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Evaluación de la dificultad financiera en participantes con leucemia linfocítica crónica y mieloma múltiple

15 de enero de 2025 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluación de la dificultad financiera en pacientes con cáncer de sangre

Este ensayo estudia las dificultades económicas de los participantes con leucemia linfocítica crónica y mieloma múltiple. La evaluación de las dificultades financieras puede ayudar a comprender mejor el impacto financiero del cáncer y encontrar formas de ayudar a los participantes a evitar problemas financieros durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos primarios y secundarios del estudio:

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Estimar la proporción de pacientes con mieloma múltiple (MM) o leucemia linfocítica crónica (LLC) que reportan haber experimentado dificultades financieras en los últimos 12 meses.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Describir la asociación del informe del paciente sobre dificultades financieras con el estado del seguro.

II. Describir la asociación del informe del paciente de dificultad financiera con recibir tratamiento en sitios de atención que informan que ofrecen orientación financiera a los pacientes a través de navegadores o trabajadores sociales, y controlan el estado socioeconómico del paciente.

tercero Describir los tipos de intervenciones psicosociales, de transporte y de navegación financiera que se están desarrollando en los sitios.

IV. Identificar patrones distintivos de carga financiera entre los pacientes que reciben tratamiento para MM o CLL.

V. Examinar la relación entre los distintos patrones de carga financiera con el informe del paciente sobre dificultades financieras, la sociodemografía del paciente y las características de la enfermedad del paciente.

VI. Estimar la proporción de pacientes con MM o LLC en tratamiento que reportan haber recibido apoyo económico en los últimos 12 meses.

VIII. Describir la asociación del informe del paciente de recibir apoyo financiero con recibir tratamiento en sitios de atención que ofrecen a los pacientes orientación financiera a través de navegadores o trabajadores sociales, y con el nivel socioeconómico.

VIII. Describir la magnitud de las preocupaciones de los pacientes con respecto al tratamiento y los costos de la atención.

IX. Describir la asociación de las preocupaciones del paciente con respecto al tratamiento y los costos de la atención con las características sociodemográficas, la enfermedad y el lugar de atención del paciente.

X. Describir la asociación de la dificultad financiera con la salud y el bienestar autoinformados por el paciente.

Diseño de prueba:

DESCRIBIR:

Los participantes se someten a la abstracción de la historia clínica dentro de 1 semana y completan una entrevista telefónica de 30 a 45 minutos dentro de las 8 semanas posteriores al registro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

521

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con un diagnóstico actual de CLL o MM con registros médicos disponibles para la institución de registro

Descripción

Criterios de inclusión:

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL PACIENTE

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico actual de leucemia linfocítica crónica (LLC) o mieloma múltiple (MM)
  • Los registros médicos de los pacientes deben estar disponibles para la institución de registro.

  • A los pacientes elegibles se les debe haber recetado una terapia contra el cáncer basada en medicamentos, ya sea administrada por vía oral o por infusión, dentro de los 12 meses anteriores. Específicamente, los pacientes elegibles son aquellos que:

    • Están siendo tratados actualmente con terapia contra el cáncer infundida o administrada por vía oral, O
    • Terapia anticancerígena administrada por infusión o administrada por vía oral completada en los últimos 12 meses, O
    • Se les recetó una terapia contra el cáncer administrada por infusión o por vía oral en los 12 meses anteriores, pero optaron por renunciar al tratamiento.
  • Actualmente no está inscrito en un ensayo clínico en el que el estudio suministre el fármaco
  • Los pacientes con enfermedades psiquiátricas u otros impedimentos mentales que les impedirían dar su consentimiento informado o responder a la encuesta telefónica no son elegibles.
  • Los pacientes deben poder leer y comprender inglés o español.

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DEL SITIO

  • Intención de completar la Encuesta del sitio de atención A231602CD
  • Acceso a los registros médicos de los pacientes: la institución de registro debe tener acceso a los registros médicos de los pacientes, ya sea en el sitio o a través de una solicitud de otras instituciones, si recluta pacientes en un sitio (ya que se requiere una abstracción médica para recopilar datos del estudio)
  • Los sitios que buscan inscribir a pacientes de habla hispana deben tener personal que hable español en el sitio para poder llevar a cabo la discusión del consentimiento informado en español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (historial médico, entrevista)
Los participantes se someten a la abstracción de la historia clínica dentro de 1 semana y completan una entrevista telefónica de 30 a 45 minutos dentro de las 8 semanas posteriores al registro.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otro: Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Revisión de expedientes médicos
Someterse a la abstracción de la historia clínica
Otro: Entrevista
Entrevista telefónica completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con MM y/o CLL que informan haber experimentado dificultades financieras en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Las dificultades financieras se evaluarán utilizando el Cuestionario de calidad de vida básico 30 (EORTC QLQ-C30) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). le causó dificultades financieras en el último año?", medido como "Nada/Un poco/Bastante/Mucho". Las respuestas de los participantes se dicotomizarán de la siguiente manera: "Nada" o "Un poco" clasificado como "No", y "Bastante" y "Mucho" clasificado como "Sí". Esta respuesta dicotómica se evaluará utilizando el intervalo de confianza de la puntuación de Wilson (95 %).
Hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación del estado del seguro con dificultades financieras en los últimos 12 meses evaluado con el elemento de dificultad financiera EORTC QLQ-C30
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
La asociación del informe del paciente de dificultades financieras según lo medido por el artículo n.° 28 de EORTC QLQ-C30 con respecto a las dificultades financieras con un período de recuerdo modificado: "¿Su condición física o tratamiento médico le causó dificultades financieras en el último año?" con estatus de seguro (definido como aquellos con Medicare/Medicaid versus aquellos con seguro comercial) serán evaluados utilizando la prueba U de Mann-Whitney. El ítem #28 en el EORTC QLQ-C30 se mide como "Nada/Un poco/Bastante/Mucho", convertido a 0, 1, 2 y 3 respectivamente para propósitos de análisis.
Hasta 8 semanas
Asociación de dificultades financieras en los últimos 12 meses evaluadas con el EORTC QLQ-C30 y recibir tratamiento en prácticas que informan ofrecer orientación financiera a los pacientes.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Se probará la asociación del informe del paciente sobre dificultades financieras según lo medido por el ítem n.º 28 de EORTC QLQ-C30 con recibir tratamiento en sitios de atención que informan que ofrecen a los pacientes orientación financiera a través de navegadores o trabajadores sociales según lo medido por la pregunta 20 de la encuesta de práctica del protocolo. utilizando modelos de regresión logística multinomial. En este modelo, el resultado será el informe del paciente sobre las dificultades financieras y las covariables serán las preguntas de orientación financiera de la encuesta de práctica del protocolo, junto con las características de la enfermedad/tratamiento y los indicadores del estado socioeconómico del paciente. La pregunta 20 de la encuesta de práctica de protocolo le pide al sitio que indique los servicios de navegación financiera que se ofrecen actualmente en su práctica a todos los pacientes con cáncer o sus familias. Si un sitio ofrece al menos un servicio, se considerará que ofrece orientación financiera (medido como "Sí/No").
Hasta 8 semanas
Asociación de dificultades financieras en los últimos 12 meses evaluadas con el EORTC QLQ-C30 y el estado socioeconómico del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
La asociación del estado socioeconómico del paciente (medido por la parte 3, pregunta 6 de la encuesta del protocolo del paciente) y la dificultad financiera informada por el paciente (medida por el elemento n.° 28 del EORTC QLQ-C30) se evaluará mediante un modelo de regresión logística multinomial. En este modelo, el resultado será el informe del paciente sobre la dificultad financiera y las covariables serán los ingresos familiares totales informados por el paciente. El ítem #28 en el EORTC QLQ-C30 se mide como "Nada/Un poco/Bastante/Mucho", convertido a 0, 1, 2 y 3 respectivamente para propósitos de análisis. La parte 3, pregunta 6 de la encuesta del protocolo del paciente le pide al paciente que indique el ingreso total del hogar en el que vive y se mide con las siguientes opciones: menos de $20 000, $20 000 - 39 999, $40 000 - 59 999, $60 000 - 79 999, $80 000 - 99,999, $100,000 o más, No sé.
Hasta 8 semanas
Apoyo financiero evaluado utilizando planes informados en el sitio para desarrollar servicios psicosociales, de transporte y de navegación financiera que se encuentran en la Encuesta del sitio de atención
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir los planes informados en el sitio para desarrollar servicios psicosociales (pregunta 46 de la encuesta del sitio del protocolo), transporte (pregunta 33 de la encuesta del sitio del protocolo) y servicios de navegación financiera (pregunta 24 de la encuesta del sitio del protocolo). Cada una de estas preguntas le pide al sitio que indique si tiene planes para desarrollar o mejorar los servicios psicosociales, de transporte o de navegación financiera (todas respondidas como preguntas de "Sí/No").
Hasta 8 semanas
Identificar patrones distintivos de carga financiera evaluados con el EORTC QLQ-C30 entre pacientes que reciben tratamiento para MM y/o CLL
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Los patrones de dificultad financiera (elemento n.º 28 de EORTC QLQ-C30) se evaluarán utilizando medidas de las dificultades informadas por el paciente para pagar las facturas médicas (parte 1, pregunta 1), retrasos o tratamiento anterior (según lo medido por la parte 1, pregunta 4), dificultades para cubrir gastos no médicos debido a los costos del tratamiento (parte 1, pregunta 7) y preocupaciones financieras (parte 1,). Se llevará a cabo un LCA exploratorio para evaluar estos patrones. La pregunta 1 le pregunta al participante si tuvo algún problema para pagar las facturas médicas en los últimos doce meses (Sí/No). La pregunta 4 le pregunta al participante si retrasó la atención médica porque estaba preocupado por el costo (Sí/No). La pregunta 7 le pregunta al participante si tuvo que hacer algún sacrificio en los últimos 5 años debido a la deuda relacionada con la atención médica (Sí/No). La pregunta 9 le pregunta al participante si se enferma más o tiene un accidente, qué tan preocupado está de no poder pagar sus facturas médicas (Muy, Algo o No preocupado).
Hasta 8 semanas
Examinar la relación entre distintos patrones de carga financiera informada por el paciente con el informe del paciente sobre dificultades financieras, con la sociodemografía del paciente y con las características de la enfermedad del paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Este análisis identificará la relación entre distintos patrones de carga financiera (medida por la parte 1, pregunta 2 de la encuesta del paciente del protocolo) con el informe del paciente sobre dificultad financiera (medida por el ítem n.° 28 del EORTC QLQ-C30). La dificultad financiera se modelará como un predictor de clase latente dentro de una regresión logística multinomial además del modelo de medición LCA original. El ítem #28 en el EORTC QLQ-C30 se mide como "Nada/Un poco/Bastante/Mucho", convertido a 0, 1, 2 y 3 respectivamente para propósitos de análisis. La parte 1, pregunta 2 de la encuesta del paciente del protocolo pregunta al participante si él o alguien de su familia tiene facturas médicas que no puede pagar en absoluto.
Hasta 8 semanas
Proporción de pacientes que informan haber recibido apoyo financiero en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
La proporción de pacientes que informan haber recibido apoyo financiero (encuesta de pacientes, parte 2, pregunta 3 [sí/no]) en los últimos 12 meses se describirá mediante estadísticas resumidas.
Hasta 8 semanas
Describir la asociación del informe del paciente de recibir apoyo financiero con recibir tratamiento en prácticas que ofrecen a los pacientes orientación financiera a través de navegadores o trabajadores sociales, y con el nivel socioeconómico.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Se utilizará una regresión logística con recepción de apoyo financiero en los últimos 12 meses (encuesta de pacientes, parte 2, pregunta 3 [sí/no]) como variable dependiente para probar la hipótesis de que las personas con mieloma múltiple (MM) o leucemia linfocítica crónica (LLC) ) será más probable que informen haber recibido apoyo financiero si son atendidos en consultorios que informan que ofrecen orientación financiera a los pacientes a través de navegadores o trabajadores sociales en comparación con los atendidos en consultorios sin estos recursos. El modelo controlará las características de la enfermedad/tratamiento y los indicadores del estado socioeconómico del paciente.
Hasta 8 semanas
Inquietudes de los pacientes con respecto al tratamiento y los costos evaluados utilizando puntajes agregados de las dimensiones de valoración del cuestionario de experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Se analizarán de forma descriptiva las puntuaciones agregadas de las Dimensiones de valoración del Cuestionario de la experiencia del paciente que miden las preocupaciones de los pacientes con respecto al tratamiento y los costos de la atención (parte 1, preguntas 22 a 36 de la encuesta del paciente del protocolo). Todas estas preguntas se evalúan como "Muy preocupado", "Algo preocupado" y "No preocupado" se calificarán como 2, 1 y 0 respectivamente y se agregarán utilizando prácticas estándar.
Hasta 8 semanas
Describir la asociación de las preocupaciones de los pacientes con respecto al tratamiento y los costos de la atención con la sociodemografía del paciente, las características de la enfermedad y las características de la práctica.
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Las puntuaciones agregadas de las Dimensiones de valoración del Cuestionario de la experiencia del paciente que miden las preocupaciones de los pacientes con respecto al tratamiento y los costos de la atención (parte 1, preguntas 22 a 36 de la encuesta del paciente del protocolo) se estratificarán por datos demográficos (p. sexo, raza/etnicidad), características socioeconómicas (p. educación, ingresos), características de la enfermedad (p. MM, CLL) y factores específicos de la práctica (p. presencia de un trabajador social/navegador de pacientes). Todas estas preguntas se evalúan como "Muy preocupado", "Algo preocupado" y "No preocupado" se calificarán como 2, 1 y 0 respectivamente y se agregarán utilizando prácticas estándar. Las diferencias en las puntuaciones agregadas entre los grupos se comprobarán mediante pruebas t. No se realizarán ajustes para comparaciones múltiples, lo cual es coherente con las ciencias sociales y/o la investigación basada en preferencias.
Hasta 8 semanas
Asociación de dificultades financieras en los últimos 12 meses evaluados con EORTC QLQ-C30 y salud/bienestar del paciente evaluados mediante el Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Inventario de evaluación breve (BAI)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
Los puntajes agregados de PROMIS-10, EQ-5D-5L y BAI se utilizarán como covariables en un modelo de regresión logística para evaluar si existe alguna asociación con ellos y el resultado de la dificultad financiera informada por el paciente (elemento n.° 28 del EORTC QLQ-C30). El PROMIS-10 es un instrumento de 10 ítems que se puntúa en una escala de 0 a 50 (puntuaciones más altas = calidad de vida mejorada). El EQ-5D-5L es un instrumento de 5 ítems (escalas de 5 puntos calificadas de 1 a 5, donde puntajes más altos = peor calidad de vida) y la escala analógica visual EQ para calificar la salud autoevaluada del paciente en una escala de 0 a 100. donde puntajes más altos = mejor calidad de vida. El BAI es un cuestionario de 23 elementos que pide a los pacientes que califiquen con qué frecuencia pensaron en una variedad de temas (Siempre, A menudo, A veces, Rara vez, Nunca, No aplicable y Se negó a responder). Las preguntas se califican en una escala del 1 al 5 (No corresponde y Se negó a responder son 88 y 99, respectivamente, y se excluyen de la calificación), y el cuestionario se califica utilizando algoritmos de calificación estándar.
Hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Investigadores

  • Silla de estudio: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2018-01708 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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