Fonction autonome dans la MPOC et risque de fibrillation auriculaire
7 novembre 2019 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Caractérisation de la fonction autonome chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique - Pertinence potentielle pour un risque accru de fibrillation auriculaire
Dans l'étude présentée, la fonction autonome ainsi que le risque de fibrillation auriculaire seront évalués pour caractériser la relation entre le risque de fibrillation auriculaire et la fonction autonome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) a été suggérée comme comorbidité pertinente chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'évaluation du temps total de conduction auriculaire via l'imagerie tissulaire Doppler (intervalle PA-TDI) peut être utilisée pour identifier les patients présentant un risque accru de survenue d'une nouvelle FA. La fonction autonome peut être évaluée par différentes investigations cliniques non invasives.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'intervalle PA-TDI est augmenté dans la MPOC exacerbée de manière aiguë (EAMPOC) par rapport à la MPOC stable et que l'augmentation du PA-TDI est liée à une altération de la fonction autonome. À cette fin, 25 patients atteints d'EABPCO et 25 patients atteints de BPCO stable ont été caractérisés par des caractéristiques cliniques, des tests de laboratoire, la fonction pulmonaire, l'électrocardiographie, l'échocardiographie et la fonction autonome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Düsseldorf, Allemagne, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, exacerbée ou stable
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique, exacerbée ou stable entre 40 et 80 ans avec un rythme sinusal qui ont donné leur consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement écrit, infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST au cours des 30 derniers jours, dysfonctionnement rénal aigu ou chronique sévère, insuffisance cardiaque sévère, fibrillation auriculaire, maladie valvulaire sévère, hypotension sévère, maladie maligne active, maladie rhumatismale active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EABPCO
exacerbation aiguë de la MPOC
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Mesure de la fonction pulmonaire, électrocardiographie, échocardiographie et fonction autonome
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|
BPCO stable
|
Mesure de la fonction pulmonaire, électrocardiographie, échocardiographie et fonction autonome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps total de conduction auriculaire
Délai: Ligne de base
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temps total de conduction auriculaire par imagerie Doppler tissulaire (intervalle PA-TDI)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base
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Pour l'évaluation de la fonction autonome, différents tests caractérisant la fonction sympathique ou parasympathique sont effectués.
Tous les tests de la fonction autonome sont non invasifs.
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Ligne de base
|
|
Sensibilité baroréflexe
Délai: Ligne de base
|
Pour l'évaluation de la fonction autonome, différents tests caractérisant la fonction sympathique ou parasympathique sont effectués.
Tous les tests de la fonction autonome sont non invasifs.
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Ligne de base
|
|
Sensibilité chimioréflexe
Délai: Ligne de base
|
Pour l'évaluation de la fonction autonome, différents tests caractérisant la fonction sympathique ou parasympathique sont effectués.
Tous les tests de la fonction autonome sont non invasifs.
|
Ligne de base
|
|
Test de respiration profonde
Délai: Ligne de base
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Pour l'évaluation de la fonction autonome, différents tests caractérisant la fonction sympathique ou parasympathique sont effectués.
Tous les tests de la fonction autonome sont non invasifs.
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Ligne de base
|
|
Essai d'Ewing
Délai: Ligne de base
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Pour l'évaluation de la fonction autonome, différents tests caractérisant la fonction sympathique ou parasympathique sont effectués.
Tous les tests de la fonction autonome sont non invasifs.
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Ligne de base
|
|
Test de pression à froid
Délai: Ligne de base
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Pour l'évaluation de la fonction autonome, différents tests caractérisant la fonction sympathique ou parasympathique sont effectués.
Tous les tests de la fonction autonome sont non invasifs.
|
Ligne de base
|
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Test de visage froid
Délai: Ligne de base
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Pour l'évaluation de la fonction autonome, différents tests caractérisant la fonction sympathique ou parasympathique sont effectués.
Tous les tests de la fonction autonome sont non invasifs.
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
12 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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