Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des difficultés financières chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique et de myélome multiple

3 mai 2023 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Évaluer les difficultés financières des patients atteints de cancers du sang

Cet essai étudie les difficultés financières des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique et de myélome multiple. L'évaluation des difficultés financières peut aider à mieux comprendre l'impact financier du cancer et à trouver des moyens d'aider les participants à éviter les problèmes financiers pendant le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs primaires et secondaires de l'étude :

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Estimer la proportion de patients atteints de myélome multiple (MM) ou de leucémie lymphoïde chronique (LLC) qui déclarent avoir éprouvé des difficultés financières au cours des 12 derniers mois.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Décrire l'association entre le rapport du patient en difficulté financière et le statut d'assurance.

II. Décrire l'association entre le signalement de difficultés financières par les patients et la réception d'un traitement dans des sites de soins qui déclarent offrir aux patients des conseils financiers par le biais de navigateurs ou de travailleurs sociaux, et contrôler le statut socio-économique du patient.

III. Décrire les types d'interventions psychosociales, de transport et de navigation financière que les sites développent.

IV. Identifier des modèles distincts de charge financière chez les patients suivant un traitement pour le MM ou la LLC.

V. Examiner la relation entre les modèles distincts de charge financière avec le rapport du patient sur les difficultés financières, les caractéristiques sociodémographiques du patient et les caractéristiques de la maladie du patient.

VI. Estimer la proportion de patients atteints de MM ou de LLC sous traitement qui déclarent avoir reçu un soutien financier au cours des 12 derniers mois.

VII. Décrire l'association entre le rapport des patients recevant un soutien financier et le traitement reçu dans des sites de soins offrant aux patients des conseils financiers par le biais de navigateurs ou de travailleurs sociaux, et avec le statut socio-économique.

VIII. Décrire l'ampleur des préoccupations des patients concernant le traitement et les coûts des soins.

IX. Décrire l'association des préoccupations des patients concernant le traitement et les coûts des soins avec les caractéristiques sociodémographiques des patients, la maladie et le site de soins.

X. Décrire l'association des difficultés financières avec la santé et le bien-être autodéclarés par le patient.

Conception d'essai :

CONTOUR:

Les participants sont soumis à une analyse de dossier médical dans la semaine et à un entretien téléphonique complet de 30 à 45 minutes dans les 8 semaines suivant l'inscription.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

521

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, États-Unis, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, États-Unis, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, États-Unis, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, États-Unis, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, États-Unis, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, États-Unis, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, États-Unis, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, États-Unis, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, États-Unis, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, États-Unis, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, États-Unis, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, États-Unis, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, États-Unis, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, États-Unis, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, États-Unis, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, États-Unis, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, États-Unis, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, États-Unis, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, États-Unis, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, États-Unis, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, États-Unis, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, États-Unis, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, États-Unis, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, États-Unis, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, États-Unis, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants avec un diagnostic actuel de LLC ou de MM avec dossiers médicaux disponibles à l'établissement d'inscription

La description

Critère d'intégration:

CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ DES PATIENTS

  • Les patients doivent avoir un diagnostic actuel de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de myélome multiple (MM)
  • Les dossiers médicaux des patients doivent être mis à la disposition de l'établissement d'enregistrement

  • Les patients éligibles doivent s'être vu prescrire un traitement anticancéreux à base de médicaments, administré par voie orale ou par perfusion, au cours des 12 mois précédents. Plus précisément, les patients éligibles sont ceux qui :

    • sont actuellement traités par un traitement anticancéreux perfusé ou administré par voie orale, OU
    • Traitement anticancéreux perfusé ou administré par voie orale au cours des 12 derniers mois, OU
    • Ont été prescrits un traitement anticancéreux perfusé ou administré par voie orale au cours des 12 mois précédents, mais ont choisi de renoncer au traitement
  • Pas actuellement inscrit à un essai clinique dans lequel le médicament est fourni par l'étude
  • Les patients atteints d'une maladie psychiatrique ou d'une autre déficience mentale qui les empêcheraient de donner un consentement éclairé ou de répondre à l'enquête téléphonique ne sont pas éligibles
  • Les patients doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais ou l'espagnol

CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ DU SITE

  • Intention de répondre au sondage A231602CD sur le site de soins
  • Accès aux dossiers médicaux des patients : l'établissement d'enregistrement doit avoir accès aux dossiers médicaux des patients, soit sur place, soit à la demande d'autres établissements, s'il recrute des patients sur un site (car l'abstraction médicale est nécessaire pour collecter les données de l'étude)
  • Les sites cherchant à recruter des patients hispanophones doivent avoir du personnel hispanophone sur place pour pouvoir mener la discussion sur le consentement éclairé en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observation (dossier médical, entretien)
Les participants sont soumis à une analyse de dossier médical dans la semaine et à un entretien téléphonique complet de 30 à 45 minutes dans les 8 semaines suivant l'inscription.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autre: Questionnaire
Etudes annexes
Autre: Examen du dossier médical
Subir l'abstraction du dossier médical
Autre: Entretien
Entretien téléphonique complet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients atteints de MM et/ou de LLC qui déclarent avoir eu des difficultés financières au cours des 12 derniers mois
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les difficultés financières seront évaluées à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer-Core 30 (EORTC QLQ-C30), élément n° 28 concernant les difficultés financières avec une période de rappel modifiée : "Votre état physique ou votre traitement médical vous a causé des difficultés financières au cours de l'année écoulée ?", mesuré comme "Pas du tout/Un peu/Assez/Beaucoup". Les réponses des participants seront dichotomisées comme suit : « Pas du tout » ou « Un peu » classés comme « Non », et « Assez » et « Beaucoup » classés comme « Oui ». Cette réponse dichotomisée sera évaluée à l'aide de l'intervalle de confiance du score de Wilson (95 %).
Jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association du statut d'assurance avec des difficultés financières au cours des 12 derniers mois évaluées avec l'élément de difficulté financière EORTC QLQ-C30
Délai: Jusqu'à 8 semaines
L'association du rapport patient de difficultés financières tel que mesuré par l'item n° 28 de l'EORTC QLQ-C30 concernant les difficultés financières avec une période de rappel modifiée : "Votre état physique ou votre traitement médical vous a-t-il causé des difficultés financières au cours de l'année écoulée ?" avec le statut d'assurance (défini comme ceux avec Medicare / Medicaid c. ceux avec une assurance commerciale) seront évalués à l'aide du test U de Mann-Whitney. L'élément #28 sur l'EORTC QLQ-C30 est mesuré comme "Pas du tout/Un peu/Assez un peu/Beaucoup", converti en 0, 1, 2 et 3 respectivement aux fins de l'analyse.
Jusqu'à 8 semaines
Association de difficultés financières au cours des 12 derniers mois évaluées avec l'EORTC QLQ-C30 et recevant un traitement dans des cabinets qui déclarent offrir des conseils financiers aux patients.
Délai: Jusqu'à 8 semaines
L'association entre le signalement de difficultés financières par le patient, tel que mesuré par l'élément 28 de l'EORTC QLQ-C30, et la réception d'un traitement dans des sites de soins qui déclarent offrir aux patients des conseils financiers par l'intermédiaire de navigateurs ou de travailleurs sociaux, tels que mesurés par la question 20 de l'enquête sur la pratique du protocole, sera testée. à l'aide d'un modèle de régression logistique multinomiale. Dans ce modèle, le résultat sera le rapport du patient sur les difficultés financières, et les covariables seront les questions d'orientation financière de l'enquête sur la pratique du protocole, ainsi que les caractéristiques de la maladie/du traitement et les indicateurs du statut socio-économique du patient. La question 20 de l'enquête sur la pratique du protocole demande au site d'indiquer les services de navigation financière qui sont actuellement offerts dans leur pratique à tous les patients atteints de cancer ou à leurs familles. Si un site propose au moins un service, il sera traité comme offrant des conseils financiers (mesurés comme "Oui/Non").
Jusqu'à 8 semaines
Association des difficultés financières des 12 derniers mois évaluées avec l'EORTC QLQ-C30 et le statut socio-économique du patient
Délai: Jusqu'à 8 semaines
L'association entre le statut socio-économique du patient (tel que mesuré par la partie 3, question 6 de l'enquête sur le protocole du patient) et les difficultés financières signalées par le patient (telle que mesurée par l'élément n° 28 de l'EORTC QLQ-C30) sera testée à l'aide d'un modèle de régression logistique multinomiale. Dans ce modèle, le résultat sera le rapport du patient sur les difficultés financières, et les covariables seront le revenu total du ménage déclaré par le patient. L'élément #28 sur l'EORTC QLQ-C30 est mesuré comme "Pas du tout/Un peu/Assez un peu/Beaucoup", converti en 0, 1, 2 et 3 respectivement aux fins de l'analyse. La partie 3, question 6 de l'enquête sur le protocole du patient demande au patient d'indiquer le revenu total du ménage dans lequel il vit et est mesuré avec les options suivantes : moins de 20 000 $, 20 000 $ - 39 999 $, 40 000 $ - 59 999, 60 000 $ - 79 999, 80 000 $ - 99 999, 100 000 $ ou plus, je ne sais pas.
Jusqu'à 8 semaines
Soutien financier évalué à l'aide de plans de développement de services psychosociaux, de transport et de navigation financière rapportés par le site dans l'enquête sur le lieu de soins
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Des statistiques descriptives seront utilisées pour décrire les plans rapportés par le site concernant le développement de services psychosociaux (question 46 de l'enquête sur le site du protocole), de transport (question 33 de l'enquête sur le site du protocole) et de services de navigation financière (question 24 de l'enquête sur le site du protocole). Chacune de ces questions demande au site d'indiquer s'il a l'intention de développer ou d'améliorer des services psychosociaux, de transport ou de navigation financière (toutes répondues par des questions "Oui/Non").
Jusqu'à 8 semaines
Identifier les modèles distincts de charge financière évalués avec l'EORTC QLQ-C30 chez les patients sous traitement pour le MM et/ou la LLC
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les schémas de difficultés financières (élément n° 28 de l'EORTC QLQ-C30) seront évalués à l'aide de mesures des difficultés signalées par les patients à payer leurs factures médicales (partie 1, question 1), des retards ou des traitements antérieurs (tels que mesurés par la partie 1, question 4), des difficultés à couvrir les dépenses non médicales dues aux frais de traitement (partie 1, question 7), et des soucis financiers (partie 1,). Une ACV exploratoire sera menée pour évaluer ces modèles. La question 1 demande au participant s'il a eu des problèmes pour payer des frais médicaux au cours des douze derniers mois (Oui/Non). La question 4 demande au participant s'il a retardé les soins médicaux parce qu'il s'inquiétait du coût (Oui/Non). La question 7 demande au participant s'il a dû faire des sacrifices au cours des 5 dernières années en raison d'une dette liée aux soins médicaux (Oui/Non). La question 9 demande au participant s'il tombe malade ou a un accident, à quel point est-il inquiet de ne pas pouvoir payer ses factures médicales (très, assez ou pas inquiet).
Jusqu'à 8 semaines
Examiner la relation entre les modèles distincts de charge financière déclarée par les patients et les difficultés financières signalées par les patients, les données sociodémographiques des patients et les caractéristiques de la maladie des patients.
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Cette analyse identifiera la relation entre les modèles distincts de charge financière (tels que mesurés par la partie 1, question 2 de l'enquête auprès des patients du protocole) avec le rapport de difficultés financières du patient (tel que mesuré par l'élément n ° 28 de l'EORTC QLQ-C30). Les difficultés financières seront modélisées comme un prédicteur de classe latente dans une régression logistique multinomiale en plus du modèle de mesure original de l'ACV. L'élément #28 sur l'EORTC QLQ-C30 est mesuré comme "Pas du tout/Un peu/Assez un peu/Beaucoup", converti en 0, 1, 2 et 3 respectivement aux fins de l'analyse. La partie 1, question 2 de l'enquête protocolaire auprès des patients demande au participant si lui-même ou un membre de sa famille a des factures médicales qu'il est incapable de payer du tout.
Jusqu'à 8 semaines
Proportion de patients qui déclarent avoir reçu un soutien financier au cours des 12 derniers mois
Délai: Jusqu'à 8 semaines
La proportion de patients qui déclarent avoir reçu une aide financière (enquête auprès des patients, partie 2, question 3 [oui/non]) au cours des 12 derniers mois sera décrite à l'aide de statistiques sommaires.
Jusqu'à 8 semaines
Décrire l'association entre le rapport des patients recevant un soutien financier et le traitement reçu dans des cabinets offrant aux patients des conseils financiers par l'intermédiaire de navigateurs ou de travailleurs sociaux, et avec le statut socio-économique.
Délai: Jusqu'à 8 semaines
La régression logistique avec la réception d'un soutien financier au cours des 12 derniers mois (enquête auprès des patients, partie 2, question 3 [oui/non]) comme variable dépendante sera utilisée pour tester l'hypothèse selon laquelle les personnes atteintes de myélome multiple (MM) ou de leucémie lymphoïde chronique (LLC ) seront plus susceptibles de déclarer avoir reçu une aide financière s'ils sont traités dans des cabinets déclarant qu'ils offrent aux patients des conseils financiers par l'intermédiaire de navigateurs ou de travailleurs sociaux par rapport à ceux traités dans des cabinets sans ces ressources. Le modèle contrôlera les caractéristiques de la maladie/du traitement et les indicateurs du statut socio-économique du patient.
Jusqu'à 8 semaines
Préoccupations des patients concernant le traitement et les coûts évalués à l'aide des scores agrégés des dimensions de valorisation du questionnaire sur l'expérience du patient
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les scores agrégés du questionnaire sur l'évaluation des dimensions de l'expérience du patient mesurant les préoccupations des patients concernant le traitement et les coûts des soins (partie 1, questions 22 à 36 du sondage auprès des patients du protocole) seront analysés de manière descriptive. Ces questions sont toutes évaluées comme "Très inquiet", "Assez inquiet" et "Pas inquiet" et seront notées respectivement 2, 1 et 0 et agrégées selon les pratiques standard.
Jusqu'à 8 semaines
Décrire l'association des préoccupations des patients concernant le traitement et les coûts des soins avec les caractéristiques sociodémographiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les caractéristiques de la pratique.
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les scores agrégés du questionnaire sur l'évaluation des dimensions de l'expérience du patient mesurant les préoccupations des patients concernant le traitement et les coûts des soins (partie 1, questions 22 à 36 du sondage auprès des patients du protocole) seront stratifiés en fonction des données démographiques (par ex. sexe, race/ethnicité), caractéristiques socioéconomiques (par ex. éducation, revenu), les caractéristiques de la maladie (par ex. MM, CLL) et facteurs spécifiques à la pratique (par ex. présence d'un travailleur social/aidant pivot). Ces questions sont toutes évaluées comme "Très inquiet", "Assez inquiet" et "Pas inquiet" et seront notées respectivement 2, 1 et 0 et agrégées selon les pratiques standard. Les différences dans les scores agrégés entre les groupes seront testées à l'aide de tests t. Aucun ajustement pour des comparaisons multiples ne sera effectué, ce qui est conforme aux sciences sociales et/ou à la recherche basée sur les préférences.
Jusqu'à 8 semaines
Association des difficultés financières au cours des 12 derniers mois évaluées avec l'EORTC QLQ-C30 et la santé/le bien-être des patients évalués à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Les scores agrégés du PROMIS-10, de l'EQ-5D-5L et du BAI seront utilisés comme covariables dans un modèle de régression logistique pour évaluer s'il existe une association avec eux et le résultat des difficultés financières signalées par le patient (élément 28 du EORTC QLQ-C30). Le PROMIS-10 est un instrument de 10 items notés sur une échelle de 0 à 50 (scores plus élevés = qualité de vie améliorée). L'EQ-5D-5L est un instrument à 5 éléments (échelles à 5 points notées de 1 à 5, où les scores les plus élevés = qualité de vie inférieure) et l'échelle EQ Visual Analogue pour évaluer la santé auto-évaluée du patient sur une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés = meilleure qualité de vie. Le BAI est un questionnaire en 23 points demandant aux patients d'évaluer la fréquence à laquelle ils ont pensé à une variété de sujets (Toujours, Souvent, Parfois, Rarement, Jamais, Sans objet et A refusé de répondre). Les questions sont notées sur une échelle de 1 à 5 (sans objet et refus de répondre sont respectivement 88 et 99 et exclus de la notation), et le questionnaire est noté à l'aide d'algorithmes de notation standard.
Jusqu'à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2018-01708 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La leucémie lymphocytaire chronique

Essais cliniques sur Évaluation de la qualité de vie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tanzania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner