만성 림프 구성 백혈병 및 다발성 골수종 환자의 경제적 어려움 평가
2025년 1월 15일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
혈액암 환자의 재정적 어려움 평가
이 시험은 만성 림프구성 백혈병 및 다발성 골수종 환자의 재정적 어려움을 연구합니다.
재정적 어려움에 대한 평가는 암의 재정적 영향을 더 잘 이해하고 참여자가 치료 중 재정적 문제를 피하도록 돕는 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 1차 및 2차 목표:
기본 목표:
I. 지난 12개월 동안 재정적 어려움을 겪었다고 보고한 다발성 골수종(MM) 또는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 비율을 추정합니다.
2차 목표:
I. 재정적인 어려움에 대한 환자 보고서와 보험 상태의 연관성을 설명합니다.
II. 내비게이터 또는 사회복지사를 통해 환자에게 재정 안내를 제공하고 환자의 사회경제적 상태를 통제한다고 보고하는 치료 현장에서 치료를 받는 것과 재정적 어려움에 대한 환자 보고의 연관성을 설명합니다.
III. 심리사회적 유형을 설명하기 위해 교통 및 금융 내비게이션 사이트가 개발되고 있습니다.
IV. MM 또는 CLL 치료를 받는 환자의 재정적 부담의 뚜렷한 패턴을 식별합니다.
V. 재정적 어려움에 대한 환자 보고, 환자의 사회 인구학적 특성 및 환자 질병 특성과의 뚜렷한 재정 부담 패턴 사이의 관계를 조사합니다.
VI. 지난 12개월 동안 재정 지원을 받았다고 보고한 치료 중인 MM 또는 CLL 환자의 비율을 추정합니다.
VII. 네비게이터 또는 사회 복지사를 통해 환자에게 재정적 안내를 제공하는 치료 현장에서 치료를 받는 것과 재정 지원을 받는 환자 보고서 및 사회 경제적 지위의 연관성을 설명합니다.
VIII. 치료 및 치료 비용에 대한 환자의 우려 정도를 설명합니다.
IX. 치료 및 치료 비용에 대한 환자의 우려와 환자의 사회 인구 통계, 질병 및 치료 장소 특성의 연관성을 설명합니다.
X. 환자가 스스로 보고한 건강 및 웰빙과 재정적 어려움의 연관성을 설명하기 위해.
시험 디자인:
개요:
참가자는 등록 후 1주일 이내에 의료 차트 추상화를 받고 8주 이내에 30-45분에 걸쳐 전화 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
521
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Anchorage Oncology Centre
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Katmai Oncology Group
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
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Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
- Beebe Health Campus
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Augusta University Medical Center
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
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Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
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O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
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Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
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Kansas
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Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
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Olathe, Kansas, 미국, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Salina, Kansas, 미국, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Kenner, Louisiana, 미국, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
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Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
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Minnesota
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Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Worthington, Minnesota, 미국, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
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Missouri
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Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Centers
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
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Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
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Montana
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Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
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Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
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Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
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Ohio
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Armes Family Cancer Center
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Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
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Mount Vernon, Ohio, 미국, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
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Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
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Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
- Community Medical Center
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Geisinger Medical Group
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
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South Carolina
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Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
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Clinton, South Carolina, 미국, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
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Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
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Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
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Georgetown, South Carolina, 미국, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
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Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
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Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- Spartanburg Medical Center
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Union, South Carolina, 미국, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
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Virginia
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Bristol, Virginia, 미국, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
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Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
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Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
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Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
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Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 CLL 또는 MM 진단을 받았고 등록 기관에서 의료 기록을 확인할 수 있는 참여자
설명
포함 기준:
환자 자격 기준
- 환자는 현재 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 다발성 골수종(MM) 진단을 받아야 합니다.
- 등록 기관에서 환자의 의료 기록을 사용할 수 있어야 합니다.
적격 환자는 이전 12개월 이내에 경구 또는 주입에 관계없이 약물 기반 항암 요법을 처방받았어야 합니다. 구체적으로 적격 환자는 다음과 같습니다.
- 현재 주입 또는 경구 투여 항암 요법으로 치료를 받고 있거나,
- 지난 12개월 동안 주입 또는 경구 투여된 항암 요법 완료, 또는
- 이전 12개월 이내에 주입 또는 경구 투여된 항암 요법을 처방 받았지만 치료를 포기하기로 선택한 경우
- 연구에 의해 약물이 공급되는 임상 시험에 현재 등록되지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 전화 설문 조사에 응답할 수 없는 정신 질환 또는 기타 정신 장애가 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 환자는 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
사이트 자격 기준
- A231602CD 현장 조사를 완료하려는 의도
- 환자 의료 기록에 대한 접근: 등록 기관은 현장에서 환자를 모집하는 경우 또는 다른 기관의 요청을 통해 환자 의료 기록에 접근할 수 있어야 합니다(연구 데이터 수집을 위해 의료 추상화가 필요함).
- 스페인어를 사용하는 환자를 등록하려는 사이트는 사전 동의 토론을 스페인어로 수행할 수 있도록 사이트에 스페인어를 구사하는 직원이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(의료 차트, 인터뷰)
참가자는 등록 후 1주일 이내에 의료 차트 추상화를 받고 8주 이내에 30-45분에 걸쳐 전화 인터뷰를 완료합니다.
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보조 연구
보조 연구
의료 차트 추상화를 수행
완전한 전화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 12개월 동안 재정적 어려움을 경험했다고 보고한 MM 및/또는 CLL 환자의 비율
기간: 최대 8주
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재정적 어려움은 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30) 재정적 어려움 항목 #28을 사용하여 수정된 회수 기간과 함께 재정적 어려움에 대해 평가됩니다. 지난 1년 동안 재정적인 어려움을 겪었습니까?",
"전혀/조금/조금/매우 많이"로 측정됩니다.
참가자 응답은 "전혀 아니다" 또는 "약간"은 "아니오"로 분류되고 "조금" 및 "매우 많이"는 "예"로 분류됩니다.
이 이분화된 응답은 윌슨 점수 신뢰 구간(95%)을 사용하여 평가됩니다.
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EORTC QLQ-C30 재정 곤란 항목으로 평가된 지난 12개월 동안의 재정 어려움과 보험 상태의 연관성
기간: 최대 8주
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EORTC QLQ-C30 항목 #28에서 수정된 회수 기간이 있는 재정 곤란에 대해 측정한 재정 곤란에 대한 환자 보고서의 연관성: "지난 해에 귀하의 신체 상태나 치료로 인해 재정적인 어려움이 있었습니까?"
보험 상태(메디케어/메디케이드 v. 상업 보험이 있는 사람으로 정의됨)가 있는 사람은 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 평가됩니다.
EORTC QLQ-C30의 항목 #28은 분석 목적을 위해 각각 0, 1, 2 및 3으로 변환된 "전혀/조금/조금/매우 많이"로 측정됩니다.
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최대 8주
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지난 12개월 동안 EORTC QLQ-C30으로 평가하고 환자에게 재정 안내를 제공한다고 보고하는 진료소에서 치료를 받은 재정적 어려움의 연관성.
기간: 최대 8주
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EORTC QLQ-C30 항목 #28에 의해 측정된 재정적 어려움에 대한 환자 보고서와 프로토콜 실습 설문조사의 질문 20에 의해 측정된 내비게이터 또는 사회 복지사를 통해 환자에게 재정적 안내를 제공한다고 보고하는 치료 현장에서 치료를 받는 것과의 연관성이 테스트됩니다. 다항 로지스틱 회귀 모델링을 사용합니다.
이 모델에서 결과는 재정적 어려움에 대한 환자 보고서가 될 것이며 공변량은 질병/치료 특성 및 환자 사회경제적 상태의 지표와 함께 프로토콜 실습 설문조사의 재정 지침 질문이 될 것입니다.
프로토콜 실습 설문조사의 질문 20은 사이트에 현재 모든 암 환자 또는 그 가족에게 제공되는 금융 내비게이션 서비스를 명시하도록 요청합니다.
사이트에서 하나 이상의 서비스를 제공하는 경우 금융 안내를 제공하는 것으로 간주됩니다("예/아니요"로 측정).
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최대 8주
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EORTC QLQ-C30으로 평가한 지난 12개월 동안의 재정적 어려움과 환자의 사회경제적 상태의 연관성
기간: 최대 8주
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환자의 사회경제적 상태(환자 프로토콜 설문 조사의 파트 3, 질문 6에 의해 측정됨)와 환자가 보고한 재정적 어려움(EORTC QLQ-C30의 항목 #28에 의해 측정됨)의 연관성은 다항 로지스틱 회귀 모델링을 사용하여 테스트됩니다.
이 모델에서 결과는 재정적 어려움에 대한 환자 보고서가 될 것이며 공변량은 환자가 보고한 총 가계 소득이 될 것입니다.
EORTC QLQ-C30의 항목 #28은 분석 목적을 위해 각각 0, 1, 2 및 3으로 변환된 "전혀/조금/조금/매우 많이"로 측정됩니다.
환자 프로토콜 설문 조사의 파트 3, 질문 6은 환자에게 그들이 살고 있는 가구의 총 소득을 진술하도록 요청하고 다음 옵션으로 측정됩니다: $20,000 미만, $20,000 - 39,999, $40,000 - 59,999, $60,000 - 79,999, $80,000 - 99,999, $100,000 이상, 모르겠습니다.
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최대 8주
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치료 현장 설문조사에서 발견된 심리사회적, 교통 및 금융 내비게이션 서비스 개발에 대한 현장 보고 계획을 사용하여 평가된 재정 지원
기간: 최대 8주
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기술 통계는 심리사회적(프로토콜 사이트 설문조사의 질문 46), 교통(프로토콜 사이트 설문조사의 질문 33) 및 금융 내비게이션 서비스(프로토콜 사이트 설문조사의 질문 24)의 사이트 보고 계획을 설명하는 데 사용됩니다.
이러한 각 질문은 사이트에 심리사회적, 교통 또는 금융 내비게이션 서비스를 개발하거나 향상시킬 계획이 있는지 명시하도록 요청합니다(모두 "예/아니오" 질문으로 답변됨).
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최대 8주
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MM 및/또는 CLL 치료를 받는 환자 중 EORTC QLQ-C30으로 평가한 재정적 부담의 뚜렷한 패턴을 식별합니다.
기간: 최대 8주
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재정적 어려움의 패턴(EORTC QLQ-C30의 항목 #28)은 환자가 보고한 의료비 지불 어려움(파트 1, 질문 1), 치료 지연 또는 포기(파트 1, 질문 4로 측정), 치료비(파트 1, 질문 7) 및 재정적 걱정(파트 1,)으로 인한 비의료비 충당 어려움.
탐색적 LCA는 이러한 패턴을 평가하기 위해 수행됩니다.
질문 1은 참가자에게 지난 12개월 동안 의료비 지불에 문제가 있었는지 묻습니다(예/아니오).
질문 4는 참여자에게 비용이 걱정되어 의료 서비스를 미룬 적이 있는지 묻습니다(예/아니오).
문항 7은 참여자에게 지난 5년 동안 의료 관련 부채 때문에 희생해야 했던 적이 있는지 묻는다(예/아니오).
질문 9는 참가자에게 더 아프거나 사고를 당하면 의료비를 지불할 수 없을까 봐 얼마나 걱정하는지(매우, 약간 또는 전혀 걱정하지 않음) 묻습니다.
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최대 8주
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환자가 보고한 재정적 부담의 뚜렷한 패턴과 환자의 재정 어려움 보고, 환자 사회 인구 통계 및 환자 질병 특성 간의 관계를 조사합니다.
기간: 최대 8주
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이 분석은 재정적 어려움에 대한 환자 보고서(EORTC QLQ-C30의 항목 #28로 측정됨)와 재정적 부담의 뚜렷한 패턴(프로토콜 환자 설문조사의 파트 1, 질문 2로 측정됨) 사이의 관계를 식별합니다.
재정적 어려움은 원래의 LCA 측정 모델에 추가하여 다항 로지스틱 회귀 내에서 잠재 클래스 예측 변수로 모델링됩니다.
EORTC QLQ-C30의 항목 #28은 분석 목적을 위해 각각 0, 1, 2 및 3으로 변환된 "전혀/조금/조금/매우 많이"로 측정됩니다.
의정서 환자 설문조사의 파트 1, 질문 2는 참여자에게 본인 또는 가족 중 지불할 수 없는 의료비가 있는지 묻는 질문입니다.
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최대 8주
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지난 12개월 동안 재정 지원을 받았다고 보고한 환자 비율
기간: 최대 8주
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지난 12개월 동안 재정 지원을 받았다고 보고한 환자의 비율(환자 설문 2부 질문 3[예/아니오])은 요약 통계를 사용하여 설명합니다.
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최대 8주
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네비게이터 또는 사회 복지사를 통해 환자에게 재정 안내를 제공하는 진료소에서 치료를 받는 것과 재정 지원을 받는 환자 보고서 및 사회 경제적 지위와의 연관성을 설명합니다.
기간: 최대 8주
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지난 12개월 동안 재정 지원을 받은 로지스틱 회귀(환자 조사 파트 2 질문 3[예/아니오])를 종속 변수로 사용하여 다발성 골수종(MM) 또는 만성 림프구성 백혈병(CLL )는 내비게이터나 사회복지사를 통해 환자에게 재정 안내를 제공한다고 보고하는 진료소에서 치료를 받는 경우 이러한 자원이 없는 진료소에서 치료받는 경우에 비해 재정 지원 수령을 보고할 가능성이 더 높습니다.
이 모델은 질병/치료 특성 및 환자의 사회경제적 상태 지표를 제어합니다.
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최대 8주
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환자 경험 설문지의 평가 차원의 총 점수를 사용하여 평가된 치료 및 비용에 대한 환자의 우려
기간: 최대 8주
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치료 및 관리 비용(프로토콜 환자 설문조사의 파트 1, 질문 22-36)에 관한 환자의 우려를 측정하는 환자 경험 설문지의 평가 차원의 총점을 기술적으로 분석할 것입니다.
이러한 질문은 모두 "매우 걱정됨"으로 평가되며, "다소 걱정됨" 및 "걱정되지 않음"은 각각 2, 1 및 0으로 평가되고 표준 관행을 사용하여 집계됩니다.
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최대 8주
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치료 및 치료 비용에 대한 환자의 우려와 환자의 사회 인구 통계, 질병 특성 및 진료 특성의 연관성을 설명합니다.
기간: 최대 8주
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치료 및 관리 비용(프로토콜 환자 설문조사의 파트 1, 질문 22-36)에 대한 환자의 우려를 측정하는 환자 경험 설문지의 평가 차원의 총점은 인구 통계(예:
성별, 인종/민족), 사회경제적 특성(예:
학력, 소득), 질병 특성(예:
MM, CLL) 및 실습 관련 요인(예:
사회 복지사/환자 내비게이터의 존재).
이러한 질문은 모두 "매우 걱정됨"으로 평가되며, "다소 걱정됨" 및 "걱정되지 않음"은 각각 2, 1 및 0으로 평가되고 표준 관행을 사용하여 집계됩니다.
그룹 간 총점의 차이는 t-테스트를 사용하여 테스트됩니다.
다중 비교에 대한 조정은 수행되지 않으며 이는 사회 과학 및/또는 선호 기반 연구와 일치합니다.
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최대 8주
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EORTC QLQ-C30으로 평가한 지난 12개월 동안의 재정적 어려움과 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory(BAI)를 사용하여 환자 건강/웰빙을 평가했습니다.
기간: 최대 8주
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PROMIS-10, EQ-5D-5L 및 BAI의 총 점수는 로지스틱 회귀 모델에서 공변량으로 활용되어 그들과 환자가 보고한 재정적 어려움의 결과(항목 #28)와의 연관성이 있는지 평가합니다. EORTC QLQ-C30).
PROMIS-10은 0에서 50까지 점수가 매겨진 10개 항목 도구입니다(높은 점수 = 개선된 QOL).
EQ-5D-5L은 5개 항목 도구(5점 척도는 1-5점, 점수가 높을수록 QOL이 나쁨) 및 EQ Visual Analogue 척도로 환자의 자가 평가 건강을 0-100의 척도로 점수를 매깁니다. 여기서 더 높은 점수 = 더 나은 QOL.
BAI는 환자가 다양한 주제(항상, 자주, 가끔, 드물게, 전혀, 해당 없음 및 답변 거부)에 대해 얼마나 자주 생각하는지 평가하도록 요청하는 23개 항목 설문지입니다.
질문은 1-5(해당 없음 및 응답 거부는 각각 88 및 99로 채점에서 제외됨)의 척도로 점수가 매겨지며, 설문지는 표준 채점 알고리즘을 사용하여 채점됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A231602CD
- UG1CA189823 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01708 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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