Función autónoma en la EPOC y riesgo de fibrilación auricular
7 de noviembre de 2019 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Caracterización de la función autonómica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: relevancia potencial para el aumento del riesgo de fibrilación auricular
En el estudio presentado, se evaluarán la función autonómica y el riesgo de fibrilación auricular para caracterizar la relación entre el riesgo de fibrilación auricular y la función autonómica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) se ha sugerido como comorbilidad relevante en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La evaluación del tiempo de conducción auricular total a través de imágenes Doppler tisulares (intervalo PA-TDI) se puede utilizar para identificar a los pacientes con mayor riesgo de fibrilación auricular de nueva aparición. La función autonómica se puede evaluar mediante diferentes investigaciones clínicas no invasivas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el intervalo PA-TDI aumenta en la EPOC agudamente exacerbada (AEPOC) en comparación con la EPOC estable y que el aumento de PA-TDI está relacionado con el deterioro de la función autonómica. Para ello se caracterizaron 25 pacientes con AEPOC y 25 pacientes con EPOC estable por características clínicas, analíticas, función pulmonar, electrocardiografía, ecocardiografía y función autonómica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, exacerbada o estable
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, exacerbada o estable entre 40-80 años de edad con ritmo sinusal que dieron su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento por escrito, infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST en los últimos 30 días, disfunción renal aguda o crónica grave, insuficiencia cardíaca grave, fibrilación auricular, valvulopatía grave, hipotensión grave, enfermedad maligna activa, enfermedad reumática activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AECOPD
exacerbación aguda de la EPOC
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Medición de la función pulmonar, electrocardiografía, ecocardiografía y función autonómica
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EPOC estable
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Medición de la función pulmonar, electrocardiografía, ecocardiografía y función autonómica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo total de conducción auricular
Periodo de tiempo: Base
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tiempo total de conducción auricular mediante imagen Doppler tisular (intervalo PA-TDI)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Base
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Para la evaluación de la función autonómica se realizan diferentes pruebas que caracterizan la función simpática o parasimpática.
Todas las pruebas de función autónoma no son invasivas.
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Base
|
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Sensibilidad barorrefleja
Periodo de tiempo: Base
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Para la evaluación de la función autonómica se realizan diferentes pruebas que caracterizan la función simpática o parasimpática.
Todas las pruebas de función autónoma no son invasivas.
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Base
|
|
Sensibilidad quimiorreflejo
Periodo de tiempo: Base
|
Para la evaluación de la función autonómica se realizan diferentes pruebas que caracterizan la función simpática o parasimpática.
Todas las pruebas de función autónoma no son invasivas.
|
Base
|
|
Prueba de respiración profunda
Periodo de tiempo: Base
|
Para la evaluación de la función autonómica se realizan diferentes pruebas que caracterizan la función simpática o parasimpática.
Todas las pruebas de función autónoma no son invasivas.
|
Base
|
|
Prueba de ewing
Periodo de tiempo: Base
|
Para la evaluación de la función autonómica se realizan diferentes pruebas que caracterizan la función simpática o parasimpática.
Todas las pruebas de función autónoma no son invasivas.
|
Base
|
|
Prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: Base
|
Para la evaluación de la función autonómica se realizan diferentes pruebas que caracterizan la función simpática o parasimpática.
Todas las pruebas de función autónoma no son invasivas.
|
Base
|
|
Prueba de cara fría
Periodo de tiempo: Base
|
Para la evaluación de la función autonómica se realizan diferentes pruebas que caracterizan la función simpática o parasimpática.
Todas las pruebas de función autónoma no son invasivas.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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