Autonominen toiminta COPD:ssä ja eteisvärinän riski
torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Autonomisen toiminnan karakterisointi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus – mahdollinen merkitys lisääntyneen eteisvärinän riskin kannalta
Esitetyssä tutkimuksessa arvioidaan autonomista toimintaa sekä eteisvärinän riskiä eteisvärinän riskin ja autonomisen toiminnan välisen suhteen karakterisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinää (AF) on ehdotettu merkittäväksi yhteissairaudeksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Eteisen kokonaisjohtamisajan arviointia kudosdopplerkuvauksella (PA-TDI-väli) voidaan käyttää tunnistamaan potilaat, joilla on lisääntynyt uuden AF:n puhkeamisen riski. Autonominen toiminta voidaan arvioida erilaisilla ei-invasiivisilla kliinisillä tutkimuksilla.
Tutkijat olettavat, että PA-TDI-väli on pidentynyt akuutisti pahentuneessa COPD:ssä (AECOPD) verrattuna stabiiliin keuhkoahtaumatautiin ja että lisääntynyt PA-TDI liittyy autonomisen toiminnan heikkenemiseen. Tätä tarkoitusta varten 25 potilaalle, joilla oli AECOPD ja 25 potilaalle, joilla oli stabiili keuhkoahtaumatauti, karakterisoitiin kliiniset ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, keuhkojen toiminta, elektrokardiografia, kaikukardiografia ja autonominen toiminta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pahentunut tai vakaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–80-vuotiaat potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pahentunut tai vakaa, ja joilla on sinusrytmi ja jotka ovat antaneet tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta, akuutti sydäninfarkti ST-segmentin nousulla viimeisen 30 päivän aikana, vaikea akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta, vaikea sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, vaikea läppäsairaus, vaikea hypotensio, aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, aktiivinen reumasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AECOPD
akuutti COPD:n paheneminen
|
Keuhkojen toiminnan, elektrokardiografian, kaikukardiografian ja autonomisen toiminnan mittaaminen
|
|
stabiili COPD
|
Keuhkojen toiminnan, elektrokardiografian, kaikukardiografian ja autonomisen toiminnan mittaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko eteisen johtumisaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
eteisen kokonaisjohtumisaika kudos-Doppler-kuvauksen avulla (PA-TDI-väli)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toiminnan arvioimiseksi suoritetaan erilaisia sympaattista tai parasympaattista toimintaa kuvaavaa testiä.
Kaikki autonomisen toiminnan testit ovat ei-invasiivisia.
|
Perustaso
|
|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toiminnan arvioimiseksi suoritetaan erilaisia sympaattista tai parasympaattista toimintaa kuvaavaa testiä.
Kaikki autonomisen toiminnan testit ovat ei-invasiivisia.
|
Perustaso
|
|
Kemorefleksiherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toiminnan arvioimiseksi suoritetaan erilaisia sympaattista tai parasympaattista toimintaa kuvaavaa testiä.
Kaikki autonomisen toiminnan testit ovat ei-invasiivisia.
|
Perustaso
|
|
Syvähengitystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toiminnan arvioimiseksi suoritetaan erilaisia sympaattista tai parasympaattista toimintaa kuvaavaa testiä.
Kaikki autonomisen toiminnan testit ovat ei-invasiivisia.
|
Perustaso
|
|
Ewingin testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toiminnan arvioimiseksi suoritetaan erilaisia sympaattista tai parasympaattista toimintaa kuvaavaa testiä.
Kaikki autonomisen toiminnan testit ovat ei-invasiivisia.
|
Perustaso
|
|
Kylmäpainetesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toiminnan arvioimiseksi suoritetaan erilaisia sympaattista tai parasympaattista toimintaa kuvaavaa testiä.
Kaikki autonomisen toiminnan testit ovat ei-invasiivisia.
|
Perustaso
|
|
Kylmien kasvojen testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Autonomisen toiminnan arvioimiseksi suoritetaan erilaisia sympaattista tai parasympaattista toimintaa kuvaavaa testiä.
Kaikki autonomisen toiminnan testit ovat ei-invasiivisia.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .