Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af økonomiske vanskeligheder hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi og myelomatose

15. januar 2025 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vurdering af økonomiske vanskeligheder hos patienter med blodkræft

Dette forsøg undersøger økonomiske vanskeligheder hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi og myelomatose. Vurdering af økonomiske vanskeligheder kan hjælpe til bedre at forstå de økonomiske konsekvenser af kræft og komme med måder, hvorpå deltagerne kan undgå økonomiske problemer under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens primære og sekundære mål:

PRIMÆRE MÅL:

I. At estimere andelen af ​​patienter med myelomatose (MM) eller kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), som rapporterer at have oplevet økonomiske vanskeligheder inden for de seneste 12 måneder.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive sammenhængen mellem patientrapport om økonomiske vanskeligheder og forsikringsstatus.

II. At beskrive sammenhængen mellem patientrapporter om økonomiske vanskeligheder med at modtage behandling på plejesteder, der rapporterer at tilbyde patienter økonomisk vejledning gennem navigatører eller socialarbejdere og kontrollere patientens socioøkonomiske status.

III. For at beskrive typerne af psykosociale, transport- og økonomiske navigationsinterventioner er websteder under udvikling.

IV. At identificere særskilte mønstre af økonomisk byrde blandt patienter, der gennemgår behandling for MM eller CLL.

V. At undersøge forholdet mellem distinkte mønstre af økonomisk byrde med patientrapport om økonomiske vanskeligheder, patientens sociodemografi og patientsygdomskarakteristika.

VI. At estimere andelen af ​​patienter med MM eller CLL under behandling, som rapporterer at have modtaget økonomisk støtte inden for de seneste 12 måneder.

VII. At beskrive sammenhængen mellem patientrapport om modtagelse af økonomisk støtte med modtagelse af behandling på plejesteder, der tilbyder patienter økonomisk vejledning gennem navigatører eller socialrådgivere, og med socioøkonomisk status.

VIII. At beskrive omfanget af patientens bekymringer vedrørende behandling og plejeomkostninger.

IX. At beskrive sammenhængen mellem patientbekymringer vedrørende behandling og plejeomkostninger med patientens sociodemografi, sygdom og karakteristika for plejestedet.

X. At beskrive sammenhængen mellem økonomiske vanskeligheder og patientens selvrapporterede helbred og velvære.

Prøvedesign:

OMRIDS:

Deltagerne gennemgår medicinsk diagramabstraktion inden for 1 uge og gennemfører telefoninterview over 30-45 minutter inden for 8 uger efter registrering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

521

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forenede Stater, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Forenede Stater, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Forenede Stater, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Forenede Stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forenede Stater, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forenede Stater, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forenede Stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med en aktuel diagnose CLL eller MM med medicinske journaler til rådighed for den registrerende institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

KRITERIER FOR BERETNING AF PATIENTEN

  • Patienter skal have den aktuelle diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller myelomatose (MM)
  • Patienternes journaler skal være tilgængelige for den registrerende institution

  • Berettigede patienter skal have fået ordineret lægemiddelbaseret anticancerterapi, hvad enten den er administreret oralt eller ved infusion, inden for de foregående 12 måneder. Specifikt kvalificerede patienter er dem, der:

    • Bliver i øjeblikket behandlet med infunderet eller oralt administreret anticancerterapi, ELLER
    • Fuldført infunderet eller oralt administreret kræftbehandling inden for de seneste 12 måneder, ELLER
    • Blev ordineret infunderet eller oralt administreret anticancerterapi inden for de foregående 12 måneder, men valgte at give afkald på behandlingen
  • Ikke i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg, hvor lægemidlet er leveret af undersøgelsen
  • Patienter med psykiatrisk sygdom eller anden psykisk funktionsnedsættelse, der ville udelukke deres evne til at give informeret samtykke eller svare på telefonundersøgelsen, er ikke berettigede
  • Patienterne skal kunne læse og forstå engelsk eller spansk

KRITERIER FOR KVALIFIKATION AF SIDE

  • Hensigten at gennemføre A231602CD Site of Care Survey
  • Adgang til patientjournaler: Registrerende institution skal have adgang til patientjournaler, enten på stedet eller via anmodning fra andre institutioner, hvis der rekrutteres patienter på et sted (da medicinsk abstraktion er påkrævet for at indsamle undersøgelsesdata)
  • Websteder, der søger at tilmelde spansktalende patienter, skal have spansktalende personale på stedet for at kunne gennemføre samtalen om informeret samtykke på spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (lægeskema, interview)
Deltagerne gennemgår medicinsk diagramabstraktion inden for 1 uge og gennemfører telefoninterview over 30-45 minutter inden for 8 uger efter registrering.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andet: Spørgeskema
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Gennemgå medicinsk diagramabstraktion
Andet: Interview
Komplet telefoninterview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med MM og/eller CLL, der rapporterer at have oplevet økonomiske vanskeligheder inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: Op til 8 uger
Økonomiske vanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) finansielle vanskeligheder punkt #28 vedrørende økonomiske vanskeligheder med en ændret tilbagekaldelsesperiode: "Har din fysiske tilstand eller medicinsk behandling har givet dig økonomiske vanskeligheder i det seneste år?", målt som "Slet ikke/Lidt/Ganske lidt/Meget meget." Deltagernes svar vil blive opdelt som følger: "Slet ikke" eller "Lidt" klassificeret som "Nej", og "Ganske lidt" og "meget" klassificeret som "Ja". Denne dikotomiserede respons vil blive vurderet ved hjælp af Wilson score konfidensinterval (95%).
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af forsikringsstatus med økonomiske vanskeligheder inden for de seneste 12 måneder vurderet med EORTC QLQ-C30 økonomiske vanskelighedsposten
Tidsramme: Op til 8 uger
Sammenslutningen af ​​patientrapporter om økonomiske vanskeligheder målt ved EORTC QLQ-C30 punkt #28 vedrørende økonomiske vanskeligheder med en ændret tilbagekaldelsesperiode: "Har din fysiske tilstand eller medicinsk behandling givet dig økonomiske vanskeligheder i det seneste år?" med forsikringsstatus (defineret som dem med Medicare/Medicaid v. dem med kommerciel forsikring) vil blive vurderet ved hjælp af Mann-Whitney U-test. Vare #28 på EORTC QLQ-C30 måles som "Ikke overhovedet/Lidt/Ganske lidt/Meget meget", konverteret til henholdsvis 0, 1, 2 og 3 med henblik på analyse.
Op til 8 uger
Sammenslutning af økonomiske vanskeligheder i de seneste 12 måneder vurderet med EORTC QLQ-C30 og modtagelse af behandling på praksisser, der rapporterer at tilbyde patienter økonomisk vejledning.
Tidsramme: Op til 8 uger
Sammenhængen af ​​patientrapport om økonomiske vanskeligheder målt ved EORTC QLQ-C30 punkt #28 med modtagelse af behandling på plejesteder, der rapporterer at tilbyde patienter økonomisk vejledning gennem navigatører eller socialarbejdere som målt ved spørgsmål 20 i protokolpraksisundersøgelsen, vil blive testet ved hjælp af multinomial logistisk regressionsmodellering. I denne model vil resultatet være patientrapporten om økonomiske vanskeligheder, og kovariaterne vil være de økonomiske vejledende spørgsmål fra protokolpraksisundersøgelsen sammen med sygdoms-/behandlingskarakteristika og indikatorer for patientens socioøkonomiske status. Spørgsmål 20 i protokolpraksisundersøgelsen beder webstedet om at angive de økonomiske navigationstjenester, der i øjeblikket tilbydes i deres praksis til alle kræftpatienter eller deres familier. Hvis et websted tilbyder mindst én tjeneste, vil de blive behandlet som værende finansiel vejledning (målt som "Ja/Nej").
Op til 8 uger
Sammenslutning af økonomiske vanskeligheder i de seneste 12 måneder vurderet med EORTC QLQ-C30 og patientens socioøkonomiske status
Tidsramme: Op til 8 uger
Sammenhængen af ​​patientens socioøkonomiske status (som målt ved del 3, spørgsmål 6 i patientprotokolundersøgelsen) og patientrapporterede økonomiske vanskeligheder (som målt ved punkt #28 i EORTC QLQ-C30) vil blive testet ved hjælp af multinomial logistisk regressionsmodellering. I denne model vil resultatet være patientrapporten om økonomiske vanskeligheder, og kovariaterne vil være den patientrapporterede samlede husstandsindkomst. Vare #28 på EORTC QLQ-C30 måles som "Ikke overhovedet/Lidt/Ganske lidt/Meget meget", konverteret til henholdsvis 0, 1, 2 og 3 med henblik på analyse. Del 3, spørgsmål 6 i patientprotokolundersøgelsen beder patienten om at angive den samlede indkomst for den husstand, de bor i, og er målt med følgende muligheder: mindre end $20.000, $20.000 - 39.999, $40.000 - 59.999, $60.000 - 79.990 - $ 99.999, $100.000 eller mere, ved det ikke.
Op til 8 uger
Økonomisk støtte evalueret ved hjælp af webstedsrapporterede planer for udvikling af psykosociale, transport- og økonomiske navigationstjenester, der findes i Site of Care Survey
Tidsramme: Op til 8 uger
Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive de webstedsrapporterede planer for udvikling af psykosociale (spørgsmål 46 i protokolundersøgelsen), transport (spørgsmål 33 i protokollens webstedsundersøgelse) og finansielle navigationstjenester (spørgsmål 24 i protokollens webstedsundersøgelse). Hvert af disse spørgsmål beder webstedet om at oplyse, om de har planer om at udvikle eller forbedre psykosociale, transportmæssige eller finansielle navigationstjenester (alle besvaret som "Ja/Nej"-spørgsmål).
Op til 8 uger
Identificer distinkte mønstre af økonomisk byrde vurderet med EORTC QLQ-C30 blandt patienter, der gennemgår behandling for MM og/eller CLL
Tidsramme: Op til 8 uger
Mønstre med økonomiske vanskeligheder (punkt #28 i EORTC QLQ-C30) vil blive vurderet ved hjælp af målinger af patientrapporterede problemer med at betale lægeregninger (del 1, spørgsmål 1), forsinkelser eller forudgående behandling (som målt i del 1, spørgsmål 4), vanskeligheder med at dække ikke-medicinske udgifter på grund af udgifter til behandling (del 1, spørgsmål 7) og økonomiske bekymringer (del 1). Eksplorativ LCA vil blive udført for at vurdere disse mønstre. Spørgsmål 1 spørger deltageren, om de har haft problemer med at betale lægeregninger inden for de sidste 12 måneder (Ja/Nej). Spørgsmål 4 spørger deltageren, om de har forsinket lægebehandlingen, fordi de var bekymrede for omkostningerne (Ja/Nej). Spørgsmål 7 spørger deltageren, om de har været nødt til at ofre sig inden for de seneste 5 år på grund af gæld relateret til lægehjælp (Ja/Nej). Spørgsmål 9 spørger deltageren, hvis de bliver syge eller kommer ud for en ulykke, hvor bekymrede de er for, at de ikke vil være i stand til at betale for deres lægeregninger (Meget, Noget eller Ikke bekymret).
Op til 8 uger
At undersøge sammenhængen mellem distinkte mønstre af patientrapporteret økonomisk byrde med patientrapport om økonomiske vanskeligheder, med patientens sociodemografi og med patientens sygdomskarakteristika.
Tidsramme: Op til 8 uger
Denne analyse vil identificere forholdet mellem distinkte mønstre af økonomisk byrde (som målt ved del 1, spørgsmål 2 i protokolpatientundersøgelsen) med patientrapport om økonomiske vanskeligheder (målt ved punkt #28 i EORTC QLQ-C30). Økonomisk vanskelighed vil blive modelleret som en latent klasseprædiktor inden for en multinomiel logistisk regression ud over den originale LCA-målingsmodel. Vare #28 på EORTC QLQ-C30 måles som "Ikke overhovedet/Lidt/Ganske lidt/Meget meget", konverteret til henholdsvis 0, 1, 2 og 3 med henblik på analyse. Del 1, spørgsmål 2 i protokolpatientundersøgelsen spørger deltageren, om de eller nogen i deres familie har lægeregninger, som de slet ikke er i stand til at betale.
Op til 8 uger
Andel af patienter, der rapporterer at have modtaget økonomisk støtte inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: Op til 8 uger
Andelen af ​​patienter, der melder at have modtaget økonomisk støtte (patientundersøgelse del 2 spørgsmål 3 [ja/nej]) inden for de seneste 12 måneder, vil blive beskrevet ved hjælp af opsummerende statistik.
Op til 8 uger
At beskrive sammenhængen mellem patientrapport om modtagelse af økonomisk støtte med modtagelse af behandling i praksisser, der tilbyder patienter økonomisk vejledning gennem navigatører eller socialrådgivere, og med socioøkonomisk status.
Tidsramme: Op til 8 uger
Logistisk regression med modtagelse af økonomisk støtte inden for de seneste 12 måneder (patientundersøgelse del 2 spørgsmål 3 [ja/nej]) som den afhængige variabel vil blive brugt til at teste hypotesen om, at personer med myelomatose (MM) eller kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) ) vil være mere tilbøjelige til at rapportere modtagelse af økonomisk støtte, hvis de bliver behandlet på praksisser, der rapporterer, at de tilbyder patienter økonomisk vejledning gennem navigatører eller socialrådgivere sammenlignet med dem, der behandles på praksis uden disse ressourcer. Modellen vil kontrollere for sygdoms-/behandlingskarakteristika og indikatorer for patientens socioøkonomiske status.
Op til 8 uger
Patientbekymringer vedrørende behandling og omkostninger vurderet ved hjælp af aggregerede scores af værdiansættelsesdimensionerne i patientoplevelsesspørgeskemaet
Tidsramme: Op til 8 uger
Samlede scores af de værdiansættelsesdimensioner af patientoplevelsesspørgeskemaet, der måler patientens bekymringer vedrørende behandling og plejeomkostninger (del 1, spørgsmål 22-36 i protokolpatientundersøgelsen) vil blive analyseret beskrivende. Disse spørgsmål vurderes alle som "Meget bekymret", "Noget bekymret" og "Ikke bekymret" vil blive scoret som henholdsvis 2, 1 og 0 og aggregeret ved hjælp af standardpraksis.
Op til 8 uger
At beskrive sammenhængen mellem patientbekymringer vedrørende behandling og plejeomkostninger med patientens sociodemografi, sygdomskarakteristika og praksiskarakteristika.
Tidsramme: Op til 8 uger
Samlede scores af de værdisatte dimensioner af patientoplevelsesspørgeskemaet, der måler patientens bekymringer vedrørende behandling og plejeomkostninger (del 1, spørgsmål 22-36 i protokolpatientundersøgelsen) vil blive stratificeret efter demografi (f.eks. køn, race/etnicitet), socioøkonomiske karakteristika (f.eks. uddannelse, indkomst), sygdomskarakteristika (f.eks. MM, CLL) og praksisspecifikke faktorer (f.eks. tilstedeværelse af en socialrådgiver/patientnavigator). Disse spørgsmål vurderes alle som "Meget bekymret", "Noget bekymret" og "Ikke bekymret" vil blive scoret som henholdsvis 2, 1 og 0 og aggregeret ved hjælp af standardpraksis. Forskelle i den samlede score mellem grupper vil blive testet ved hjælp af t-tests. Der vil ikke blive foretaget justering for flere sammenligninger, hvilket er i overensstemmelse med samfundsvidenskabelig og/eller præferencebaseret forskning.
Op til 8 uger
Sammenslutning af økonomiske vanskeligheder i de seneste 12 måneder vurderet med EORTC QLQ-C30 og patientens sundhed/velvære vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Tidsramme: Op til 8 uger
Samlede score for PROMIS-10, EQ-5D-5L og BAI vil blive brugt som kovariater i en logistisk regressionsmodel for at vurdere, om der er nogen sammenhæng med dem og resultatet af patientrapporterede økonomiske vanskeligheder (punkt #28 i EORTC QLQ-C30). PROMIS-10 er et instrument med 10 elementer, der scores på en skala fra 0 - 50 (højere score = forbedret QOL). EQ-5D-5L er et 5-element instrument (5 point skalaer scoret 1-5, hvor højere score = dårligere QOL) og EQ Visual Analogue skalaen til at score patientens selvvurderede helbred på en skala fra 0-100, hvor højere score = bedre QOL. BAI er et spørgeskema med 23 punkter, der beder patienter om at vurdere, hvor ofte de tænkte på en række forskellige emner (Altid, Ofte, Nogle gange, Sjældent, Aldrig, Ikke relevant og nægtede at svare). Spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 (Ikke relevant og Svar nægtet er henholdsvis 88 og 99 og udelukket fra scoring), og spørgeskemaet bedømmes ved hjælp af standardscoringsalgoritmer.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Efterforskere

  • Studiestol: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-01708 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner