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Bewertung der finanziellen Schwierigkeiten bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie und multiplem Myelom

3. Mai 2023 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Bewertung finanzieller Schwierigkeiten bei Patienten mit Blutkrebs

Diese Studie untersucht finanzielle Schwierigkeiten bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie und multiplem Myelom. Die Bewertung finanzieller Schwierigkeiten kann helfen, die finanziellen Auswirkungen von Krebs besser zu verstehen und Wege zu finden, wie den Teilnehmern geholfen werden kann, finanzielle Probleme während der Behandlung zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die primären und sekundären Ziele der Studie:

HAUPTZIELE:

I. Schätzung des Anteils der Patienten mit multiplem Myelom (MM) oder chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die angeben, in den letzten 12 Monaten finanzielle Schwierigkeiten gehabt zu haben.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um den Zusammenhang zwischen Patientenberichten über finanzielle Schwierigkeiten und Versicherungsstatus zu beschreiben.

II. Beschreibung der Assoziation von Patientenberichten über finanzielle Schwierigkeiten mit der Behandlung an Versorgungseinrichtungen, die angeben, Patienten finanzielle Beratung durch Navigatoren oder Sozialarbeiter anzubieten und den sozioökonomischen Status des Patienten zu kontrollieren.

III. Um die Arten von psychosozialen, Transport- und Finanznavigationsinterventionen zu beschreiben, entwickeln sich Websites.

IV. Um unterschiedliche Muster der finanziellen Belastung bei Patienten zu identifizieren, die sich einer Behandlung für MM oder CLL unterziehen.

V. Untersuchung der Beziehung zwischen unterschiedlichen Mustern der finanziellen Belastung mit dem Patientenbericht über finanzielle Schwierigkeiten, der Soziodemografie des Patienten und den Krankheitsmerkmalen des Patienten.

VI. Schätzung des Anteils der Patienten mit MM oder CLL, die sich in Behandlung befinden und angeben, in den letzten 12 Monaten finanzielle Unterstützung erhalten zu haben.

VII. Beschreibung des Zusammenhangs von Patientenberichten über den Erhalt finanzieller Unterstützung mit der Behandlung an Pflegeeinrichtungen, die Patienten finanzielle Beratung durch Navigatoren oder Sozialarbeiter anbieten, und mit dem sozioökonomischen Status.

VIII. Um das Ausmaß der Bedenken der Patienten in Bezug auf Behandlung und Pflegekosten zu beschreiben.

IX. Beschreibung des Zusammenhangs von Patientenbedenken bezüglich Behandlung und Pflegekosten mit soziodemografischen Merkmalen des Patienten, Krankheit und Pflegeort.

X. Um den Zusammenhang zwischen finanziellen Schwierigkeiten und der selbstberichteten Gesundheit und dem Wohlbefinden der Patienten zu beschreiben.

Versuchsdesign:

UMRISS:

Die Teilnehmer unterziehen sich innerhalb von 1 Woche einer medizinischen Chart-Abstraktion und führen innerhalb von 8 Wochen nach der Registrierung ein 30-45-minütiges Telefoninterview durch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

521

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Vereinigte Staaten, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit einer aktuellen CLL- oder MM-Diagnose mit Krankenakten, die der registrierenden Einrichtung vorliegen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

KRITERIEN ZUR PATIENTENFÄHIGKEIT

  • Die Patienten müssen eine aktuelle Diagnose einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) oder eines multiplen Myeloms (MM) haben.
  • Die Krankenakten der Patienten müssen der aufnehmenden Institution zur Verfügung stehen

  • Berechtigten Patienten muss innerhalb der letzten 12 Monate eine medikamentöse Krebstherapie verschrieben worden sein, entweder oral oder durch Infusion. Geeignete Patienten sind insbesondere diejenigen, die:

    • derzeit mit einer infundierten oder oral verabreichten Krebstherapie behandelt werden, ODER
    • Abgeschlossene infundierte oder oral verabreichte Krebstherapie in den letzten 12 Monaten ODER
    • Wurden innerhalb der letzten 12 Monate eine infundierte oder oral verabreichte Krebstherapie verschrieben, entschieden sich jedoch dafür, auf die Behandlung zu verzichten
  • Derzeit nicht in eine klinische Studie aufgenommen, in der das Medikament von der Studie geliefert wird
  • Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen oder anderen geistigen Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit ausschließen würden, eine Einverständniserklärung abzugeben oder an der telefonischen Umfrage teilzunehmen, sind nicht teilnahmeberechtigt
  • Die Patienten müssen in der Lage sein, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu verstehen

ZULASSUNGSKRITERIEN FÜR DEN STANDORT

  • Absicht, die A231602CD-Umfrage zum Pflegeort abzuschließen
  • Zugang zu Patientenakten: Die registrierende Institution muss Zugang zu Patientenakten haben, entweder vor Ort oder auf Anfrage von anderen Institutionen, wenn Patienten an einem Standort rekrutiert werden (da für die Erhebung von Studiendaten eine medizinische Abstraktion erforderlich ist).
  • Zentren, die spanischsprachige Patienten aufnehmen möchten, müssen über spanischsprachiges Personal vor Ort verfügen, um das Aufklärungsgespräch auf Spanisch führen zu können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Krankenakte, Interview)
Die Teilnehmer unterziehen sich innerhalb von 1 Woche einer medizinischen Chart-Abstraktion und führen innerhalb von 8 Wochen nach der Registrierung ein 30-45-minütiges Telefoninterview durch.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Sonstiges: Fragebogen
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Unterziehen Sie sich einer medizinischen Diagrammabstraktion
Sonstiges: Interview
Vollständiges Telefoninterview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit MM und/oder CLL, die angeben, in den letzten 12 Monaten finanzielle Schwierigkeiten gehabt zu haben
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Finanzielle Schwierigkeiten werden anhand des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) finanzielle Schwierigkeiten Punkt 28 bezüglich finanzieller Schwierigkeiten mit einer modifizierten Rückruffrist bewertet: „Hat Ihre körperliche Verfassung oder medizinische Behandlung hat Sie im vergangenen Jahr in finanzielle Schwierigkeiten gebracht?", gemessen als „überhaupt nicht/ein wenig/ziemlich/sehr viel“. Die Antworten der Teilnehmer werden wie folgt dichotomisiert: „Überhaupt nicht“ oder „Ein wenig“ werden als „Nein“ eingestuft, und „Ziemlich“ und „sehr“ werden als „Ja“ eingestuft. Diese dichotomisierte Antwort wird anhand des Wilson-Score-Konfidenzintervalls (95 %) bewertet.
Bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation des Versicherungsstatus mit finanziellen Schwierigkeiten in den letzten 12 Monaten, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30 Item finanzielle Schwierigkeiten
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Assoziation von Patientenberichten über finanzielle Schwierigkeiten, gemessen anhand des EORTC QLQ-C30 Item #28 bezüglich finanzieller Schwierigkeiten, mit einer modifizierten Rückruffrist: „Hat Ihr körperlicher Zustand oder Ihre medizinische Behandlung Ihnen im vergangenen Jahr finanzielle Schwierigkeiten bereitet?“ mit Versicherungsstatus (definiert als Personen mit Medicare/Medicaid vs. Personen mit gewerblicher Versicherung) werden mit dem Mann-Whitney-U-Test bewertet. Item Nr. 28 auf dem EORTC QLQ-C30 wird als „Überhaupt nicht/Ein wenig/Ziemlich/Sehr viel“ gemessen und zu Analysezwecken in 0, 1, 2 bzw. 3 umgewandelt.
Bis zu 8 Wochen
Zusammenhang mit finanziellen Schwierigkeiten in den letzten 12 Monaten, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30 und Behandlung in Praxen, die berichten, dass sie Patienten finanzielle Beratung anbieten.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Assoziation von Patientenberichten über finanzielle Schwierigkeiten, gemessen anhand des EORTC QLQ-C30 Item #28, mit der Behandlung an Pflegeeinrichtungen, die berichten, dass sie Patienten finanzielle Beratung durch Navigatoren oder Sozialarbeiter anbieten, wie anhand von Frage 20 der Protokollpraxisumfrage gemessen, wird getestet mit multinomialer logistischer Regressionsmodellierung. In diesem Modell ist das Ergebnis der Bericht des Patienten über finanzielle Schwierigkeiten, und die Kovariaten sind die finanziellen Leitfragen aus der Protokollpraxisumfrage zusammen mit Krankheits-/Behandlungsmerkmalen und Indikatoren des sozioökonomischen Status des Patienten. In Frage 20 der Protokollpraxisumfrage wird die Website gebeten, die Finanznavigationsdienste anzugeben, die derzeit in ihrer Praxis allen Krebspatienten oder ihren Familien angeboten werden. Wenn eine Website mindestens einen Service anbietet, wird sie als finanzielle Beratung behandelt (gemessen als „Ja/Nein“).
Bis zu 8 Wochen
Zusammenhang mit finanziellen Schwierigkeiten in den letzten 12 Monaten, bewertet mit dem EORTC QLQ-C30 und dem sozioökonomischen Status des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Der Zusammenhang zwischen dem sozioökonomischen Status des Patienten (wie in Teil 3, Frage 6 der Patientenprotokollumfrage gemessen) und den vom Patienten gemeldeten finanziellen Schwierigkeiten (wie in Punkt Nr. 28 des EORTC QLQ-C30 gemessen) wird mithilfe eines multinomialen logistischen Regressionsmodells getestet. In diesem Modell ist das Ergebnis der Patientenbericht über finanzielle Schwierigkeiten, und die Kovariaten sind das vom Patienten gemeldete Gesamthaushaltseinkommen. Item Nr. 28 auf dem EORTC QLQ-C30 wird als „Überhaupt nicht/Ein wenig/Ziemlich/Sehr viel“ gemessen und zu Analysezwecken in 0, 1, 2 bzw. 3 umgewandelt. Teil 3, Frage 6 der Patientenprotokollumfrage fordert den Patienten auf, das Gesamteinkommen des Haushalts anzugeben, in dem er lebt, und wird mit den folgenden Optionen gemessen: weniger als 20.000 $, 20.000 $ - 39.999 $, 40.000 $ - 59.999 $, 60.000 $ - 79.999 $, 80.000 $ - 99.999, 100.000 $ oder mehr, weiß ich nicht.
Bis zu 8 Wochen
Finanzielle Unterstützung, bewertet anhand von vor Ort gemeldeten Plänen zur Entwicklung psychosozialer, Transport- und Finanznavigationsdienste, die in der Site of Care Survey gefunden wurden
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die vor Ort gemeldeten Pläne zur Entwicklung von psychosozialen (Frage 46 der Protokoll-Standorterhebung), Transport (Frage 33 der Protokoll-Standorterhebung) und finanziellen Navigationsdiensten (Frage 24 der Protokoll-Standorterhebung) zu beschreiben. Bei jeder dieser Fragen wird die Website aufgefordert, anzugeben, ob sie Pläne zur Entwicklung oder Verbesserung von psychosozialen, Transport- oder Finanznavigationsdiensten haben (alle mit „Ja/Nein“-Fragen beantwortet).
Bis zu 8 Wochen
Identifizieren Sie unterschiedliche Muster der finanziellen Belastung, die mit dem EORTC QLQ-C30 bei Patienten bewertet wurden, die sich einer Behandlung für MM und/oder CLL unterziehen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Muster finanzieller Schwierigkeiten (Punkt Nr. 28 des EORTC QLQ-C30) werden bewertet, indem von Patienten gemeldete Schwierigkeiten beim Bezahlen von Arztrechnungen (Teil 1, Frage 1), Verzögerungen oder Verzicht auf Behandlung (wie in Teil 1, Frage 4 gemessen) gemessen werden. Schwierigkeiten bei der Deckung nicht medizinischer Kosten aufgrund von Behandlungskosten (Teil 1, Frage 7) und finanzielle Sorgen (Teil 1,). Zur Bewertung dieser Muster wird eine explorative LCA durchgeführt. Frage 1 fragt den Teilnehmer, ob er in den letzten zwölf Monaten Probleme hatte, Arztrechnungen zu bezahlen (Ja/Nein). Frage 4 fragt den Teilnehmer, ob er die medizinische Behandlung hinauszögert, weil er sich Sorgen um die Kosten gemacht hat (Ja/Nein). Frage 7 fragt den Teilnehmer, ob er in den letzten 5 Jahren wegen Schulden im Zusammenhang mit medizinischer Versorgung Opfer bringen musste (Ja/Nein). Frage 9 fragt den Teilnehmer, ob er krank wird oder einen Unfall hat, wie besorgt er ist, dass er seine Arztrechnungen nicht bezahlen kann (sehr, etwas oder nicht besorgt).
Bis zu 8 Wochen
Untersuchung der Beziehung zwischen unterschiedlichen Mustern der vom Patienten gemeldeten finanziellen Belastung mit dem Bericht des Patienten über finanzielle Schwierigkeiten, mit der Soziodemografie des Patienten und mit den Krankheitsmerkmalen des Patienten.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Diese Analyse wird die Beziehung zwischen unterschiedlichen Mustern der finanziellen Belastung (wie in Teil 1, Frage 2 der Protokoll-Patientenbefragung gemessen) und dem Patientenbericht über finanzielle Schwierigkeiten (wie in Punkt Nr. 28 des EORTC QLQ-C30 gemessen) identifizieren. Finanzielle Schwierigkeiten werden zusätzlich zum ursprünglichen LCA-Messmodell als latenter Klassenprädiktor innerhalb einer multinomialen logistischen Regression modelliert. Item Nr. 28 auf dem EORTC QLQ-C30 wird als „Überhaupt nicht/Ein wenig/Ziemlich/Sehr viel“ gemessen und zu Analysezwecken in 0, 1, 2 bzw. 3 umgewandelt. Teil 1, Frage 2 der Protokoll-Patientenbefragung fragt den Teilnehmer, ob er oder jemand in seiner Familie Arztrechnungen hat, die er überhaupt nicht bezahlen kann.
Bis zu 8 Wochen
Anteil der Patienten, die angeben, in den letzten 12 Monaten finanzielle Unterstützung erhalten zu haben
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Mittels summarischer Statistik wird der Anteil der Patientinnen und Patienten beschrieben, die in den vergangenen 12 Monaten eine finanzielle Unterstützung (Patientenbefragung Teil 2 Frage 3 [ja/nein]) angegeben haben.
Bis zu 8 Wochen
Beschreibung des Zusammenhangs zwischen dem Patientenbericht über den Erhalt finanzieller Unterstützung und der Behandlung in Praxen, die Patienten finanzielle Beratung durch Navigatoren oder Sozialarbeiter anbieten, und mit dem sozioökonomischen Status.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Logistische Regression mit Erhalt finanzieller Unterstützung in den letzten 12 Monaten (Patientenbefragung Teil 2 Frage 3 [ja/nein]) als abhängige Variable wird verwendet, um die Hypothese zu testen, dass Personen mit multiplem Myelom (MM) oder chronischer lymphatischer Leukämie (CLL ) werden mit größerer Wahrscheinlichkeit den Erhalt finanzieller Unterstützung melden, wenn sie in Praxen behandelt werden, die berichten, dass sie Patienten finanzielle Beratung durch Navigatoren oder Sozialarbeiter anbieten, im Vergleich zu Patienten, die in Praxen ohne diese Ressourcen behandelt werden. Das Modell kontrolliert Krankheits-/Behandlungsmerkmale und Indikatoren des sozioökonomischen Status des Patienten.
Bis zu 8 Wochen
Patientenbedenken in Bezug auf Behandlung und Kosten, die anhand der aggregierten Punktzahlen der Bewertungsdimensionen des Fragebogens zur Patientenerfahrung bewertet wurden
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die aggregierten Werte der Bewertungsdimensionen des Patientenerfahrungsfragebogens zur Messung der Bedenken der Patienten in Bezug auf Behandlung und Pflegekosten (Teil 1, Fragen 22-36 der Patientenbefragung des Protokolls) werden deskriptiv analysiert. Diese Fragen werden alle mit „sehr besorgt“, „etwas besorgt“ und „nicht besorgt“ bewertet und mit 2, 1 bzw. 0 bewertet und unter Verwendung von Standardpraktiken aggregiert.
Bis zu 8 Wochen
Beschreibung des Zusammenhangs von Patientenbedenken in Bezug auf Behandlung und Pflegekosten mit der Soziodemografie des Patienten, Krankheitsmerkmalen und Praxismerkmalen.
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Gesamtpunktzahlen der Bewertungsdimensionen des Fragebogens zur Patientenerfahrung zur Messung der Bedenken der Patienten in Bezug auf Behandlung und Pflegekosten (Teil 1, Fragen 22-36 der Protokoll-Patientenbefragung) werden nach demografischen Merkmalen stratifiziert (z. B. Geschlecht, Rasse/Ethnie), sozioökonomische Merkmale (z. B. Bildung, Einkommen), Krankheitsmerkmale (z. MM, CLL) und praxisspezifische Faktoren (z. Anwesenheit eines Sozialarbeiters/Patientennavigators). Diese Fragen werden alle mit „sehr besorgt“, „etwas besorgt“ und „nicht besorgt“ bewertet und mit 2, 1 bzw. 0 bewertet und unter Verwendung von Standardpraktiken aggregiert. Unterschiede in den Gesamtpunktzahlen zwischen den Gruppen werden unter Verwendung von t-Tests getestet. Eine Anpassung für Mehrfachvergleiche wird nicht durchgeführt, was mit sozialwissenschaftlicher und/oder präferenzbasierter Forschung übereinstimmt.
Bis zu 8 Wochen
Zusammenhang mit finanziellen Schwierigkeiten in den vergangenen 12 Monaten, bewertet mit EORTC QLQ-C30 und Gesundheit/Wohlbefinden des Patienten, bewertet mit Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Gesamtpunktzahlen von PROMIS-10, EQ-5D-5L und BAI werden als Kovariaten in einem logistischen Regressionsmodell verwendet, um zu beurteilen, ob es einen Zusammenhang mit ihnen und dem Ergebnis der von Patienten gemeldeten finanziellen Schwierigkeiten gibt (Punkt Nr. 28 des EORTC QLQ-C30). Das PROMIS-10 ist ein 10-Punkte-Instrument, das auf einer Skala von 0 - 50 bewertet wird (höhere Werte = verbesserte QOL). Das EQ-5D-5L ist ein 5-Punkte-Instrument (5-Punkte-Skalen mit 1–5, wobei höhere Werte = schlechtere QOL) und die EQ Visual Analogue-Skala zur Bewertung der selbstbewerteten Gesundheit des Patienten auf einer Skala von 0–100, wobei höhere Werte = bessere QOL. Der BAI ist ein 23-Punkte-Fragebogen, in dem die Patienten gefragt werden, wie oft sie über eine Vielzahl von Themen nachgedacht haben (immer, oft, manchmal, selten, nie, nicht zutreffend und Antwort verweigert). Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (Nicht zutreffend und Antwort verweigert sind 88 bzw. 99 und von der Bewertung ausgeschlossen), und der Fragebogen wird mithilfe von Standardbewertungsalgorithmen bewertet.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2018-01708 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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