。
多重比較の調整は行われません。これは、社会科学および/または好みに基づく研究と一致しています。
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最大8週間
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EORTC QLQ-C30 で評価された過去 12 か月の経済的困難と、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10、EuroQol EQ-5D-5L、Brief Appraisal Inventory (BAI) を使用して評価された患者の健康/幸福の関連付け
時間枠：最大8週間
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PROMIS-10、EQ-5D-5L、および BAI の集計スコアは、ロジスティック回帰モデルの共変量として使用され、それらとの関連性と、患者が報告した経済的困難の結果を評価します ( EORTC QLQ-C30)。
PROMIS-10 は、0 ～ 50 のスケールでスコア化された 10 項目の機器です (スコアが高いほど QOL が向上します)。
EQ-5D-5L は 5 項目の機器 (1 ～ 5 のスコアが付けられた 5 ポイント スケールで、スコアが高いほど QOL が悪い) であり、EQ ビジュアル アナログ スケールは、患者の自己評価による健康状態を 0 ～ 100 のスケールでスコア付けします。ここで、スコアが高いほど QOL が向上します。
BAI は 23 項目のアンケートで、患者がさまざまなトピックについてどのくらいの頻度で考えたかを評価します (いつも、よく、ときどき、めったに、まったく、該当せず、回答を拒否)。
質問は 1 ～ 5 のスケールで採点され (該当なしと回答拒否はそれぞれ 88 と 99 で、採点から除外されます)、アンケートは標準の採点アルゴリズムを使用して採点されます。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rena M. Conti, PhD、Boston University Questrom School of Business
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月14日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月15日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A231602CD
- UG1CA189823 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-01708 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。