Autonomní funkce u CHOPN a riziko fibrilace síní
7. listopadu 2019 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Charakterizace autonomní funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí – potenciální význam pro zvýšené riziko fibrilace síní
V prezentované studii bude posouzena autonomní funkce i riziko fibrilace síní, aby se charakterizoval vztah mezi rizikem fibrilace síní a autonomní funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Fibrilace síní (AF) byla navržena jako relevantní komorbidita u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Vyhodnocení celkové doby vedení síní pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení (PA-TDI interval) lze použít k identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem nové FS. Autonomní funkce může být hodnocena různými neinvazivními klinickými vyšetřeními.
Vyšetřovatelé předpokládají, že interval PA-TDI je zvýšen u akutně exacerbované CHOPN (AEECOPD) ve srovnání se stabilní CHOPN a že zvýšený PA-TDI souvisí s poruchou autonomních funkcí. Za tímto účelem bylo 25 pacientů s AECHOPD a 25 pacientů se stabilní CHOPN charakterizováno klinickými charakteristikami, laboratorními testy, plicními funkcemi, elektrokardiografií, echokardiografií a autonomními funkcemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, exacerbovaná nebo stabilní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí, exacerbovanou nebo stabilní ve věku 40–80 let se sinusovým rytmem, kteří poskytli informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát písemný souhlas, akutní infarkt myokardu s elevacemi ST-segmentu za posledních 30 dní, těžká akutní nebo chronická renální dysfunkce, těžké srdeční selhání, fibrilace síní, závažné onemocnění chlopní, těžká hypotenze, aktivní maligní onemocnění, aktivní revmatické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AECHOPD
akutní exacerbace CHOPN
|
Měření plicních funkcí, elektrokardiografie, echokardiografie a autonomní funkce
|
|
stabilní CHOPN
|
Měření plicních funkcí, elektrokardiografie, echokardiografie a autonomní funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celková doba síňového vedení
Časové okno: Základní linie
|
celková doba vedení síní pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení (PA-TDI interval)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení autonomní funkce se provádějí různé testy, které charakterizují sympatickou nebo parasympatickou funkci.
Všechny testy autonomních funkcí jsou neinvazivní.
|
Základní linie
|
|
Baroreflexní citlivost
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení autonomní funkce se provádějí různé testy, které charakterizují sympatickou nebo parasympatickou funkci.
Všechny testy autonomních funkcí jsou neinvazivní.
|
Základní linie
|
|
Chemoreflexní citlivost
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení autonomní funkce se provádějí různé testy, které charakterizují sympatickou nebo parasympatickou funkci.
Všechny testy autonomních funkcí jsou neinvazivní.
|
Základní linie
|
|
Zkouška hlubokého dýchání
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení autonomní funkce se provádějí různé testy, které charakterizují sympatickou nebo parasympatickou funkci.
Všechny testy autonomních funkcí jsou neinvazivní.
|
Základní linie
|
|
Ewingův test
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení autonomní funkce se provádějí různé testy, které charakterizují sympatickou nebo parasympatickou funkci.
Všechny testy autonomních funkcí jsou neinvazivní.
|
Základní linie
|
|
Studená tlaková zkouška
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení autonomní funkce se provádějí různé testy, které charakterizují sympatickou nebo parasympatickou funkci.
Všechny testy autonomních funkcí jsou neinvazivní.
|
Základní linie
|
|
Test studeného obličeje
Časové okno: Základní linie
|
Pro posouzení autonomní funkce se provádějí různé testy, které charakterizují sympatickou nebo parasympatickou funkci.
Všechny testy autonomních funkcí jsou neinvazivní.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .