Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av økonomiske vanskeligheter hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi og multippelt myelom

3. mai 2023 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vurdere økonomiske vanskeligheter hos pasienter med blodkreft

Denne studien studerer økonomiske vanskeligheter hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi og multippelt myelom. Vurdering av økonomiske vanskeligheter kan bidra til å bedre forstå de økonomiske konsekvensene av kreft og komme opp med måter å hjelpe deltakerne med å unngå økonomiske problemer under behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De primære og sekundære målene for studien:

PRIMÆRE MÅL:

I. Å estimere andelen av pasienter med multippelt myelom (MM) eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL) som rapporterer å ha opplevd økonomiske vanskeligheter de siste 12 månedene.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å beskrive sammenhengen mellom pasientrapport om økonomiske vanskeligheter og forsikringsstatus.

II. Å beskrive sammenhengen mellom pasientrapporter om økonomiske vanskeligheter med å motta behandling på pleiesteder som rapporterer å tilby pasienter økonomisk veiledning gjennom navigatører eller sosialarbeidere, og kontrollere pasientens sosioøkonomiske status.

III. For å beskrive hvilke typer psykososiale, transport- og økonomiske navigasjonsintervensjoner utvikles nettsteder.

IV. Å identifisere distinkte mønstre av økonomisk byrde blant pasienter som gjennomgår behandling for MM eller KLL.

V. Å undersøke forholdet mellom distinkte mønstre av økonomisk byrde med pasientrapport om økonomiske vanskeligheter, pasientens sosiodemografi og pasientens sykdomskarakteristikker.

VI. For å estimere andelen av pasienter med MM eller KLL under behandling som rapporterer å ha mottatt økonomisk støtte de siste 12 månedene.

VII. Å beskrive sammenhengen mellom pasientrapporter om å motta økonomisk støtte med å motta behandling på pleiesteder som tilbyr pasienter økonomisk veiledning gjennom navigatører eller sosialarbeidere, og med sosioøkonomisk status.

VIII. For å beskrive omfanget av pasientens bekymringer angående behandling og pleiekostnader.

IX. For å beskrive sammenhengen mellom pasientbekymringer angående behandling og pleiekostnader med pasientens sosiodemografi, sykdom og pleiestedsegenskaper.

X. For å beskrive sammenhengen mellom økonomiske vanskeligheter og pasientens selvrapporterte helse og velvære.

Prøvedesign:

OVERSIKT:

Deltakerne gjennomgår medisinsk kartabstraksjon innen 1 uke og gjennomfører telefonintervju over 30-45 minutter innen 8 uker etter registrering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

521

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Forente stater, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Forente stater, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Forente stater, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Forente stater, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forente stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forente stater, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Forente stater, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Forente stater, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Forente stater, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Forente stater, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med en aktuell diagnose av CLL eller MM med medisinske journaler tilgjengelig for registreringsinstitusjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KRITERIER FOR KVALIFIKASJON AV PASIENT

  • Pasienter må ha nåværende diagnose av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller multippelt myelom (MM)
  • Pasientenes journal skal være tilgjengelig for registreringsinstitusjonen

  • Kvalifiserte pasienter må ha blitt foreskrevet medikamentbasert antikreftbehandling, enten det er gitt oralt eller ved infusjon, innen de siste 12 månedene. Spesielt kvalifiserte pasienter er de som:

    • Blir for tiden behandlet med infundert eller oralt administrert kreftbehandling, ELLER
    • Fullført infundert eller oralt administrert anti-kreftbehandling i løpet av de siste 12 månedene, ELLER
    • Ble foreskrevet infundert eller oralt administrert kreftbehandling innen de foregående 12 månedene, men valgte å gi avkall på behandlingen
  • Foreløpig ikke registrert i en klinisk studie der stoffet leveres av studien
  • Pasienter med psykiatrisk sykdom eller annen psykisk funksjonshemming som vil utelukke deres evne til å gi informert samtykke eller svare på telefonundersøkelsen er ikke kvalifisert
  • Pasienter må kunne lese og forstå engelsk eller spansk

KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR NETTSTED

  • Hensikt å fullføre A231602CD Site of Care Survey
  • Tilgang til pasientjournal: Registrerende institusjon må ha tilgang til pasientjournal, enten på stedet eller via forespørsel fra andre institusjoner, dersom pasienter rekrutteres på et sted (da medisinsk abstraksjon er nødvendig for å samle studiedata)
  • Nettsteder som ønsker å registrere spansktalende pasienter må ha spansktalende personale på stedet for å kunne gjennomføre informert samtykkediskusjon på spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonell (medisinsk kart, intervju)
Deltakerne gjennomgår medisinsk kartabstraksjon innen 1 uke og gjennomfører telefonintervju over 30-45 minutter innen 8 uker etter registrering.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Annen: Spørreskjema
Hjelpestudier
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgå medisinsk kartabstraksjon
Annen: Intervju
Komplett telefonintervju

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med MM og/eller KLL som rapporterer å ha opplevd økonomiske vanskeligheter de siste 12 månedene
Tidsramme: Inntil 8 uker
Økonomiske vanskeligheter vil bli vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) økonomiske vanskeligheter punkt #28 angående økonomiske vanskeligheter med en endret tilbakekallingsperiode: "Har din fysiske tilstand eller medisinsk behandling forårsaket deg økonomiske vanskeligheter det siste året?", målt som "Ikke i det hele tatt/Litt/Ganske mye/Veldig mye." Deltakernes svar vil bli dikotomisert som følger: "Ikke i det hele tatt" eller "Litt" klassifisert som "Nei", og "Ganske mye" og "veldig mye" klassifisert som "Ja." Denne dikotomiserte responsen vil bli vurdert ved å bruke Wilson-score-konfidensintervall (95 %).
Inntil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning av forsikringsstatus med økonomiske vanskeligheter i de siste 12 månedene vurdert med EORTC QLQ-C30 økonomiske vanskelighetselementer
Tidsramme: Inntil 8 uker
Sammenslutningen av pasientrapport om økonomiske vanskeligheter som målt ved EORTC QLQ-C30 punkt #28 angående økonomiske vanskeligheter med en endret tilbakekallingsperiode: "Har din fysiske tilstand eller medisinsk behandling forårsaket deg økonomiske vanskeligheter det siste året?" med forsikringsstatus (definert som de med Medicare/Medicaid v. de med kommersiell forsikring) vil bli vurdert ved hjelp av Mann-Whitney U-test. Vare #28 på EORTC QLQ-C30 måles som "Ikke i det hele tatt/Lite/Ganske mye/Veldig mye", konvertert til henholdsvis 0, 1, 2 og 3 for analyseformål.
Inntil 8 uker
Sammenslutning av økonomiske vanskeligheter de siste 12 månedene vurdert med EORTC QLQ-C30 og mottatt behandling ved praksiser som rapporterer å tilby pasienter økonomisk veiledning.
Tidsramme: Inntil 8 uker
Sammenhengen mellom pasientrapporter om økonomiske vanskeligheter målt ved EORTC QLQ-C30 punkt #28 med mottak av behandling på pleiesteder som rapporterer å tilby pasienter økonomisk veiledning gjennom navigatører eller sosialarbeidere som målt ved spørsmål 20 i protokollpraksisundersøkelsen, vil bli testet ved hjelp av multinomial logistisk regresjonsmodellering. I denne modellen vil utfallet være pasientrapporten om økonomiske vanskeligheter, og kovariatene vil være de økonomiske veiledende spørsmålene fra protokollpraksisundersøkelsen, sammen med sykdoms-/behandlingskarakteristikker og indikatorer på pasientens sosioøkonomiske status. Spørsmål 20 i protokollpraksisundersøkelsen ber nettstedet om å oppgi de økonomiske navigasjonstjenestene som for tiden tilbys ved deres praksis til alle kreftpasienter eller deres familier. Hvis et nettsted tilbyr minst én tjeneste, vil de bli behandlet som å tilby økonomisk veiledning (målt som "Ja/Nei").
Inntil 8 uker
Sammenslutning av økonomiske vanskeligheter de siste 12 månedene vurdert med EORTC QLQ-C30 og pasientens sosioøkonomiske status
Tidsramme: Inntil 8 uker
Sammenhengen mellom pasientens sosioøkonomiske status (som målt i del 3, spørsmål 6 i pasientprotokollundersøkelsen) og pasientrapporterte økonomiske vanskeligheter (målt ved punkt #28 i EORTC QLQ-C30) vil bli testet ved hjelp av multinomial logistisk regresjonsmodellering. I denne modellen vil utfallet være pasientrapporten om økonomiske vanskeligheter, og kovariatene vil være pasientrapportert total husholdningsinntekt. Vare #28 på EORTC QLQ-C30 måles som "Ikke i det hele tatt/Lite/Ganske mye/Veldig mye", konvertert til henholdsvis 0, 1, 2 og 3 for analyseformål. Del 3, spørsmål 6 av pasientprotokollundersøkelsen ber pasienten oppgi den totale inntekten til husholdningen de bor i og måles med følgende alternativer: mindre enn $20.000, $20.000 - 39.999, $40.000 - 59.999, $60.000 - 79.990 - $ 99 999, $ 100 000 eller mer, vet ikke.
Inntil 8 uker
Økonomisk støtte evaluert ved bruk av stedsrapporterte planer for utvikling av psykososiale, transport- og økonomiske navigasjonstjenester funnet i Site of Care Survey
Tidsramme: Inntil 8 uker
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive de stedsrapporterte planene for utvikling av psykososiale (spørsmål 46 i protokollens stedsundersøkelse), transport (spørsmål 33 i protokollens stedsundersøkelse) og økonomiske navigasjonstjenester (spørsmål 24 i protokollens stedsundersøkelse). Hvert av disse spørsmålene ber nettstedet om å oppgi om de har planer om å utvikle eller forbedre psykososiale, transport- eller økonomiske navigasjonstjenester (alle besvart som "Ja/Nei"-spørsmål).
Inntil 8 uker
Identifiser distinkte mønstre av økonomisk byrde vurdert med EORTC QLQ-C30 blant pasienter som gjennomgår behandling for MM og/eller KLL
Tidsramme: Inntil 8 uker
Mønstre med økonomiske vanskeligheter (element #28 i EORTC QLQ-C30) vil bli vurdert ved å bruke målinger av pasientrapporterte problemer med å betale medisinske regninger (del 1, spørsmål 1), forsinkelser eller tidligere behandling (som målt i del 1, spørsmål 4), vanskeligheter med å dekke ikke-medisinske utgifter på grunn av kostnader til behandling (del 1, spørsmål 7), og økonomiske bekymringer (del 1). Undersøkende LCA vil bli utført for å vurdere disse mønstrene. Spørsmål 1 spør deltakeren om de har hatt problemer med å betale medisinske regninger de siste tolv månedene (Ja/Nei). Spørsmål 4 spør deltakeren om de forsinket medisinsk behandling fordi de var bekymret for kostnadene (Ja/Nei). Spørsmål 7 spør deltakeren om de har måttet ofre seg de siste 5 årene på grunn av gjeld knyttet til medisinsk behandling (Ja/Nei). Spørsmål 9 spør deltakeren om de blir sykere eller har en ulykke, hvor bekymret er de for at de ikke vil være i stand til å betale for medisinske regninger (veldig, noe eller ikke bekymret).
Inntil 8 uker
Å undersøke sammenhengen mellom distinkte mønstre av pasientrapportert økonomisk byrde med pasientrapport om økonomiske vanskeligheter, med pasientens sosiodemografi og med pasientens sykdomskarakteristikker.
Tidsramme: Inntil 8 uker
Denne analysen vil identifisere forholdet mellom distinkte mønstre av økonomisk byrde (målt ved del 1, spørsmål 2 i protokollpasientundersøkelsen) med pasientrapport om økonomiske vanskeligheter (målt ved punkt #28 i EORTC QLQ-C30). Økonomiske vanskeligheter vil bli modellert som en latent klasseprediktor innenfor en multinomial logistisk regresjon i tillegg til den originale LCA-målemodellen. Vare #28 på EORTC QLQ-C30 måles som "Ikke i det hele tatt/Lite/Ganske mye/Veldig mye", konvertert til henholdsvis 0, 1, 2 og 3 for analyseformål. Del 1, spørsmål 2 av protokollpasientundersøkelsen spør deltakeren om de eller noen i familien har medisinske regninger som de ikke klarer å betale i det hele tatt.
Inntil 8 uker
Andel pasienter som rapporterer å ha mottatt økonomisk støtte siste 12 måneder
Tidsramme: Inntil 8 uker
Andelen pasienter som rapporterer å ha mottatt økonomisk støtte (pasientundersøkelse del 2 spørsmål 3 [ja/nei]) de siste 12 månedene vil bli beskrevet ved hjelp av oppsummerende statistikk.
Inntil 8 uker
Å beskrive sammenhengen mellom pasientmeldinger om å motta økonomisk støtte med å motta behandling ved praksiser som tilbyr pasienter økonomisk veiledning gjennom navigatører eller sosialarbeidere, og med sosioøkonomisk status.
Tidsramme: Inntil 8 uker
Logistisk regresjon med mottak av økonomisk støtte de siste 12 månedene (pasientundersøkelse del 2 spørsmål 3 [ja/nei]) som avhengig variabel vil bli brukt for å teste hypotesen om at individer med multippelt myelom (MM) eller kronisk lymfatisk leukemi (KLL) ) vil være mer sannsynlig å rapportere mottak av økonomisk støtte hvis de blir behandlet på praksiser som rapporterer at de tilbyr pasienter økonomisk veiledning gjennom navigatører eller sosialarbeidere sammenlignet med de som behandles på praksis uten disse ressursene. Modellen vil kontrollere for sykdoms-/behandlingsegenskaper og indikatorer på pasientens sosioøkonomiske status.
Inntil 8 uker
Pasientens bekymringer angående behandling og kostnader vurdert ved bruk av aggregerte poengsummer fra verdsettelsesdimensjonene til pasientopplevelsesspørreskjemaet
Tidsramme: Inntil 8 uker
Samlede skårer av verdsettelsesdimensjonene til pasientopplevelsesspørreskjemaet som måler pasientens bekymringer angående behandling og pleiekostnader (del 1, spørsmål 22-36 i protokollpasientundersøkelsen) vil bli analysert beskrivende. Disse spørsmålene vurderes alle som "Veldig bekymret", "Noe bekymret" og "Ikke bekymret" vil bli skåret til henholdsvis 2, 1 og 0 og aggregert ved bruk av standard praksis.
Inntil 8 uker
For å beskrive sammenhengen mellom pasientens bekymringer angående behandling og pleiekostnader med pasientens sosiodemografi, sykdomskarakteristikker og praksiskarakteristikker.
Tidsramme: Inntil 8 uker
Samlet poengsum for verdsettelsesdimensjonene til pasientopplevelsesspørreskjemaet som måler pasientens bekymringer angående behandling og pleiekostnader (del 1, spørsmål 22-36 i protokollpasientundersøkelsen) vil bli stratifisert etter demografi (f.eks. kjønn, rase/etnisitet), sosioøkonomiske egenskaper (f.eks. utdanning, inntekt), sykdomskarakteristikker (f.eks. MM, CLL) og praksisspesifikke faktorer (f.eks. tilstedeværelse av en sosialarbeider/pasientnavigator). Disse spørsmålene vurderes alle som "Veldig bekymret", "Noe bekymret" og "Ikke bekymret" vil bli skåret til henholdsvis 2, 1 og 0 og aggregert ved bruk av standard praksis. Forskjeller i aggregerte skårer mellom grupper vil bli testet ved hjelp av t-tester. Justering for flere sammenligninger vil ikke bli utført, noe som er i samsvar med samfunnsvitenskapelig og/eller preferansebasert forskning.
Inntil 8 uker
Sammenslutning av økonomiske vanskeligheter de siste 12 månedene vurdert med EORTC QLQ-C30 og pasientens helse/velvære vurdert ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Tidsramme: Inntil 8 uker
Samlede score for PROMIS-10, EQ-5D-5L og BAI vil bli brukt som kovariater i en logistisk regresjonsmodell for å vurdere om det er noen assosiasjon med dem og utfallet av pasientrapporterte økonomiske vanskeligheter (punkt #28 i EORTC QLQ-C30). PROMIS-10 er et instrument med 10 elementer som scores på en skala fra 0 - 50 (høyere poengsum = forbedret QOL). EQ-5D-5L er et 5-elements instrument (5 punkts skalaer skårer 1-5, hvor høyere skår = dårligere QOL) og EQ Visual Analogue skala for å skåre pasientens egenvurderte helse på en skala fra 0-100, der høyere score = bedre QOL. BAI er et spørreskjema med 23 elementer som ber pasienter vurdere hvor ofte de tenkte på en rekke emner (Alltid, Ofte, Noen ganger, Sjelden, Aldri, Ikke relevant og Nektet å svare). Spørsmål skåres på en skala fra 1-5 (Ikke aktuelt og Nektet å svare er henholdsvis 88 og 99 og ekskludert fra skåring), og spørreskjemaet skåres ved bruk av standard skåringsalgoritmer.
Inntil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2018-01708 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere