Beoordeling van financiële moeilijkheden bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie en multipel myeloom
15 januari 2025 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Beoordeling van financiële moeilijkheden bij patiënten met bloedkanker
Deze proef bestudeert financiële problemen bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie en multipel myeloom.
Beoordeling van financiële problemen kan helpen om de financiële impact van kanker beter te begrijpen en manieren te bedenken om deelnemers te helpen financiële problemen tijdens de behandeling te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De primaire en secundaire doelstellingen van de studie:
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om het percentage patiënten met multipel myeloom (MM) of chronische lymfatische leukemie (CLL) te schatten die aangeven financiële moeilijkheden te hebben ondervonden in de afgelopen 12 maanden.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de associatie te beschrijven van patiëntmeldingen van financiële problemen met verzekeringsstatus.
II. Om de associatie te beschrijven van patiëntenrapporten van financiële problemen met het ontvangen van behandeling op zorglocaties die aangeven patiënten financiële begeleiding te bieden via navigators of maatschappelijk werkers, en controleren voor de sociaaleconomische status van de patiënt.
III. Om de soorten psychosociale, transport- en financiële navigatie-interventies te beschrijven die sites ontwikkelen.
IV. Om verschillende patronen van financiële lasten te identificeren bij patiënten die een behandeling ondergaan voor MM of CLL.
V. Onderzoeken van de relatie tussen verschillende patronen van financiële lasten met patiëntmeldingen van financiële problemen, socio-demografische kenmerken van patiënten en ziektekenmerken van patiënten.
VI. Schatting van het percentage patiënten met MM of CLL dat een behandeling ondergaat en aangeeft de afgelopen 12 maanden financiële steun te hebben ontvangen.
VII. Om de associatie te beschrijven van patiëntenrapporten over het ontvangen van financiële steun met het ontvangen van behandeling op zorglocaties die patiënten financiële begeleiding bieden via navigators of maatschappelijk werkers, en met sociaaleconomische status.
VIII. Om de omvang van de zorgen van patiënten over behandeling en zorgkosten te beschrijven.
IX. Het verband beschrijven tussen zorgen van patiënten over behandeling en zorgkosten met socio-demografische kenmerken van de patiënt, ziekte en zorglocatie.
X. Om het verband te beschrijven tussen financiële moeilijkheden en de zelfgerapporteerde gezondheid en het welzijn van de patiënt.
Proefontwerp:
OVERZICHT:
Deelnemers ondergaan binnen 1 week abstractie van medische dossiers en voeren binnen 8 weken na registratie een telefonisch interview uit gedurende 30-45 minuten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
521
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
- North Colorado Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
- Beebe Health Campus
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Northside Hospital
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Rush - Copley Medical Center
-
Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Kenner, Louisiana, Verenigde Staten, 70065
- Ochsner Medical Center Kenner
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
- Lakeview Hospital
-
Worthington, Minnesota, Verenigde Staten, 56187
- Sanford Cancer Center Worthington
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Truman Medical Centers
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Mercy Hospital South
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Hospital
-
Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Verenigde Staten, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Verenigde Staten, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
- Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
-
Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18510
- Community Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
- Geisinger Medical Group
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, Verenigde Staten, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
-
Virginia
-
Bristol, Virginia, Verenigde Staten, 24201
- Wellmont Medical Associates-Bristol
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Wausau, Wisconsin, Verenigde Staten, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met een actuele diagnose van CLL of MM met medische dossiers beschikbaar voor de registrerende instelling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
GESCHIKTHEIDSCRITERIA VAN DE PATIËNT
- Patiënten moeten een actuele diagnose van chronische lymfatische leukemie (CLL) of multipel myeloom (MM) hebben
- Het medisch dossier van patiënten moet beschikbaar zijn voor de registrerende instelling
Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, moeten in de voorafgaande 12 maanden op geneesmiddelen gebaseerde antikankertherapie hebben gekregen, oraal of via een infuus. In aanmerking komende patiënten zijn met name degenen die:
- Worden momenteel behandeld met geïnfuseerde of oraal toegediende antikankertherapie, OF
- In de afgelopen 12 maanden een via infuus toegediende of oraal toegediende antikankertherapie ondergaan, OF
- Werd in de voorgaande 12 maanden een infuus of oraal toegediende antikankertherapie voorgeschreven, maar koos ervoor af te zien van de behandeling
- Momenteel niet ingeschreven in een klinische studie waarin het geneesmiddel wordt geleverd door de studie
- Patiënten met een psychiatrische aandoening of een andere mentale beperking die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of om te reageren op de telefonische enquête onmogelijk zou maken, komen niet in aanmerking
- Patiënten moeten Engels of Spaans kunnen lezen en begrijpen
SITE GESCHIKTHEIDSCRITERIA
- Intentie om de A231602CD Site of Care-enquête in te vullen
- Toegang tot medische patiëntendossiers: de registrerende instelling moet toegang hebben tot de medische dossiers van patiënten, ter plaatse of op verzoek van andere instellingen, als patiënten op een locatie worden geworven (aangezien medische abstractie vereist is voor het verzamelen van onderzoeksgegevens)
- Locaties die Spaanstalige patiënten willen inschrijven, moeten Spaans sprekend personeel ter plaatse hebben om de discussie over geïnformeerde toestemming in het Spaans te kunnen voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (medische kaart, interview)
Deelnemers ondergaan binnen 1 week abstractie van medische dossiers en voeren binnen 8 weken na registratie een telefonisch interview uit gedurende 30-45 minuten.
|
Nevenstudies
Nevenstudies
Onderga abstractie van medische grafieken
Volledig telefonisch interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met MM en/of CLL die rapporteren financiële moeilijkheden te hebben ervaren in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Financiële problemen zullen worden beoordeeld met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) financiële problemen item #28 met betrekking tot financiële problemen met een aangepaste terugroepperiode: "Heeft uw fysieke conditie of medische behandeling het afgelopen jaar financiële problemen heeft veroorzaakt?",
gemeten als "Helemaal niet/een beetje/nogal een beetje/zeer veel."
De antwoorden van deelnemers worden als volgt gedichotomiseerd: "Helemaal niet" of "Een beetje" geclassificeerd als "Nee", en "Behoorlijk" en "zeer veel" geclassificeerd als "Ja".
Deze gedichotomiseerde respons wordt beoordeeld aan de hand van het betrouwbaarheidsinterval van de Wilson-score (95%).
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van verzekeringsstatus met financiële problemen in de afgelopen 12 maanden beoordeeld met het EORTC QLQ-C30 item financiële problemen
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De associatie van patiëntmeldingen van financiële problemen zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30 item #28 met betrekking tot financiële problemen met een aangepaste terugroepperiode: "Heeft uw fysieke toestand of medische behandeling u het afgelopen jaar financiële problemen opgeleverd?"
met een verzekeringsstatus (gedefinieerd als degenen met Medicare/Medicaid versus degenen met een commerciële verzekering) worden beoordeeld met behulp van de Mann-Whitney U-test.
Item #28 op de EORTC QLQ-C30 wordt gemeten als "Helemaal niet/Een beetje/Behoorlijk een beetje/Heel veel", geconverteerd naar respectievelijk 0, 1, 2 en 3 voor analysedoeleinden.
|
Tot 8 weken
|
|
Associatie van financiële problemen in de afgelopen 12 maanden beoordeeld met de EORTC QLQ-C30 en het ontvangen van behandeling bij praktijken die melden dat ze patiënten financiële begeleiding bieden.
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Het verband tussen patiëntrapportage van financiële problemen zoals gemeten door de EORTC QLQ-C30 item #28 en het ontvangen van behandeling op zorglocaties die aangeven patiënten financiële begeleiding te bieden via navigators of maatschappelijk werkers zoals gemeten door vraag 20 van de protocolpraktijkenquête zal worden getest met behulp van multinominale logistische regressiemodellering.
In dit model is de uitkomst het rapport van de patiënt over financiële moeilijkheden, en de covariabelen zijn de financiële begeleidingsvragen uit de protocolpraktijkenquête, samen met ziekte-/behandelingskenmerken en indicatoren van de sociaaleconomische status van de patiënt.
Vraag 20 van de protocolpraktijkenquête vraagt de site om de financiële navigatiediensten te vermelden die momenteel in hun praktijk worden aangeboden aan alle kankerpatiënten of hun families.
Als een site ten minste één dienst aanbiedt, wordt deze behandeld als het aanbieden van financiële begeleiding (gemeten als "Ja/Nee").
|
Tot 8 weken
|
|
Associatie van financiële problemen in de afgelopen 12 maanden beoordeeld met de EORTC QLQ-C30 en sociaaleconomische status van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
De associatie van de sociaaleconomische status van de patiënt (zoals gemeten door deel 3, vraag 6 van de patiëntenprotocolenquête) en door de patiënt gerapporteerde financiële problemen (zoals gemeten door item #28 van de EORTC QLQ-C30) zal worden getest met behulp van multinomiale logistische regressiemodellering.
In dit model is de uitkomst het door de patiënt gerapporteerde financiële probleem, en de covariabelen zijn het door de patiënt gerapporteerde totale gezinsinkomen.
Item #28 op de EORTC QLQ-C30 wordt gemeten als "Helemaal niet/Een beetje/Behoorlijk een beetje/Heel veel", geconverteerd naar respectievelijk 0, 1, 2 en 3 voor analysedoeleinden.
In deel 3, vraag 6 van de patiëntprotocolenquête wordt de patiënt gevraagd het totale inkomen van het huishouden waarin hij leeft op te geven en wordt gemeten met de volgende opties: minder dan $ 20.000, $ 20.000 - 39.999, $ 40.000 - 59.999, $ 60.000 - 79.999, $ 80.000 - 99.999, $ 100.000 of meer, weet ik niet.
|
Tot 8 weken
|
|
Financiële ondersteuning geëvalueerd met behulp van door de locatie gerapporteerde plannen voor het ontwikkelen van psychosociale, transport- en financiële navigatiediensten die te vinden zijn in de Site of Care Survey
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de door de locatie gerapporteerde plannen te beschrijven voor de ontwikkeling van psychosociale (vraag 46 van het protocol-site-onderzoek), transport (vraag 33 van het protocol-site-onderzoek) en financiële navigatiediensten (vraag 24 van het protocol-site-onderzoek).
Bij elk van deze vragen wordt de site gevraagd of ze plannen hebben om psychosociale, transport- of financiële navigatiediensten te ontwikkelen of te verbeteren (allemaal beantwoord als "Ja/Nee"-vragen).
|
Tot 8 weken
|
|
Identificeer verschillende patronen van financiële lasten beoordeeld met de EORTC QLQ-C30 bij patiënten die een behandeling ondergaan voor MM en/of CLL
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Patronen van financiële problemen (item #28 van de EORTC QLQ-C30) zullen worden beoordeeld met behulp van metingen van door de patiënt gemelde moeilijkheden bij het betalen van medische rekeningen (deel 1, vraag 1), vertragingen of het afzien van behandeling (zoals gemeten door deel 1, vraag 4), moeilijkheden bij het dekken van niet-medische kosten door behandelingskosten (deel 1, vraag 7) en financiële zorgen (deel 1).
Verkennende LCA zal worden uitgevoerd om deze patronen te beoordelen.
Bij vraag 1 wordt de deelnemer gevraagd of hij/zij problemen heeft gehad met het betalen van medische rekeningen in de afgelopen twaalf maanden (ja/nee).
Vraag 4 vraagt de deelnemer of ze medische zorg hebben uitgesteld omdat ze zich zorgen maakten over de kosten (ja/nee).
Op vraag 7 wordt de deelnemer gevraagd of hij in de afgelopen 5 jaar offers heeft moeten brengen vanwege schulden in verband met medische zorg (ja/nee).
Bij vraag 9 wordt de deelnemer gevraagd of hij zieker wordt of een ongeluk krijgt, hoe bang hij is dat hij zijn medische rekeningen niet zal kunnen betalen (zeer, enigszins of geen zorgen).
|
Tot 8 weken
|
|
De relatie onderzoeken tussen verschillende patronen van door de patiënt gerapporteerde financiële lasten met de door de patiënt gerapporteerde financiële moeilijkheden, met de socio-demografische kenmerken van de patiënt en met de ziektekenmerken van de patiënt.
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Deze analyse zal de relatie identificeren tussen verschillende patronen van financiële lasten (zoals gemeten door deel 1, vraag 2 van het protocol patiëntenonderzoek) met patiëntrapportage van financiële problemen (zoals gemeten door item #28 van de EORTC QLQ-C30).
Financiële problemen zullen worden gemodelleerd als een latente klasse-voorspeller binnen een multinomiale logistische regressie naast het oorspronkelijke LCA-meetmodel.
Item #28 op de EORTC QLQ-C30 wordt gemeten als "Helemaal niet/Een beetje/Behoorlijk een beetje/Heel veel", geconverteerd naar respectievelijk 0, 1, 2 en 3 voor analysedoeleinden.
In deel 1, vraag 2 van de protocollaire patiëntenenquête wordt de deelnemer gevraagd of hij of iemand in zijn familie medische rekeningen heeft die hij helemaal niet kan betalen.
|
Tot 8 weken
|
|
Percentage patiënten dat aangeeft de afgelopen 12 maanden financiële steun te hebben ontvangen
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Aan de hand van samenvattende statistieken wordt het aandeel patiënten beschreven dat aangeeft financiële steun te hebben ontvangen (patiëntenenquête deel 2 vraag 3 [ja/nee]) in de afgelopen 12 maanden.
|
Tot 8 weken
|
|
Om de associatie te beschrijven van het patiëntenrapport van het ontvangen van financiële steun met het ontvangen van behandeling in praktijken die patiënten financiële begeleiding bieden via navigators of maatschappelijk werkers, en met sociaaleconomische status.
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Logistische regressie met ontvangst van financiële steun in de afgelopen 12 maanden (patiëntenenquête deel 2 vraag 3 [ja/nee]) als afhankelijke variabele zal worden gebruikt om de hypothese te testen dat personen met multipel myeloom (MM) of chronische lymfatische leukemie (CLL) ) zullen eerder melding maken van ontvangst van financiële steun als ze worden behandeld in praktijken die melden dat ze patiënten financiële begeleiding bieden via navigators of maatschappelijk werkers in vergelijking met degenen die worden behandeld in praktijken zonder deze middelen.
Het model zal controleren op kenmerken van ziekte/behandeling en indicatoren van de sociaaleconomische status van de patiënt.
|
Tot 8 weken
|
|
Zorgen van patiënten over behandeling en kosten beoordeeld met behulp van geaggregeerde scores van de Waardedimensies van de Patiëntervaring-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Geaggregeerde scores van de waarderingsdimensies van de patiëntenervaringsvragenlijst die de zorgen van patiënten over behandeling en zorgkosten meten (deel 1, vragen 22-36 van het protocolpatiëntenonderzoek) zullen beschrijvend worden geanalyseerd.
Deze vragen worden allemaal beoordeeld als "Zeer bezorgd", "Enigszins bezorgd" en "Niet bezorgd".
|
Tot 8 weken
|
|
Het verband beschrijven tussen zorgen van patiënten over behandeling en zorgkosten met socio-demografische kenmerken van patiënten, ziektekenmerken en praktijkkenmerken.
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Geaggregeerde scores van de waarderingsdimensies van de patiëntenervaringsvragenlijst die de zorgen van patiënten over behandeling en zorgkosten meet (deel 1, vragen 22-36 van de protocolpatiëntenenquête) zal worden gestratificeerd naar demografie (bijv.
geslacht, ras/etniciteit), sociaaleconomische kenmerken (bijv.
opleiding, inkomen), ziektekenmerken (bijv.
MM, CLL) en praktijkspecifieke factoren (bijv.
aanwezigheid van een maatschappelijk werker/patiëntnavigator).
Deze vragen worden allemaal beoordeeld als "Zeer bezorgd", "Enigszins bezorgd" en "Niet bezorgd".
Verschillen in de geaggregeerde scores tussen groepen worden getoetst met behulp van t-toetsen.
Er wordt geen correctie voor meervoudige vergelijkingen uitgevoerd, wat consistent is met sociaalwetenschappelijk en/of op voorkeur gebaseerd onderzoek.
|
Tot 8 weken
|
|
Associatie van financiële problemen in de afgelopen 12 maanden beoordeeld met EORTC QLQ-C30 en de gezondheid/het welzijn van de patiënt beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, Brief Appraisal Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
Geaggregeerde scores van de PROMIS-10, EQ-5D-5L en de BAI zullen worden gebruikt als covariaten in een logistisch regressiemodel om te beoordelen of er enig verband mee is en de uitkomst van door de patiënt gerapporteerde financiële problemen (item #28 van de EORTC QLQ-C30).
De PROMIS-10 is een instrument met 10 items, gescoord op een schaal van 0 - 50 (hogere scores = verbeterde kwaliteit van leven).
De EQ-5D-5L is een instrument met 5 items (5-puntsschalen met een score van 1-5, waarbij hogere scores = slechtere kwaliteit van leven) en de EQ Visual Analogue-schaal om de zelfbeoordeling van de gezondheid van de patiënt te scoren op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores = betere kwaliteit van leven.
De BAI is een vragenlijst met 23 items waarin patiënten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze aan verschillende onderwerpen hebben gedacht (altijd, vaak, soms, zelden, nooit, niet van toepassing en weigerde te antwoorden).
Vragen worden gescoord op een schaal van 1-5 (niet van toepassing en geweigerd te beantwoorden zijn respectievelijk 88 en 99 en uitgesloten van scoren), en de vragenlijst wordt gescoord met behulp van standaard score-algoritmen.
|
Tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, B-cel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Leukemie
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
Andere studie-ID-nummers
- A231602CD
- UG1CA189823 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2018-01708 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .