COPD における自律神経機能と心房細動のリスク
2019年11月7日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf
慢性閉塞性肺疾患患者における自律神経機能の特徴付け - 心房細動のリスク増加との潜在的な関連性
提示された研究では、心房細動のリスクと自律神経機能との関係を特徴付けるために、自律神経機能と心房細動のリスクが評価されます。
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に関連する合併症として示唆されています。 組織ドップラー イメージング (PA-TDI 間隔) による合計心房伝導時間の評価を使用して、心房細動の新たな発症リスクが高い患者を特定できます。 自律神経機能は、さまざまな非侵襲的臨床調査によって評価できます。
研究者らは、PA-TDI 間隔が安定 COPD 内と比較して急性増悪 COPD (AECOPD) で増加し、PA-TDI の増加が自律神経機能の障害に関連していると仮定しています。 この目的のために、25 人の AECOPD 患者と 25 人の安定した COPD 患者が、臨床的特徴、臨床検査、肺機能、心電図、心エコー検査、および自律神経機能によって特徴付けられました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-慢性閉塞性肺疾患の患者、悪化または安定
説明
包含基準:
- -慢性閉塞性肺疾患の患者、40〜80歳の間で悪化または安定しており、洞調律があり、書面によるインフォームドコンセントを与えた
除外基準:
- 書面による同意が得られない、過去 30 日間に ST 上昇を伴う急性心筋梗塞、重度の急性または慢性腎機能障害、重度の心不全、心房細動、重度の弁疾患、重度の低血圧、活動性悪性疾患、活動性リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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AECOPD
COPDの急性増悪
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肺機能、心電図、心エコー、自律神経機能の測定
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安定した COPD
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肺機能、心電図、心エコー、自律神経機能の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総心房伝導時間
時間枠：ベースライン
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組織ドップラー画像による総心房伝導時間 (PA-TDI 間隔)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠：ベースライン
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自律神経機能の評価のために、交感神経または副交感神経機能を特徴付けるさまざまなテストが実行されます。
自律神経機能の検査はすべて非侵襲的です。
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ベースライン
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圧反射感度
時間枠：ベースライン
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自律神経機能の評価のために、交感神経または副交感神経機能を特徴付けるさまざまなテストが実行されます。
自律神経機能の検査はすべて非侵襲的です。
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ベースライン
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ケモレフレックス感受性
時間枠：ベースライン
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自律神経機能の評価のために、交感神経または副交感神経機能を特徴付けるさまざまなテストが実行されます。
自律神経機能の検査はすべて非侵襲的です。
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ベースライン
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深呼吸テスト
時間枠：ベースライン
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自律神経機能の評価のために、交感神経または副交感神経機能を特徴付けるさまざまなテストが実行されます。
自律神経機能の検査はすべて非侵襲的です。
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ベースライン
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ユーイング試験
時間枠：ベースライン
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自律神経機能の評価のために、交感神経または副交感神経機能を特徴付けるさまざまなテストが実行されます。
自律神経機能の検査はすべて非侵襲的です。
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ベースライン
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冷圧試験
時間枠：ベースライン
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自律神経機能の評価のために、交感神経または副交感神経機能を特徴付けるさまざまなテストが実行されます。
自律神経機能の検査はすべて非侵襲的です。
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ベースライン
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コールドフェイステスト
時間枠：ベースライン
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自律神経機能の評価のために、交感神経または副交感神経機能を特徴付けるさまざまなテストが実行されます。
自律神経機能の検査はすべて非侵襲的です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月7日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。