Autonom funksjon ved KOLS og risiko for atrieflimmer
7. november 2019 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Karakterisering av autonom funksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - potensiell relevans for økt risiko for atrieflimmer
I den presenterte studien vil autonom funksjon samt risiko for atrieflimmer bli vurdert for å karakterisere sammenhengen mellom risiko for atrieflimmer og autonom funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmer (AF) har blitt foreslått som relevant komorbiditet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Evalueringen av den totale atrieledningstiden via vevsdoppleravbildning (PA-TDI-intervall) kan brukes til å identifisere pasienter med økt risiko for nyoppstått AF. Autonom funksjon kan vurderes ved forskjellige ikke-invasive kliniske undersøkelser.
Etterforskerne antar at PA-TDI-intervallet er økt ved akutt forverret KOLS (AECOPD) sammenlignet med stabil KOLS og at økt PA-TDI er relatert til svekkelse av autonom funksjon. Til dette formålet ble 25 pasienter med AECOPD og 25 pasienter med stabil KOLS karakterisert av kliniske egenskaper, laboratorietester, lungefunksjon, elektrokardiografi, ekkokardiografi og autonom funksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- University Hospital Düsseldorf, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, forverret eller stabil
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, forverret eller stabil mellom 40-80 år med sinusrytme som ga informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi skriftlig samtykke, akutt hjerteinfarkt med ST-segmentforhøyelser siste 30 dager, alvorlig akutt eller kronisk nyresvikt, alvorlig hjertesvikt, atrieflimmer, alvorlig klaffesykdom, alvorlig hypotensjon, aktiv malign sykdom, aktiv revmatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AECOPD
akutt forverring av KOLS
|
Måling av lungefunksjon, elektrokardiografi, ekkokardiografi og autonom funksjon
|
|
stabil KOLS
|
Måling av lungefunksjon, elektrokardiografi, ekkokardiografi og autonom funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total atriell ledningstid
Tidsramme: Grunnlinje
|
total atriell ledningstid via vevsdoppleravbildning (PA-TDI-intervall)
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av autonom funksjon utføres forskjellige tester som karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funksjon.
Alle tester for autonom funksjon er ikke-invasive.
|
Grunnlinje
|
|
Baroreflex følsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av autonom funksjon utføres forskjellige tester som karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funksjon.
Alle tester for autonom funksjon er ikke-invasive.
|
Grunnlinje
|
|
Kjemorefleks følsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av autonom funksjon utføres forskjellige tester som karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funksjon.
Alle tester for autonom funksjon er ikke-invasive.
|
Grunnlinje
|
|
Dyp pustetest
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av autonom funksjon utføres forskjellige tester som karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funksjon.
Alle tester for autonom funksjon er ikke-invasive.
|
Grunnlinje
|
|
Ewing test
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av autonom funksjon utføres forskjellige tester som karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funksjon.
Alle tester for autonom funksjon er ikke-invasive.
|
Grunnlinje
|
|
Kaldtrykkstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av autonom funksjon utføres forskjellige tester som karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funksjon.
Alle tester for autonom funksjon er ikke-invasive.
|
Grunnlinje
|
|
Test for kaldt ansikt
Tidsramme: Grunnlinje
|
For vurdering av autonom funksjon utføres forskjellige tester som karakteriserer sympatisk eller parasympatisk funksjon.
Alle tester for autonom funksjon er ikke-invasive.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .