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Valutazione della difficoltà finanziaria nei partecipanti con leucemia linfatica cronica e mieloma multiplo

15 gennaio 2025 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Valutazione della difficoltà finanziaria nei pazienti con tumori del sangue

Questo studio studia le difficoltà finanziarie nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica e mieloma multiplo. La valutazione delle difficoltà finanziarie può aiutare a comprendere meglio l'impatto finanziario del cancro e trovare modi per aiutare i partecipanti a evitare problemi finanziari durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi primari e secondari dello studio:

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Stimare la percentuale di pazienti con mieloma multiplo (MM) o leucemia linfocitica cronica (LLC) che riferiscono di aver avuto difficoltà finanziarie negli ultimi 12 mesi.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Descrivere l'associazione della relazione del paziente in difficoltà finanziarie con lo stato assicurativo.

II. Descrivere l'associazione della segnalazione del paziente di difficoltà finanziarie con la ricezione del trattamento presso i centri di cura che riferiscono di offrire ai pazienti assistenza finanziaria tramite navigatori o assistenti sociali e di controllare lo stato socioeconomico del paziente.

III. Per descrivere i tipi di interventi psicosociali, di trasporto e di navigazione finanziaria si stanno sviluppando i siti.

IV. Identificare modelli distinti di onere finanziario tra i pazienti sottoposti a trattamento per MM o CLL.

V. Esaminare la relazione tra modelli distinti di onere finanziario con la segnalazione del paziente di difficoltà finanziarie, i dati socio-demografici del paziente e le caratteristiche della malattia del paziente.

VI. Stimare la percentuale di pazienti con MM o CLL sottoposti a trattamento che riferiscono di aver ricevuto sostegno finanziario negli ultimi 12 mesi.

VII. Descrivere l'associazione del rapporto del paziente che riceve sostegno finanziario con il trattamento presso i siti di cura che offre ai pazienti assistenza finanziaria tramite navigatori o assistenti sociali e con lo stato socioeconomico.

VIII. Descrivere l'entità delle preoccupazioni dei pazienti riguardo al trattamento e ai costi delle cure.

IX. Descrivere l'associazione delle preoccupazioni dei pazienti riguardo al trattamento e ai costi delle cure con le caratteristiche socio-demografiche del paziente, la malattia e il sito di cura.

X. Descrivere l'associazione tra difficoltà finanziarie e salute e benessere dichiarati dal paziente.

Progetto di prova:

CONTORNO:

I partecipanti si sottopongono all'astrazione della cartella clinica entro 1 settimana e completano l'intervista telefonica per 30-45 minuti entro 8 settimane dalla registrazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

521

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Stati Uniti, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Stati Uniti, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Stati Uniti, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con una diagnosi attuale di CLL o MM con cartelle cliniche a disposizione dell'istituto di registrazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ DEL PAZIENTE

  • I pazienti devono avere una diagnosi attuale di leucemia linfocitica cronica (LLC) o mieloma multiplo (MM)
  • Le cartelle cliniche dei pazienti devono essere a disposizione dell'istituto di registrazione

  • Ai pazienti idonei deve essere stata prescritta una terapia antitumorale a base di farmaci, somministrata per via orale o per infusione, nei 12 mesi precedenti. Nello specifico, i pazienti idonei sono coloro che:

    • Sono attualmente in trattamento con terapia antitumorale infusa o somministrata per via orale, OR
    • Terapia anticancro infusa o somministrata per via orale completata negli ultimi 12 mesi, OPPURE
    • È stata prescritta una terapia antitumorale infusa o somministrata per via orale nei 12 mesi precedenti, ma ha scelto di rinunciare al trattamento
  • Attualmente non arruolato in uno studio clinico in cui il farmaco è fornito dallo studio
  • Non sono ammissibili i pazienti con malattie psichiatriche o altri disturbi mentali che precludano la loro capacità di dare il consenso informato o di rispondere al sondaggio telefonico
  • I pazienti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ DEL SITO

  • Intento a completare il sondaggio sul sito di cura A231602CD
  • Accesso alle cartelle cliniche dei pazienti: l'istituto di registrazione deve avere accesso alle cartelle cliniche dei pazienti, in loco o tramite richiesta da altre istituzioni, se si reclutano pazienti presso un sito (poiché è richiesta l'astrazione medica per la raccolta dei dati dello studio)
  • I siti che cercano di arruolare pazienti di lingua spagnola devono disporre di personale di lingua spagnola in loco per poter condurre la discussione del consenso informato in spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (cartella medica, colloquio)
I partecipanti si sottopongono all'astrazione della cartella clinica entro 1 settimana e completano l'intervista telefonica per 30-45 minuti entro 8 settimane dalla registrazione.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altro: Questionario
Studi accessori
Altro: Revisione della cartella clinica
Sottoponiti all'astrazione della cartella clinica
Altro: Colloquio
Intervista telefonica completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con MM e/o CLL che riferiscono di aver avuto difficoltà finanziarie negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Le difficoltà finanziarie saranno valutate utilizzando il Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro-Core 30 (EORTC QLQ-C30) punto n. ti ha causato difficoltà finanziarie nell'ultimo anno?", misurato come "Per niente/poco/abbastanza/molto". Le risposte dei partecipanti saranno suddivise come segue: "Per niente" o "Un po'" classificate come "No", e "Abbastanza" e "molto" classificate come "Sì". Questa risposta dicotomizzata sarà valutata utilizzando l'intervallo di confidenza del punteggio di Wilson (95%).
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dello stato assicurativo con difficoltà finanziarie negli ultimi 12 mesi valutata con l'item difficoltà finanziaria EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'associazione della segnalazione del paziente di difficoltà finanziarie misurata dall'elemento n. 28 EORTC QLQ-C30 riguardante le difficoltà finanziarie con un periodo di richiamo modificato: "La tua condizione fisica o il trattamento medico ti hanno causato difficoltà finanziarie nell'ultimo anno?" con stato assicurativo (definito come quelli con Medicare/Medicaid rispetto a quelli con assicurazione commerciale) saranno valutati utilizzando il test U di Mann-Whitney. L'elemento n. 28 sull'EORTC QLQ-C30 viene misurato come "Per niente/Un po'/Abbastanza/Molto", convertito rispettivamente in 0, 1, 2 e 3 ai fini dell'analisi.
Fino a 8 settimane
Associazione di difficoltà finanziarie negli ultimi 12 mesi valutate con l'EORTC QLQ-C30 e ricezione di cure presso pratiche che riferiscono di offrire ai pazienti una guida finanziaria.
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Verrà testata l'associazione della segnalazione del paziente di difficoltà finanziarie misurata dall'EORTC QLQ-C30 item n. utilizzando modelli di regressione logistica multinomiale. In questo modello il risultato sarà la relazione del paziente sulle difficoltà finanziarie e le covariate saranno le domande di orientamento finanziario del sondaggio sulla pratica del protocollo, insieme alle caratteristiche della malattia/trattamento e agli indicatori dello stato socioeconomico del paziente. La domanda 20 del sondaggio sulla pratica del protocollo chiede al sito di indicare i servizi di navigazione finanziaria che sono attualmente offerti presso la loro pratica a tutti i malati di cancro o alle loro famiglie. Se un sito offre almeno un servizio, verrà trattato come un'offerta di consulenza finanziaria (misurata come "Sì/No").
Fino a 8 settimane
Associazione tra difficoltà finanziarie negli ultimi 12 mesi valutate con EORTC QLQ-C30 e stato socioeconomico del paziente
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'associazione tra lo stato socioeconomico del paziente (come misurato dalla parte 3, domanda 6 dell'indagine sul protocollo del paziente) e la difficoltà finanziaria segnalata dal paziente (come misurata dall'elemento n. 28 dell'EORTC QLQ-C30) sarà testata utilizzando il modello di regressione logistica multinomiale. In questo modello il risultato sarà la relazione del paziente sulle difficoltà finanziarie e le covariate saranno il reddito familiare totale riportato dal paziente. L'elemento n. 28 sull'EORTC QLQ-C30 viene misurato come "Per niente/Un po'/Abbastanza/Molto", convertito rispettivamente in 0, 1, 2 e 3 ai fini dell'analisi. Parte 3, domanda 6 del sondaggio sul protocollo del paziente chiede al paziente di dichiarare il reddito totale della famiglia in cui vive ed è misurato con le seguenti opzioni: meno di $ 20.000, $ 20.000 - 39.999, $ 40.000 - 59.999, $ 60.000 - 79.999, $ 80.000 - 99.999, $ 100.000 o più, non lo so.
Fino a 8 settimane
Sostegno finanziario valutato utilizzando i piani riportati in loco per lo sviluppo di servizi psicosociali, di trasporto e di navigazione finanziaria trovati nel Site of Care Survey
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Le statistiche descrittive saranno utilizzate per descrivere i piani segnalati in loco per lo sviluppo di servizi psicosociali (domanda 46 dell'indagine del protocollo sul sito), di trasporto (domanda 33 dell'indagine del protocollo sul sito) e di navigazione finanziaria (domanda 24 dell'indagine del protocollo sul sito). Ognuna di queste domande chiede al sito di dichiarare se ha in programma di sviluppare o migliorare i servizi psicosociali, di trasporto o di navigazione finanziaria (tutte hanno risposto come domande "Sì/No").
Fino a 8 settimane
Identificare modelli distinti di onere finanziario valutato con l'EORTC QLQ-C30 tra i pazienti sottoposti a trattamento per MM e/o CLL
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I modelli di difficoltà finanziaria (elemento n. 28 dell'EORTC QLQ-C30) saranno valutati utilizzando misure delle difficoltà segnalate dal paziente nel pagamento delle spese mediche (parte 1, domanda 1), ritardi o rinuncia al trattamento (come misurato dalla parte 1, domanda 4), difficoltà a coprire le spese non mediche dovute ai costi delle cure (parte 1, domanda 7) e preoccupazioni finanziarie (parte 1,). Verrà condotta una LCA esplorativa per valutare questi modelli. La domanda 1 chiede al partecipante se ha avuto problemi a pagare le spese mediche negli ultimi dodici mesi (Sì/No). La domanda 4 chiede al partecipante se ha ritardato l'assistenza medica perché era preoccupato per il costo (Sì/No). La domanda 7 chiede al partecipante se ha dovuto fare sacrifici negli ultimi 5 anni a causa di debiti legati alle cure mediche (Sì/No). La domanda 9 chiede al partecipante se si ammala o ha un incidente, quanto è preoccupato di non essere in grado di pagare le spese mediche (Molto, Abbastanza o Non preoccupato).
Fino a 8 settimane
Esaminare la relazione tra modelli distinti di onere finanziario riferito dal paziente con la segnalazione del paziente di difficoltà finanziarie, con i dati socio-demografici del paziente e con le caratteristiche della malattia del paziente.
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Questa analisi identificherà la relazione tra modelli distinti di onere finanziario (come misurato dalla parte 1, domanda 2 del protocollo di indagine sui pazienti) con la segnalazione del paziente di difficoltà finanziarie (come misurato dall'elemento n. 28 dell'EORTC QLQ-C30). La difficoltà finanziaria sarà modellata come un predittore di classe latente all'interno di una regressione logistica multinomiale in aggiunta al modello di misurazione LCA originale. L'elemento n. 28 sull'EORTC QLQ-C30 viene misurato come "Per niente/Un po'/Abbastanza/Molto", convertito rispettivamente in 0, 1, 2 e 3 ai fini dell'analisi. La parte 1, domanda 2 del protocollo del sondaggio sui pazienti chiede al partecipante se lui o qualcuno della sua famiglia ha spese mediche che non è in grado di pagare.
Fino a 8 settimane
Percentuale di pazienti che riferiscono di aver ricevuto sostegno finanziario negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
La percentuale di pazienti che riferiscono di aver ricevuto sostegno finanziario (indagine sui pazienti parte 2 domanda 3 [sì/no]) negli ultimi 12 mesi sarà descritta utilizzando statistiche riassuntive.
Fino a 8 settimane
Descrivere l'associazione del rapporto del paziente che riceve sostegno finanziario con il trattamento presso pratiche che offrono ai pazienti assistenza finanziaria tramite navigatori o assistenti sociali e con lo stato socioeconomico.
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Regressione logistica con ricezione di sostegno finanziario negli ultimi 12 mesi (sondaggio paziente parte 2 domanda 3 [sì/no]) come variabile dipendente verrà utilizzata per verificare l'ipotesi che gli individui con mieloma multiplo (MM) o leucemia linfocitica cronica (LLC ) saranno più propensi a riferire di aver ricevuto sostegno finanziario se vengono curati presso pratiche che dichiarano di offrire ai pazienti assistenza finanziaria tramite navigatori o assistenti sociali rispetto a quelli trattati presso pratiche prive di queste risorse. Il modello controllerà le caratteristiche della malattia/trattamento e gli indicatori dello stato socioeconomico del paziente.
Fino a 8 settimane
Preoccupazioni dei pazienti in merito al trattamento e ai costi valutati utilizzando i punteggi aggregati delle dimensioni di valutazione del questionario sull'esperienza del paziente
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I punteggi aggregati del questionario Valuing Dimensions of the Patient Experience che misurano le preoccupazioni dei pazienti in merito al trattamento e ai costi delle cure (parte 1, domande 22-36 del protocollo di indagine sui pazienti) saranno analizzati in modo descrittivo. Queste domande sono tutte valutate come "Molto preoccupato", "Un po' preoccupato" e "Non preoccupato" saranno valutate rispettivamente come 2, 1 e 0 e aggregate utilizzando pratiche standard.
Fino a 8 settimane
Descrivere l'associazione delle preoccupazioni dei pazienti riguardo al trattamento e ai costi delle cure con i dati socio-demografici del paziente, le caratteristiche della malattia e le caratteristiche della pratica.
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I punteggi aggregati del questionario Valuing Dimensions of the Patient Experience che misura le preoccupazioni dei pazienti in merito al trattamento e ai costi dell'assistenza (parte 1, domande 22-36 del protocollo di indagine sui pazienti) saranno stratificati per dati demografici (ad es. genere, razza/etnia), caratteristiche socioeconomiche (ad es. istruzione, reddito), caratteristiche della malattia (ad es. MM, CLL) e fattori specifici della pratica (ad es. presenza di un assistente sociale/navigatore paziente). Queste domande sono tutte valutate come "Molto preoccupato", "Un po' preoccupato" e "Non preoccupato" saranno valutate rispettivamente come 2, 1 e 0 e aggregate utilizzando pratiche standard. Le differenze nei punteggi aggregati tra i gruppi saranno testate utilizzando t-test. L'aggiustamento per confronti multipli non sarà condotto, il che è coerente con le scienze sociali e/o la ricerca basata sulle preferenze.
Fino a 8 settimane
Associazione tra difficoltà finanziarie negli ultimi 12 mesi valutate con EORTC QLQ-C30 e salute/benessere del paziente valutati utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
I punteggi aggregati di PROMIS-10, EQ-5D-5L e BAI saranno utilizzati come covariate in un modello di regressione logistica per valutare se esiste qualche associazione con essi e l'esito della difficoltà finanziaria segnalata dal paziente (punto n. 28 del EORTC QLQ-C30). Il PROMIS-10 è uno strumento a 10 voci valutato su una scala da 0 a 50 (punteggi più alti = QOL migliorata). L'EQ-5D-5L è uno strumento a 5 voci (scale a 5 punti con punteggio da 1 a 5, dove punteggi più alti = QOL peggiore) e la scala EQ Visual Analogue per valutare la salute del paziente su una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti = migliore qualità della vita. Il BAI è un questionario di 23 voci che chiede ai pazienti di valutare la frequenza con cui hanno pensato a una varietà di argomenti (sempre, spesso, a volte, raramente, mai, non applicabile e rifiutato di rispondere). Alle domande viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5 (Non applicabile e Rifiutato di rispondere sono rispettivamente 88 e 99 ed escluse dal punteggio) e il questionario viene valutato utilizzando algoritmi di punteggio standard.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-01708 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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