Autonome functie bij COPD en risico op boezemfibrilleren
7 november 2019 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Karakterisering van autonome functie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte - potentiële relevantie voor verhoogd risico op atriumfibrilleren
In de gepresenteerde studie zullen zowel de autonome functie als het risico op atriumfibrilleren worden beoordeeld om de relatie tussen het risico op atriumfibrilleren en de autonome functie te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) is gesuggereerd als relevante comorbiditeit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De evaluatie van de totale atriale geleidingstijd via tissue Doppler-beeldvorming (PA-TDI-interval) kan worden gebruikt om patiënten te identificeren met een verhoogd risico op nieuwe AF. De autonome functie kan worden beoordeeld door middel van verschillende niet-invasieve klinische onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat het PA-TDI-interval langer is bij acuut verergerde COPD (AECOPD) in vergelijking met stabiel COPD en dat een verhoogd PA-TDI verband houdt met een verslechtering van de autonome functie. Hiervoor werden 25 patiënten met AECOPD en 25 patiënten met stabiel COPD gekarakteriseerd op basis van klinische kenmerken, laboratoriumonderzoek, longfunctie, elektrocardiografie, echocardiografie en autonome functie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische obstructieve longziekte, verergerd of stabiel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met chronische obstructieve longziekte, verergerd of stabiel tussen de 40 en 80 jaar met sinusritme die geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven, acuut myocardinfarct met ST-segmentverhogingen in de afgelopen 30 dagen, ernstige acute of chronische nierdisfunctie, ernstig hartfalen, atriumfibrilleren, ernstige klepaandoening, ernstige hypotensie, actieve maligne ziekte, actieve reumatische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AECOPD
acute exacerbatie van COPD
|
Meting van longfunctie, elektrocardiografie, echocardiografie en autonome functie
|
|
stabiele COPD
|
Meting van longfunctie, elektrocardiografie, echocardiografie en autonome functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale atriale geleidingstijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
totale atriale geleidingstijd via tissue Doppler-beeldvorming (PA-TDI-interval)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de autonome functie worden verschillende tests uitgevoerd die de sympathische of parasympathische functie karakteriseren.
Alle tests voor de autonome functie zijn niet-invasief.
|
Basislijn
|
|
Baroreflex-gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de autonome functie worden verschillende tests uitgevoerd die de sympathische of parasympathische functie karakteriseren.
Alle tests voor de autonome functie zijn niet-invasief.
|
Basislijn
|
|
Chemoreflex-gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de autonome functie worden verschillende tests uitgevoerd die de sympathische of parasympathische functie karakteriseren.
Alle tests voor de autonome functie zijn niet-invasief.
|
Basislijn
|
|
Diepe ademhalingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de autonome functie worden verschillende tests uitgevoerd die de sympathische of parasympathische functie karakteriseren.
Alle tests voor de autonome functie zijn niet-invasief.
|
Basislijn
|
|
Ewing-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de autonome functie worden verschillende tests uitgevoerd die de sympathische of parasympathische functie karakteriseren.
Alle tests voor de autonome functie zijn niet-invasief.
|
Basislijn
|
|
Koude druktest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de autonome functie worden verschillende tests uitgevoerd die de sympathische of parasympathische functie karakteriseren.
Alle tests voor de autonome functie zijn niet-invasief.
|
Basislijn
|
|
Koude gezichtstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de beoordeling van de autonome functie worden verschillende tests uitgevoerd die de sympathische of parasympathische functie karakteriseren.
Alle tests voor de autonome functie zijn niet-invasief.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .