Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení finančních potíží u účastníků s chronickou lymfocytární leukémií a mnohočetným myelomem

3. května 2023 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Posouzení finančních potíží u pacientů s rakovinou krve

Tato studie studuje finanční potíže u účastníků s chronickou lymfocytární leukémií a mnohočetným myelomem. Posouzení finančních potíží může pomoci lépe porozumět finančním dopadům rakoviny a přijít na způsoby, jak pomoci účastníkům vyhnout se finančním problémům během léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární a sekundární cíle studie:

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Odhadnout podíl pacientů s mnohočetným myelomem (MM) nebo chronickou lymfocytární leukémií (CLL), kteří uvádějí, že měli finanční potíže v posledních 12 měsících.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat souvislost hlášení pacienta o finanční tísni se stavem pojištění.

II. Popsat souvislost hlášení pacientů o finančních potížích s absolvováním léčby v místech péče, která uvádějí, že pacientům nabízejí finanční poradenství prostřednictvím navigátorů nebo sociálních pracovníků a kontrolují socioekonomický status pacienta.

III. K popisu typů psychosociálních, dopravních a finančních navigačních intervencí se stránky vyvíjejí.

IV. Identifikovat odlišné vzorce finanční zátěže u pacientů podstupujících léčbu MM nebo CLL.

V. Zkoumat vztah mezi odlišnými modely finanční zátěže a zprávami pacientů o finančních potížích, sociodemografickými údaji pacientů a charakteristikami onemocnění pacientů.

VI. Odhadnout podíl pacientů s MM nebo CLL podstupujících léčbu, kteří uvádějí, že v posledních 12 měsících dostávali finanční podporu.

VII. Popsat souvislost pacientského hlášení o získání finanční podpory s léčbou na místech péče nabízejících pacientům finanční poradenství prostřednictvím navigátorů nebo sociálních pracovníků a se socioekonomickým statusem.

VIII. Popsat rozsah obav pacientů ohledně léčby a nákladů na péči.

IX. Popsat souvislost obav pacientů ohledně léčby a nákladů na péči se sociodemografickými charakteristikami pacientů, onemocněním a místem péče.

X. Popsat souvislost finančních potíží se zdravím a blahobytem, ​​které pacient sám uvedl.

Zkušební design:

OBRYS:

Účastníci podstoupí abstrakci lékařských tabulek do 1 týdne a absolvují telefonický rozhovor v průběhu 30-45 minut do 8 týdnů po registraci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

521

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Spojené státy, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Spojené státy, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Spojené státy, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Spojené státy, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Spojené státy, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Spojené státy, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s aktuální diagnózou CLL nebo MM se zdravotní dokumentací k dispozici registrující instituci

Popis

Kritéria pro zařazení:

KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PACIENTA

  • Pacienti musí mít současnou diagnózu chronické lymfocytární leukémie (CLL) nebo mnohočetného myelomu (MM).
  • Zdravotní dokumentace pacientů musí být k dispozici registrující instituci

  • Způsobilým pacientům musí být v předchozích 12 měsících předepsána protinádorová léčba, ať už je podávána perorálně nebo infuzí. Konkrétně jsou způsobilými pacienty ti, kteří:

    • jsou v současné době léčeni infuzí nebo perorálně podávanou protirakovinnou terapií, NEBO
    • Dokončená infuzní nebo perorálně podaná protirakovinná léčba v posledních 12 měsících, NEBO
    • Během předchozích 12 měsíců jim byla předepsána infuzní nebo perorálně podávaná protinádorová léčba, přesto se rozhodli léčbu zříci
  • V současné době není zařazen do klinické studie, ve které je léčivo dodáváno ve studii
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním nebo jiným mentálním postižením, které by znemožňovalo jejich schopnost dát informovaný souhlas nebo odpovědět na telefonický průzkum, nejsou způsobilí.
  • Pacienti musí být schopni číst a rozumět angličtině nebo španělštině

KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI STRÁNKY

  • Záměr dokončit A231602CD Site of Care Survey
  • Přístup ke zdravotním záznamům pacientů: Registrující instituce musí mít přístup ke zdravotním záznamům pacientů, a to buď na místě, nebo na základě žádosti od jiných institucí, pokud nabírá pacienty na místě (protože pro sběr dat ze studie je vyžadována lékařská abstrakce)
  • Stránky, které chtějí zapsat španělsky mluvící pacienty, musí mít na místě španělsky mluvící personál, aby mohly vést diskusi o informovaném souhlasu ve španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (lékařská tabulka, rozhovor)
Účastníci podstoupí abstrakci lékařských tabulek do 1 týdne a absolvují telefonický rozhovor v průběhu 30-45 minut do 8 týdnů po registraci.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: Dotazník
Pomocná studia
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Projděte abstrakcí lékařských tabulek
Jiný: Rozhovor
Kompletní telefonický rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s MM a/nebo CLL, kteří uvádějí, že měli finanční potíže v posledních 12 měsících
Časové okno: Až 8 týdnů
Finanční potíže budou posouzeny pomocí dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – Core 30 (EORTC QLQ-C30), položka finančních potíží č. 28 týkající se finančních potíží s upraveným obdobím stažení: „Má váš fyzický stav nebo lékařskou péči způsobily vám v minulém roce finanční potíže?", měřeno jako "Vůbec ne/Trochu/Docela trochu/Velmi." Odpovědi účastníků budou rozděleny takto: „Vůbec ne“ nebo „Trochu“ klasifikováno jako „Ne“ a „Docela trochu“ a „velmi“ klasifikováno jako „Ano“. Tato dichotomizovaná odpověď bude hodnocena pomocí intervalu spolehlivosti Wilsonova skóre (95 %).
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidružení stavu pojištění k finančním potížím za posledních 12 měsíců hodnocené položkou finanční potíže EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 8 týdnů
Spojení pacientské zprávy o finančních potížích měřené položkou č. 28 EORTC QLQ-C30 týkající se finančních potíží s upraveným obdobím odvolání: „Způsobil vám váš fyzický stav nebo lékařská péče v minulém roce finanční potíže?“ se statusem pojištění (definované jako osoby s Medicare/Medicaid v. osoby s komerčním pojištěním) budou posuzovány pomocí Mann-Whitney U testu. Položka č. 28 na EORTC QLQ-C30 je měřena jako „Vůbec ne/Trochu/Poměrně málo/Velmi“, převedená na 0, 1, 2 a 3 v tomto pořadí pro účely analýzy.
Až 8 týdnů
Sdružení finančních obtíží za posledních 12 měsíců hodnoceno pomocí EORTC QLQ-C30 a léčení v praxi, která uvádí, že pacientům nabízí finanční poradenství.
Časové okno: Až 8 týdnů
Bude testována spojitost hlášení pacientů o finančních obtížích měřených položkou č. 28 EORTC QLQ-C30 s léčbou na místech péče, která hlásí pacientům finanční poradenství prostřednictvím navigátorů nebo sociálních pracovníků, měřeno otázkou 20 průzkumu protokolové praxe. pomocí multinomického logistického regresního modelování. V tomto modelu bude výsledkem pacientova zpráva o finančních potížích a proměnnými budou otázky týkající se finančního poradenství z průzkumu protokolární praxe spolu s charakteristikami onemocnění/léčby a indikátory socioekonomického stavu pacienta. Otázka 20 průzkumu protokolární praxe žádá, aby stránka uvedla finanční navigační služby, které jsou v současné době nabízeny v jejich ordinaci všem pacientům s rakovinou nebo jejich rodinám. Pokud stránka nabízí alespoň jednu službu, bude se s ní nakládat jako s nabídkou finančního poradenství (měřeno jako „Ano/Ne“).
Až 8 týdnů
Asociace finančních potíží za posledních 12 měsíců hodnocena pomocí EORTC QLQ-C30 a socioekonomického stavu pacienta
Časové okno: Až 8 týdnů
Spojení socioekonomického stavu pacienta (měřeno částí 3, otázkou 6 průzkumu protokolu pacienta) a finančními obtížemi hlášenými pacientem (měřeno položkou č. 28 EORTC QLQ-C30) bude testováno pomocí multinomiálního logistického regresního modelování. V tomto modelu bude výsledkem pacientova zpráva o finančních potížích a kovariáty budou pacientem hlášeným celkovým příjmem domácnosti. Položka č. 28 na EORTC QLQ-C30 je měřena jako „Vůbec ne/Trochu/Poměrně málo/Velmi“, převedená na 0, 1, 2 a 3 v tomto pořadí pro účely analýzy. Část 3, otázka 6 průzkumu protokolu pacienta vyžaduje od pacienta, aby uvedl celkový příjem domácnosti, ve které žije, a měří se s následujícími možnostmi: méně než 20 000 USD, 20 000 - 39 999 USD, 40 000 - 59 999 USD, 60 000 - 79 999 USD, -80 USD 99 999, 100 000 $ nebo více, nevím.
Až 8 týdnů
Finanční podpora hodnocena pomocí plánů rozvoje psychosociálních, dopravních a finančních navigačních služeb nahlášených na místě nalezených v průzkumu Site of Care
Časové okno: Až 8 týdnů
Popisné statistiky budou použity k popisu místně hlášených plánů rozvoje psychosociálních (otázka 46 protokolárního průzkumu na místě), dopravy (otázka 33 protokolového průzkumu na místě) a finančních navigačních služeb (otázka 24 protokolového průzkumu na místě). Každá z těchto otázek vyžaduje, aby stránka uvedla, zda mají v plánu vyvinout nebo zlepšit psychosociální, dopravní nebo finanční navigační služby (všechny byly zodpovězeny jako otázky „ano/ne“).
Až 8 týdnů
Identifikujte odlišné vzorce finanční zátěže hodnocené pomocí EORTC QLQ-C30 u pacientů podstupujících léčbu MM a/nebo CLL
Časové okno: Až 8 týdnů
Vzorce finančních potíží (položka č. 28 EORTC QLQ-C30) budou posouzeny pomocí měření pacientem hlášených potíží s placením lékařských účtů (část 1, otázka 1), zpoždění nebo vzdání se léčby (měřeno částí 1, otázkou 4), potíže s úhradou neléčebných nákladů v důsledku nákladů na léčbu (část 1, otázka 7) a finanční starosti (část 1,). K posouzení těchto vzorců bude provedena průzkumná LCA. Otázka 1 se ptá účastníka, zda měl nějaké problémy s placením lékařských účtů v posledních dvanácti měsících (Ano/Ne). Otázka 4 se účastníka ptá, zda zdržel lékařskou péči, protože se obával nákladů (Ano/Ne). Otázka 7 se účastníka ptá, zda se musel v posledních 5 letech nějak obětovat kvůli dluhům souvisejícím s lékařskou péčí (Ano/Ne). Otázka 9 se ptá účastníka, pokud onemocní nebo má nehodu, jak se obává, že nebude schopen zaplatit za své účty za lékařskou péči (velmi, poněkud nebo neznepokojuje se).
Až 8 týdnů
Zkoumat vztah mezi odlišnými vzory finanční zátěže uváděné pacienty a pacienty hlášenými finančními potížemi, se sociodemografickými údaji pacientů a charakteristikami onemocnění pacientů.
Časové okno: Až 8 týdnů
Tato analýza identifikuje vztah mezi odlišnými vzory finanční zátěže (jak je měřeno částí 1, otázkou 2 protokolárního průzkumu mezi pacienty) a zprávou pacienta o finančních potížích (měřeno podle položky č. 28 EORTC QLQ-C30). Finanční obtížnost bude modelována jako latentní prediktor třídy v rámci multinomiální logistické regrese navíc k původnímu modelu měření LCA. Položka č. 28 na EORTC QLQ-C30 je měřena jako „Vůbec ne/Trochu/Poměrně málo/Velmi“, převedená na 0, 1, 2 a 3 v tomto pořadí pro účely analýzy. Část 1, otázka 2 protokolárního průzkumu pacientů se ptá účastníka, zda on nebo někdo z jeho rodiny má účty za lékařskou péči, které není vůbec schopen platit.
Až 8 týdnů
Podíl pacientů, kteří uvedli, že v posledních 12 měsících dostávali finanční podporu
Časové okno: Až 8 týdnů
Podíl pacientů, kteří uvádějí, že dostávají finanční podporu (průzkum pacientů část 2 otázka 3 [ano/ne]) v posledních 12 měsících bude popsán pomocí souhrnných statistik.
Až 8 týdnů
Popsat souvislost pacientského hlášení o získání finanční podpory s léčbou v ordinacích nabízejících pacientům finanční poradenství prostřednictvím navigátorů nebo sociálních pracovníků a se socioekonomickým statusem.
Časové okno: Až 8 týdnů
Logistická regrese s příjmem finanční podpory za posledních 12 měsíců (pacientský průzkum část 2 otázka 3 [ano/ne]) jako závislá proměnná bude použita k testování hypotézy, že jedinci s mnohočetným myelomem (MM) nebo chronickou lymfocytární leukémií (CLL) ) bude s větší pravděpodobností hlásit příjem finanční podpory, pokud jsou léčeni na ordinacích a uvádějí, že nabízejí pacientům finanční poradenství prostřednictvím navigátorů nebo sociálních pracovníků, než ti, kteří jsou léčeni v ordinacích bez těchto zdrojů. Model bude kontrolovat charakteristiky onemocnění/léčby a indikátory socioekonomického stavu pacienta.
Až 8 týdnů
Obavy pacientů týkající se léčby a nákladů hodnocených pomocí souhrnných skóre hodnoticích dimenzí dotazníku o zkušenostech pacientů
Časové okno: Až 8 týdnů
Souhrnná skóre dotazníku Valuing Dimensions of the Patient Experience Questionnaire měřící obavy pacientů týkající se léčby a nákladů na péči (část 1, otázky 22-36 protokolového průzkumu mezi pacienty) budou analyzována deskriptivně. Všechny tyto otázky jsou hodnoceny jako „Velmi znepokojen“, „Poněkud znepokojen“ a „Neobávám se“, budou hodnoceny jako 2, 1 a 0 a agregovány pomocí standardních postupů.
Až 8 týdnů
Popsat spojení obav pacientů ohledně léčby a nákladů na péči se sociodemografickými údaji pacientů, charakteristikami onemocnění a charakteristikami praxe.
Časové okno: Až 8 týdnů
Souhrnná skóre dotazníku Valuing Dimensions of the Patient Experience Questionnaire měřící obavy pacientů ohledně léčby a nákladů na péči (část 1, otázky 22-36 protokolového průzkumu pacientů) budou stratifikována podle demografických údajů (např. pohlaví, rasa/etnická příslušnost), socioekonomické charakteristiky (např. vzdělání, příjem), charakteristika onemocnění (např. MM, CLL) a faktory specifické pro praxi (např. přítomnost sociálního pracovníka/pacienta navigátora). Všechny tyto otázky jsou hodnoceny jako „Velmi znepokojen“, „Poněkud znepokojen“ a „Neobávám se“, budou hodnoceny jako 2, 1 a 0 a agregovány pomocí standardních postupů. Rozdíly v souhrnném skóre mezi skupinami budou testovány pomocí t-testů. Úprava pro vícenásobná srovnání nebude provedena, což je v souladu se společenskými vědami a/nebo výzkumem založeným na preferencích.
Až 8 týdnů
Sdružení finančních potíží za posledních 12 měsíců hodnocené pomocí EORTC QLQ-C30 a zdraví/pohoda pacienta hodnocené pomocí informačního systému měření hlášených pacientem (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Časové okno: Až 8 týdnů
Souhrnná skóre PROMIS-10, EQ-5D-5L a BAI se použijí jako kovariáty v modelu logistické regrese, aby se posoudilo, zda s nimi existuje nějaká souvislost a výsledek pacientem hlášených finančních potíží (položka #28 EORTC QLQ-C30). PROMIS-10 je 10-položkový nástroj hodnocený na stupnici od 0 do 50 (vyšší skóre = zlepšená QOL). EQ-5D-5L je 5-položkový nástroj (5 bodové škály se skóre 1-5, kde vyšší skóre = horší QOL) a vizuální analogová škála EQ pro hodnocení pacientova sebehodnocení zdraví na stupnici od 0 do 100, kde vyšší skóre = lepší QOL. BAI je dotazník o 23 položkách, který pacienty žádá, aby ohodnotili, jak často přemýšleli o různých tématech (vždy, často, někdy, zřídka, nikdy, nelze použít a odmítají odpovědět). Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 (Nepoužije se a Odmítne odpovědět jsou 88 a 99 a jsou vyloučeny z bodování) a dotazník je hodnocen pomocí standardních skórovacích algoritmů.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-01708 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit