Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ekonomiska svårigheter hos deltagare med kronisk lymfatisk leukemi och multipelt myelom

15 januari 2025 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Att bedöma ekonomiska svårigheter hos patienter med blodcancer

Denna studie studerar ekonomiska svårigheter hos deltagare med kronisk lymfatisk leukemi och multipelt myelom. Bedömning av ekonomiska svårigheter kan hjälpa till att bättre förstå de ekonomiska konsekvenserna av cancer och komma på sätt att hjälpa deltagarna att undvika ekonomiska problem under behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De primära och sekundära målen för studien:

PRIMÄRA MÅL:

I. Att uppskatta andelen patienter med multipelt myelom (MM) eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som rapporterar att de har upplevt ekonomiska svårigheter under de senaste 12 månaderna.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att beskriva sambandet mellan patientrapporter om ekonomiska svårigheter och försäkringsstatus.

II. Att beskriva kopplingen mellan patientrapporter om ekonomiska svårigheter med att ta emot behandling på vårdplatser som rapporterar att de erbjuder patienter ekonomisk vägledning genom navigatörer eller socialarbetare, och kontrollerar patientens socioekonomiska status.

III. För att beskriva typerna av psykosociala, transporter och ekonomiska navigeringsinsatser håller på att utvecklas.

IV. Att identifiera distinkta mönster av ekonomisk börda bland patienter som genomgår behandling för MM eller KLL.

V. Att undersöka sambandet mellan distinkta mönster av ekonomisk börda med patientrapporter om ekonomiska svårigheter, patientens sociodemografi och patientens sjukdomsegenskaper.

VI. Att uppskatta andelen patienter med MM eller KLL som genomgår behandling som rapporterar att de fått ekonomiskt stöd under de senaste 12 månaderna.

VII. Att beskriva sambandet mellan patientrapporter om att få ekonomiskt stöd med att ta emot behandling på vårdplatser som erbjuder patienter ekonomisk vägledning genom navigatörer eller socialarbetare, och med socioekonomisk status.

VIII. Att beskriva omfattningen av patientens oro angående behandling och kostnader för vård.

IX. Att beskriva sambandet mellan patientbekymmer angående behandling och vårdkostnader med patientens sociodemografi, sjukdom och vårdplatsegenskaper.

X. Att beskriva sambandet mellan ekonomiska svårigheter och patientens självrapporterade hälsa och välbefinnande.

Testdesign:

SKISSERA:

Deltagarna genomgår medicinsk diagramabstraktion inom 1 vecka och genomför telefonintervju under 30-45 minuter inom 8 veckor efter registrering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

521

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Förenta staterna, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Förenta staterna, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Förenta staterna, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Förenta staterna, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Förenta staterna, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Förenta staterna, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Förenta staterna, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Förenta staterna, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Förenta staterna, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Förenta staterna, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Förenta staterna, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Förenta staterna, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Förenta staterna, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Förenta staterna, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Förenta staterna, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Förenta staterna, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Förenta staterna, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Förenta staterna, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Förenta staterna, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Förenta staterna, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med aktuell diagnos av KLL eller MM med medicinska journaler tillgängliga för den registrerande institutionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

KRITERIER FÖR BEHÖRIGHET FÖR PATIENT

  • Patienter måste ha aktuell diagnos av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller multipelt myelom (MM)
  • Patienternas journaler ska finnas tillgängliga för den registrerande institutionen

  • Berättigade patienter måste ha ordinerats läkemedelsbaserad anticancerterapi, oavsett om den administreras oralt eller genom infusion, inom de senaste 12 månaderna. Specifikt kvalificerade patienter är de som:

    • Behandlas för närvarande med infunderad eller oralt administrerad anticancerterapi, ELLER
    • Avslutad infunderad eller oralt administrerad anticancerterapi under de senaste 12 månaderna, ELLER
    • Blev ordinerad infunderad eller oralt administrerad anticancerterapi inom de föregående 12 månaderna men valde att avstå från behandlingen
  • För närvarande inte inskriven i en klinisk prövning där läkemedlet tillhandahålls av studien
  • Patienter med psykiatrisk sjukdom eller annan psykisk funktionsnedsättning som skulle hindra deras förmåga att ge informerat samtycke eller att svara på telefonenkäten är inte berättigade
  • Patienterna måste kunna läsa och förstå engelska eller spanska

WEBBPLATSENS KRITERIER

  • Avsikt att fylla i A231602CD Site of Care Survey
  • Tillgång till patientjournaler: Registrerande institution måste ha tillgång till patientjournaler, antingen på plats eller via begäran från andra institutioner, om man rekryterar patienter på en plats (eftersom medicinsk abstraktion krävs för att samla in studiedata)
  • Webbplatser som vill registrera spansktalande patienter måste ha spansktalande personal på plats för att kunna genomföra diskussionen om informerat samtycke på spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (läkarundersökning, intervju)
Deltagarna genomgår medicinsk diagramabstraktion inom 1 vecka och genomför telefonintervju under 30-45 minuter inom 8 veckor efter registrering.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Övrig: Frågeformulär
Sidostudier
Övrig: Medical Chart Review
Genomgå medicinsk diagramabstraktion
Övrig: Intervju
Komplett telefonintervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med MM och/eller KLL som rapporterar att de har upplevt ekonomiska svårigheter under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Upp till 8 veckor
Ekonomiska svårigheter kommer att bedömas med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) ekonomiska svårigheter punkt #28 angående ekonomiska svårigheter med en ändrad återkallelseperiod: "Har ditt fysiska tillstånd eller medicinsk behandling orsakat dig ekonomiska svårigheter under det senaste året?", mätt som "Inte alls/Lite/Ganska lite/Väldigt mycket." Deltagarnas svar kommer att dikotomeras enligt följande: "Inte alls" eller "Lite" klassificeras som "Nej", och "Ganska lite" och "väldigt mycket" klassificeras som "Ja". Detta dikotomiserade svar kommer att bedömas med Wilson-poängkonfidensintervall (95%).
Upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanslutning av försäkringsstatus med ekonomiska svårigheter under de senaste 12 månaderna bedömd med EORTC QLQ-C30 ekonomisk svårighetspost
Tidsram: Upp till 8 veckor
Patientrapport om ekonomiska svårigheter mätt med EORTC QLQ-C30 punkt #28 angående ekonomiska svårigheter med en ändrad återkallelseperiod: "Har ditt fysiska tillstånd eller medicinsk behandling orsakat dig ekonomiska svårigheter under det senaste året?" med försäkringsstatus (definierad som de med Medicare/Medicaid v. de med kommersiell försäkring) kommer att bedömas med Mann-Whitney U-test. Artikel #28 på EORTC QLQ-C30 mäts som "Inte alls/Lite/Ganska lite/Väldigt mycket", omvandlat till 0, 1, 2 respektive 3 för analysändamål.
Upp till 8 veckor
Sammanslutning av ekonomiska svårigheter under de senaste 12 månaderna har utvärderats med EORTC QLQ-C30 och fått behandling på mottagningar som rapporterar att de erbjuder patienter ekonomisk vägledning.
Tidsram: Upp till 8 veckor
Sambandet mellan patientrapporter om ekonomiska svårigheter mätt med EORTC QLQ-C30 artikel #28 med att ta emot behandling på vårdplatser som rapporterar att patienten erbjuder ekonomisk vägledning genom navigatörer eller socialarbetare mätt med fråga 20 i protokollpraxisundersökningen kommer att testas med multinomial logistisk regressionsmodellering. I denna modell blir resultatet patientrapporten om ekonomiska svårigheter, och kovariaterna kommer att vara de ekonomiska vägledningsfrågorna från protokollpraxisundersökningen, tillsammans med sjukdoms-/behandlingsegenskaper och indikatorer på patientens socioekonomiska status. Fråga 20 i protokollpraxisundersökningen ber webbplatsen att ange de finansiella navigeringstjänster som för närvarande erbjuds på deras mottagning till alla cancerpatienter eller deras familjer. Om en webbplats erbjuder minst en tjänst kommer de att behandlas som att erbjuda ekonomisk vägledning (mätt som "Ja/Nej").
Upp till 8 veckor
Sammanslutning av ekonomiska svårigheter under de senaste 12 månaderna bedömd med EORTC QLQ-C30 och patientens socioekonomiska status
Tidsram: Upp till 8 veckor
Sambandet mellan patientens socioekonomiska status (uppmätt enligt del 3, fråga 6 i patientprotokollundersökningen) och patientrapporterade ekonomiska svårigheter (uppmätt enligt punkt #28 i EORTC QLQ-C30) kommer att testas med hjälp av multinomial logistisk regressionsmodellering. I denna modell blir utfallet patientrapporten om ekonomiska svårigheter och kovariaterna blir den patientrapporterade totala hushållsinkomsten. Artikel #28 på EORTC QLQ-C30 mäts som "Inte alls/Lite/Ganska lite/Väldigt mycket", omvandlat till 0, 1, 2 respektive 3 för analysändamål. Del 3, fråga 6 i patientprotokollundersökningen ber patienten att ange den totala inkomsten för hushållet de bor i och mäts med följande alternativ: mindre än $20.000, $20.000 - 39.999, $40.000 - 59.999, $60.000 - 79.990 - $ 99 999, 100 000 $ eller mer, vet inte.
Upp till 8 veckor
Ekonomiskt stöd utvärderat med hjälp av platsrapporterade planer för att utveckla psykosociala, transport- och finansiella navigeringstjänster som finns i Site of Care Survey
Tidsram: Upp till 8 veckor
Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva de platsrapporterade planerna för att utveckla psykosociala (fråga 46 i protokollets platsundersökning), transport (fråga 33 i protokollets platsundersökning) och finansiella navigeringstjänster (fråga 24 i protokollets platsundersökning). Var och en av dessa frågor ber webbplatsen att ange om de har planer på att utveckla eller förbättra psykosociala tjänster, transporttjänster eller finansiella navigationstjänster (alla besvarade som "Ja/Nej"-frågor).
Upp till 8 veckor
Identifiera distinkta mönster av ekonomisk börda utvärderade med EORTC QLQ-C30 bland patienter som genomgår behandling för MM och/eller KLL
Tidsram: Upp till 8 veckor
Mönster med ekonomiska svårigheter (artikel #28 i EORTC QLQ-C30) kommer att bedömas med hjälp av mått på patientrapporterade svårigheter att betala medicinska räkningar (del 1, fråga 1), förseningar eller föregående behandling (som mäts i del 1, fråga 4), svårigheter att täcka icke-medicinska utgifter på grund av kostnader för behandling (del 1, fråga 7) och ekonomiska bekymmer (del 1). Undersökande LCA kommer att genomföras för att bedöma dessa mönster. Fråga 1 frågar deltagaren om de haft några problem med att betala några medicinska räkningar under de senaste tolv månaderna (Ja/Nej). Fråga 4 frågar deltagaren om de försenat sjukvården för att de var oroliga för kostnaden (Ja/Nej). Fråga 7 frågar deltagaren om de varit tvungna att göra några uppoffringar under de senaste 5 åren på grund av skuld relaterade till medicinsk vård (Ja/Nej). Fråga 9 frågar deltagaren om de blir sjukare eller råkar ut för en olycka, hur oroliga är de för att de inte kommer att kunna betala för sina medicinska räkningar (Mycket, Något eller Inte orolig).
Upp till 8 veckor
Att undersöka sambandet mellan distinkta mönster av patientrapporterad ekonomisk börda med patientrapportering av ekonomiska svårigheter, med patientens sociodemografi och med patientens sjukdomsegenskaper.
Tidsram: Upp till 8 veckor
Denna analys kommer att identifiera sambandet mellan distinkta mönster av ekonomisk börda (uppmätt enligt del 1, fråga 2 i protokollpatientundersökningen) och patientrapport om ekonomiska svårigheter (uppmätt enligt punkt #28 i EORTC QLQ-C30). Finansiell svårighet kommer att modelleras som en latent klassprediktor inom en multinomial logistisk regression utöver den ursprungliga LCA-mätmodellen. Artikel #28 på EORTC QLQ-C30 mäts som "Inte alls/Lite/Ganska lite/Väldigt mycket", omvandlat till 0, 1, 2 respektive 3 för analysändamål. Del 1, fråga 2 i protokollpatientundersökningen frågar deltagaren om de eller någon i deras familj har sjukvårdsräkningar som de inte kan betala alls.
Upp till 8 veckor
Andel patienter som rapporterar att de fått ekonomiskt stöd under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Upp till 8 veckor
Andelen patienter som rapporterar att ha fått ekonomiskt stöd (patientundersökning del 2 fråga 3 [ja/nej]) under de senaste 12 månaderna kommer att beskrivas med hjälp av sammanfattande statistik.
Upp till 8 veckor
Att beskriva sambandet mellan patientrapporter om att få ekonomiskt stöd med att få behandling på mottagningar som erbjuder patienter ekonomisk vägledning genom navigatörer eller socialarbetare, och med socioekonomisk status.
Tidsram: Upp till 8 veckor
Logistisk regression med mottagande av ekonomiskt stöd under de senaste 12 månaderna (patientundersökning del 2 fråga 3 [ja/nej]) som beroende variabel kommer att användas för att testa hypotesen att individer med multipelt myelom (MM) eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL) ) kommer att vara mer benägna att rapportera mottagandet av ekonomiskt stöd om de behandlas på mottagningar som rapporterar att de erbjuder patienter ekonomisk vägledning genom navigatörer eller socialarbetare jämfört med de som behandlas på mottagningar utan dessa resurser. Modellen kommer att kontrollera för sjukdoms-/behandlingsegenskaper och indikatorer på patientens socioekonomiska status.
Upp till 8 veckor
Patientbekymmer angående behandling och kostnader utvärderade med hjälp av aggregerade poäng i frågeformuläret Värderande dimensioner av patientupplevelsen
Tidsram: Upp till 8 veckor
Sammanlagda poäng för Värderande dimensioner av patientupplevelsenkäten som mäter patientens oro angående behandling och kostnader för vård (del 1, frågorna 22-36 i protokollets patientundersökning) kommer att analyseras beskrivande. Dessa frågor bedöms alla som "Mycket orolig", "Något orolig" och "Inte orolig" kommer att bedömas som 2, 1 respektive 0 och aggregeras med standardpraxis.
Upp till 8 veckor
Att beskriva kopplingen mellan patientbekymmer angående behandling och vårdkostnader med patientens sociodemografi, sjukdomsegenskaper och praktikkarakteristika.
Tidsram: Upp till 8 veckor
Sammanlagda poäng för Värderingsdimensionerna för patientupplevelsen enkät som mäter patientens oro angående behandling och kostnader för vård (del 1, frågorna 22-36 i protokollets patientundersökning) kommer att stratifieras efter demografi (t.ex. kön, ras/etnicitet), socioekonomiska egenskaper (t.ex. utbildning, inkomst), sjukdomsegenskaper (t.ex. MM, CLL) och praxisspecifika faktorer (t.ex. närvaro av en socialarbetare/patientnavigator). Dessa frågor bedöms alla som "Mycket orolig", "Något orolig" och "Inte orolig" kommer att bedömas som 2, 1 respektive 0 och aggregeras med standardpraxis. Skillnader i de sammanlagda poängen mellan grupperna kommer att testas med t-test. Justering för flera jämförelser kommer inte att utföras, vilket är förenligt med samhällsvetenskaplig och/eller preferensbaserad forskning.
Upp till 8 veckor
Sammanslutning av ekonomiska svårigheter under de senaste 12 månaderna utvärderade med EORTC QLQ-C30 och patientens hälsa/välbefinnande bedömd med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Tidsram: Upp till 8 veckor
Sammanlagda poäng för PROMIS-10, EQ-5D-5L och BAI kommer att användas som kovariater i en logistisk regressionsmodell för att bedöma om det finns något samband med dem och resultatet av patientrapporterade ekonomiska svårigheter (punkt #28 i EORTC QLQ-C30). PROMIS-10 är ett instrument med 10 objekt som poängsätts på en skala från 0 - 50 (högre poäng = förbättrad QOL). EQ-5D-5L är ett instrument med 5 punkter (5 poängs skalor med 1-5 poäng, där högre poäng = sämre QOL) och EQ Visual Analogue-skalan för att bedöma patientens självskattade hälsa på en skala från 0-100, där högre poäng = bättre QOL. BAI är ett frågeformulär med 23 punkter som ber patienter att betygsätta hur ofta de tänkte på en mängd olika ämnen (Alltid, Ofta, Ibland, Sällan, Aldrig, Ej tillämpligt och Vägrade att svara). Frågor poängsätts på en skala från 1-5 (ej tillämpligt och Svarsvägrat är 88 respektive 99 och exkluderas från poängsättning), och frågeformuläret poängsätts med standardpoängalgoritmer.
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Utredare

  • Studiestol: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Första postat (Faktisk)

12 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-01708 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera