Autonome Funktion bei COPD und Risiko für Vorhofflimmern
7. November 2019 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Charakterisierung der autonomen Funktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – potenzielle Relevanz für ein erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern
In der vorgestellten Studie werden die autonome Funktion sowie das Risiko für Vorhofflimmern bewertet, um die Beziehung zwischen dem Risiko für Vorhofflimmern und der autonomen Funktion zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorhofflimmern (AF) wurde als relevante Komorbidität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) vorgeschlagen. Die Auswertung der gesamten atrialen Überleitungszeit mittels Gewebe-Doppler-Bildgebung (PA-TDI-Intervall) kann verwendet werden, um Patienten mit erhöhtem Risiko für neu auftretendes Vorhofflimmern zu identifizieren. Die autonome Funktion kann durch verschiedene nicht-invasive klinische Untersuchungen beurteilt werden.
Die Forscher vermuten, dass das PA-TDI-Intervall bei akut exazerbierter COPD (AECOPD) im Vergleich zu stabiler COPD verlängert ist und dass ein erhöhter PA-TDI mit einer Beeinträchtigung der autonomen Funktion zusammenhängt. Dazu wurden 25 Patienten mit AECOPD und 25 Patienten mit stabiler COPD durch klinische Charakteristika, Labortests, Lungenfunktion, Elektrokardiographie, Echokardiographie und autonome Funktion charakterisiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Düsseldorf, Deutschland, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, verschlimmert oder stabil
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, verschlimmert oder stabil im Alter zwischen 40 und 80 Jahren mit Sinusrhythmus, die nach Aufklärung ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebungen in den letzten 30 Tagen, schwere akute oder chronische Nierenfunktionsstörung, schwere Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, schwere Klappenerkrankung, schwere Hypotonie, aktive bösartige Erkrankung, aktive rheumatische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AECOPD
akute Exazerbation der COPD
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Sonstiges: Messung der Lungenfunktion, Elektrokardiographie, Echokardiographie und autonome Funktion
Messung der Lungenfunktion, Elektrokardiographie, Echokardiographie und autonome Funktion
|
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stabile COPD
|
Sonstiges: Messung der Lungenfunktion, Elektrokardiographie, Echokardiographie und autonome Funktion
Messung der Lungenfunktion, Elektrokardiographie, Echokardiographie und autonome Funktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gesamte atriale Überleitungszeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
gesamte atriale Überleitungszeit mittels Gewebe-Doppler-Bildgebung (PA-TDI-Intervall)
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der autonomen Funktion werden verschiedene Tests durchgeführt, die die sympathische oder parasympathische Funktion charakterisieren.
Alle Tests zur autonomen Funktion sind nicht-invasiv.
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Grundlinie
|
|
Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der autonomen Funktion werden verschiedene Tests durchgeführt, die die sympathische oder parasympathische Funktion charakterisieren.
Alle Tests zur autonomen Funktion sind nicht-invasiv.
|
Grundlinie
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Chemoreflexempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Beurteilung der autonomen Funktion werden verschiedene Tests durchgeführt, die die sympathische oder parasympathische Funktion charakterisieren.
Alle Tests zur autonomen Funktion sind nicht-invasiv.
|
Grundlinie
|
|
Tiefenatmungstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Beurteilung der autonomen Funktion werden verschiedene Tests durchgeführt, die die sympathische oder parasympathische Funktion charakterisieren.
Alle Tests zur autonomen Funktion sind nicht-invasiv.
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Grundlinie
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Ewing-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Beurteilung der autonomen Funktion werden verschiedene Tests durchgeführt, die die sympathische oder parasympathische Funktion charakterisieren.
Alle Tests zur autonomen Funktion sind nicht-invasiv.
|
Grundlinie
|
|
Kaltdrucktest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Beurteilung der autonomen Funktion werden verschiedene Tests durchgeführt, die die sympathische oder parasympathische Funktion charakterisieren.
Alle Tests zur autonomen Funktion sind nicht-invasiv.
|
Grundlinie
|
|
Cold-Face-Test
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Beurteilung der autonomen Funktion werden verschiedene Tests durchgeführt, die die sympathische oder parasympathische Funktion charakterisieren.
Alle Tests zur autonomen Funktion sind nicht-invasiv.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-029
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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