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Avaliação da Dificuldade Financeira em Participantes com Leucemia Linfocítica Crônica e Mieloma Múltiplo

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Avaliando a Dificuldade Financeira em Pacientes com Câncer no Sangue

Este estudo estuda a dificuldade financeira em participantes com leucemia linfocítica crônica e mieloma múltiplo. A avaliação da dificuldade financeira pode ajudar a entender melhor o impacto financeiro do câncer e encontrar maneiras de ajudar os participantes a evitar problemas financeiros durante o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos primários e secundários do estudo:

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Estimar a proporção de pacientes com mieloma múltiplo (MM) ou leucemia linfocítica crônica (LLC) que relatam dificuldades financeiras nos últimos 12 meses.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Descrever a associação do relato do paciente de dificuldade financeira com a situação do seguro.

II. Descrever a associação do relato de dificuldade financeira do paciente com o recebimento de tratamento em locais de atendimento que relatam oferecer orientação financeira aos pacientes por meio de navegadores ou assistentes sociais e controlar o status socioeconômico do paciente.

III. Descrever os tipos de intervenções psicossociais, de transporte e navegação financeira que os sites estão desenvolvendo.

4. Identificar padrões distintos de carga financeira entre pacientes em tratamento para MM ou LLC.

V. Examinar a relação entre padrões distintos de ônus financeiro com relato de dificuldade financeira do paciente, dados sociodemográficos do paciente e características da doença do paciente.

VI. Estimar a proporção de pacientes com MM ou LLC em tratamento que relatam ter recebido apoio financeiro nos últimos 12 meses.

VII. Descrever a associação do relato do paciente de receber apoio financeiro com o recebimento de tratamento em locais de atendimento que oferecem orientação financeira aos pacientes por meio de navegadores ou assistentes sociais e com o nível socioeconômico.

VIII. Descrever a magnitude das preocupações dos pacientes em relação ao tratamento e aos custos dos cuidados.

IX. Descrever a associação das preocupações do paciente em relação ao tratamento e aos custos do atendimento com as características sociodemográficas, da doença e do local de atendimento do paciente.

X. Descrever a associação de dificuldade financeira com saúde e bem-estar autorreferidos pelo paciente.

Projeto de teste:

CONTORNO:

Os participantes passam pela abstração do prontuário médico dentro de 1 semana e completam a entrevista por telefone em 30-45 minutos dentro de 8 semanas após o registro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

521

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Estados Unidos, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Estados Unidos, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Estados Unidos, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Estados Unidos, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com diagnóstico atual de LLC ou MM com prontuários médicos disponíveis para a instituição cadastrante

Descrição

Critério de inclusão:

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE DO PACIENTE

  • Os pacientes devem ter diagnóstico atual de leucemia linfocítica crônica (LLC) ou mieloma múltiplo (MM)
  • Os registros médicos dos pacientes devem estar disponíveis para a instituição de registro

  • Os pacientes elegíveis devem ter recebido prescrição de terapia anticancerígena baseada em medicamentos, seja por via oral ou por infusão, nos 12 meses anteriores. Especificamente, os pacientes elegíveis são aqueles que:

    • Estão atualmente sendo tratados com terapia anticancerígena infundida ou administrada por via oral, OU
    • Terapia anti-câncer completada por infusão ou administrada por via oral nos últimos 12 meses, OU
    • Foram prescritos terapia anticancerígena infundida ou administrada por via oral nos 12 meses anteriores, mas optaram por abandonar o tratamento
  • Não está atualmente inscrito em um ensaio clínico no qual o medicamento é fornecido pelo estudo
  • Pacientes com doença psiquiátrica ou outra deficiência mental que impeça sua capacidade de dar consentimento informado ou responder à pesquisa por telefone não são elegíveis
  • Os pacientes devem ser capazes de ler e compreender inglês ou espanhol

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE DO LOCAL

  • Intenção de preencher a Pesquisa do local de atendimento A231602CD
  • Acesso aos prontuários médicos do paciente: A instituição registradora deve ter acesso aos prontuários médicos do paciente, seja no local ou por meio de solicitação de outras instituições, se recrutar pacientes em um local (uma vez que a abstração médica é necessária para coletar dados do estudo)
  • Os locais que desejam inscrever pacientes falantes de espanhol devem ter funcionários que falem espanhol no local para poder conduzir a discussão de consentimento informado em espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (prontuário médico, entrevista)
Os participantes passam pela abstração do prontuário médico dentro de 1 semana e completam a entrevista por telefone em 30-45 minutos dentro de 8 semanas após o registro.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outro: Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Revisão de prontuário médico
Submeta-se à abstração da ficha médica
Outro: Entrevista
Entrevista completa por telefone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes com MM e/ou LLC que relataram dificuldades financeiras nos últimos 12 meses
Prazo: Até 8 semanas
As dificuldades financeiras serão avaliadas usando o Questionário de Qualidade de Vida-Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) item 28 referente a dificuldades financeiras com um período de recordação modificado: "Tem sua condição física ou tratamento médico lhe causou dificuldades financeiras no ano passado?", medido como "Nada/Um pouco/Bastante/Muito". As respostas dos participantes serão dicotomizadas da seguinte forma: “Nada” ou “Um pouco” classificado como “Não”, e “Bastante” e “muito” classificado como “Sim”. Essa resposta dicotomizada será avaliada pelo intervalo de confiança do escore de Wilson (95%).
Até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação do status de seguro com dificuldades financeiras nos últimos 12 meses avaliada com o item de dificuldade financeira EORTC QLQ-C30
Prazo: Até 8 semanas
A associação do relato do paciente de dificuldade financeira medida pelo item #28 do EORTC QLQ-C30 referente a dificuldades financeiras com um período de recordação modificado: "Sua condição física ou tratamento médico lhe causou dificuldades financeiras no ano passado?" com status de seguro (definido como aqueles com Medicare/Medicaid v. aqueles com seguro comercial) serão avaliados usando o teste Mann-Whitney U. O item #28 no EORTC QLQ-C30 é medido como "Nada/Um pouco/Um pouco/Muito", convertido em 0, 1, 2 e 3, respectivamente, para fins de análise.
Até 8 semanas
Associação de dificuldades financeiras nos últimos 12 meses avaliadas com o EORTC QLQ-C30 e recebendo tratamento em clínicas que relatam oferecer orientação financeira aos pacientes.
Prazo: Até 8 semanas
Será testada a associação do relato de dificuldade financeira do paciente, conforme medido pelo item 28 do EORTC QLQ-C30, com o recebimento de tratamento em locais de atendimento que relatam oferecer orientação financeira aos pacientes por meio de navegadores ou assistentes sociais, conforme medido pela pergunta 20 da pesquisa de prática do protocolo usando modelagem de regressão logística multinomial. Neste modelo, o resultado será o relato do paciente sobre a dificuldade financeira, e as covariáveis ​​serão as questões de orientação financeira da pesquisa de prática do protocolo, juntamente com as características da doença/tratamento e indicadores do status socioeconômico do paciente. A questão 20 da pesquisa de prática de protocolo solicita que o site indique os serviços de navegação financeira que são atualmente oferecidos em sua prática a todos os pacientes com câncer ou suas famílias. Se um site oferecer pelo menos um serviço, ele será tratado como oferecendo orientação financeira (medido como "Sim/Não").
Até 8 semanas
Associação de dificuldades financeiras nos últimos 12 meses avaliadas com o EORTC QLQ-C30 e situação socioeconômica do paciente
Prazo: Até 8 semanas
A associação do status socioeconômico do paciente (conforme medido pela parte 3, pergunta 6 da pesquisa do protocolo do paciente) e dificuldade financeira relatada pelo paciente (conforme medido pelo item #28 do EORTC QLQ-C30) será testada usando modelagem de regressão logística multinomial. Nesse modelo, o resultado será o relato do paciente sobre a dificuldade financeira e as covariáveis ​​serão a renda familiar total relatada pelo paciente. O item #28 no EORTC QLQ-C30 é medido como "Nada/Um pouco/Um pouco/Muito", convertido em 0, 1, 2 e 3, respectivamente, para fins de análise. Parte 3, pergunta 6 da pesquisa de protocolo do paciente pede ao paciente que indique a renda total da família em que vive e é medida com as seguintes opções: menos de $ 20.000, $ 20.000 - 39.999, $ 40.000 - 59.999, $ 60.000 - 79.999, $ 80.000 - 99.999, $ 100.000 ou mais, não sei.
Até 8 semanas
Apoio financeiro avaliado usando planos relatados pelo site de desenvolvimento de serviços psicossociais, de transporte e de navegação financeira encontrados no Site of Care Survey
Prazo: Até 8 semanas
Estatísticas descritivas serão usadas para descrever os planos relatados pelo site de desenvolvimento psicossocial (pergunta 46 da pesquisa do site do protocolo), transporte (pergunta 33 da pesquisa do site do protocolo) e serviços de navegação financeira (pergunta 24 da pesquisa do site do protocolo). Cada uma dessas perguntas solicita ao site que declare se tem planos para desenvolver ou aprimorar serviços psicossociais, de transporte ou de navegação financeira (todas respondidas como perguntas "Sim/Não").
Até 8 semanas
Identificar padrões distintos de carga financeira avaliados com o EORTC QLQ-C30 entre pacientes em tratamento para MM e/ou LLC
Prazo: Até 8 semanas
Padrões de dificuldade financeira (item nº 28 do EORTC QLQ-C30) serão avaliados utilizando medidas de dificuldades relatadas pelo paciente para pagar contas médicas (parte 1, pergunta 1), atrasos ou tratamento anterior (conforme medido pela parte 1, pergunta 4), dificuldades em cobrir despesas não médicas devido aos custos do tratamento (parte 1, questão 7) e preocupações financeiras (parte 1,). A ACV exploratória será conduzida para avaliar esses padrões. A Questão 1 pergunta ao participante se ele teve algum problema para pagar alguma conta médica nos últimos doze meses (Sim/Não). A Questão 4 pergunta ao participante se ele atrasou o atendimento médico porque estava preocupado com o custo (Sim/Não). A Questão 7 pergunta ao participante se ele teve que fazer algum sacrifício nos últimos 5 anos por causa de dívidas relacionadas a assistência médica (Sim/Não). A Questão 9 pergunta ao participante se ele ficar doente ou sofrer um acidente, quão preocupado ele está em não conseguir pagar suas contas médicas (Muito, Um pouco ou Não preocupado).
Até 8 semanas
Examinar a relação entre padrões distintos de carga financeira relatada pelo paciente com o relato do paciente de dificuldade financeira, com os dados sociodemográficos do paciente e com as características da doença do paciente.
Prazo: Até 8 semanas
Esta análise identificará a relação entre padrões distintos de ônus financeiro (conforme medido pela parte 1, pergunta 2 do protocolo de pesquisa do paciente) com o relato do paciente de dificuldade financeira (conforme medido pelo item #28 do EORTC QLQ-C30). A dificuldade financeira será modelada como um preditor de classe latente dentro de uma regressão logística multinomial, além do modelo de medição LCA original. O item #28 no EORTC QLQ-C30 é medido como "Nada/Um pouco/Um pouco/Muito", convertido em 0, 1, 2 e 3, respectivamente, para fins de análise. Parte 1, pergunta 2 do protocolo de pesquisa do paciente pergunta ao participante se ele ou alguém de sua família tem contas médicas que não pode pagar.
Até 8 semanas
Proporção de pacientes que relataram ter recebido apoio financeiro nos últimos 12 meses
Prazo: Até 8 semanas
A proporção de pacientes que relatam receber apoio financeiro (pesquisa de pacientes, parte 2, pergunta 3 [sim/não]) nos últimos 12 meses será descrita usando estatísticas resumidas.
Até 8 semanas
Descrever a associação do relato do paciente de receber apoio financeiro com o recebimento de tratamento em clínicas que oferecem orientação financeira aos pacientes por meio de navegadores ou assistentes sociais e com o nível socioeconômico.
Prazo: Até 8 semanas
A regressão logística com recebimento de apoio financeiro nos últimos 12 meses (pesquisa do paciente parte 2 pergunta 3 [sim/não]) como variável dependente será usada para testar a hipótese de que indivíduos com mieloma múltiplo (MM) ou leucemia linfocítica crônica (LLC ) terão maior probabilidade de relatar recebimento de apoio financeiro se forem tratados em clínicas que relatam que oferecem orientação financeira aos pacientes por meio de navegadores ou assistentes sociais em comparação com aqueles tratados em clínicas sem esses recursos. O modelo controlará as características da doença/tratamento e os indicadores do status socioeconômico do paciente.
Até 8 semanas
Preocupações do paciente em relação ao tratamento e custos avaliados usando pontuações agregadas das Dimensões de Valorização do Questionário de Experiência do Paciente
Prazo: Até 8 semanas
As pontuações agregadas das Dimensões de Valorização do Questionário de Experiência do Paciente, medindo as preocupações do paciente em relação ao tratamento e custos do cuidado (parte 1, questões 22-36 do protocolo de pesquisa do paciente) serão analisadas descritivamente. Todas essas perguntas são avaliadas como "Muito preocupado", "Um pouco preocupado" e "Não preocupado" serão pontuados como 2, 1 e 0, respectivamente, e agregados usando práticas padrão.
Até 8 semanas
Descrever a associação das preocupações do paciente em relação ao tratamento e custos dos cuidados com os dados sociodemográficos do paciente, características da doença e características da prática.
Prazo: Até 8 semanas
As pontuações agregadas do Questionário de Dimensões de Valorização do Questionário de Experiência do Paciente, que medem as preocupações do paciente em relação ao tratamento e aos custos dos cuidados (parte 1, perguntas 22-36 do protocolo de pesquisa do paciente) serão estratificadas por dados demográficos (por exemplo, gênero, raça/etnia), características socioeconômicas (por exemplo, escolaridade, renda), características da doença (p. MM, LLC) e fatores específicos da prática (por exemplo, presença de um assistente social/navegador do paciente). Todas essas perguntas são avaliadas como "Muito preocupado", "Um pouco preocupado" e "Não preocupado" serão pontuados como 2, 1 e 0, respectivamente, e agregados usando práticas padrão. As diferenças nas pontuações agregadas entre os grupos serão testadas usando testes t. Não serão realizados ajustes para comparações múltiplas, o que é consistente com ciências sociais e/ou pesquisas baseadas em preferências.
Até 8 semanas
Associação de dificuldades financeiras nos últimos 12 meses avaliada com EORTC QLQ-C30 e saúde/bem-estar do paciente avaliada usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Inventário de Avaliação Breve (BAI)
Prazo: Até 8 semanas
Pontuações agregadas do PROMIS-10, EQ-5D-5L e BAI serão utilizadas como covariáveis ​​em um modelo de regressão logística para avaliar se há alguma associação entre elas e o resultado da dificuldade financeira relatada pelo paciente (item #28 do EORTC QLQ-C30). O PROMIS-10 é um instrumento de 10 itens pontuados em uma escala de 0 a 50 (pontuações mais altas = melhor qualidade de vida). O EQ-5D-5L é um instrumento de 5 itens (escalas de 5 pontos pontuadas de 1 a 5, em que pontuações mais altas = pior qualidade de vida) e a escala EQ Visual Analogue para pontuar a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas = melhor QV. O BAI é um questionário de 23 itens que solicita aos pacientes que classifiquem com que frequência eles pensam sobre uma variedade de tópicos (sempre, frequentemente, às vezes, raramente, nunca, não se aplica e se recusou a responder). As perguntas são pontuadas em uma escala de 1 a 5 (Não aplicável e Recusado a responder são 88 e 99, respectivamente, e excluídos da pontuação) e o questionário é pontuado usando algoritmos de pontuação padrão.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2018-01708 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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