Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trudności finansowych uczestników z przewlekłą białaczką limfocytową i szpiczakiem mnogim

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ocena trudności finansowych pacjentów z nowotworami krwi

Ta próba bada trudności finansowe uczestników z przewlekłą białaczką limfatyczną i szpiczakiem mnogim. Ocena trudności finansowych może pomóc lepiej zrozumieć skutki finansowe raka i znaleźć sposoby, aby pomóc uczestnikom uniknąć problemów finansowych podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne i drugorzędne cele badania:

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacowanie odsetka pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) lub przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), którzy zgłaszają trudności finansowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie związku zgłoszenia pacjenta o trudnościach finansowych ze statusem ubezpieczenia.

II. Opisanie związku zgłaszanych przez pacjentów trudności finansowych z otrzymywaniem leczenia w ośrodkach opieki, które zgłaszają oferowanie pacjentom wskazówek finansowych za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych oraz kontrolowanie statusu społeczno-ekonomicznego pacjentów.

III. Aby opisać typy interwencji psychospołecznych, transportowych i nawigacji finansowej, które rozwijają się w witrynach.

IV. Aby zidentyfikować różne wzorce obciążeń finansowych wśród pacjentów poddawanych leczeniu MM lub CLL.

V. Zbadanie związku między różnymi wzorcami obciążenia finansowego a raportem pacjenta o trudnościach finansowych, socjodemografią pacjenta i charakterystyką choroby pacjenta.

VI. Oszacowanie odsetka pacjentów z MM lub CLL poddawanych leczeniu, którzy zgłaszają otrzymywanie wsparcia finansowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

VII. Opisanie związku otrzymanego przez pacjenta wsparcia finansowego z leczeniem w miejscach opieki oferujących pacjentom doradztwo finansowe za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych oraz ze statusem społeczno-ekonomicznym.

VIII. Opisanie skali obaw pacjentów dotyczących leczenia i kosztów opieki.

IX. Opisanie związku obaw pacjentów dotyczących leczenia i kosztów opieki z charakterystyką społeczno-demograficzną pacjenta, chorobą i miejscem opieki.

X. Opisanie związku trudności finansowych z samooceną stanu zdrowia i dobrego samopoczucia pacjenta.

Projekt próbny:

ZARYS:

Uczestnicy przechodzą abstrakcję karty medycznej w ciągu 1 tygodnia i przeprowadzają rozmowę telefoniczną przez 30-45 minut w ciągu 8 tygodni po rejestracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

521

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Stany Zjednoczone, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z aktualnym rozpoznaniem PBL lub MM z dokumentacją medyczną dostępną w instytucji zgłaszającej

Opis

Kryteria przyjęcia:

KRYTERIA KWALIFIKACJI PACJENTA

  • Pacjenci muszą mieć aktualne rozpoznanie przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) lub szpiczaka mnogiego (MM)
  • Dokumentacja medyczna pacjentów musi być dostępna dla instytucji rejestrującej

  • Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć przepisaną terapię przeciwnowotworową opartą na lekach, podawaną doustnie lub we wlewie, w ciągu ostatnich 12 miesięcy. W szczególności kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy:

    • są obecnie leczeni za pomocą wlewu lub doustnej terapii przeciwnowotworowej, LUB
    • Ukończona wlewowa lub doustna terapia przeciwnowotworowa w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB
    • W ciągu ostatnich 12 miesięcy przepisano im terapię przeciwnowotworową we wlewie lub doustnie, ale zdecydowali się zrezygnować z leczenia
  • Obecnie nie bierze udziału w badaniu klinicznym, w którym lek jest dostarczany w ramach badania
  • Pacjenci z chorobą psychiczną lub innym upośledzeniem umysłowym, które uniemożliwiałoby im wyrażenie świadomej zgody lub udzielenie odpowiedzi na ankietę telefoniczną, nie kwalifikują się
  • Pacjenci muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski lub hiszpański

KRYTERIA KWALIFIKACJI OBIEKTU

  • Zamiar wypełnienia ankiety A231602CD Site of Care
  • Dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta: Instytucja rejestrująca musi mieć dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta, na miejscu lub na żądanie innych instytucji, jeśli rekrutuje pacjentów w ośrodku (ponieważ abstrakcja medyczna jest wymagana do zbierania danych z badań)
  • Ośrodki, które chcą rejestrować pacjentów mówiących po hiszpańsku, muszą mieć na miejscu personel mówiący po hiszpańsku, aby móc prowadzić dyskusję na temat świadomej zgody w języku hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (karta medyczna, wywiad)
Uczestnicy przechodzą abstrakcję karty medycznej w ciągu 1 tygodnia i przeprowadzają rozmowę telefoniczną przez 30-45 minut w ciągu 8 tygodni po rejestracji.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inny: Kwestionariusz
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Poddaj się abstrakcji wykresów medycznych
Inny: Wywiad
Pełna rozmowa telefoniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z MM i/lub PBL, którzy zgłaszają trudności finansowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Trudności finansowe zostaną ocenione przy użyciu Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów – Rdzeń 30 (EORTC QLQ-C30) dotyczącego trudności finansowych, pozycji nr 28 dotyczącej trudności finansowych ze zmodyfikowanym okresem wycofania: „Czy Twoja kondycja fizyczna lub leczenie przysporzyło Ci trudności finansowych w ciągu ostatniego roku?”, mierzone jako „Wcale / Trochę / Trochę / Bardzo”. Odpowiedzi uczestników zostaną podzielone w następujący sposób: „Wcale” lub „Trochę” sklasyfikowane jako „Nie”, a „Całkiem” i „bardzo” sklasyfikowane jako „Tak”. Ta dychotomiczna odpowiedź zostanie oceniona przy użyciu przedziału ufności w skali Wilsona (95%).
Do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek statusu ubezpieczeniowego z trudnościami finansowymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy oceniany za pomocą pozycji trudności finansowych EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Związek zgłoszenia pacjenta z trudnościami finansowymi, mierzony za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30, punkt #28, dotyczący trudności finansowych ze zmodyfikowanym okresem wycofania: „Czy stan fizyczny lub leczenie spowodowały trudności finansowe w ciągu ostatniego roku?” ze statusem ubezpieczeniowym (zdefiniowanym jako osoby z Medicare/Medicaid v. z ubezpieczeniem komercyjnym) zostaną ocenione za pomocą testu U Manna-Whitneya. Pozycja nr 28 na EORTC QLQ-C30 jest mierzona jako „Wcale/trochę/Całkiem/Bardzo”, przekonwertowana odpowiednio na 0, 1, 2 i 3 do celów analizy.
Do 8 tygodni
Związek trudności finansowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy oceniany za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 i leczenia w gabinetach, które zgłaszają oferowanie pacjentom wskazówek finansowych.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zbadany zostanie związek zgłoszenia pacjenta z trudnościami finansowymi, mierzony za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30, punkt #28, z leczeniem w ośrodkach opieki, które zgłaszają oferowanie pacjentom wskazówek finansowych za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych, mierzony na podstawie pytania 20 ankiety dotyczącej praktyki w protokole za pomocą wielomianowego modelowania regresji logistycznej. W tym modelu wynikiem będzie raport pacjenta o trudnościach finansowych, a współzmiennymi będą pytania dotyczące wskazówek finansowych z ankiety dotyczącej praktyki wraz z charakterystyką choroby/leczenia i wskaźnikami statusu społeczno-ekonomicznego pacjenta. Pytanie 20 ankiety dotyczącej praktyki protokolarnej prosi witrynę o podanie usług nawigacji finansowej, które są obecnie oferowane w ich praktyce wszystkim pacjentom z rakiem lub ich rodzinom. Jeśli witryna oferuje co najmniej jedną usługę, będzie traktowana jako oferująca wskazówki finansowe (mierzone jako „Tak/Nie”).
Do 8 tygodni
Związek trudności finansowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy oceniany za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 i status społeczno-ekonomiczny pacjenta
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Związek statusu społeczno-ekonomicznego pacjenta (mierzonego w części 3, pytanie 6 ankiety protokołu pacjenta) i zgłaszanych przez pacjenta trudności finansowych (mierzonych w punkcie #28 kwestionariusza EORTC QLQ-C30) zostanie przetestowany przy użyciu modelowania wielomianowej regresji logistycznej. W tym modelu wynikiem będzie raport pacjenta o trudnościach finansowych, a współzmiennymi będą zgłaszany przez pacjenta całkowity dochód gospodarstwa domowego. Pozycja nr 28 na EORTC QLQ-C30 jest mierzona jako „Wcale/trochę/Całkiem/Bardzo”, przekonwertowana odpowiednio na 0, 1, 2 i 3 do celów analizy. Część 3, pytanie 6 ankiety z protokołu pacjenta wymaga od pacjenta podania całkowitego dochodu gospodarstwa domowego, w którym mieszka, i jest mierzony za pomocą następujących opcji: poniżej 20 000 USD, 20 000 USD - 39 999, 40 000 USD - 59 999, 60 000 USD - 79 999, 80 000 - 99 999, 100 000 $ lub więcej, nie wiem.
Do 8 tygodni
Wsparcie finansowe oceniane na podstawie zgłoszonych na miejscu planów rozwoju psychospołecznych, transportowych i finansowych usług nawigacji, które można znaleźć w Site of Care Survey
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Statystyka opisowa posłuży do opisania zgłoszonych na miejscu planów rozwoju usług psychospołecznych (pytanie 46 protokołu badania terenu), transportu (pytanie 33 protokołu badania terenu) oraz finansowych usług nawigacyjnych (pytanie 24 protokołu badania terenu). Każde z tych pytań wymaga od witryny określenia, czy ma plany rozwoju lub ulepszenia psychospołecznych, transportowych lub finansowych usług nawigacji (na wszystkie odpowiedzi na pytania „tak/nie”).
Do 8 tygodni
Zidentyfikuj różne wzorce obciążeń finansowych ocenianych za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30 wśród pacjentów poddawanych leczeniu szpiczaka mnogiego i/lub CLL
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Wzorce trudności finansowych (pozycja nr 28 kwestionariusza EORTC QLQ-C30) zostaną ocenione przy użyciu środków zgłaszanych przez pacjentów trudności w opłaceniu rachunków medycznych (część 1, pytanie 1), opóźnień lub rezygnacji z leczenia (zgodnie z pomiarem w części 1, pytanie 4), trudności w pokryciu wydatków pozamedycznych z tytułu kosztów leczenia (część 1, pyt. 7) oraz zmartwień finansowych (część 1,). Eksploracyjna LCA zostanie przeprowadzona w celu oceny tych wzorców. Pytanie 1 dotyczy pytania uczestnika, czy miał jakiekolwiek problemy z opłaceniem jakichkolwiek rachunków medycznych w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy (tak/nie). Pytanie 4 dotyczy pytania uczestnika, czy opóźnił opiekę medyczną, ponieważ martwił się kosztami (tak/nie). Pytanie 7 dotyczy tego, czy w ciągu ostatnich 5 lat musiał dokonać jakichkolwiek wyrzeczeń z powodu zadłużenia związanego z opieką medyczną (tak/nie). Pytanie 9 dotyczy pytania uczestnika, czy jeśli zachoruje lub ulegnie wypadkowi, jak bardzo martwi się, że nie będzie w stanie opłacić rachunków medycznych (bardzo, trochę lub nie martwi).
Do 8 tygodni
Zbadanie związku między różnymi wzorcami obciążeń finansowych zgłaszanych przez pacjentów z raportem o trudnościach finansowych pacjenta, z danymi społeczno-demograficznymi pacjenta oraz z charakterystyką choroby pacjenta.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Ta analiza określi związek między różnymi schematami obciążeń finansowych (mierzonych w części 1, pytaniu 2 kwestionariusza ankiety pacjentów protokołu) a zgłaszanymi przez pacjenta trudnościami finansowymi (mierzonymi w punkcie #28 kwestionariusza EORTC QLQ-C30). Trudności finansowe będą modelowane jako ukryty predyktor klasy w ramach wielomianowej regresji logistycznej oprócz oryginalnego modelu pomiaru LCA. Pozycja nr 28 na EORTC QLQ-C30 jest mierzona jako „Wcale/trochę/Całkiem/Bardzo”, przekonwertowana odpowiednio na 0, 1, 2 i 3 do celów analizy. Część 1, pytanie 2 kwestionariusza protokolarnego pacjenta zawiera pytanie, czy on sam lub ktoś z jego rodziny ma rachunki medyczne, których nie jest w stanie w ogóle opłacić.
Do 8 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy zgłosili otrzymanie wsparcia finansowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Odsetek pacjentów, którzy zgłosili otrzymanie wsparcia finansowego (ankieta pacjenta część 2 pytanie 3 [tak/nie]) w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostanie opisany za pomocą statystyk zbiorczych.
Do 8 tygodni
Opisanie związku otrzymanego przez pacjenta wsparcia finansowego z leczeniem w praktykach oferujących pacjentom doradztwo finansowe za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych oraz ze statusem społeczno-ekonomicznym.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Regresja logistyczna z otrzymaniem wsparcia finansowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy (ankieta pacjenta część 2 pytanie 3 [tak/nie]) jako zmienna zależna posłuży do przetestowania hipotezy, że osoby ze szpiczakiem mnogim (MM) lub przewlekłą białaczką limfocytową (CLL ) będą bardziej skłonni zgłaszać otrzymywanie wsparcia finansowego, jeśli są leczeni w gabinetach zgłaszających, że oferują pacjentom doradztwo finansowe za pośrednictwem nawigatorów lub pracowników socjalnych w porównaniu z osobami leczonymi w gabinetach bez tych środków. Model będzie kontrolował charakterystykę choroby/leczenia oraz wskaźniki statusu społeczno-ekonomicznego pacjenta.
Do 8 tygodni
Obawy pacjentów dotyczące leczenia i kosztów oceniane za pomocą zbiorczych wyników Wymiarów wartościujących Kwestionariusza Doświadczeń Pacjenta
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zbiorcze wyniki Kwestionariusza Wymiarów Doceniania Doświadczeń Pacjenta, mierzącego obawy pacjentów dotyczące leczenia i kosztów opieki (część 1, pytania 22-36 kwestionariusza ankiety dla pacjentów) zostaną przeanalizowane opisowo. Wszystkie te pytania są oceniane jako „Bardzo zmartwiony”, „Trochę zmartwiony” i „Niezmartwiony” zostaną ocenione odpowiednio jako 2, 1 i 0 i zostaną zsumowane przy użyciu standardowych praktyk.
Do 8 tygodni
Opisanie związku obaw pacjentów dotyczących leczenia i kosztów opieki z danymi społeczno-demograficznymi pacjenta, charakterystyką choroby i charakterystyką praktyki.
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zbiorcze wyniki Kwestionariusza Doświadczeń Pacjenta dotyczące wymiarów wartościowania, mierzące obawy pacjentów dotyczące leczenia i kosztów opieki (część 1, pytania 22-36 kwestionariusza ankiety dotyczącej pacjentów) zostaną podzielone według danych demograficznych (np. płeć, rasa/pochodzenie etniczne), cechy społeczno-ekonomiczne (np. wykształcenie, dochód), cechy choroby (np. MM, CLL) oraz czynniki specyficzne dla praktyki (np. obecność pracownika socjalnego/nawigatora pacjenta). Wszystkie te pytania są oceniane jako „Bardzo zmartwiony”, „Trochę zmartwiony” i „Niezmartwiony” zostaną ocenione odpowiednio jako 2, 1 i 0 i zostaną zsumowane przy użyciu standardowych praktyk. Różnice w łącznych wynikach między grupami zostaną przetestowane za pomocą testów t. Dostosowanie do wielokrotnych porównań nie zostanie przeprowadzone, co jest zgodne z naukami społecznymi i/lub badaniami opartymi na preferencjach.
Do 8 tygodni
Związek trudności finansowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy oceniany za pomocą EORTC QLQ-C30 oraz stan zdrowia/dobre samopoczucie pacjenta oceniany za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, kwestionariusz krótkiej oceny (BAI)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Zbiorcze wyniki PROMIS-10, EQ-5D-5L i BAI zostaną wykorzystane jako współzmienne w modelu regresji logistycznej w celu oceny, czy istnieje jakikolwiek związek między nimi a wynikiem zgłaszanych przez pacjentów trudności finansowych (punkt #28 kwestionariusza EORTC QLQ-C30). PROMIS-10 jest instrumentem składającym się z 10 pozycji ocenianych w skali od 0 do 50 (wyższy wynik = poprawa QOL). EQ-5D-5L to 5-itemowe narzędzie (skale 5-punktowe z punktacją 1-5, gdzie wyższy wynik = gorsza QOL) oraz wizualna skala analogowa EQ do oceny samooceny stanu zdrowia pacjenta w skali od 0-100, gdzie wyższe wyniki = lepsza QOL. BAI to kwestionariusz składający się z 23 pytań, w którym pacjenci oceniają, jak często myślą o różnych tematach (zawsze, często, czasami, rzadko, nigdy, nie dotyczy i odmowa odpowiedzi). Pytania są punktowane w skali od 1 do 5 (nie dotyczy i odmowa odpowiedzi to odpowiednio 88 i 99 i są wykluczone z punktacji), a kwestionariusz jest oceniany przy użyciu standardowych algorytmów punktacji.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2018-01708 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj