Função autonômica na DPOC e risco de fibrilação atrial
7 de novembro de 2019 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Caracterização da Função Autonômica em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica - Relevância Potencial para Aumento do Risco de Fibrilação Atrial
No estudo apresentado, a função autonômica e o risco de fibrilação atrial serão avaliados para caracterizar a relação entre o risco de fibrilação atrial e a função autonômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) tem sido sugerida como comorbidade relevante em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A avaliação do tempo total de condução atrial via Doppler tecidual (intervalo PA-TDI) pode ser usada para identificar pacientes com risco aumentado de FA de novo início. A função autonômica pode ser avaliada por diferentes investigações clínicas não invasivas.
Os investigadores levantam a hipótese de que o intervalo PA-TDI é aumentado na DPOC agudamente exacerbada (AECOPD) em comparação com a DPOC estável e que o aumento do PA-TDI está relacionado ao comprometimento da função autonômica. Para tanto, 25 pacientes com EADPOC e 25 pacientes com DPOC estável foram caracterizados quanto às características clínicas, exames laboratoriais, função pulmonar, eletrocardiografia, ecocardiografia e função autonômica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, exacerbada ou estável
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, exacerbada ou estável entre 40-80 anos de idade com ritmo sinusal que deram consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento por escrito, infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST nos últimos 30 dias, disfunção renal aguda ou crônica grave, insuficiência cardíaca grave, fibrilação atrial, doença valvular grave, hipotensão grave, doença maligna ativa, doença reumática ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AECOPD
exacerbação aguda da DPOC
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Medição da função pulmonar, eletrocardiografia, ecocardiografia e função autonômica
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DPOC estável
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Medição da função pulmonar, eletrocardiografia, ecocardiografia e função autonômica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo total de condução atrial
Prazo: Linha de base
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tempo total de condução atrial via Doppler tecidual (intervalo PA-TDI)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação da função autonômica são realizados diferentes testes que caracterizam a função simpática ou parassimpática.
Todos os testes de função autonômica são não invasivos.
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Linha de base
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Sensibilidade barorreflexa
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação da função autonômica são realizados diferentes testes que caracterizam a função simpática ou parassimpática.
Todos os testes de função autonômica são não invasivos.
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Linha de base
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Sensibilidade do quimiorreflexo
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação da função autonômica são realizados diferentes testes que caracterizam a função simpática ou parassimpática.
Todos os testes de função autonômica são não invasivos.
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Linha de base
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Teste de respiração profunda
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação da função autonômica são realizados diferentes testes que caracterizam a função simpática ou parassimpática.
Todos os testes de função autonômica são não invasivos.
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Linha de base
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Teste de Ewing
Prazo: Linha de base
|
Para a avaliação da função autonômica são realizados diferentes testes que caracterizam a função simpática ou parassimpática.
Todos os testes de função autonômica são não invasivos.
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Linha de base
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|
Teste de pressão fria
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação da função autonômica são realizados diferentes testes que caracterizam a função simpática ou parassimpática.
Todos os testes de função autonômica são não invasivos.
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Linha de base
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Teste de rosto frio
Prazo: Linha de base
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Para a avaliação da função autonômica são realizados diferentes testes que caracterizam a função simpática ou parassimpática.
Todos os testes de função autonômica são não invasivos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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