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慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者经济困难的评估

2025年1月15日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

评估血癌患者的经济困难

该试验研究慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者的经济困难。经济困难评估可能有助于更好地了解癌症对经济的影响，并提出帮助参与者在治疗期间避免经济问题的方法。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究的主要和次要目标：

主要目标：

I. 估计在过去 12 个月内报告遇到经济困难的多发性骨髓瘤 (MM) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的比例。

次要目标：

I. 描述经济困难患者报告与保险状况的关联。

二。描述患者报告经济困难与在报告通过导航员或社会工作者为患者提供财务指导并控制患者社会经济地位的护理场所接受治疗的关联。

三、描述正在开发的社会心理、交通和金融导航干预类型。

四、确定接受 MM 或 CLL 治疗的患者的不同经济负担模式。

V. 检查不同的经济负担模式与患者经济困难报告、患者社会人口统计学和患者疾病特征之间的关系。

六。估计在过去 12 个月内报告接受经济支持的接受治疗的 MM 或 CLL 患者的比例。

七。描述接受经济支持的患者报告与在通过导航员或社会工作者为患者提供经济指导的护理场所接受治疗以及社会经济地位之间的关联。

八。描述患者对治疗和护理费用的担忧程度。

九。描述患者对治疗和护理费用的担忧与患者社会人口统计学、疾病和护理场所特征之间的关联。

X. 描述经济困难与患者自我报告的健康和幸福的关系。

试验设计：

大纲：

参与者在 1 周内进行病历提取，并在注册后 8 周内完成 30-45 分钟的电话采访。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

521

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Boulder、Colorado、美国、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Denver、Colorado、美国、80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Greeley、Colorado、美国、80631
    - North Colorado Medical Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Rehoboth Beach、Delaware、美国、19971
    - Beebe Health Campus
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - MedStar Washington Hospital Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Northside Hospital
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Augusta University Medical Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
- Illinois
  - Aurora、Illinois、美国、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Danville、Illinois、美国、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Mattoon、Illinois、美国、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - O'Fallon、Illinois、美国、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
- Iowa
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Broadlawns Medical Center
- Kansas
  - Hays、Kansas、美国、67601
    - HaysMed University of Kansas Health System
  - Olathe、Kansas、美国、66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Salina Regional Health Center
  - Westwood、Kansas、美国、66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
    - Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
  - Covington、Louisiana、美国、70433
    - Northshore Oncology Associates-Covington
  - Houma、Louisiana、美国、70360
    - Terrebonne General Medical Center
  - Kenner、Louisiana、美国、70065
    - Ochsner Medical Center Kenner
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton、Michigan、美国、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Canton、Michigan、美国、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Chelsea、Michigan、美国、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Detroit、Michigan、美国、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Tawas City、Michigan、美国、48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、美国、56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Maplewood、Minnesota、美国、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、美国、55101
    - Regions Hospital
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Lakeview Hospital
  - Worthington、Minnesota、美国、56187
    - Sanford Cancer Center Worthington
- Missouri
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City、Missouri、美国、64108
    - Truman Medical Centers
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63128
    - Mercy Hospital South
- Montana
  - Anaconda、Montana、美国、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Missoula、Montana、美国、59804
    - Community Medical Hospital
- New York
  - New York、New York、美国、10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospital
  - Burlington、North Carolina、美国、27215
    - Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
  - Cary、North Carolina、美国、27518
    - Waverly Hematology Oncology
  - Hendersonville、North Carolina、美国、28791
    - Margaret R Pardee Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、美国、58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo、North Dakota、美国、58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
- Ohio
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Armes Family Cancer Center
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、美国、17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
    - Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
  - Scranton、Pennsylvania、美国、18510
    - Community Medical Center
  - State College、Pennsylvania、美国、16801
    - Geisinger Medical Group
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Clinton、South Carolina、美国、29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Easley、South Carolina、美国、29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Gaffney、South Carolina、美国、29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Georgetown、South Carolina、美国、29440
    - Tidelands Georgetown Memorial Hospital
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer、South Carolina、美国、29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union、South Carolina、美国、29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Kingsport、Tennessee、美国、37660
    - Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
- Virginia
  - Bristol、Virginia、美国、24201
    - Wellmont Medical Associates-Bristol
- Wisconsin
  - Appleton、Wisconsin、美国、54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Minocqua、Wisconsin、美国、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Wausau、Wisconsin、美国、54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

当前诊断为 CLL 或 MM 并向注册机构提供医疗记录的参与者

描述

纳入标准：

患者资格标准

患者必须目前诊断为慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或多发性骨髓瘤 (MM)
患者的医疗记录必须提供给注册机构
符合条件的患者必须在过去 12 个月内接受过基于药物的抗癌治疗，无论是口服还是输注。具体而言，符合条件的患者是那些：
- 目前正在接受输注或口服抗癌治疗，或
- 在过去 12 个月内完成输注或口服抗癌治疗，或
- 在过去 12 个月内接受过输注或口服抗癌治疗，但选择放弃治疗
目前未参加由该研究提供药物的临床试验
患有精神疾病或其他精神障碍的患者将无法给予知情同意或回应电话调查，因此不符合资格
患者必须能够阅读和理解英语或西班牙语

场地资格标准

完成 A231602CD 护理现场调查的意向
访问患者病历：如果在现场招募患者（因为收集研究数据需要医学提取），注册机构必须能够在现场或通过其他机构的请求访问患者病历
寻求招募讲西班牙语的患者的站点必须有讲西班牙语的工作人员在现场，以便能够用西班牙语进行知情同意讨论

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
观察（病历、访谈）参与者在 1 周内进行病历提取，并在注册后 8 周内完成 30-45 分钟的电话采访。	其他：生活质量评估辅助研究其他：调查问卷辅助研究其他：医疗图表审查进行病历抽象其他：面试完成电话采访

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
报告在过去 12 个月内遇到经济困难的 MM 和/或 CLL 患者的比例大体时间：长达 8 周	财务困难将使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心 30 (EORTC QLQ-C30) 财务困难项目 #28 进行评估，其中涉及修改召回期的财务困难：“您的身体状况或医疗是否过去一年给你造成经济困难？", 测量为“完全没有/有点/相当多/非常多”。参与者的回答将分为以下两类：“完全没有”或“有点”归类为“否”，“相当多”和“非常”归类为“是”。将使用 Wilson 评分置信区间 (95%) 评估这种二分反应。	长达 8 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用 EORTC QLQ-C30 财务困难项目评估的过去 12 个月保险状况与财务困难的关联大体时间：长达 8 周	根据 EORTC QLQ-C30 关于经济困难的第 28 项衡量的患者经济困难报告与修改后的召回期的关联：“过去一年中您的身体状况或医疗是否给您造成经济困难？” 具有保险身份的人（定义为拥有 Medicare/Medicaid 的人与拥有商业保险的人）将使用 Mann-Whitney U 检验进行评估。 EORTC QLQ-C30 上的第 28 项被测量为“完全没有/有点/相当多/非常多”，分别转换为 0、1、2 和 3 以供分析。	长达 8 周
过去 12 个月中的财务困难关联使用 EORTC QLQ-C30 进行评估，并在报告为患者提供财务指导的实践中接受治疗。大体时间：长达 8 周	将测试根据 EORTC QLQ-C30 项目 #28 衡量的患者报告经济困难与在报告通过导航员或社会工作者提供患者财务指导的护理场所接受治疗的关联，根据协议实践调查的问题 20 衡量使用多项逻辑回归模型。在这个模型中，结果将是患者报告的财务困难，协变量将是来自协议实践调查的财务指导问题，以及疾病/治疗特征和患者社会经济状况指标。协议实践调查的问题 20 要求网站说明目前在他们的实践中向所有癌症患者或其家人提供的金融导航服务。如果一个网站至少提供一项服务，他们将被视为提供财务指导（衡量为“是/否”）。	长达 8 周
使用 EORTC QLQ-C30 评估的过去 12 个月的经济困难与患者社会经济状况的关联大体时间：长达 8 周	将使用多项逻辑回归模型测试患者社会经济地位（根据患者协议调查第 3 部分问题 6 衡量）和患者报告的经济困难（根据 EORTC QLQ-C30 的第 28 项衡量）之间的关联。在这个模型中，结果将是患者报告的经济困难，协变量将是患者报告的家庭总收入。 EORTC QLQ-C30 上的第 28 项被测量为“完全没有/有点/相当多/非常多”，分别转换为 0、1、2 和 3 以供分析。患者方案调查的第 3 部分问题 6 要求患者说明他们居住的家庭的总收入，并使用以下选项进行衡量：低于 20,000 美元、20,000 美元 - 39,999 美元、40,000 美元 - 59,999 美元、60,000 美元 - 79,999 美元、80,000 美元 - 99,999，100,000 美元或更多，不知道。	长达 8 周
使用护理现场调查中发现的社会心理、交通和财务导航服务发展现场报告计划评估财务支持大体时间：长达 8 周	描述性统计将用于描述现场报告的发展社会心理（协议现场调查的问题 46）、交通（协议现场调查的问题 33）和财务导航服务（协议现场调查的问题 24）的计划。这些问题中的每一个都要求网站说明他们是否有计划开发或加强社会心理、交通或金融导航服务（所有问题都回答“是/否”）。	长达 8 周
确定在接受 MM 和/或 CLL 治疗的患者中使用 EORTC QLQ-C30 评估的不同经济负担模式大体时间：长达 8 周	财务困难的模式（EORTC QLQ-C30 的第 28 项）将使用患者报告的支付医疗费用困难（第 1 部分，问题 1）、延迟或放弃治疗（根据第 1 部分，问题 4 衡量）的措施进行评估，由于治疗费用（第 1 部分，问题 7）和财务担忧（第 1 部分，）而难以支付非医疗费用。将进行探索性 LCA 以评估这些模式。问题 1 询问参与者在过去 12 个月内支付任何医疗费用是否有任何问题（是/否）。问题 4 询问参与者是否因为担心费用而延误了医疗（是/否）。问题 7 询问参与者在过去 5 年中是否因为与医疗相关的债务而不得不做出任何牺牲（是/否）。问题 9 询问参与者如果他们病情加重或发生事故，他们对无法支付医疗费用有多担心（非常、有些或不担心）。	长达 8 周
旨在检查患者报告的经济负担的不同模式与患者经济困难报告、患者社会人口统计数据以及患者疾病特征之间的关系。大体时间：长达 8 周	该分析将确定不同的经济负担模式（根据协议患者调查的第 1 部分，问题 2 衡量）与患者经济困难报告（根据 EORTC QLQ-C30 的第 28 项衡量）之间的关系。除了原始的 LCA 测量模型之外，财务困难将被建模为多项逻辑回归中的潜在类别预测因子。 EORTC QLQ-C30 上的第 28 项被测量为“完全没有/有点/相当多/非常多”，分别转换为 0、1、2 和 3 以供分析。协议患者调查的第 1 部分问题 2 询问参与者，他们或他们的家人是否有他们根本无力支付的医疗费用。	长达 8 周
报告在过去 12 个月内获得经济支持的患者比例大体时间：长达 8 周	报告在过去 12 个月内接受经济支持的患者比例（患者调查第 2 部分问题 3 [是/否]）将使用汇总统计数据进行描述。	长达 8 周
描述接受经济支持的患者报告与在通过导航员或社会工作者为患者提供经济指导的实践中接受治疗，以及与社会经济地位的关联。大体时间：长达 8 周	在过去 12 个月内接受经济支持的逻辑回归（患者调查第 2 部分问题 3 [是/否]）作为因变量将用于检验患有多发性骨髓瘤 (MM) 或慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的个体的假设) 如果他们在实践中接受治疗并报告说他们通过导航员或社会工作者为患者提供财务指导，那么与在没有这些资源的实践中接受治疗的人相比，他们更有可能报告获得财务支持。该模型将控制疾病/治疗特征和患者社会经济状况的指标。	长达 8 周
使用患者体验问卷评估维度的总分评估患者对治疗和费用的担忧大体时间：长达 8 周	将描述性地分析衡量患者对治疗和护理成本的担忧（第 1 部分，方案患者调查的问题 22-36）的患者体验评估维度的总分。这些问题都被评估为“非常担心”、“有点担心”和“不担心”，将分别记为 2、1 和 0，并使用标准做法进行汇总。	长达 8 周
描述患者对治疗和护理费用的担忧与患者社会人口统计学、疾病特征和实践特征之间的关联。大体时间：长达 8 周	衡量患者对治疗和护理成本的担忧的患者体验问卷评估维度的总分（第 1 部分，方案患者调查的问题 22-36）将按人口统计数据（例如性别、种族/民族）、社会经济特征（例如教育、收入）、疾病特征（例如 MM、CLL）和实践特定因素（例如社会工作者/患者导航员在场）。这些问题都被评估为“非常担心”、“有点担心”和“不担心”，将分别记为 2、1 和 0，并使用标准做法进行汇总。组间总分的差异将使用 t 检验进行检验。不会进行多重比较调整，这与社会科学和/或基于偏好的研究一致。	长达 8 周
使用 EORTC QLQ-C30 评估过去 12 个月的财务困难关联，使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)-10、EuroQol EQ-5D-5L、简要评估清单 (BAI) 评估患者健康/福祉大体时间：长达 8 周	PROMIS-10、EQ-5D-5L 和 BAI 的总分将用作逻辑回归模型中的协变量，以评估它们是否与患者报告的经济困难的结果有任何关联（项目 #28 of the EORTC QLQ-C30）。 PROMIS-10 是一种 10 项仪器，评分范围为 0 - 50（更高的分数 = 提高的 QOL）。 EQ-5D-5L 是一种 5 项仪器（5 分制评分 1-5，其中较高的分数 = 较差的 QOL）和 EQ 视觉模拟量表以 0-100 的量表对患者的自评健康进行评分，其中更高的分数 = 更好的生活质量。 BAI 是一份包含 23 个项目的问卷，要求患者对他们思考各种主题的频率进行评分（总是、经常、有时、很少、从不、不适用和拒绝回答）。问题按 1-5 分评分（不适用和拒绝回答分别为 88 分和 99 分，不计分），并使用标准评分算法对问卷进行评分。	长达 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

The Leukemia and Lymphoma Society

调查人员

学习椅：Rena M. Conti, PhD、Boston University Questrom School of Business

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月14日

初级完成 (实际的)

2021年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月8日

首次发布 (实际的)

2019年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者经济困难的评估

评估血癌患者的经济困难

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品