Funzione autonomica nella BPCO e rischio di fibrillazione atriale
7 novembre 2019 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Caratterizzazione della funzione autonomica nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva - potenziale rilevanza per l'aumento del rischio di fibrillazione atriale
Nello studio presentato, la funzione autonomica e il rischio di fibrillazione atriale saranno valutati per caratterizzare la relazione tra rischio di fibrillazione atriale e funzione autonomica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale (FA) è stata suggerita come comorbidità rilevante nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La valutazione del tempo totale di conduzione atriale mediante imaging Doppler tissutale (intervallo PA-TDI) può essere utilizzata per identificare i pazienti con un aumentato rischio di FA di nuova insorgenza. La funzione autonomica può essere valutata mediante diverse indagini cliniche non invasive.
I ricercatori ipotizzano che l'intervallo PA-TDI sia aumentato nella BPCO acutamente esacerbata (AECOPD) rispetto alla BPCO stabile e che l'aumento del PA-TDI sia correlato alla compromissione della funzione autonomica. A tale scopo, 25 pazienti con AECOPD e 25 pazienti con BPCO stabile sono stati caratterizzati da caratteristiche cliniche, test di laboratorio, funzionalità polmonare, elettrocardiografia, ecocardiografia e funzionalità autonomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Düsseldorf, Germania, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, esacerbata o stabile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, riacutizzata o stabile di età compresa tra 40-80 anni con ritmo sinusale che hanno dato consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di dare il consenso scritto, infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST negli ultimi 30 giorni, grave disfunzione renale acuta o cronica, grave insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, grave malattia valvolare, grave ipotensione, malattia maligna attiva, malattia reumatica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AECOPD
riacutizzazione della BPCO
|
Misurazione della funzione polmonare, elettrocardiografia, ecocardiografia e funzione autonomica
|
|
BPCO stabile
|
Misurazione della funzione polmonare, elettrocardiografia, ecocardiografia e funzione autonomica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo totale di conduzione atriale
Lasso di tempo: Linea di base
|
tempo totale di conduzione atriale tramite imaging Doppler tissutale (intervallo PA-TDI)
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della funzione autonomica vengono eseguiti diversi test che caratterizzano la funzione simpatica o parasimpatica.
Tutti i test per la funzione autonomica non sono invasivi.
|
Linea di base
|
|
Sensibilità baroriflessa
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della funzione autonomica vengono eseguiti diversi test che caratterizzano la funzione simpatica o parasimpatica.
Tutti i test per la funzione autonomica non sono invasivi.
|
Linea di base
|
|
Sensibilità chemoreflex
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della funzione autonomica vengono eseguiti diversi test che caratterizzano la funzione simpatica o parasimpatica.
Tutti i test per la funzione autonomica non sono invasivi.
|
Linea di base
|
|
Prova di respirazione profonda
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della funzione autonomica vengono eseguiti diversi test che caratterizzano la funzione simpatica o parasimpatica.
Tutti i test per la funzione autonomica non sono invasivi.
|
Linea di base
|
|
Prova di ewing
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della funzione autonomica vengono eseguiti diversi test che caratterizzano la funzione simpatica o parasimpatica.
Tutti i test per la funzione autonomica non sono invasivi.
|
Linea di base
|
|
Prova di pressione a freddo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della funzione autonomica vengono eseguiti diversi test che caratterizzano la funzione simpatica o parasimpatica.
Tutti i test per la funzione autonomica non sono invasivi.
|
Linea di base
|
|
Test del viso freddo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per la valutazione della funzione autonomica vengono eseguiti diversi test che caratterizzano la funzione simpatica o parasimpatica.
Tutti i test per la funzione autonomica non sono invasivi.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Misurazione della funzione polmonare, elettrocardiografia, ecocardiografia e funzione autonomica
-
Hospices Civils de LyonNon ancora reclutamento