Arvio taloudellisista vaikeuksista potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia ja multippeli myelooma
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Verisyöpäpotilaiden taloudellisten vaikeuksien arviointi
Tämä tutkimus tutkii taloudellisia vaikeuksia osallistujilla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia ja multippeli myelooma.
Taloudellisten vaikeuksien arviointi voi auttaa ymmärtämään paremmin syövän taloudellisia vaikutuksia ja keksimään tapoja auttaa osallistujia välttämään taloudellisia ongelmia hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet:
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida multippelia myeloomaa (MM) tai kroonista lymfaattista leukemiaa (CLL) sairastavien potilaiden osuus, jotka ovat ilmoittaneet kokeneensa taloudellisia vaikeuksia viimeisen 12 kuukauden aikana.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kuvailla potilaan taloudellisista vaikeuksista kertovan raportin yhteyttä vakuutusstatukseen.
II. Kuvailla potilaiden taloudellisia vaikeuksia koskevien raporttien yhteyttä hoitoon saamiseen hoitopaikoissa, jotka kertovat tarjoavansa potilaille taloudellista ohjausta navigaattorien tai sosiaalityöntekijöiden kautta ja valvovan potilaan sosioekonomista asemaa.
III. Kuvatakseen psykososiaalisia, liikenne- ja taloudellisia navigointiinterventioiden tyyppejä kehitteillä.
IV. Tunnistaa erilaiset taloudellisen taakan mallit MM- tai CLL-hoitoa saavien potilaiden keskuudessa.
V. Tutkia suhdetta erilaisten taloudellisen taakan mallien ja potilaan taloudellisista vaikeuksista kertovien raporttien, potilaan sosio-demografian ja potilaan sairauden ominaisuuksien välillä.
VI. Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on MM- tai CLL-hoitoa ja jotka ovat ilmoittaneet saaneensa taloudellista tukea viimeisen 12 kuukauden aikana.
VII. Kuvailla taloudellisen tuen saamisen potilasraportin ja hoidon saamista hoitopaikoissa, jotka tarjoavat potilaille taloudellista ohjausta navigaattorien tai sosiaalityöntekijöiden kautta, sekä sosioekonomisen aseman.
VIII. Kuvaa potilaiden hoitoon ja hoitokustannuksiin liittyvien huolenaiheiden suuruutta.
IX. Kuvailla hoitoon ja hoitokustannuksiin liittyvien potilaiden huolenaiheiden yhteyttä potilaan sosio-demografiaan, sairauteen ja hoitopaikan ominaisuuksiin.
X. Kuvailla taloudellisten vaikeuksien yhteyttä potilaan itse ilmoittamaan terveyteen ja hyvinvointiin.
Kokeilusuunnittelu:
YHTEENVETO:
Osallistujat läpikäyvät lääketieteellisen kartoituksen 1 viikon sisällä ja suorittavat puhelinhaastattelun 30–45 minuutin kuluessa 8 viikon kuluessa rekisteröinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
521
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- North Colorado Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Kenner, Louisiana, Yhdysvallat, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Worthington, Minnesota, Yhdysvallat, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Truman Medical Centers
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Mercy Hospital South
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18510
- Community Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Yhdysvallat, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on nykyinen CLL- tai MM-diagnoosi ja joilla on rekisteröivän laitoksen saatavilla olevat potilastiedot
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAS KELPOISUUSPERUSTEET
- Potilailla on oltava krooninen lymfosyyttileukemia (CLL) tai multippeli myelooma (MM) nykyinen diagnoosi.
- Potilaiden sairauskertomusten on oltava rekisteröivän laitoksen saatavilla
Tukikelpoisille potilaille on täytynyt määrätä lääkepohjaista syöpähoitoa, joko suun kautta tai infuusiona, viimeisten 12 kuukauden aikana. Erityisesti kelpoisia potilaita ovat ne, jotka:
- Heitä hoidetaan parhaillaan infuusiona tai suun kautta annettavalla syövän vastaisella hoidolla, OR
- Infuusio- tai suun kautta annettu syövän vastainen hoito viimeisten 12 kuukauden aikana, TAI
- Heille määrättiin infuusiota tai suun kautta annettua syöpähoitoa edellisten 12 kuukauden aikana, mutta päätti luopua hoidosta
- Ei tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, jossa lääke toimitetaan tutkimuksen kautta
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus tai muu mielenterveyshäiriö, joka estää heidän kyvystään antaa tietoon perustuva suostumus tai vastata puhelinkyselyyn, eivät ole kelvollisia.
- Potilaiden tulee osata lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa
SIVUSTON KELPOISUUSKRITEERIT
- Aikomuksena on suorittaa A231602CD:n hoitopaikan tutkimus
- Pääsy potilastietoihin: Rekisteröivällä laitoksella on oltava pääsy potilaiden potilastietoihin joko paikan päällä tai muiden laitosten pyynnöstä, jos se rekrytoi potilaita paikan päällä (koska tutkimustietojen kerääminen edellyttää lääketieteellistä abstraktiota)
- Sivuilla, jotka haluavat rekisteröidä espanjankielisiä potilaita, on oltava espanjaa puhuvaa henkilökuntaa paikalla, jotta he voivat käydä tietoisen suostumuskeskustelun espanjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (lääketieteellinen kartta, haastattelu)
Osallistujat läpikäyvät lääketieteellisen kartoituksen 1 viikon sisällä ja suorittavat puhelinhaastattelun 30–45 minuutin kuluessa 8 viikon kuluessa rekisteröinnin jälkeen.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Suorita lääketieteellisen kaavion abstraktio
Täydellinen puhelinhaastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus MM- ja/tai CLL-potilaista, jotka ovat ilmoittaneet kokeneensa taloudellisia vaikeuksia viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Taloudelliset vaikeudet arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) taloudellisten vaikeuksien kohtaa nro 28, joka koskee taloudellisia vaikeuksia muokatulla palautusjaksolla: "Onko fyysinen kuntosi tai sairaanhoitoa aiheuttanut sinulle taloudellisia vaikeuksia kuluneen vuoden aikana?",
mitattuna "Ei ollenkaan / Vähän / Melko vähän / Erittäin paljon."
Osallistujien vastaukset jaetaan seuraavasti: "Ei ollenkaan" tai "Vähän" luokiteltu "Ei" ja "melko vähän" ja "erittäin" luokiteltu "Kyllä".
Tämä kaksijakoinen vaste arvioidaan käyttämällä Wilson-pisteiden luottamusväliä (95 %).
|
Jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisten 12 kuukauden aikana taloudellisissa vaikeuksissa olevan vakuutusaseman yhteys arvioituna EORTC QLQ-C30 -taloudellisten vaikeuksien kohteella
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaiden taloudellisista vaikeuksista kertovien raporttien yhteys mitattuna EORTC QLQ-C30 -kohdalla #28 koskien taloudellisia vaikeuksia muokatulla palautusjaksolla: "Onko fyysinen kuntosi tai lääkehoitosi aiheuttanut sinulle taloudellisia vaikeuksia viimeisen vuoden aikana?"
joilla on vakuutus (määritelty Medicare/Medicaid v. kaupallisen vakuutuksen omaajiksi) arvioidaan Mann-Whitney U -testillä.
EORTC QLQ-C30:n kohta #28 on mitattu muodossa "Ei ollenkaan/Vähän/Melko vähän/Erittäin", joka muunnetaan arvoiksi 0, 1, 2 ja 3 analyysia varten.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Viimeisten 12 kuukauden taloudellisten vaikeuksien yhteys arvioitiin EORTC QLQ-C30:lla ja hoitoon saaminen vastaanotoissa, jotka kertovat tarjoavansa potilaille taloudellista ohjausta.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Testataan EORTC QLQ-C30 -kohdalla #28 mitatun potilaan taloudellisista vaikeuksista kertovan ilmoituksen ja hoidon saamisen hoitopisteissä, jotka raportoivat tarjoavansa potilaille taloudellista ohjausta navigaattorien tai sosiaalityöntekijöiden kautta protokollakäytäntötutkimuksen kysymyksellä 20 mitattuna. käyttämällä multinomiaalista logistista regressiomallinnusta.
Tässä mallissa tulos on potilaan raportti taloudellisista vaikeuksista, ja yhteismuuttujat ovat taloudelliset ohjauskysymykset protokollakäytännön tutkimuksesta sekä sairauden/hoidon ominaisuudet ja potilaan sosioekonomisen aseman indikaattorit.
Pöytäkirjaharjoituskyselyn kysymyksessä 20 pyydetään sivustoa ilmoittamaan, mitä taloussuunnistuspalveluita vastaanotolla tällä hetkellä tarjotaan kaikille syöpäpotilaille tai heidän perheilleen.
Jos sivusto tarjoaa vähintään yhden palvelun, sitä käsitellään taloudellista ohjausta tarjoavana (mitataan "Kyllä/Ei").
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Viimeisten 12 kuukauden taloudellisten vaikeuksien yhteys EORTC QLQ-C30:n kanssa arvioituna ja potilaan sosioekonominen asema
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaan sosioekonomisen aseman (mitattuna potilasprotokollatutkimuksen osan 3 kysymyksellä 6) ja potilaan ilmoittamien taloudellisten vaikeuksien (mitattuna EORTC QLQ-C30:n kohdassa #28) yhteys testataan käyttämällä multinomiaalista logistista regressiomallinnusta.
Tässä mallissa lopputulos on potilaan raportti taloudellisista vaikeuksista ja yhteismuuttujat ovat potilaan ilmoittamat kotitalouden kokonaistulot.
EORTC QLQ-C30:n kohta #28 on mitattu muodossa "Ei ollenkaan/Vähän/Melko vähän/Erittäin", joka muunnetaan arvoiksi 0, 1, 2 ja 3 analyysia varten.
Potilasprotokollatutkimuksen osan 3 kysymyksessä 6 potilasta pyydetään ilmoittamaan asuintalouden kokonaistulot ja se mitataan seuraavilla vaihtoehdoilla: alle 20 000 dollaria, 20 000 - 39 999 dollaria, 40 000 - 59 999 dollaria, 60 000 - 79 999 dollaria, 0 -8 99 999, 100 000 dollaria tai enemmän, en tiedä.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Taloudellinen tuki arvioitiin Site of Care Survey -tutkimuksesta löytyneiden psykososiaalisten, kuljetus- ja taloudellisten navigointipalvelujen kehittämissuunnitelmien avulla.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan paikan päällä raportoituja psykososiaalisten (tutkimuspaikkakyselyn kysymys 46), kuljetusten (protokollapaikan kyselyn kysymys 33) ja taloudellisten navigointipalvelujen (kysymys 24) kehittämissuunnitelmia.
Jokainen näistä kysymyksistä pyytää sivustoa ilmoittamaan, aikooko he kehittää tai parantaa psykososiaalisia, kuljetus- tai taloudellisia navigointipalveluita (kaikkiin vastattiin "kyllä/ei"-kysymyksillä).
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Tunnista EORTC QLQ-C30:llä arvioidut erilaiset taloudelliset rasitteet potilailla, jotka saavat hoitoa MM- ja/tai CLL-tautiin
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Taloudellisten vaikeuksien mallit (EORTC QLQ-C30:n kohta 28) arvioidaan käyttämällä mittareita, jotka koskevat potilaiden ilmoittamia sairauslaskujen maksamisvaikeuksia (osa 1, kysymys 1), viivästyksiä tai hoitoon jäämistä (mitattuna osan 1 kysymyksellä 4), vaikeudet kattaa hoitokustannuksista johtuvat muut kuin lääkekulut (osa 1, kysymys 7) ja taloudelliset huolet (osa 1).
Näiden mallien arvioimiseksi suoritetaan alustava LCA.
Kysymys 1 kysyy osallistujalta, onko hänellä ollut ongelmia lääkärilaskujen maksamisessa viimeisen 12 kuukauden aikana (Kyllä/Ei).
Kysymys 4 kysyy osallistujalta, viivyttikö hän sairaanhoitoa, koska hän oli huolissaan kustannuksista (Kyllä/Ei).
Kysymys 7 kysyy osallistujalta, onko hänen täytynyt tehdä uhrauksia viimeisen 5 vuoden aikana sairaanhoitoon liittyvien velkojen vuoksi (Kyllä/Ei).
Kysymys 9 kysyy osallistujalta, jos hän sairastuu tai joutuu onnettomuuteen, kuinka huolissaan hän on siitä, että hän ei pysty maksamaan hoitolaskujaan (erittäin, jonkin verran tai ei huolissaan).
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Tutkia suhdetta potilaan ilmoittaman taloudellisen taakan eri mallien ja potilaan taloudellisten vaikeuksien raportoinnin, potilaan sosiodemografisen ja potilaan sairauden ominaisuuksien välillä.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Tämä analyysi tunnistaa erillisen taloudellisen taakan (mitattuna potilastutkimuksen osan 1 kysymyksellä 2) ja potilaan taloudellisista vaikeuksista kertoman raportin välillä (mitattuna EORTC QLQ-C30:n kohdassa #28).
Taloudelliset vaikeudet mallinnetaan piilevänä luokan ennustajana multinomiaalisessa logistisessa regressiossa alkuperäisen LCA-mittausmallin lisäksi.
EORTC QLQ-C30:n kohta #28 on mitattu muodossa "Ei ollenkaan/Vähän/Melko vähän/Erittäin", joka muunnetaan arvoiksi 0, 1, 2 ja 3 analyysia varten.
Protokollapotilastutkimuksen osan 1 kysymys 2 kysyy osallistujalta, onko hänellä tai kenelläkään hänen perheestään sairauslaskuja, joita he eivät pysty maksamaan ollenkaan.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat saaneensa taloudellista tukea viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat saaneensa taloudellista tukea (potilaskyselyn osan 2 kysymys 3 [kyllä/ei]) viimeisen 12 kuukauden aikana, kuvataan yhteenvetotilastoilla.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Kuvailla taloudellisen tuen saamisen potilasraportin yhteyttä hoidon saamiseen vastaanotoissa, jotka tarjoavat potilaille taloudellista ohjausta navigaattorien tai sosiaalityöntekijöiden kautta sekä sosioekonomiseen asemaan.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Logistista regressiota, jossa on saatu taloudellista tukea viimeisen 12 kuukauden aikana (potilaskyselyn osan 2 kysymys 3 [kyllä/ei]) riippuvaisena muuttujana testataan hypoteesia, että yksilöt, joilla on multippelia myeloomaa (MM) tai kroonista lymfosyyttileukemiaa (CLL) ) ilmoittavat todennäköisemmin saaneensa taloudellista tukea, jos heitä hoidetaan vastaanotoilla, jotka kertovat tarjoavansa potilaille taloudellista ohjausta navigaattoreiden tai sosiaalityöntekijöiden kautta verrattuna niihin, joita hoidetaan vastaanotoilla ilman näitä resursseja.
Malli ohjaa sairauden/hoidon ominaisuuksia ja potilaan sosioekonomisen tilan indikaattoreita.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Potilaiden huolenaiheet hoidosta ja kustannuksista, jotka on arvioitu potilaskokemuksen kyselylomakkeen arvostusulottuvuuksien aggregoitujen pisteiden avulla
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaiden hoitoon ja hoitokustannuksiin liittyviä huolenaiheita mittaavan potilaskokemuksen arvostuskyselyn (protokollapotilastutkimuksen osa 1, kysymykset 22-36) kokonaispistemäärät analysoidaan kuvailevasti.
Nämä kysymykset arvostetaan "erittäin huolissani", "jossain määrin huolissani" ja "ei huolissani" arvosanaksi 2, 1 ja 0, ja ne kootaan vakiokäytäntöjen mukaisesti.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Kuvailla hoitoon ja hoitokustannuksiin liittyvien potilaiden huolenaiheiden yhteyttä potilaan sosio-demografiaan, sairauden ominaisuuksiin ja käytännön ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Potilaskokemuksen arvostusulottuvuuden kyselylomakkeen, jolla mitataan potilaiden hoitoon ja hoitokustannuksiin liittyviä huolenaiheita (osa 1, kysymykset 22-36 protokollapotilastutkimuksen), kokonaispisteet ositetaan väestötietojen mukaan (esim.
sukupuoli, rotu/etninen tausta), sosioekonomiset ominaisuudet (esim.
koulutus, tulot), sairauden ominaisuudet (esim.
MM, CLL) ja käytäntökohtaiset tekijät (esim.
sosiaalityöntekijän/potilasnavigaattorin läsnäolo).
Nämä kysymykset arvostetaan "erittäin huolissani", "jossain määrin huolissani" ja "ei huolissani" arvosanaksi 2, 1 ja 0, ja ne kootaan vakiokäytäntöjen mukaisesti.
Ryhmien väliset erot kokonaispisteissä testataan t-testeillä.
Useiden vertailujen oikaisua ei tehdä, mikä on sopusoinnussa yhteiskuntatieteisiin ja/tai mieltymyksiin perustuvan tutkimuksen kanssa.
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Viimeisten 12 kuukauden taloudellisten vaikeuksien yhteys arvioitiin EORTC QLQ-C30:lla ja potilaan terveyttä/hyvinvointia arvioitiin käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, lyhyttä arviointia (BAI)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
PROMIS-10:n, EQ-5D-5L:n ja BAI:n kokonaispisteitä käytetään yhteismuuttujina logistisessa regressiomallissa sen arvioimiseksi, liittyykö niihin ja potilaan ilmoittamiin taloudellisiin vaikeuksiin (kohta 28). EORTC QLQ-C30).
PROMIS-10 on 10 kohdan instrumentti, joka pisteytetään asteikolla 0-50 (korkeammat pisteet = parantunut QOL).
EQ-5D-5L on 5 pisteen instrumentti (5 pisteen asteikolla 1-5, jossa korkeammat pisteet = huonompi QOL) ja EQ Visual Analogue -asteikko potilaan itsensä arvioimiseksi terveydelle asteikolla 0-100, missä korkeammat pisteet = parempi QOL.
BAI on 23 kohdan kyselylomake, jossa potilaita pyydetään arvioimaan, kuinka usein he ajattelivat erilaisia aiheita (aina, usein, joskus, harvoin, ei koskaan, ei sovellu ja kieltäytyivät vastaamasta).
Kysymykset pisteytetään asteikolla 1-5 (Ei sovelleta ja Kielletty vastaamasta ovat 88 ja 99, ja ne jätetään pisteytyksen ulkopuolelle), ja kyselylomake pisteytetään käyttämällä tavallisia pisteytysalgoritmeja.
|
Jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- A231602CD
- UG1CA189823 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01708 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .