Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка финансовых трудностей у участников с хроническим лимфолейкозом и множественной миеломой

15 января 2025 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Оценка финансовых трудностей у пациентов с раком крови

В этом испытании изучаются финансовые трудности у участников с хроническим лимфоцитарным лейкозом и множественной миеломой. Оценка финансовых трудностей может помочь лучше понять финансовые последствия рака и найти способы помочь участникам избежать финансовых проблем во время лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные и второстепенные задачи исследования:

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить долю пациентов с множественной миеломой (ММ) или хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), которые сообщают о финансовых затруднениях за последние 12 месяцев.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Описать связь сообщения пациента о финансовых затруднениях со статусом страхования.

II. Описать связь сообщения пациента о финансовых трудностях с получением лечения в учреждениях, которые сообщают о предоставлении пациентам финансового руководства через навигаторов или социальных работников, а также о контроле социально-экономического статуса пациента.

III. Для описания типов психосоциальных, транспортных и финансовых навигационных вмешательств разрабатываются сайты.

IV. Выявить различные модели финансового бремени среди пациентов, проходящих лечение по поводу ММ или ХЛЛ.

V. Изучить взаимосвязь между различными формами финансового бремени с отчетом пациента о финансовых затруднениях, социально-демографическими данными пациента и характеристиками болезни пациента.

VI. Оценить долю пациентов с ММ или ХЛЛ, проходящих лечение, которые сообщают о получении финансовой поддержки за последние 12 месяцев.

VII. Описать связь сообщения пациента о получении финансовой поддержки с получением лечения в учреждениях по уходу, предлагающих пациентам финансовую помощь через навигаторов или социальных работников, а также с социально-экономическим статусом.

VIII. Описать степень беспокойства пациентов в отношении лечения и затрат на уход.

IX. Описать взаимосвязь беспокойства пациента относительно лечения и стоимости ухода с социально-демографическими характеристиками пациента, его заболеванием и местом оказания помощи.

X. Описать связь финансовых трудностей со здоровьем и благополучием, о которых пациенты сообщают сами себе.

Пробный дизайн:

КОНТУР:

Участники проходят выписку медицинской карты в течение 1 недели и проходят телефонное интервью в течение 30-45 минут в течение 8 недель после регистрации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

521

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • North Colorado Medical Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Beebe Health Campus
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Broadlawns Medical Center
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Соединенные Штаты, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Kenner, Louisiana, Соединенные Штаты, 70065
        • Ochsner Medical Center Kenner
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Tawas City, Michigan, Соединенные Штаты, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Stillwater, Minnesota, Соединенные Штаты, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Worthington, Minnesota, Соединенные Штаты, 56187
        • Sanford Cancer Center Worthington
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Mercy Hospital South
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Community Medical Hospital
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, Соединенные Штаты, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Соединенные Штаты, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Соединенные Штаты, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Соединенные Штаты, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18201
        • Geisinger Medical Center-Cancer Center Hazleton
      • Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
        • Community Medical Center
      • State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16801
        • Geisinger Medical Group
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Clinton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29325
        • Prisma Health Cancer Institute - Laurens
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Соединенные Штаты, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Соединенные Штаты, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Соединенные Штаты, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
        • Marshfield Clinic Stevens Point Center
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с текущим диагнозом ХЛЛ или ММ с медицинскими картами, доступными регистрирующему учреждению.

Описание

Критерии включения:

КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ ПАЦИЕНТАМ

  • Пациенты должны иметь текущий диагноз хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) или множественной миеломы (ММ).
  • Медицинские карты пациентов должны быть доступны регистрирующему учреждению.

  • Приемлемым пациентам должна быть назначена лекарственная противораковая терапия, вводимая перорально или инфузионно, в течение предшествующих 12 месяцев. В частности, подходящими пациентами являются те, кто:

    • В настоящее время лечат инфузионной или пероральной противоопухолевой терапией, ИЛИ
    • Завершенная инфузионная или пероральная противораковая терапия за последние 12 месяцев, ИЛИ
    • Им была назначена инфузионная или пероральная противоопухолевая терапия в течение предшествующих 12 месяцев, но они решили отказаться от лечения
  • В настоящее время не участвует в клиническом испытании, в котором препарат предоставляется в рамках исследования.
  • Пациенты с психическим заболеванием или другим психическим расстройством, которые лишают их возможности дать информированное согласие или ответить на вопросы телефонного опроса, не имеют права.
  • Пациенты должны уметь читать и понимать английский или испанский языки.

КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ САЙТА

  • Намерение заполнить A231602CD опрос места оказания медицинской помощи
  • Доступ к медицинским записям пациентов: регистрирующее учреждение должно иметь доступ к медицинским записям пациентов либо на месте, либо по запросу от других учреждений, если набирают пациентов на месте (поскольку для сбора данных исследования требуется медицинская абстракция).
  • Центры, стремящиеся зачислить испаноязычных пациентов, должны иметь испаноязычный персонал, чтобы иметь возможность проводить обсуждение информированного согласия на испанском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (медицинская карта, интервью)
Участники проходят выписку медицинской карты в течение 1 недели и проходят телефонное интервью в течение 30-45 минут в течение 8 недель после регистрации.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другой: Анкета
Дополнительные исследования
Другой: Обзор медицинской карты
Пройти абстракцию медицинской карты
Другой: Интервью
Полное телефонное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с ММ и/или ХЛЛ, сообщающих о финансовых трудностях за последние 12 месяцев
Временное ограничение: До 8 недель
Финансовые трудности будут оцениваться с использованием пункта № 28 вопросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) финансовых трудностей № 28 в отношении финансовых трудностей с измененным периодом отзыва: «Имеет ли ваше физическое состояние или медицинское лечение? вызвало у вас финансовые трудности в прошлом году?», измеряется как «совсем нет/немного/совсем немного/очень сильно». Ответы участников будут разделены следующим образом: «совсем нет» или «немного» классифицируются как «нет», а «совсем немного» и «очень сильно» классифицируются как «да». Этот дихотомический ответ будет оцениваться с использованием доверительного интервала по шкале Уилсона (95%).
До 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация страхового статуса с финансовыми трудностями за последние 12 месяцев, оцененная с помощью элемента финансовых трудностей EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 8 недель
Связь отчета пациента о финансовых трудностях, измеренных по пункту № 28 EORTC QLQ-C30 относительно финансовых трудностей с измененным периодом отзыва: «Вызывали ли ваше физическое состояние или медицинское лечение финансовые трудности в прошлом году?» со статусом страхования (определяемые как лица с Medicare/Medicaid по сравнению с лицами с коммерческой страховкой) будут оцениваться с использованием U-критерия Манна-Уитни. Пункт № 28 на EORTC QLQ-C30 измеряется как «совсем нет/немного/совсем немного/очень сильно», преобразованный в 0, 1, 2 и 3 соответственно для целей анализа.
До 8 недель
Ассоциация финансовых трудностей за последние 12 месяцев, оцененная с помощью EORTC QLQ-C30, и получение лечения в клиниках, которые сообщают о предоставлении пациентам финансового руководства.
Временное ограничение: До 8 недель
Будет проверена связь сообщения пациента о финансовых затруднениях, измеренных по пункту № 28 EORTC QLQ-C30, с получением лечения в учреждениях, которые сообщают о предоставлении пациентам финансового руководства через навигаторов или социальных работников, как измерено вопросом 20 опроса по протоколу. с помощью полиномиального логистического регрессионного моделирования. В этой модели результатом будет отчет пациента о финансовых затруднениях, а ковариатами будут вопросы финансового руководства из протокола обследования практики, наряду с характеристиками заболевания/лечения и показателями социально-экономического статуса пациента. В вопросе 20 опроса по протоколу практики сайту предлагается указать услуги финансовой навигации, которые в настоящее время предлагаются в их практике всем больным раком или их семьям. Если сайт предлагает хотя бы одну услугу, они будут рассматриваться как финансовые рекомендации (оценивается как «Да/Нет»).
До 8 недель
Связь финансовых трудностей за последние 12 месяцев, оцениваемых с помощью EORTC QLQ-C30, и социально-экономического статуса пациента
Временное ограничение: До 8 недель
Связь социально-экономического статуса пациента (измеряемого в части 3, вопрос 6 протокола опроса пациентов) и сообщаемых пациентом финансовых трудностей (измеряемых в соответствии с пунктом № 28 опросника EORTC QLQ-C30) будет проверена с использованием мультиномиального логистического регрессионного моделирования. В этой модели результатом будет отчет пациента о финансовых затруднениях, а ковариатами будет указанный пациентом общий доход домохозяйства. Пункт № 28 на EORTC QLQ-C30 измеряется как «совсем нет/немного/совсем немного/очень сильно», преобразованный в 0, 1, 2 и 3 соответственно для целей анализа. Часть 3, вопрос 6 протокола опроса пациента просит пациента указать общий доход домохозяйства, в котором он живет, и измеряется со следующими вариантами: менее 20 000 долларов США, 20 000 долларов США - 39 999 долларов США, 40 000 долларов США - 59 999 долларов США, 60 000 долларов США - 79 999 долларов США, 80 000 долларов США - 99 999, 100 000 долларов и более, не знаю.
До 8 недель
Финансовая поддержка оценивалась с использованием представленных на месте планов развития психосоциальных, транспортных и финансовых навигационных услуг, найденных в опросе Site of Care.
Временное ограничение: До 8 недель
Описательная статистика будет использоваться для описания сообщаемых сайтом планов развития психосоциальных (вопрос 46 протокола опроса сайта), транспорта (вопрос 33 протокола опроса сайта) и финансовых навигационных услуг (вопрос 24 протокола опроса сайта). На каждый из этих вопросов сайту предлагается указать, есть ли у них планы по разработке или расширению психосоциальных, транспортных или финансовых навигационных услуг (на все вопросы даны ответы «Да/Нет»).
До 8 недель
Выявление различных моделей финансового бремени, оцениваемых с помощью EORTC QLQ-C30, среди пациентов, проходящих лечение по поводу ММ и/или ХЛЛ.
Временное ограничение: До 8 недель
Модели финансовых трудностей (пункт № 28 опросника EORTC QLQ-C30) будут оцениваться с использованием показателей сообщаемых пациентом трудностей с оплатой медицинских счетов (часть 1, вопрос 1), задержек или предшествующего лечения (согласно части 1, вопросу 4), трудности с покрытием немедицинских расходов из-за затрат на лечение (часть 1, вопрос 7) и финансовые заботы (часть 1,). Для оценки этих закономерностей будет проведена исследовательская ОЖЦ. Вопрос 1 спрашивает участников, были ли у них какие-либо проблемы с оплатой медицинских счетов за последние двенадцать месяцев (Да/Нет). В вопросе 4 участников спрашивают, не откладывали ли они медицинскую помощь из-за того, что беспокоились о ее стоимости (Да/Нет). Вопрос 7 спрашивает участников, приходилось ли им чем-то жертвовать за последние 5 лет из-за долгов, связанных с медицинским обслуживанием (Да/Нет). В вопросе 9 участников спрашивают, если они заболеют или попадут в аварию, насколько они обеспокоены тем, что не смогут оплатить свои медицинские счета (очень, в некоторой степени или не беспокоятся).
До 8 недель
Изучить взаимосвязь между различными моделями финансового бремени, о котором сообщают пациенты, с отчетами пациентов о финансовых затруднениях, с социально-демографическими данными пациентов и характеристиками болезни пациентов.
Временное ограничение: До 8 недель
Этот анализ выявит взаимосвязь между отчетливыми формами финансового бремени (согласно части 1, вопросу 2 протокола опроса пациентов) и сообщением пациента о финансовых затруднениях (согласно пункту № 28 опросника EORTC QLQ-C30). Финансовые трудности будут смоделированы как предиктор латентного класса в рамках полиномиальной логистической регрессии в дополнение к исходной модели измерения LCA. Пункт № 28 на EORTC QLQ-C30 измеряется как «совсем нет/немного/совсем немного/очень сильно», преобразованный в 0, 1, 2 и 3 соответственно для целей анализа. Часть 1, вопрос 2 протокола опроса пациентов спрашивает участников, есть ли у них или у кого-либо из членов их семьи медицинские счета, которые они вообще не в состоянии оплатить.
До 8 недель
Доля пациентов, сообщивших о получении финансовой поддержки за последние 12 месяцев
Временное ограничение: До 8 недель
Доля пациентов, сообщающих о получении финансовой поддержки (вопрос 3 части 2 опроса пациентов [да/нет]) за последние 12 месяцев, будет описана с использованием сводной статистики.
До 8 недель
Описать связь сообщения пациента о получении финансовой поддержки с получением лечения в клиниках, предлагающих пациентам финансовую помощь через навигаторов или социальных работников, а также с социально-экономическим статусом.
Временное ограничение: До 8 недель
Логистическая регрессия с получением финансовой поддержки за последние 12 месяцев (опрос пациентов, часть 2, вопрос 3 [да/нет]) в качестве зависимой переменной будет использоваться для проверки гипотезы о том, что лица с множественной миеломой (ММ) или хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) ) с большей вероятностью сообщат о получении финансовой поддержки, если они лечатся в клиниках, сообщающих, что они предлагают пациентам финансовую помощь через навигаторов или социальных работников, по сравнению с теми, кто лечится в клиниках без этих ресурсов. Модель будет контролировать характеристики болезни/лечения и показатели социально-экономического статуса пациента.
До 8 недель
Обеспокоенность пациентов относительно лечения и затрат, оцененных с использованием совокупных баллов оценочных параметров анкеты пациента.
Временное ограничение: До 8 недель
Совокупные баллы по оценочным параметрам опросника об опыте пациента, измеряющие опасения пациентов в отношении лечения и стоимости ухода (часть 1, вопросы 22–36 протокола опроса пациентов), будут проанализированы описательно. Все эти вопросы оцениваются как «Очень обеспокоены», «Несколько обеспокоены» и «Не беспокоятся» и будут оценены как 2, 1 и 0 соответственно и суммированы с использованием стандартных методов.
До 8 недель
Описать связь беспокойства пациентов относительно лечения и затрат на лечение с социально-демографическими характеристиками пациента, характеристиками заболевания и характеристиками практики.
Временное ограничение: До 8 недель
Совокупные баллы по оценочным параметрам опросника об опыте пациента, измеряющие опасения пациентов в отношении лечения и стоимости ухода (часть 1, вопросы 22–36 протокола опроса пациентов), будут стратифицированы по демографическим признакам (например, пол, раса/этническая принадлежность), социально-экономические характеристики (например, образование, доход), характеристики заболевания (например, MM, CLL) и специфические для практики факторы (например, присутствие социального работника/пациентского навигатора). Все эти вопросы оцениваются как «Очень обеспокоены», «Несколько обеспокоены» и «Не беспокоятся» и будут оценены как 2, 1 и 0 соответственно и суммированы с использованием стандартных методов. Различия в совокупных баллах между группами будут проверены с использованием t-тестов. Корректировка для множественных сравнений не будет проводиться, что согласуется с социальными науками и/или исследованиями, основанными на предпочтениях.
До 8 недель
Ассоциация финансовых трудностей за последние 12 месяцев, оцененных с помощью EORTC QLQ-C30, и состояния здоровья/благополучия пациента, оцененного с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS)-10, EuroQol EQ-5D-5L, краткой оценочной инвентаризации (BAI)
Временное ограничение: До 8 недель
Совокупные баллы PROMIS-10, EQ-5D-5L и BAI будут использоваться как ковариаты в модели логистической регрессии для оценки наличия какой-либо связи с ними и исходом финансовых трудностей, о которых сообщает пациент (пункт № 28 опросника). ЭОРТК QLQ-C30). PROMIS-10 представляет собой инструмент из 10 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 50 (более высокие баллы = улучшение качества жизни). EQ-5D-5L представляет собой инструмент из 5 пунктов (5-балльная шкала с оценкой от 1 до 5, где более высокие баллы = худшее качество жизни) и визуально-аналоговая шкала EQ для оценки самооценки здоровья пациента по шкале от 0 до 100. где более высокие баллы = лучшее качество жизни. BAI представляет собой анкету из 23 пунктов, в которой пациентов просят оценить, как часто они думают о различных темах (всегда, часто, иногда, редко, никогда, неприменимо и отказываются отвечать). Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5 («Неприменимо» и «Отказ отвечать» — 88 и 99 соответственно и исключаются из подсчета баллов), а анкета оценивается с использованием стандартных алгоритмов подсчета баллов.
До 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
The Leukemia and Lymphoma Society

Следователи

  • Учебный стул: Rena M. Conti, PhD, Boston University Questrom School of Business

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A231602CD
  • UG1CA189823 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2018-01708 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться