Вегетативная функция при ХОБЛ и риск фибрилляции предсердий
7 ноября 2019 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Характеристика вегетативной функции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких - потенциальное значение для повышенного риска фибрилляции предсердий
В представленном исследовании будут оцениваться вегетативная функция, а также риск фибрилляции предсердий, чтобы охарактеризовать взаимосвязь между риском фибрилляции предсердий и вегетативной функцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предполагают, что фибрилляция предсердий (ФП) является сопутствующей патологией у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Оценка общего времени проведения предсердий с помощью тканевой допплерографии (интервал PA-TDI) может быть использована для выявления пациентов с повышенным риском нового развития ФП. Вегетативную функцию можно оценить с помощью различных неинвазивных клинических исследований.
Исследователи предполагают, что интервал PA-TDI увеличивается при остром обострении ХОБЛ (ОХОБЛ) по сравнению со стабильной ХОБЛ, и что увеличение PA-TDI связано с нарушением вегетативной функции. Для этого у 25 пациентов с обострением ХОБЛ и 25 пациентов со стабильной ХОБЛ были охарактеризованы клинические характеристики, лабораторные исследования, функция легких, электрокардиография, эхокардиография и вегетативная функция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких в обострении или в стабильном состоянии
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хронической обструктивной болезнью легких в обострении или в стабильном состоянии в возрасте 40-80 лет с синусовым ритмом, давшие информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Неспособность дать письменное согласие, острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST за последние 30 дней, тяжелая острая или хроническая почечная дисфункция, тяжелая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, тяжелая болезнь клапанов, тяжелая гипотензия, активное злокачественное заболевание, активное ревматическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ
острое обострение ХОБЛ
|
Измерение функции легких, электрокардиография, эхокардиография и вегетативная функция
|
|
стабильная ХОБЛ
|
Измерение функции легких, электрокардиография, эхокардиография и вегетативная функция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время предсердной проводимости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
общее время проводимости предсердий с помощью тканевой допплерографии (интервал PA-TDI)
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки вегетативной функции выполняют различные тесты, характеризующие симпатическую или парасимпатическую функцию.
Все тесты вегетативной функции неинвазивны.
|
Базовый уровень
|
|
Барорефлексная чувствительность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки вегетативной функции выполняют различные тесты, характеризующие симпатическую или парасимпатическую функцию.
Все тесты вегетативной функции неинвазивны.
|
Базовый уровень
|
|
Хеморефлекс чувствительность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки вегетативной функции выполняют различные тесты, характеризующие симпатическую или парасимпатическую функцию.
Все тесты вегетативной функции неинвазивны.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на глубокое дыхание
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки вегетативной функции выполняют различные тесты, характеризующие симпатическую или парасимпатическую функцию.
Все тесты вегетативной функции неинвазивны.
|
Базовый уровень
|
|
Тест Юинга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки вегетативной функции выполняют различные тесты, характеризующие симпатическую или парасимпатическую функцию.
Все тесты вегетативной функции неинвазивны.
|
Базовый уровень
|
|
Испытание холодным давлением
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки вегетативной функции выполняют различные тесты, характеризующие симпатическую или парасимпатическую функцию.
Все тесты вегетативной функции неинвазивны.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на холодное лицо
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки вегетативной функции выполняют различные тесты, характеризующие симпатическую или парасимпатическую функцию.
Все тесты вегетативной функции неинвазивны.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .