Autonomisk funktion ved KOL og risiko for atrieflimren
7. november 2019 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Karakterisering af autonom funktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - potentiel relevans for øget risiko for atrieflimren
I det præsenterede studie vil autonom funktion samt risiko for atrieflimren blive vurderet for at karakterisere sammenhængen mellem risiko for atrieflimren og autonom funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Atrieflimren (AF) er blevet foreslået som relevant komorbiditet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Evalueringen af den samlede atrielle ledningstid via vævsdoppler-billeddannelse (PA-TDI-interval) kan bruges til at identificere patienter med øget risiko for nyopstået AF. Autonom funktion kan vurderes ved forskellige ikke-invasive kliniske undersøgelser.
Efterforskerne antager, at PA-TDI-intervallet øges ved akut forværret KOL (AECOPD) sammenlignet med stabil KOL, og at øget PA-TDI er relateret til svækkelse af den autonome funktion. Til dette formål blev 25 patienter med AECOPD og 25 patienter med stabil KOL karakteriseret ved kliniske karakteristika, laboratorietests, lungefunktion, elektrokardiografi, ekkokardiografi og autonom funktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, forværret eller stabil
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, forværret eller stabil i alderen 40-80 år med sinusrytme, som gav informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give skriftligt samtykke, akut myokardieinfarkt med ST-segmentforhøjelser inden for de sidste 30 dage, alvorlig akut eller kronisk nyreinsufficiens, alvorlig hjertesvigt, atrieflimren, alvorlig klapsygdom, alvorlig hypotension, aktiv malign sygdom, aktiv gigtsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AECOPD
akut forværring af KOL
|
Måling af lungefunktion, elektrokardiografi, ekkokardiografi og autonom funktion
|
|
stabil KOL
|
Måling af lungefunktion, elektrokardiografi, ekkokardiografi og autonom funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total atriel ledningstid
Tidsramme: Baseline
|
total atriel ledningstid via vævs-doppler-billeddannelse (PA-TDI-interval)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af autonom funktion udføres forskellige test, der karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alle test for autonom funktion er ikke-invasive.
|
Baseline
|
|
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af autonom funktion udføres forskellige test, der karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alle test for autonom funktion er ikke-invasive.
|
Baseline
|
|
Kemoreflex følsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af autonom funktion udføres forskellige test, der karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alle test for autonom funktion er ikke-invasive.
|
Baseline
|
|
Dyb vejrtrækningstest
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af autonom funktion udføres forskellige test, der karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alle test for autonom funktion er ikke-invasive.
|
Baseline
|
|
Ewing test
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af autonom funktion udføres forskellige test, der karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alle test for autonom funktion er ikke-invasive.
|
Baseline
|
|
Koldtrykstest
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af autonom funktion udføres forskellige test, der karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alle test for autonom funktion er ikke-invasive.
|
Baseline
|
|
Test for koldt ansigt
Tidsramme: Baseline
|
Til vurdering af autonom funktion udføres forskellige test, der karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funktion.
Alle test for autonom funktion er ikke-invasive.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af lungefunktion, elektrokardiografi, ekkokardiografi og autonom funktion
-
Marmara UniversityUkendt