Autonóm funkció COPD-ben és a pitvarfibrilláció kockázata
2019. november 7. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek autonóm funkciójának jellemzése – lehetséges jelentősége a pitvarfibrilláció fokozott kockázata szempontjából
A bemutatott tanulmányban az autonóm funkciót, valamint a pitvarfibrilláció kockázatát értékelik, hogy jellemezzék a pitvarfibrilláció kockázata és az autonóm funkció közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pitvarfibrillációt (AF) a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél releváns társbetegségként javasolták. A teljes pitvari vezetési idő szöveti Doppler képalkotással (PA-TDI intervallum) történő értékelése felhasználható azon betegek azonosítására, akiknél megnövekedett az újonnan kialakuló AF kockázata. Az autonóm funkció különböző non-invazív klinikai vizsgálatokkal értékelhető.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PA-TDI intervallum megnövekedett az akut súlyosbodott COPD (AECOPD) esetén a stabil COPD-hez képest, és hogy a megnövekedett PA-TDI az autonóm funkció károsodásával függ össze. Ebből a célból 25 AECOPD-s és 25 stabil COPD-s beteget klinikai jellemzőkkel, laboratóriumi vizsgálatokkal, tüdőfunkcióval, elektrokardiográfiával, echokardiográfiával és autonóm funkcióval jellemeztek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek, súlyosbodott vagy stabil
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő, súlyosbodó vagy stabil, 40-80 éves kor közötti szinuszritmusú betegek, akik írásos beleegyezését adtak
Kizárási kritériumok:
- Írásbeli beleegyezési képtelenség, akut szívinfarktus ST-szegmens emelkedéssel az elmúlt 30 napban, súlyos akut vagy krónikus veseműködési zavar, súlyos szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, súlyos billentyűbetegség, súlyos hipotenzió, aktív rosszindulatú betegség, aktív reumás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AECOPD
a COPD akut exacerbációja
|
Tüdőfunkció mérése, elektrokardiográfia, echokardiográfia és autonóm funkció
|
|
stabil COPD
|
Tüdőfunkció mérése, elektrokardiográfia, echokardiográfia és autonóm funkció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes pitvari vezetési idő
Időkeret: Alapvonal
|
teljes pitvari vezetési idő szöveti Doppler képalkotáson keresztül (PA-TDI intervallum)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm funkció értékelésére különböző szimpatikus vagy paraszimpatikus funkciót jellemző teszteket végeznek.
Az autonóm funkcióra vonatkozó összes teszt nem invazív.
|
Alapvonal
|
|
Baroreflex érzékenység
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm funkció értékelésére különböző szimpatikus vagy paraszimpatikus funkciót jellemző teszteket végeznek.
Az autonóm funkcióra vonatkozó összes teszt nem invazív.
|
Alapvonal
|
|
Kemoreflex érzékenység
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm funkció értékelésére különböző szimpatikus vagy paraszimpatikus funkciót jellemző teszteket végeznek.
Az autonóm funkcióra vonatkozó összes teszt nem invazív.
|
Alapvonal
|
|
Mélylégzés teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm funkció értékelésére különböző szimpatikus vagy paraszimpatikus funkciót jellemző teszteket végeznek.
Az autonóm funkcióra vonatkozó összes teszt nem invazív.
|
Alapvonal
|
|
Ewing teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm funkció értékelésére különböző szimpatikus vagy paraszimpatikus funkciót jellemző teszteket végeznek.
Az autonóm funkcióra vonatkozó összes teszt nem invazív.
|
Alapvonal
|
|
Hidegnyomás teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm funkció értékelésére különböző szimpatikus vagy paraszimpatikus funkciót jellemző teszteket végeznek.
Az autonóm funkcióra vonatkozó összes teszt nem invazív.
|
Alapvonal
|
|
Hideg arc teszt
Időkeret: Alapvonal
|
Az autonóm funkció értékelésére különböző szimpatikus vagy paraszimpatikus funkciót jellemző teszteket végeznek.
Az autonóm funkcióra vonatkozó összes teszt nem invazív.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .